東京都の医療機器の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績） ・チームマネジメント経験（3名以上の部下管理経験） ・PMDA対面助言および照会事項対応の実務経験 [歓迎] ・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験 ・ベンチャー企業での勤務経験 ・修士号またはPhD（薬事、生命科学関連分野） ・医療機器業界団体での活動経験 ・保険適用希望書（C1,C2）作成経験 ・大手コンサルティング会社での勤務経験、薬事コンサルティング事業の立ち上げ経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】医

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須） ・医薬品医療機器等法（薬機法）の理解 ・学士号以上 ・クライアント対応能力 [歓迎] ・英語：日常会話～ビジネスレベル ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラス（３）/（４）機器の承認申請経験 ・PMDA対面助言の実務経験 ・FDA、MDR等海外申請経験 ・QMS省令（ISO13485準拠）に関する知識 ・ISO13485、ISO14971（リスクマネジメント）の専門知識 ・コンサルティング会社での勤務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】医療機器薬事ス

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験＞ 下記いずれかにあてはまる方 ・病院向けの営業経験2年以上（MR、医療機器営業、MS等） ・法人営業の経験がある方 ＜必須資格＞ ・普通自動車免許 【職種名】 医療機器PJ 【仕事内容】 ■医療機器のプロモーション/営業を行っていただきます。 【配属プロジェクト例】 ■大手外資医療機器メーカー 血糖測定器セールス：糖尿病領域（血糖測定器）のプロジェクトを担当して頂きます。 ■検査装置/検査試薬 営業企画：製品開発・導入～販売促進のサポート。営業企画、営業サポート。 ※担当プロジェクトに関しては、選考の際にお伝えします。 ※配属後も、プロジェクトマネージ

仕事内容＜医療機器の修理業務＞日勤×土日祝の完全週休2日制 未経験OK 昇給・賞与など待遇充実 下記の業務をお任せします。 ■製品機器の修理作業 ■メンテナンス ■製品機器の検品作業 医療機器の製造販売やレンタルを手掛ける『カフベンテックジャパン』では、 ただいま医療機器の修理スタッフを募集中！ 未経験OK、経験者として5年以上の実績や資格をお持ちの方は尚歓迎いたします。 気軽にご応募ください！ 応募方法： 「応募する」ボタンをご利用後、 履歴書（写真貼付）・職務経歴書をお送りください。 こちらより折り返しご連絡いたします。 連絡先住所： 東京都文京区本郷3-42-5 MFC本郷ビル 担当

勤務時間又は9時00分〜18時00分の時間の間の4時間 就業時間に関する特記事項：＊勤務時間は１日４時間 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間0分 休日月曜日，土曜日，日曜日，祝日その他週休三日制

仕事内容☆２０２４年設立の研究開発型スタートアップ企業です。 これまで試作の完成やＶＣからの資金調達など、順調に事業が推移 して参りました。この度、内閣府科研費に採択され、ひとつ上のス テージで開発を行うにあたり、新たな開発スタッフを増員します。 １．療用内視鏡プロセッサー開発における、開発委託先との やりとりとその管理をお願い致します。 ２．設計、製造、評価の進行管理 ３．ＱＭＳ運営全般など。詳細は面接時にご説明致します。 ＊業務の変更範囲：会社の定める業務

勤務時間シフト制 実働時間：1日あたり8時間 シフト例 ・８時００分～１５時０５分（実働６時間） ・９時００分～１５時０５分（実働５時間） ・８時００分～１２時０５分（実働４時間） ・８時００分～１７時１０分（実働８時間） 休憩70分（10:00から5分、12:05～13:05(60分)、15:05から5分） ◎残業はほとんどありません

仕事内容精密機器・医療機器・光学製品などに使用される金属部品のキズや汚れがないかを確認する検査作業、製品の梱包、出荷先ごとの仕分け作業を担当していただきます。 その他、簡単な工場内軽作業をお願いする場合があります。 先輩スタッフが一つひとつ丁寧に教えますので、工場勤務が初めての方も安心してスタートできます。 未経験からスタートした20代から中高年世代のスタッフが活躍中です！

仕事内容インフルエンザ検査の高精度・早期診断の実現を目指すAI 医療機器開発ベンチャー。 世界初の「AIを用いたインフルエンザ検査装置」の製造販売承認を取得した注目企業。 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ募集。年齢不問！シニア人材も歓迎！ 既存の枠に捕われず、生成AIを駆使して安全管理業務の効率化を推進できる方歓迎！ 募集職種 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ 職務内容 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 ・安全管理に関する手順書の作成・改訂・維持 ・安全性情報の収集・評価・管理 ・安全確保措置の立案・実行 ・行政当局との折衝・対応 ・次世代の薬事品質保証体制を見

仕事内容【応募資格】 [必須] １．必須条件（いずれかの経験も可） ・実務で英語の使用が可能な方。（実務経験尚可。海外メーカーとの交渉経験等） ・医療機器企業でのマーケティング業務にチャレンジしたい意欲のある方。 ２．任意条件 ・医療業界での就業経験、医療従事者の方、マーケティングやプロダクトマネジメント経験のいずれかをお持ちの方。 ・海外企業との業務経験がある方。 [歓迎] . 【職種名】 【医療機器】マーケティング職 【仕事内容】 ＜仕事概要＞ マーケティング統括部内のチームに所属し、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向けの営業研修の企画・実施、医療従事者

仕事内容日系大手総合商社・伊藤忠グループの医療機器専門商社。高年収企業です！ 医療機器の薬事申請スタッフ募集。薬事職では稀有な、未経験者歓迎案件！ 医療機器の製造販売承認を取得するための文書作成、申請などのお仕事です。 年収550万円以上！薬事職という市場価値の高いキャリア形成が可能！ 募集職種 医療機器の薬事申請スタッフ 職務内容 ・医療機器の薬事申請業務全般 ・申請書作成のための必要書類のリストアップ ・薬事承認・認証申請書の作成・変更 ・PMDA、第三者認証機関との折衝・調整 ・海外製造元との連携・調整 ※薬事職の市場価値に関する詳細は下記URLでご確認をお願いします。 httpsle

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事リーダーの経験（3年以上） ■米国FDAへの薬事申請，承認又は510(k) clearance取得の経験 ■英語力：TOEIC700点以上のレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■医療機器の品質管理に関する経験 ■チームマネジメント／ピープルマネジメント経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～50歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器薬事リーダー 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下の全てを満たす方 ・日本ないし米国での医療機器における、薬事申請に関する業務の経験 ・英語での交渉経験をお持ちの方 【職種名】 薬事＜新規医療機器＞ 【仕事内容】 新規医療機器の国内外での事業化に向けた薬事業務の推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事規制調査 ・規制当局との協議および交渉 ・外部薬事コンサルタントとの連携、および業務の進行管理 ・照会事項への回答対応 ・当局相談資料および、薬事申請書類の作成・レビュー ・その他薬事関連業務 ・非臨床試験／臨床試験の検討サポート 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 東証プライム市場上場、独自の製品

仕事内容使い捨て医療機器の機械設計業務をお任せいたします。 主にカテーテルの改良設計となります。ＣＡＤ操作は少なく、顧客 ニーズに沿った製品開発をおこなっていただきます。 製品企画は他部門が行いますので、その企画を実現するために、ど のような既存製品をどのように改良していくか検討していきます。 その過程でＩＳＯ１３４８５などを考慮し作業を進めていきます。 製品の収め先への出張を伴う可能性がございます。 ※変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/医療機器業界における薬事経験（5年以上） ・PMDA承認申請の経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・下記いずれかの申請経験 - クラスIII/IVの血管系医療機器承認 - 「改良医療機器」以上に分類される医療機器承認 - 保険償還（区分C） ・工学/生物学/化学/薬学/医学等の理系学士号 ・英語での交渉・調整経験 【職種名】 薬事 シニアスペシャリスト《医療機器領域◆フレックス＆週2日リモートワークOK》 【仕事内容】 【成長著しい日本法人で事業成長に貢献】 国内の薬事戦略を主導し、製品登録から継続的なコンプライアンス対応まで一貫してご担当いただき

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容株式会社ベアーメディック 医療機器の製品化に深く携われる【薬事】◎月給40万円以上を保証 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【即戦力として早期に実務をお任せ！】医療機器の実用化に向けた薬事申請業務を担当していただきます。◎裁量大きく活躍可能 ◎転勤なし医療機器の薬事申請書類の作成・提出 PMDAからの照会対応 PMDAなど関係機関との折衝 国内外の薬事規制に関する情報収集・対応 製品の設計・仕様変更に伴う薬事対応 開発、製造、営業、品質保証など各部門との連携 【給与】 月給：40万円～55万

仕事内容□創業１１６年の老舗安定企業で秘書として活躍□ 役員の秘書として、スケジュール管理やお客様対応などをします。 社内外の幅広いＶＩＰ対応の仕事等も行います。 ＜具体的な仕事内容＞ ■ＶＩＰ対応 取引先企業の社長など主にＶＩＰの方の対応をします。 ■スケジュール管理 代表宛に毎日１００通ほどの郵便物、メール、電話が届くので、 予定の調整や返信を行います。スケジュールはＰＣで管理します。 ■機密文書の作成 企業秘密に関わる情報を扱い、書類作成などを行います。 簡単な表作成がメインなので、特別なスキルは必要ありません。

仕事内容医療機器の商品企画をお任せします。 ＜具体的な業務＞ ・市場動向・競合商品のリサーチ ・商品コンセプトの企画立案・仕様検討 ・商品開発の進行管理（設計・開発部門と連携） ・既存商品の改良、新カテゴリー商品の企画 ・国内外仕入先・協力工場との折衝（見積・納期・品質調整） ・営業部・デザイン部・品質保証部との社内連携 ・その他、上記に付随する業務 【変更範囲：会社の定める業務に変更の可能性あり】

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下、全てを満たす方 ■電気・電子・機械工学いずれかの基礎知識 ■医療機器に関わるサービスエンジニア（メンテナンス業務）または技術営業の経験 ■ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC700以上） 【職種名】 サービスエンジニア＜医療機器＞ 【仕事内容】 血液浄化装置（血液浄化治療で用いられる装置）の技術サポート部門のリードをご担当いただきます。 【具体的には】 ・血液浄化装置に関する技術的知識を活かし、国内・海外代理店のメンテナンス要員を育成、支援 ・装置の構造・機能・保守手順に関する教育プログラムの企画・実施 ・顧客からの技術的問い合わせへの対応（メール・オンライ

仕事内容ウーマンズヘルスケア分野に強い、医療機器・体外診断薬のリーディングカンパニー。 マンモグラフィは高い品質と性能で定評があり、世界トップクラスのシェア！ 医療機器の品質保証スタッフ募集。残業少なめで、月20時間程度！ 医療機器の品質保証経験者、ミドル・シニア人材歓迎！年収上限1000万円！ 募集職種 医療機器の品質保証スタッフ 職務内容 ・医療機器の品質保証及び品質管理業務 ・QMSの維持・改善・管理 ・品質問題の分析・評価、是正対応 ・行政当局との折衝・調整、監査対応 ・各種手順書の作成・改訂 ・品質管理、製品の受入検査・出荷検査工程の管理 ・担当製品：マンモグラフィ、乳房組織生検装

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース