薬事 - 岡山県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【薬事戦略ｘ新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 【仕事内容】 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 【事業内容・会社の特長】 皮膚科領域の製薬メーカー 【募集背景】 新製品を立ち上げるため（創薬） 【応募資格】 [必須] 10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語（※英文CV必要） 【

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管 理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる 照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきま す。 ＊ＧＭＰでの品質保証もしくは製剤技術の業務経験（５年以上）を 必須とします ＊課長補佐・係長、管理職を目指していただける将来性のある方を 希望します ＊募集する部署は１５名程度で、平均年齢は４０歳です

仕事内容具体的な仕事内容 【医薬品の品質保証のお仕事です】 行政の薬事対応に必要となる書類作成、情報収集、スケジュール管 理をメインに業務を行っていただきます。また、製品出荷に関わる 照査、承認書と製造にかかる指示書の齟齬確認等も担当いただきま す。 求める人材 【必須条件】 ・GMPにおける品質保証もしくは製剤技術の業務経験（5年以上） ・高専以上 ※経験をふまえ、フレキシブルに検討いたします ・普通自動車免許（AT限定可） ・61歳以下（年齢制限該当事由定年を上限） ・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） 【その他】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・将来的にキャリアアップを考え、課

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容▼お仕事内容 ・品医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質保証・品質管理に関わる全般業務 【薬事・品質保証業務全般】 ※薬事手続き（CTD作成など） ※ISO、GMP管理 ※GMP監査対応 ※工場のGMP運用指導と記録確認 ※各種バリデーションの計画、実行の指揮 【品質管理部門の各種分析】 ※一般分析（原料受入検査、中間体分析、製品分析） ※機器分析（分光光度計／液体クロマトグラフ装置等） ※理化学検査（ph、ヒ素、重金属、中和滴定） ※微生物検査（一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等）

仕事内容ナガセヴィータ株式会社 【岡山】薬事担当・海外許可申請 ～上場G原料メーカー／月平均残業10時間／英語力活かす土日祝休～ 【仕事内容】 【岡山】薬事担当・海外許可申請 ～上場G原料メーカー／月平均残業10時間／英語力活かす土日祝休～ 【具体的な仕事内容】 【1883年創業／東証プライム上場NAGASEグループ／年間休日123日（土・日休み）／福利厚生他社がやらない、他社ではできない独自のテーマで研究を行う研究開発型企業】 ■業務内容： ・林原製品に関しての海外法令調査 ・顧客からの、林原製品の海外での使用可否に関する問い合わせ対応 ・各国規則・ガイドライン等に沿った林原製品の海外認可申請

仕事内容◆年間休日120日以上◆品質保証（管理職候補） 品質保証部にて、薬事・品質保証業務全般をお任せします。 【具体的には】 薬事手続き（CTD作成など） ISO,GMP管理、GMP監査対応 工場のGMP運用指導と記録確認 各種バリデーションの計画、実行の指揮 等 必要に応じて、以下の分析業務も行って頂きます。 一般分析 ・原料受け入れ検査（入荷した原料に対して適性であるかを検査） ・中間体分析（製造の各工程の中間体に対して成分含量等を分析） ・製品分析（製品からサンプルを取り、成分確認、異物検査、微生物検査等を分析） ・測定機器の定期メンテナンス等 機器分析 ・分光光度計、液体クロマトグ

仕事内容【職務内容】 医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質保証・品質管理に関わる全般業務をお任せいたします。 【職務詳細】 ■薬事・品質保証業務全般 ・薬事手続き（CTD作成など） ・ISO、GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ■品質管理部門の各種分析 ・一般分析（原料受入検査、中間体分析、製品分析） ・機器分析（分光光度計／液体クロマトグラフ装置等） ・理化学検査（ph、ヒ素、重金属、中和滴定） ・微生物検査（一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等） 2023/12/25 新社屋完成で竣工式 研究開発を一層強化 ■主な事業内容 健

仕事内容日本に「健康食品」をもたらした、地元・岡山が誇るパイオニア企業での正社員募集！ ＜求人番号＞: 24508 ＜会社名(店名)＞: 備前化成株式会社 ＜雇用形態＞: 正社員 ＜職 種＞: 健康食品のパイオニア企業での品質保証担当者 ＜仕事内容＞: 健康食品をはじめ、医薬品や化粧品などの製造まで行っている企業での正社員募集です。今回募集するのは、【品質保証担当者】です。あなたにお任せしたいのは、薬事・品質保証業務全般です。 具体的な業務内容 薬事手続き（ＣＴＤ作成など）▼ＩＳОおよびＧＭＰ管理▼ＧＭＰ監査対応▼工場のＧＭＰ運用指導と記録確認▼各種バリデーションの計画、および実行の指揮▼品

仕事内容薬事・品質保証業務全般に従事していただきます ・品質保証部門のマネジメント ・薬事申請手続き、MF管理（CTD作成など） ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 【岡山へのUターン・Iターン転職も歓迎！】 健康食品の素材づくりから製品づくり、パッケージまでを一貫して自社で開発・製造している企業にて、品質部門の責任者の募集です。 ご経験を活かし、さらなるキャリアアップを目指しませんか？ぜひチャレンジください！ ◎年間休日120日以上で有休使用率も高い環境です。女性管理職の登用も積極的な企業です。 【給与】 年収6,0

仕事内容◆年間休日120日以上◆品質管理部門＜部長候補＞ 品質管理部門の責任者として薬事・品質保証業務・品質管理全般を行う以下の部署の部門マネジメントをお任せします。 ≪品質保証関連業務≫ 薬事手続き（CTD作成など） ISO,GMP管理、GMP監査対応 工場のGMP運用指導と記録確認 各種バリデーションの計画、実行の指揮 等 ≪品質管理業務≫ ・一般分析（原料受け入れ検査、中間体分析、製品分析、測定機器の定期メンテナンス等） ・機器分析（分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等） ・理化学検査（pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等） ／ 微生物検

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MOD

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【仕事内容】 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等

仕事内容医薬品・健康食品メーカーの品質管理（管理職候補） ★年間休日124日／福利厚生も充実★ 【仕事内容】 【転勤なし】【年間休日120日以上】【土日祝休み】【年収500万円～】【17時30分退社】 岡山県赤磐市の品質管理（管理職候補）のお仕事です 品質部門（品質管理・品質保証）の管理職候補として品質部門全体のマネジメントを行っていただきます。 （具体的には） ・薬事申請 ・ISO、GMP管理 ・薬事手続き（CTD作成など） ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画・実行 ・スタッフの管理、育成 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 医薬品・健康補助食品・油脂

仕事内容コアメッド株式会社 臨床戦略企画<在宅勤務可> ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 臨床戦略企画<在宅勤務可> ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていた

仕事内容コアメッド株式会社 ＜在宅勤務可＞ 非臨床開発企画 ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【仕事内容】 ＜在宅勤務可＞ 非臨床開発企画 ～日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業～ 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 ＜補足＞

仕事内容備前化成株式会社 【岡山】品質保証 ～景気に左右されにくい安定業界／穏やかな社風／年休124日／土日祝休み／転勤なし～ 【仕事内容】 【岡山】品質保証 ～景気に左右されにくい安定業界／穏やかな社風／年休124日／土日祝休み／転勤なし～ 【具体的な仕事内容】 ＼高い商品力と堅実な経営で盤石の財務基盤を確立・健康意識の向上を受けニーズ拡大中・ワークライフバランス◎転勤なし／ ■概要： 当社は医薬品・食品添加物・健康補助食品等の製造・販売を行っています。基原材料から最終的な製品パッケージまでを一貫して自社で開発・製造できることが最大の強みであり、この強みを活かし、国内外の健康食品メーカーや販売