PMS - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ●臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験 ●プロジェクトリーダー経験 ●プロジェクトに関する業務手順書作成経験 ●医療機関対応又はデータマネジメント経験 【職種名】 PMS実施責任者 ※リモートOK 【仕事内容】 CRA経験者、リーダー・マネージャーとしての経験をお持ちの方 新しい手法（HYBPMS＝ハイブリッドPMS）におけるPMS案件の実施責任者として、実施業務全般をお任せいたします。従来のPMSの枠組みを超えたモニタリングの推進をしていただきます。プロジェクトマネージャーが設計したプロジェクト計画に基づき、HYBPMSの現場運用・実施業務全般の管理・監督を

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかの事務局業務運営経験 （ISMS、PMS、ISO27017、ISMAP（認証取得・更新対応含む） ■委託先の安全管理業務経験 社内各部署からの要請により、情報セキュリティや個人情報保護の観点で委託先の評価確認を行う [歓迎] ■以下のようなご経験をお持ちの方 ・情報セキュリティおよび個人情報保護関連規程の作成、改訂 ・情報システムおよびサービスシステムの設計・運用 ・部門の横断を要する業務の調整および各種改善業務への取り組み ・IT監査、セキュリティ監査 ・全社教育資料の企画、作成 等 【フィットする人物像】 ・論理的にものごとを考え、構造化することがで

仕事内容仕事内容 ＜PMS・PVメディカルライター（経験者の方）＞ ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ＜PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成）＞ ■製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 【具体的には】 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上） ■製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上） ■施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある ■英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等） 【職種名】 PMSコンサルタント 【仕事内容】 ■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行っている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：

仕事内容【仕事内容】 職種 / 募集ポジション 情報セキュリティマネジメント（ISMS/PMS） メンバー（東京） 仕事についての詳細 仕事内容 ・ミッション： 当社の情報セキュリティマネジメントチームの一員として、当社のグループを対象としたISMS/PMSの事務局運営および委託先管理業務に従事していただきます。 関係部署と連携しながら標的型攻撃訓練業務の調整および当社商材システムのセキュリティ状況調査、脆弱性診断業務等も補佐していただき、当社のグループ全体のセキュリティレベルの維持向上を担っていただきます。 ・業務内容詳細： ・ISMS、PMS事務局の運営 各マネジメントシステムのPDCA運用（含

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【職種名】 PMS・PVメディカルライター 【仕事内容】 ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 500万円～880万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■弊社について 弊社は、マウスピース型矯正装置のパイオニア企業として、米国で誕生したグローバル医療機器メーカーです。 世界23万人以上の歯科医を顧客に持ち、累計2,200万人以上の患者様が当社の治療を受けています。 日本でも高いシェアを誇り、2022年には歯列矯正装置として初めてグッドデザイン賞を受賞しました。 ■概要 日本法人のRAQA部門にて、QMSマネージャー/総括を募集しております。 部下は3名、レポート先

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における実務経験（8年以上） ・PMSおよび疫学研究領域における実務経験（5年以上） ・関連分野における学士号以上 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語（TOEIC：720点以上） [歓迎] ・PMS責任者としての実務経験 ・修士号または博士号 【職種名】 PMSシニアマネージャー《全国からフルリモート×フレックス勤務OK◆高年収～1,800万円》 【仕事内容】 【グローバルで成長を続ける製薬企業でのキャリア機会】 PMS業務の計画立案から運用・監査対応までを担い、GPSPに準拠した体制構築および当局対応を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 1. 医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の承認等申請 2. QMSに基づく品質保証業務（信頼性調査対応、手順書改訂等） 3. 業態管理（第一種医療機器製造販売業・高度管理医療機器販売貸与業） 4. 許可更新に伴う立入検査対応 5. その他（社内薬事教育訓練、その他製品輸入時の薬事判断等）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界での市販後安全管理/品質保証の実務経験 ・医療機器/関連分野の技術的知識 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・海外規制への理解・是正対応に関する経験 【職種名】 PMS マネージャー《高年収～1,300万円◆リモートワーク×フルフレックス◆英語力が活かせる》 【仕事内容】 【世界トップクラスの技術・製品に携わるチャンス】 市販後の製品安全性を統括し、不具合や有害事象の管理、CAPA対応、規制当局対応を通じて、法令遵守と業務改善を推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・製品安全・市販後安全管理業務全般の担当 ・CAPA管理、運用方針

仕事内容【応募資格】 [必須] ・PMS（宿泊管理システム）、サイトコントローラ、主要OTA管理画面の操作 ・Excel（表計算作成）、Word [歓迎] レベニューマネジメントシステムの利用経験 【フィットする人物像】 ・明るく、物事に柔軟に対応できる方 ・営業や現場との連携した業務でもありコミュニケーションの取れる方 【職種名】 港区(東京) レベニューマネジメント・リゾートホテル／国内最大級の総合リゾート開発◎年間休日120日 【仕事内容】 ・同社グループホテル（沖縄・現在8ホテル）のうち、2～4施設のレベニューマネジメント、ルームコントロールを行って頂きます。 【具体的には…】 ・担当ホテルの

仕事内容キヤノンITSメディカル株式会社 【東京】総務(ISMS/PMS等)※キヤノンMJグループ/残業10～20h・リモート（CIM019） 【仕事内容】 【東京】総務(ISMS/PMS等)※キヤノンMJグループ/残業10～20h・リモート（CIM019） 【具体的な仕事内容】 ～プライム上場キヤノングループの安定基盤で働き方◎～ ■採用背景： 当社はヘルスケア領域のIT企業として電子カルテの導入等医療現場のDX推進が主な業務です。成長分野に位置づけられる医療IT領域におけるプレゼンス向上を目指して本社機能の強化を進めています。社員や組織の成長、働きやすい職場環境の実現、エンゲージメント向上

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】・ 以下のうちいずれか複数に該当する方 ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験 ・学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 【職種名】 東京 PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成） 【仕事

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記（1）（2）の条件をどちらも満たす方 （1）以下いずれかに該当する方 ■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方（医療関連の基礎知識がある方歓迎） ■理系大学院 博士課程修了者（ポストラルフェロー歓迎） ■英語力をお持ちの方（TOEIC 600点以上、英語論文読解力がある方） ■医療統計経験者 （2）以下いずれかの経験において社会人経験が2年以上ある方 ■CRA経験者 ■CRC経験者 ■薬剤師、獣医師、臨床検査技師経験者 ■DI経験者 ■医療情報工学などを学ばれた方 【職種名】 臨床開発CRA／PMS／CRC／PV／DI 【仕事内容】 経験や志向性に応じて以

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります あなたの役割 ・グローバルおよび日本の関係者と協力しながら、開発からライフサイクルマネジメントに至るまでの薬事（RA）活動を開発・実行します。薬事グループ2の責任者は、以下の市販後活動に重点を置きます。 ・グループを代表して、グループが薬事関連の成果物を計画・実行し、適用される規制を遵守できるよう、監督、管理、指導を行います。 ・スタッフへのコーチングおよび能力開発の機会を提供します。 ・薬事関連の保健当局（HA）との

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 医薬品医療機器法（薬機法）およびGVP省令に基づき、総括製造販売責任者のもとで安全管理業務全般の統括・実務を担当いただきます。 ＜主な業務内容＞ ・医療機器製造販売業における安全管理業務全般の統括 ・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用 ・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ・行政機関への報告対応（不具合報告、回収報告 等） ・社内関連部門（品質保証、

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 [歓迎] ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円） 【仕事内容】 【具体的な職務内容】 製薬企業

仕事内容仕事内容 ・重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるPMS業務（※2）のマネジメント（責任者、顧客との総合窓口）またはマネジメントサポート業務（マネジメント候補者） ・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務 ※1：新規顧客案件、再生医療領域案件、新規サービス開発案件、他部門全体を俯瞰したプロジェクト推進案件など ※2：Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案 ・実施体制マネジメン

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 複数名募集 休憩室あり ＜ご経験者必見＞CROでのCRFレビューのおしごと！ 仲間と一緒にStart!大手CROではたらきませんか？イーラーニング＆OJTもあるので安心してスタートできます☆彡『働きやすい！』とのお声多数◎！弊社からも多数就業実績アリ◎在宅併用なのでワークバランスもバッチリ★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・未経験からスキルが身につく 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 残業時間：10～15時間/月 ※業務状況により発生いた

仕事内容株式会社セブントゥワン 【恵比寿】PMSデータマネージャー※受託部門◆平均成長率150%の事業拡大期／リモート・時短勤務可 【仕事内容】 【恵比寿】PMSデータマネージャー※受託部門◆平均成長率150%の事業拡大期／リモート・時短勤務可 【具体的な仕事内容】 【医薬×ITコンサルの革新的サービスで製薬業界をサポート／リモートワーク・週4勤務など100人100通りの働き方を推進/在宅可・時短勤務可】 ■業務内容 製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。 ＜担当業務＞ ・立ち上げ業務（調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等