東京都の医療機器の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■医療機器・体外診断用医薬品に関する申請資料作成業務などを担当いただきます。 【具体的には】 （1）体外診断用医薬品 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （2）医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （3）業許可関連資料の作成支援 （4）QMS適合性調査申請資料の作成支援 （5）上記作成支援に関するコンサルティング業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・営業経験 2 年以上。業界経験不問 ・医療機器メーカーでの営業経験者歓迎 ・ビジネスレベルの PC スキル（ Microsoft Office 製品全般、 E メール、 インターネット検索 ） ・運転免許必須（社用車を利用し、営業活動を行ないます） ・大卒以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 即戦力確保のため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【医療機器セールス】年収700万／外資系整形医療機器メーカー／AED世界トップシェア／医療経験者歓迎 【仕事内容】 自動心マ・救急車用電動ストレッチャー・除細動器・院内ストレッチャーなどのセールス

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験＞ 下記いずれかにあてはまる方 ・病院向けの営業経験2年以上（MR、医療機器営業、MS等） ・法人営業の経験がある方 ＜必須資格＞ ・普通自動車免許 【職種名】 医療機器PJ 【仕事内容】 ■医療機器のプロモーション/営業を行っていただきます。 【配属プロジェクト例】 ■大手外資医療機器メーカー 血糖測定器セールス：糖尿病領域（血糖測定器）のプロジェクトを担当して頂きます。 ■検査装置/検査試薬 営業企画：製品開発・導入～販売促進のサポート。営業企画、営業サポート。 ※担当プロジェクトに関しては、選考の際にお伝えします。 ※配属後も、プロジェクトマネージ

仕事内容インフルエンザ検査の高精度・早期診断の実現を目指すAI 医療機器開発ベンチャー。 世界初の「AIを用いたインフルエンザ検査装置」の製造販売承認を取得した注目企業。 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ募集。年齢不問！シニア人材も歓迎！ 既存の枠に捕われず、生成AIを駆使して安全管理業務の効率化を推進できる方歓迎！ 募集職種 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ 職務内容 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 ・安全管理に関する手順書の作成・改訂・維持 ・安全性情報の収集・評価・管理 ・安全確保措置の立案・実行 ・行政当局との折衝・対応 ・次世代の薬事品質保証体制を見

仕事内容＜医療機器の修理業務＞日勤×土日祝の完全週休2日制 未経験OK 昇給・賞与など待遇充実 下記の業務をお任せします。 ■製品機器の修理作業 ■メンテナンス ■製品機器の検品作業 医療機器の製造販売やレンタルを手掛ける『カフベンテックジャパン』では、 ただいま医療機器の修理スタッフを募集中！ 未経験OK、経験者として5年以上の実績や資格をお持ちの方は尚歓迎いたします。 気軽にご応募ください！ 応募方法： 「応募する」ボタンをご利用後、 履歴書（写真貼付）・職務経歴書をお送りください。 こちらより折り返しご連絡いたします。 連絡先住所： 東京都文京区本郷3-42-5 MFC本郷ビル 担当

仕事内容【応募資格】 [必須] １．必須条件（いずれかの経験も可） ・実務で英語の使用が可能な方。（実務経験尚可。海外メーカーとの交渉経験等） ・医療機器企業でのマーケティング業務にチャレンジしたい意欲のある方。 ２．任意条件 ・医療業界での就業経験、医療従事者の方、マーケティングやプロダクトマネジメント経験のいずれかをお持ちの方。 ・海外企業との業務経験がある方。 [歓迎] . 【職種名】 【医療機器】マーケティング職 【仕事内容】 ＜仕事概要＞ マーケティング統括部内のチームに所属し、新製品導入、担当製品のブランディング、営業戦略立案、営業担当者・ディーラー向けの営業研修の企画・実施、医療従事者

仕事内容株式会社ベアーメディック 医療機器の製品化に深く携われる【薬事】◎月給40万円以上を保証 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【即戦力として早期に実務をお任せ！】医療機器の実用化に向けた薬事申請業務を担当していただきます。◎裁量大きく活躍可能 ◎転勤なし医療機器の薬事申請書類の作成・提出 PMDAからの照会対応 PMDAなど関係機関との折衝 国内外の薬事規制に関する情報収集・対応 製品の設計・仕様変更に伴う薬事対応 開発、製造、営業、品質保証など各部門との連携 【給与】 月給：40万円～55万

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下の全てを満たす方 ・日本ないし米国での医療機器における、薬事申請に関する業務の経験 ・英語での交渉経験をお持ちの方 【職種名】 薬事＜新規医療機器＞ 【仕事内容】 新規医療機器の国内外での事業化に向けた薬事業務の推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事規制調査 ・規制当局との協議および交渉 ・外部薬事コンサルタントとの連携、および業務の進行管理 ・照会事項への回答対応 ・当局相談資料および、薬事申請書類の作成・レビュー ・その他薬事関連業務 ・非臨床試験／臨床試験の検討サポート 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 東証プライム市場上場、独自の製品

仕事内容当社は医療機器・精密機器の受託製造を行っています。入社後は製造工程を通 じて、製品構造や品質管理、生産技術など、ものづくりの基礎を習得していた だきます。業務の中心は製造で、現時点で設計業務は限定的ですが、今後の事 業展開に向けて、設計の知識を持つ人材を必要としています。 求める人物像：機械および電気・電子系の基礎知識を学び、機械図面や回路図 を理解できる方／設計だけではなく実際のものづくりにも興味を持てる方／製 造現場を理解した上で、将来的に設計・開発に携わりたい方 【変更の範囲：会社の定める業務】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績） ・チームマネジメント経験（3名以上の部下管理経験） ・PMDA対面助言および照会事項対応の実務経験 [歓迎] ・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験 ・ベンチャー企業での勤務経験 ・修士号またはPhD（薬事、生命科学関連分野） ・医療機器業界団体での活動経験 ・保険適用希望書（C1,C2）作成経験 ・大手コンサルティング会社での勤務経験、薬事コンサルティング事業の立ち上げ経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】医

仕事内容仕事内容 ■同社にて、医療機器薬事リーダーとして従事いただきます。 働く環境 ■同ポジションの魅力 新規PHCソリューションの開発に薬事機能として関わることで、医療機器と医薬品の双方の価値最大化に貢献できる。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界での営業経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・大型医療機器に関する営業経験 ・医療関連ソフトウェアの営業経験 【職種名】 医療機器営業《医療機器スタートアップ◆一人目の営業担当◆フルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【営業一人目として医療機器事業の成長を牽引】 組織立ち上げに携わる裁量ある環境◆最新医療機器製品のプロモーション活動を担い、医療機関への提案活動や市場開拓を通じて事業成長を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・最新製品の提案・訴求活動（出張ベース） ・レンタカー・公共交通機関を利用した営業活動 ＜注

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療業界における法人向けビジネスのご経験 ・法人顧客への提案および交渉経験 ・社内外の関係者との優れたコミュニケーション能力 ・チーム活動に主体的に取り組む意欲 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ＜ご経験・知識＞ ・医療機器業界のOEMまたは技術営業 ・呼吸ケアまたは麻酔領域 ・在宅医療関連 ・新規事業/新製品立ち上げ ・マーケティング ・英語を用いた実務 【職種名】 医療機器セールス《法人向けセールス》 【仕事内容】 【呼吸ケア製品の市場拡大を推進】 先進的な技術を誇るグローバルヘルスケア企業で、販売代理店への営業・製品支援や拡販施策の実行を通じ、呼吸ケア製品

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容● 概要：医療機器メーカーのサステイニング業務（生産維持活動における設計変更業務）にて、 2チームのマネジメント支援を担当いただきます。既存プロジェクトのため、既存の プロセス・ツール・帳票をベースに稼働（改善余地があれば適宜提案）。 上位にブティックファーム代表がいますが、実質的なマネジメント・品質担保 （進め方の相談、資料レビュー等）は稼働期間の長い別の業務委託メンバーが 担っており、協働ベースでの推進となります（上下関係ではありません）。 作業内容： ・チームメンバーの計画作成・更新の補助 ・チームメンバーの進捗・課題管理、状況の整理・レポート作成 ・必要な会議の召集、討議用資料の準備

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■すべてを満たす方 ■下記いずれかにて5年以上のご経験 ・医療機器業界やCRO業界における臨床開発実務経験 ・試験計画策定～終了までの一連の業務経験 ・治験、臨床研究のプロジェクトマネジメント経験、またはそれに相応する経験 ■ビジネスレベルの英語力（Reading、Writing） 【職種名】 臨床開発＜医療機器＞ 【仕事内容】 ■同社にて下記業務を担当していただきます。 ・同社およびグループ会社で実施する医療機器の治験や臨床試験の社内体制、手順の整備 ・治験や臨床試験実施の際に国内外のCROと連携して試験の準備から終了までのマネジメント業務 【事業内容・会社の特長

仕事内容「臨床の現場だけで、あなたの知見を眠らせていませんか？」 1つのクリニックを支える経験を、日本中の美容医療を動かす仕組みへとスケールさせる。 それが、K.O.techがあなたに用意した新しい舞台です。 ■ どんな仕事か 自社美容レーザー機器を導入されたクリニック様に対し、技術的な指導にとどまらず、「いかにしてクリニックの稼働率や顧客満足度を最大化させるか」を、ドクターやナースと一体となって伴走・プロデュースするポジションです。 現場を誰よりも知るあなただからこそできる、一歩踏み込んだ支援をお任せします。 ■ 具体的な業務内容 現場目線のプロモーション支援： セールスメンバーに同行し、臨床現

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下、全てを満たす方 ■電気・電子・機械工学いずれかの基礎知識 ■医療機器に関わるサービスエンジニア（メンテナンス業務）または技術営業の経験 ■ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC700以上） 【職種名】 サービスエンジニア＜医療機器＞ 【仕事内容】 血液浄化装置（血液浄化治療で用いられる装置）の技術サポート部門のリードをご担当いただきます。 【具体的には】 ・血液浄化装置に関する技術的知識を活かし、国内・海外代理店のメンテナンス要員を育成、支援 ・装置の構造・機能・保守手順に関する教育プログラムの企画・実施 ・顧客からの技術的問い合わせへの対応（メール・オンライ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・工学系学科など関連する学士相当以上（大卒相当以上） ・日本語ネイティブ及び英語読み書きレベル ・業務目的を達成するために、情報を正確に伝達・収集し、信頼関係を構築するコミュニケーション能力 ・以下 1) 又は 2) のどちらかの職務経験が４年以上ある方 1) 医療機器メーカーもしくは医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの能動医療機器の設計もしくは製造もしくは品質管理などの経験 2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントなどの経験 【尚可】 ・設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事リーダーの経験（3年以上） ■米国FDAへの薬事申請，承認又は510(k) clearance取得の経験 ■英語力：TOEIC700点以上のレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■医療機器の品質管理に関する経験 ■チームマネジメント／ピープルマネジメント経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～50歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器薬事リーダー 【仕事内容】 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療