株式会社GPSP の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 GVP省令に基づく安全管理業務ならびにGPSP省令に基づく製造販売後調査等業務を担っていただきます。

仕事内容仕事内容 ■GVP・GPSP（医薬品／医療機器）業務の品質管理及び支援業務を担当します。 【具体的には】 ・手順書作成、管理 ・自己点検 ・教育訓練 ・委託管理 ・再審査／使用成績評価申請対応 ・業許可更新対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GCPまたはGVP下でのファーマコビジランス業務経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・GCP/GVP/GPSPおよび日本の関連法規制に関する知識 ・社内外ステークホルダーとの調整・折衝経験 ・問題解決力および論理的思考力 【職種名】 PVアシスタントマネージャー《重篤疾患領域×外資製薬◆～週2日リモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【参入障壁の高い治療領域における高い市場優位性】 医薬品の安全性情報管理業務として、有害事象評価・当局報告・定期報告作成に加え、グローバル連携や開発支援を含むPV業務全般を担っていただき

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記いずれかの実務経験 -GPSP -PV -PMS ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 ・科学的バックグラウンド ・自立して業務を推進できる主体性 【職種名】 GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【新薬開発に携わるチャンス】 製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・製造販売後調査に関する計画立案 ・安全性リスクの特定・検証課題の

仕事内容求人詳細 ●本ポジションは、日本の Clinical Operations（ClinOps）において、Associate Director の監督のもと、グローバルおよび日本の関係部門と連携し、複数の疾患領域における製造販売後調査（PMS）を成功裡にマネジメントする責任を担います。 ●ClinOps は、全治療領域における第 I 相から第 IV 相までの臨床試験および PMS を全世界で統括し、SOP、社内方針、規制ガイドラインに準拠した高品質かつ適時の臨床データ提供を担います。 ●Late Phase チームは、PMS の実施、J-PSR 作成、および再審査申請を担当し、GPSP に準拠した

仕事内容杏林製薬株式会社 【東京／週2在宅可】安全管理（GVP）※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【東京／週2在宅可】安全管理（GVP）※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 安全管理担当者として以下の業務をお任せします。 ■採用背景 安全管理部の業務範囲は臨床開発から製造販売後までと幅広く、長期ビジョン「Vision110」の達成に向けた組織力の強化が重要な命題となっています。昨今の安全管理業務では、収集した情報を多角的に分析し、薬剤のリスク・ベネフィットを科学的に評価した上で、

仕事内容Ｔ’ｓファーマ株式会社 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【仕事内容】 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【具体的な仕事内容】 Ｔ’ｓファーマ株式会社にて、 ファーマコビジランス（PV）担当者として担っていただく方を募集いたします！ ■業務内容： ・GVP／GPSP（症例に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成） ・GVP／GPSP自己点検、教育訓練 ・海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局か

仕事内容【大阪】医薬品安全性情報担当（PV） 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 具体的には、 PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRA（Clinical Research Associat

勤務時間9:00～19:00の間でシフト制・勤務日数：週4日以上（週32時間以上）・土曜日は必須での出勤をお願いします・残業：月10時間程度 9:00～19:00の間でシフト制＼ 働き方は柔軟に選べます！ ／◎がっつり派◎週4日以上（週32時間以上・社会保険完備）で安定して働きたい方、大歓迎です！◎扶養内・スキマ時間派◎「まずは週3日、1日4時間〜」でスタートしたいという方も柔軟に調整可能です。あなたのライフスタイルに合わせた働き方を、ぜひ面接でざっくばらんにご相談ください。

仕事内容【仕事内容】 ＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝ 「粉を出すだけ」の調剤に、物足りなさを感じていませんか？ 数種類の生薬を調合し、煎じ、パッキングする。 薬剤師の原点と、一生モノの専門性がここにあります。 ＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝・＝ ＼ 人間関係の良さが自慢です ／ 【時給2,300円〜2,800円 ・ 土曜は高収入】 土曜時給2,800円！ 効率よく稼ぎたい方に最適 家賃補助（最大3万円）＆ 引越し費用のサポートあり 退職に伴う補充募集のため、引継ぎ体制も万全 薬剤師業務全般をお任せします！ □ 調剤 □ 服薬指導 □ 薬歴管理 □ 在庫管理 □ 発注

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬または関連分野におけるメディカルインフォメーションおよびPVの実務経験（3～5年） ・規制基準（GVP/GPSP）に関する知識 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号（ライフサイエンス/薬学/看護学または関連分野） [歓迎] ・市販後調査の実務経験 ・J-RMP開発/再審査申請経験 ・臨床試験・製造販売承認プロセスの知識 ・高度専門学位（薬学博士/博士/医学博士） 【職種名】 PVマネージャー《～週3日リモート&フルフレックス勤務OK◆定年65歳》 【仕事内容】 【立ち上げフェーズのPV組織で幅広い業務に関与】 複数製品の上市を予定する成長企業◆有害事

仕事内容主要責務 以下の業務を上司の指示の元で担当者として推進します。 ① GVP／GPSP（省令に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成） ②  GVP／GPSP自己点検、教育訓練 ③  海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局からの査察対応 ④  ファーマコビジランス契約の締結・維持・管理（海外の業務提携先を含む） （変更の範囲）会社が定める業務全般 資格要件 ​​​必須経験・スキル  ・製薬メーカーもしくはCROでの医療用医薬品の製造販売後 安全管理業務の実務経験（3年以上） ・向上心を持ち、主体的に知識やスキルを習得できる方 ・英語

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外の安全性監視規制の知識（GVP/GPSP/GCP等） ・インパクト評価・リスク評価の実務経験 ・PV業務全般の知識と課題解決提案力（個別症例報告、集積報告、RMP、適正使用活動を含む） ・社内外関係部門との調整・交渉を通じた業務推進力 ・メンバー育成・指導を通じたチーム推進力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点目安） ※契約書・SOP作成、教育対応、海外メンバーとの会議・プレゼン対応が可能なレベル [歓迎] ・文書管理IT（Veeva Quality Docs等）やCAPA管理IT（TrackWise等）の操作経験

仕事内容【仕事内容】 ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来（5～10年後を目安）の総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。 ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 ※ 多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。 ■中長期的ビジョン 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ー ※この求人はほくりくFI

仕事内容【仕事内容】 「資格はないけど接客が好き」 「医療業界に興味がある」 「PC入力なら自信がある」 …応募のきっかけはなんでもOK！ 未経験からの挑戦も大歓迎です〇 【求人のPOINT】 完全人柄重視のポテンシャル採用 賞与年2回+決算賞与の実績あり 動画マニュアル完備で安心の教育 【仕事内容】 調剤薬局にて事務業務全般や 薬剤師の補助をお任せします ●処方箋入力・レセプト請求 ●ピッキング業務(補助) ●患者様の対応・電話応対 ●商品陳列・発注業務 ●サプリメント・医薬品の販売 など 未経験の方でも活躍できるよう 2ヶ月間みっちりと先輩がつきます 動画マニュアルも用意して

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス業務における実務経験（3年以上） ・海外提携先との英語メールによるコミュニケーションが可能であること（TOEIC目安600点前後） ・主体的に知識およびスキルの習得に取り組めること ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力 [歓迎] ・EU GVP Module等の海外規制要件に関する知識 【職種名】 ファーマコビジランスアソシエイト《～週3日リモートワーク制度あり◆フレックスタイム制》 【仕事内容】 【GVP/GPSP体制運営および監査対応推進】 SOP整備・自己点検・監査/査察対応・PV契約管理を通じ、ファーマコビジランス体制の運営を担っていただき

仕事内容仕事内容 ■ご経験に応じて以下業務をお任せし、将来（5～10年後を目安）の総括製造販売責任者もしくは医薬品製造責任者候補としてお任せ致します。 ・GPQ業務 ・GVP/GPSP業務 ・GMP業務 ※多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。 手当 通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、時間外手当

仕事内容仕事内容 同社にてGPSP省令に基づく製造販売後調査等を実施いただきます。 英語の使用状況 実務運用可能な英語力（読み・書き）での読み書き

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界での実務経験（10年以上） ・マネジメント経験（5年以上） ・国内外の医薬品安全性監視/安全性薬事要件に関する知識 （薬事法、施行令、施行規則、GCP、GVP、GPSP等） ＜スキル＞ ・ピープルマネジメントスキル ・グループリーダーシップ ・交渉力 ・クロスファンクショナルな連携スキル ・プレゼンテーションスキル ・リソース・ベンダーの管理 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・プロジェクトマネジメント経験 ・製薬および科学分野のバックグラウンド ・全社横断型プロジェクトのリード経験 ・規

仕事内容仕事内容 同社にてGPSP省令に基づく製造販売後調査、およびグループ課長としてのマネジメント業務を実施いただきます。 英語の使用状況 実務運用可能な英語力（読み・書き）での読み書き

仕事内容【仕事内容】 残業ほぼなし 【資格を活かして安定収入】 「資格を活かして働きたい」 「プライベートも大切にしたい」 「雰囲気の良い職場で長く続けたい」 …そんな想いを叶えられる環境です♪ アットホームな職場で働きませんか？ 【求人のPOINT】 賞与年2回あり！ 残業ほぼなしでプライベート充実 職場見学OK！面接1回のみ 【仕事内容】 ●処方せん受付・内容確認 処方せんの受付や内容の鑑査、 アレルギー歴などをチェック。 ※必要に応じて医師への疑義照会も実施 ●調剤業務 処方せんに基づく正確な調剤、 錠剤やカプセルなどの分包、 粉薬の計量・混合、水剤の調製など。 ●監査