医療機器薬事担当/青山一丁目駅から徒歩5分
X Detect 株式会社
港区 赤坂 / 青山一丁目駅 徒歩4分
時給2,100円〜3,000円
アルバイト・パート
17時までに退社可
勤務時間就業時間1:10時00分〜17時00分又は9時30分〜18時30分の時間の間の6時間程度
時間外労働時間なし
36協定における特別条項:なし
休憩時間60分
休日土曜日,日曜日,祝日,その他
週休二日制:毎週その他夏期休暇3日間、年末年始29日~4日
6ヶ月経過後の年次有給休暇日数:7日
仕事内容・法規対応 医療機器法(薬機法)に基づく薬事、法規対応 トラブル時に厚生労働省ヘ確認、調査対応 クラス1と3の医療機器の申請業務 ・品質マネジメント業務 ISO 13485の管理、運用、メンテナンス 品質ノ体制(QMS)のチェックや再構築、手順などの整備 ・環境整備 規則や基準制定の運用 製品の認証申請のために資料作成 製品関連の企画の解釈、及び製品への運用 ・医療機器入出荷対応・出荷後アフターサービス対応