東京都の医療機器の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事リーダーの経験（3年以上） ■米国FDAへの薬事申請，承認又は510(k) clearance取得の経験 ■英語力：TOEIC700点以上のレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■医療機器の品質管理に関する経験 ■チームマネジメント／ピープルマネジメント経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～50歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器薬事リーダー 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績） ・チームマネジメント経験（3名以上の部下管理経験） ・PMDA対面助言および照会事項対応の実務経験 [歓迎] ・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験 ・ベンチャー企業での勤務経験 ・修士号またはPhD（薬事、生命科学関連分野） ・医療機器業界団体での活動経験 ・保険適用希望書（C1,C2）作成経験 ・大手コンサルティング会社での勤務経験、薬事コンサルティング事業の立ち上げ経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】医

仕事内容【応募資格】 [必須] １．必須条件（いずれかの経験も可） ・実務で英語の使用が可能な方。（実務経験尚可。海外メーカーとの交渉経験等） ・医療機器企業でのマーケティング業務にチャレンジしたい意欲のある方。 ２．任意条件 ・医療業界での就業経験、医療従事者の方、マーケティングやプロダクトマネジメント経験のいずれかをお持ちの方。 ・海外企業との業務経験がある方。 [歓迎] . 【職種名】 【医療機器】マーケティング職 【仕事内容】 ＜仕事概要＞ マーケティング統括部内のチームに所属し、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向けの営業研修の企画・実施、医療従事者

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験＞ 下記いずれかにあてはまる方 ・病院向けの営業経験2年以上（MR、医療機器営業、MS等） ・法人営業の経験がある方 ＜必須資格＞ ・普通自動車免許 【職種名】 医療機器PJ 【仕事内容】 ■医療機器のプロモーション/営業を行っていただきます。 【配属プロジェクト例】 ■大手外資医療機器メーカー 血糖測定器セールス：糖尿病領域（血糖測定器）のプロジェクトを担当して頂きます。 ■検査装置/検査試薬 営業企画：製品開発・導入～販売促進のサポート。営業企画、営業サポート。 ※担当プロジェクトに関しては、選考の際にお伝えします。 ※配属後も、プロジェクトマネージ

仕事内容＜医療機器の修理業務＞日勤×土日祝の完全週休2日制 未経験OK 昇給・賞与など待遇充実 下記の業務をお任せします。 ■製品機器の修理作業 ■メンテナンス ■製品機器の検品作業 医療機器の製造販売やレンタルを手掛ける『カフベンテックジャパン』では、 ただいま医療機器の修理スタッフを募集中！ 未経験OK、経験者として5年以上の実績や資格をお持ちの方は尚歓迎いたします。 気軽にご応募ください！ 応募方法： 「応募する」ボタンをご利用後、 履歴書（写真貼付）・職務経歴書をお送りください。 こちらより折り返しご連絡いたします。 連絡先住所： 東京都文京区本郷3-42-5 MFC本郷ビル 担当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須） ・医薬品医療機器等法（薬機法）の理解 ・学士号以上 ・クライアント対応能力 [歓迎] ・英語：日常会話～ビジネスレベル ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラス（３）/（４）機器の承認申請経験 ・PMDA対面助言の実務経験 ・FDA、MDR等海外申請経験 ・QMS省令（ISO13485準拠）に関する知識 ・ISO13485、ISO14971（リスクマネジメント）の専門知識 ・コンサルティング会社での勤務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】医療機器薬事ス

勤務時間又は9時00分〜18時00分の時間の間の4時間 就業時間に関する特記事項：＊勤務時間は１日４時間 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間0分 休日月曜日，土曜日，日曜日，祝日その他週休三日制

仕事内容☆２０２４年設立の研究開発型スタートアップ企業です。 これまで試作の完成やＶＣからの資金調達など、順調に事業が推移 して参りました。この度、内閣府科研費に採択され、ひとつ上のス テージで開発を行うにあたり、新たな開発スタッフを増員します。 １．療用内視鏡プロセッサー開発における、開発委託先との やりとりとその管理をお願い致します。 ２．設計、製造、評価の進行管理 ３．ＱＭＳ運営全般など。詳細は面接時にご説明致します。 ＊業務の変更範囲：会社の定める業務

仕事内容仕事内容 ■医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても担当いただきます。主に扱う製品はクラスI・II製品であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため安全管理業務に加えて認証申請・承認申請・PMDA 対応など幅広い薬事業務を経験することが可能です。 【具体的には】 ＜安全管理業務＞ ・D-MAH におけるGVP 業務 ・安全性情報の収集・評価 ・安全確保措置の立案・実施 ・不具合情報管理・行政報告 ＜医療機器薬事業務＞ ・承認申請、認証申請、届出対応 ・業許可関連業務 ・QMS 適合性調査対応 ・PMDA 相談支援 ・海外メーカー対

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験 【歓迎する経験・スキル】 ▼下記バックグランドをお持ちの方 ・医療機器の品質保証 ・医療機器の安全管理業務 ・医療機器の海外申請業務 ・ライフサイエンス 【職種名】 【東京/薬事(医療機器)】医療xAIxIoTスタートアップ/8.1億円資金調達/成長企業 【仕事内容】 同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。 【業務詳細】 ■必

勤務時間シフト制 実働時間：1日あたり8時間 シフト例 ・８時００分～１５時０５分（実働６時間） ・９時００分～１５時０５分（実働５時間） ・８時００分～１２時０５分（実働４時間） ・８時００分～１７時１０分（実働８時間） 休憩70分（10:00から5分、12:05～13:05(60分)、15:05から5分） ◎残業はほとんどありません

仕事内容精密機器・医療機器・光学製品などに使用される金属部品のキズや汚れがないかを確認する検査作業、製品の梱包、出荷先ごとの仕分け作業を担当していただきます。 その他、簡単な工場内軽作業をお願いする場合があります。 先輩スタッフが一つひとつ丁寧に教えますので、工場勤務が初めての方も安心してスタートできます。 未経験からスタートした20代から中高年世代のスタッフが活躍中です！

仕事内容【東京】医療ケア商材のメーカー営業 ▼仕事内容 【業界で圧倒的知名度を誇る医療商材メーカーシグマックスブランドの営業担当を募集致します！】 ■仕事内容： ・整形外科を中心に、大学病院、国公私立病院、クリニックの医師・看護師に対する製品のPR：病院内では外来、病棟、オペ室などに訪問して製品の提案を行います。 ・販売代理店、義肢装具士への営業：代理店販売制を取っております。そのため、代理店、義肢装具士に対して、商品の情報の提供、医療機関の情報や販促商品の状況の共有などを行ないます。 ■担当製品： ギプス、腰部固定帯、静脈疾患関連商品、膝・足関節サポーター、看護用商品、その他アイシング機器、骨折

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/医療機器業界における薬事経験（5年以上） ・PMDA承認申請の経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・下記いずれかの申請経験 - クラスIII/IVの血管系医療機器承認 - 「改良医療機器」以上に分類される医療機器承認 - 保険償還（区分C） ・工学/生物学/化学/薬学/医学等の理系学士号 ・英語での交渉・調整経験 【職種名】 薬事 シニアスペシャリスト《医療機器領域◆フレックス＆週2日リモートワークOK》 【仕事内容】 【成長著しい日本法人で事業成長に貢献】 国内の薬事戦略を主導し、製品登録から継続的なコンプライアンス対応まで一貫してご担当いただき

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下の全てを満たす方 ・日本ないし米国での医療機器における、薬事申請に関する業務の経験 ・英語での交渉経験をお持ちの方 【職種名】 薬事＜新規医療機器＞ 【仕事内容】 新規医療機器の国内外での事業化に向けた薬事業務の推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事規制調査 ・規制当局との協議および交渉 ・外部薬事コンサルタントとの連携、および業務の進行管理 ・照会事項への回答対応 ・当局相談資料および、薬事申請書類の作成・レビュー ・その他薬事関連業務 ・非臨床試験／臨床試験の検討サポート 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 東証プライム市場上場、独自の製品

仕事内容株式会社ベアーメディック 医療機器の製品化に深く携われる【薬事】◎月給40万円以上を保証 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【即戦力として早期に実務をお任せ！】医療機器の実用化に向けた薬事申請業務を担当していただきます。◎裁量大きく活躍可能 ◎転勤なし医療機器の薬事申請書類の作成・提出 PMDAからの照会対応 PMDAなど関係機関との折衝 国内外の薬事規制に関する情報収集・対応 製品の設計・仕様変更に伴う薬事対応 開発、製造、営業、品質保証など各部門との連携 【給与】 月給：40万円～55万

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容□創業１１６年の老舗安定企業で秘書として活躍□ 役員の秘書として、スケジュール管理やお客様対応などをします。 社内外の幅広いＶＩＰ対応の仕事等も行います。 ＜具体的な仕事内容＞ ■ＶＩＰ対応 取引先企業の社長など主にＶＩＰの方の対応をします。 ■スケジュール管理 代表宛に毎日１００通ほどの郵便物、メール、電話が届くので、 予定の調整や返信を行います。スケジュールはＰＣで管理します。 ■機密文書の作成 企業秘密に関わる情報を扱い、書類作成などを行います。 簡単な表作成がメインなので、特別なスキルは必要ありません。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メーカーにおけるエンジニア経験 （医療機器にこだわりません） ・メカ・電気双方の基礎知識 ・メカ・エレキ製品の不具合解析、原因究明、是正措置活動経験がある ・ISO9001管理下での業務経験 [歓迎] ・医療機器業界での経験 ・海外サプライヤー／ODMとの業務経験 ・サプライヤー監査または監査対応経験 ・IT／ソフトウェアに関する知見 【職種名】 ■美容歯科【品質保証・品質管理（メカ）】医療機器／フレックスタイム☆ 【仕事内容】 クラス1・2医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務 およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。 メカ・電

仕事内容医療機器の商品企画をお任せします。 ＜具体的な業務＞ ・市場動向・競合商品のリサーチ ・商品コンセプトの企画立案・仕様検討 ・商品開発の進行管理（設計・開発部門と連携） ・既存商品の改良、新カテゴリー商品の企画 ・国内外仕入先・協力工場との折衝（見積・納期・品質調整） ・営業部・デザイン部・品質保証部との社内連携 ・その他、上記に付随する業務 【変更範囲：会社の定める業務に変更の可能性あり】

仕事内容インフルエンザ検査の高精度・早期診断の実現を目指すAI 医療機器開発ベンチャー。 世界初の「AIを用いたインフルエンザ検査装置」の製造販売承認を取得した注目企業。 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ募集。年齢不問！シニア人材も歓迎！ 既存の枠に捕われず、生成AIを駆使して安全管理業務の効率化を推進できる方歓迎！ 募集職種 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ 職務内容 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 ・安全管理に関する手順書の作成・改訂・維持 ・安全性情報の収集・評価・管理 ・安全確保措置の立案・実行 ・行政当局との折衝・対応 ・次世代の薬事品質保証体制を見

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事申請業務経験（3年以上） ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（グローバルチームとのコミュニケーションあり） ◆職位・薬事経験領域不問 [歓迎] ・薬事申請経験（治験を含む） ・安全管理/品質保証に関する実務経験 【職種名】 薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する