株式会社ICHの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方 ・分析機器利用経験 ・医薬品GMPの品質管理システム使用経験 [歓迎] ・試験検査業務における管理職、リーダー経験 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ・JIS等の検査業務経験 ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験 【フィットする人物像】 同社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。「チャレンジと実現化の努力」をモットーに、積極的に新規事業にチャレンジしています。全ての商品にはライフサイクルがあり、新規事業への取り組みこそが企業の成長・衰

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります Medical writer on clinical study or regulatory project teams. Writes, edits, and coordinates content for clinical/regulatory documents to ensure high-quality completion of all assigned writing projects. • Compile

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容▼業務内容 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。 ▼業務詳細 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書の照査および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質照査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） ※配属先：第二工場（川内工場の可能性あり） ※組織体制：品質保証課 約12名（課長1名／係長1名／主任3名／担当メンバー）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）※操作及び資料作成 分析機器利用経験 医薬品GMPの品質管理システム使用経験 【歓迎】 試験検査業務における管理職、リーダー経験 日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 JIS等の検査業務経験 GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳 ～ 45歳くらいまで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医薬品・健康食品メーカーの品質管理（管理職候補）■年収500万円以上／創業100年超の安定企業■ 【仕事内容】 年間休日1

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】CNS領域 臨床企画職 【仕事内容】 【東京】CNS領域 臨床企画職 【具体的な仕事内容】 J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施する ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ■この仕事の魅力： ・CNS臨床開発部には臨床企画、臨床推進機能があり、再生・細胞医薬の開発品については初

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬会社又は受託会社で医薬品（低分子、抗体、核酸、ウイルス等）の品質試験・工程管理試験・分析法開発・メソッドバリデーション等の経験6年以上 ■GMP(国内、グローバル)、各局方、ICH等関連に関する知識と実践 ■申請書（国内、海外）作成又は社内・委託先手順への反映や照会事項対応経験 【職種名】 品質管理（医薬グローバル） 【仕事内容】 ■下記業務をご担当いただきます。 ・社内外（海外含む）からの医薬品試験技術導入 ・国内外製造委託先の品質管理及び関係性構築 ・承認申請業務のサポート→申請書（国内、海外）作成経験 ・低分子～バイオ医薬品まで、幅広いモ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・規制当局、社内外ステークホルダーとの折衝・調整経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語 [歓迎] ・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験 【職種名】 開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》 【仕事内容】 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しなが

仕事内容創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品2つの事業を推進する当社にて、品質管理の管理職候補としてご活躍いただきます。 ■仕事内容： 医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント ・試験検査業務に関する運営（ＩＣＨ、日局、ＪＩＳなどを基とした施設及び環境条件の選定、設備選定、計量トレーサビリティの確立、外部試験機器の選定） ・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成などマネジメント ・試験検査業務に関する監査対応 ・試験方法の妥当性確認経験（合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討） ※分析装置について： HPLC、GC、イオンクロマトグラフ、原子吸光光度計、pH測定

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜経験・知識＞ ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） ・PMDAとの折衝経験 ・国内申請手続きに関する知識 ・国内外の法規制に関する一般的な知識 （品質、cGMP、ICHガイドライン、医薬品） ・担当領域に関する知識 ＜スキル・資質＞ ・基本的なPCスキル ・顧客と技術面の議論ができること ・創造的なアイデアで問題を解決する能力 ・コミュニケーションスキル・チームワーク能力 ・コマーシャルな視点で顧客との取引スキル ＜その他＞ ・学士号以上（薬学/サイエンス/自然科学関連の分野） ・日英両言語の会話・文書作成スキル ・

仕事内容少人数制サロン｜車通勤OK｜残業なしで自分らしく働けます！ ●1日の平均担当人数：約4人～10人 ●メニュー：カット/カラー/パーマ/トリートメント ●カラーは白髪染めがメイン ●シャンプーはオートシャンプーを使用 オーナーコメント オーナーの飯野です！ お客様の日常の生活の中にある身近なサロンとして、 技術だけでなくおしゃべりも楽しんでいただけるサロンにしたいと思っています。 ノルマや服装など細かい決まり事は一切ありません！ 一人ひとりのお客様に喜んでいただくことを1番に考えて欲しいので、規律などでスタッフを縛りたくないと考えています。 あなたらしく自由に働き、お客様に満足していただける

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開発・承認申請プログラムの薬事戦略支援経験 ・日本の医薬品規制・PMDAプロセス・ICHガイドラインに関する知識 ・優れたコミュニケーション能力・関係構築力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応 ・グローバル開発プログラムへの参画 ・ベンダー/CROマネジメント ＜学歴＞ ・修士号/博士号 【職種名】 薬事戦略リード《オンコロジー領域◆日本全国からフルリモート＆フルフレッ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医師に対し、科学的・医学的根拠に基づいた試験計画等の提案・折衝を行った実務経験 ・製薬メーカーやCROでの臨床開発のモニタリング経験（5年以上） ・製薬メーカーやCROでのモニタリングリーダー等のリーダー経験（3年程度以上） ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知に関する専門的な知識 [歓迎] ・ 製薬メーカーにおける臨床開発・PL実務経験 ・ 実施計画書（プロトコール）や治験薬概要書の作成・改訂に携わった経験 ・ Oncology領域、またはグローバル開発の実務経験 ・ TOEIC 750点以上の語学力（海外拠点との連携・海外KOLとのコミュニケーション、資料

勤務時間1日5時間～ 午後から勤務OK

仕事内容■メインキャッチ 〈8月9月10月11月入社〉【今週の更新求人】 時給1300円！週1日・5時間～OK！ママさん美容師も働きやすい♪ ＜40代歓迎！＞ ＜40代歓迎！50代歓迎！＞ ■コメント アットホームな店内はどの年代のお客様にも入りやすく、 居心地の良い空間になっております♪ ママさん美容師も働きやすい♪ 子どもがいるから働けない・・・ 美容師を続けたいけど働けるサロンがない・・・ 肩身の狭い思いをしながら働きたくない・・・ パートでもしっかり稼ぎたい・・・ そんな方にぴったりのサロンです。 ママさんでも、主婦・主夫の方でも、稼ぎたい方も 働きやすく、長く働いていただける環境です

仕事内容スキルアップやキャリアアップなどお求めの方必見！経験を活かせて働けます！ 新しいことを始める1歩のお手伝いをさせてください！お気軽に応募ください！ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 月給 320,000円～480,000円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額(基本給)：320,000円～480,000円 ＜月給＞ 320,000円～480,000円 ＜昇給有無＞有 ＜残業手当＞有 ＜給与補足＞ ※上記年収は諸手当、交通費を含み、月給は諸手当、交通費を含まない金額です。 ■賞与：年2回(過去実績1.8ヶ月×2回)※経験・能力による ■昇給：年1回 賃金はあくまで

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験（5年以上） ・臨床試験プロセス全般・医療機関監査に関する実務経験 ・以下を含む国内外の臨床試験関連規制に関する知識 - ICH-GCP - 医薬品医療機器等法（PMD Act） - FDA、EMA等の海外規制 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・グローバル環境/多国籍プロジェクトでの業務経験 ・ピープルマネジメント経験 【職種名】 臨床品質保証アソシエイトディレクター《高裁量×グローバル環境◆週2日リモート＆フレックスOK》 【仕事内容】 【臨床開発の品質保証を担うグローバルポジショ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品会社、機器メーカー、ゼネコン医薬系プラントで、プロセス設計・設備改造、製造プロセス・装置開発いずれかのご経験がある方 [歓迎] ■TOEIC500点以上 ■医薬品製造装置の開発/製作/使用経験 ■ICH等医薬品に関するレギュレーション文書の調査経験 ■医薬品製造の品質管理業務（QA/QC）の経験 ■ISO9001監査員の経験（内部監査員可） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京／三越前】医薬プラント向けのプロセス設計（年収600万円～1000万円） 【仕事内容】 【職務内容】 医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとして

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 国内最大級の規模を誇る外資系CRO。世界的なネットワークと豊富な実績で、新薬開発のスピードアップに大きく貢献している企業です。 /ポジション概要 臨床試験（治験）のプロジェクトチームにおいて、CRA（モニタリング担当）が外勤に集中できるよう、オフィス側から運営・管理の全般を支える臨床開発のプロフェッショナル・サポーターとしての役割を担います。 /業務内容 ・治験実施計画書に基づく書類作成 ・施設への書類送付および回収管理 ・システムへのデータ入力と品質管理 ・治験薬や検査資材の配送調整 ・CRAの事務作業全般のサポート ・関連部署との円滑な連絡調整 #LI-O

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・分析に関わる業務や研究の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、2年以上） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【その他要件】 ・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方 [歓迎] ・医薬品の品質に関する試験法の開発経験 ・医薬品の承認申請の経験 ・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 物性分析担当＠茨城（年収460万円～840万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社