株式会社ICHの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験（5年以上） ・臨床試験プロセス全般・医療機関監査に関する実務経験 ・以下を含む国内外の臨床試験関連規制に関する知識 - ICH-GCP - 医薬品医療機器等法（PMD Act） - FDA、EMA等の海外規制 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・グローバル環境/多国籍プロジェクトでの業務経験 ・ピープルマネジメント経験 【職種名】 臨床品質保証アソシエイトディレクター《高裁量×グローバル環境◆週2日リモート＆フレックスOK》 【仕事内容】 【臨床開発の品質保証を担うグローバルポジショ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■マネジメント経験2年以上 または 医薬品GMPの品質管理責任者としての業務経験2年以上 ■医薬品の品質管理業務経験4年以上（HPLCおよびGCを使用した試験経験も必須） ■一定レベルの知識（GMP省令、日本薬局方、ICH-Q7等の各種ガイドライン、機器分析）がある方 【職種名】 医薬品原薬・中間体の品質管理責任者 【仕事内容】 ■同社にて大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■原薬・中間体の製造・販売を行っている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA ／Strategic Solutions(FSP) ※設立4年目のグローバルCRO 【仕事内容】 【東京】CRA ／Strategic Solutions(FSP) ※設立4年目のグローバルCRO 【具体的な仕事内容】 【同社独自のFSPモデル／豊富な受託案件／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス自社開発のバーチャル治験システム】 グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ■業務詳細： ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

仕事内容『Remote CRA （Senior/Principal CRA）』 本ポジションでは、治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。 リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monito

仕事内容【応募資格】 [必須] ・機器分析（HPLC、GC、IC等）の知識 ・LC-MSの使用経験 ・ICHガイドラインに関する知識 ・文献調査能力（英語読解能力） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 分析研究（ニトロソアミン分析・分析法開発）（年収488万円～752万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発 ・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定 ・ニトロソアミン類混入の原因究明 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発業務を5年以上 ・有機合成化学，プロセス化学，ICHガイドライン，GMPに関する専門知識 ・グローバルコミュニケーションスキル（異文化理解力） [歓迎] ・CTD作成経験 ・GMP製造の委託管理または製造作業の経験 ・化学工学の知識 ・プロセス開発領域におけるDX/Simulationの業務経験 ・英語力（資料作成，プレゼン，メール等） ・若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 低分子原薬のプロセス開発研究（年収600万円～1000万円）

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【仕事内容】 【東京】CRA Team Lead ※チームリード、メンバー育成に携わるCRAポジション 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただ

仕事内容ノルマ無し｜完全週休2日制・8時間勤務 | 管理者候補募集｜土日休み相談可 ○ベーシックカット、カラーが塗れればOK ○ブリーチ、ハイライトなど難しい技術なし ○指名制・予約制ではないので、シフトの制約なし ＜Ａさんの1日の流れ＞ ・7:00起床、お弁当作り ・8:30出勤 ・9:30～17:00サロンワーク（1日約8人） ・18:00 買い物（施設内のマルエツを利用） ・19:00 夕飯 ・20:00 プライベートタイム ・1:00就寝 2022年3月オープンの新しい美容室で、安定した働き方ができる環境です。 営業時間内でのサロンワークを基本としており、残業やノルマはほとんどありません

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先を活用した開発経験 ・CTD M2.3およびM3の作成経験 ・CMC関連規制に関する知識（ICHガイドライン、GMP等） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経験/知識 【職種名】 CMCマネージャー《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】 大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRAとしてのモニタリング経験（3年以上） ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・オンコロジー領域におけるグローバル治験経験 【職種名】 臨床開発モニター《CRA～シニアCRA◆豊富なキャリアパス◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【RSU付与による充実した報酬制度】 治験プロトコルに基づくモニタリング業務を通じて治験品質を担保し、治験立ち上げから実施までの一連のプロセスを推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・治験実施施設における治験プロトコル遵守状況の確認・モニタリング ・ICH-GCP、国内規制、SOPに準拠した治験モニタリング ・治験開始準備から

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテック業界における臨床開発業務経験（12年以上） ・プロジェクトマネジメント・ラインマネジメント経験（7年以上） ・グローバル臨床試験（Phase1～3）のリード経験 ・CRO・ベンダーマネジメント経験 ・臨床試験関連業務の知識（データマネジメント/安全性/PV等） ・PMDA・MHLW関連規制、ICH-GCPに関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医師主導治験・共同研究の実務経験 ・オンコロジー領域の臨床試験経験 ・リーダーシップ・チームでの協働力 【職種名】 臨床開発シニアディレクター《高年収～2,900万

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり） ・製薬業界/ICHガイドライン/FDA/国内規制に関する知識 ・薬事申請活動に関する理解 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力（JLPT N1）とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル 【職種名】 薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆選べる勤務地◆リモート&フレックスOK》 【仕事内容】 【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届ける

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■大卒以上 ■医薬品の承認書の理解及び作成／変更の管理に係る経験・知識 ■医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ■GMP関連の薬事規制やICH品質ガイドライン等に基づく薬事的判断及び戦略立案のスキル 【職種名】 医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補） 【仕事内容】 ■薬制薬事業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品・診断薬を製造・販売している日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:45 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 600万円

仕事内容Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 【東京】CTL◆臨床試験運営責任者／戦略立案・モニタリング統括／ベンダー管理／フルフレックス 【仕事内容】 【東京】CTL◆臨床試験運営責任者／戦略立案・モニタリング統括／ベンダー管理／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 Clinical Team Lead（CTL）は、臨床試験の実施・運営における臨床領域の責任者として、試験の円滑な遂行をリードします。CTLはプロジェクトチーム内でClinical Project Manager（CPM）として機能し、プロジェクトマネージャーおよび各機能部門のリーダーと連携しながら、契約条件および予算要件を満たした

仕事内容充実の福利厚生あり◆日祝休み◎年間休日124日★終業17:30◆駅から徒歩1分！【東京都北区、東京メトロ南北線 「西ヶ原駅」、病院、MSW、正職員】 社会福祉士資格をお持ちの医療ソーシャルワーカーを募集中●ご質問・病院見学からでも可能●お気軽にご応募ください◎花と森の東京病院（急性期一般98床、地域包括ケア42床、回復期リハ59床）でのお仕事☆ ◆職種 医療ソーシャルワーカー（MSW） ◆雇用形態 正職員 ◆雇用期間 雇用期間の定めなし ◆給与 月給19万9000円～25万5000円 ※月給には、職務手当3万5000円含む ※経験・能力により異なる ◆勤務地 東京都北区西ヶ原2-3-6

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須経験： ・研究（基礎／非臨床）と臨床の両方を理解している（トランスレーショナルリサーチ経験者歓迎） ・AMED事業（橋渡し研究、革新的医療など）のルール理解または実務経験 ・CROとの連携経験 ・IND申請（米国FDA）の準備または取得経験（一部でも可） 必須スキル： ・ビジネスレベルの英語力（書類作成＋米国チームとの直接会議が可能なレベル） ・プロジェクトマネジメントツール（Asana / JIRA / MS Projectなど）の使用経験あれば尚可 対象人物像： ・臨床開発全体（研究→非臨床→臨床→承認）を俯瞰できる方 ・少人数体制での柔軟な立ち上げ経験があ

仕事内容【応募資格】 [必須] ▼試験検査業務における管理職もしくはリーダー経験 ▼分析機器利用経験 [歓迎] ▼Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方 ▼日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ▼JIS等の検査業務経験 ▼GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【福岡】医薬品の品質管理（管理職候補）■創業100年のスタンダード上場企業 【仕事内容】 創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品2つの事業を推進する同社にて、品質管理の管理職候補としてご活躍いただきます。 【業務内容】 ■医

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内治験オペレーションの実務経験（PMDA対応を含む） ・GCP／ICHに関する理解 ・CROマネジメント経験（選定・契約・品質管理・PM管理） ・プロジェクトマネジメント経験（予算・スケジュール・リスク管理） ・Safety（PV：DSUR、PSUR、SUSAR等）に関する知識 ・スタートアップ環境で主体的に業務を推進できる方 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） [歓迎] ・AAVベクター、遺伝子治療、ATMPの開発経験 ・グローバル臨床試験または海外臨床（FDA IND／CTA）の経験 ・眼科領域の臨床開発経験 ・AAV、CMC、非

仕事内容『美容室ICH・GO 大森店』は、大森駅徒歩5分圏内！ 駅チカ好立地で、毎日の通勤もラクラクなヘアサロンです。 2017年3月に、ICH・GO3号店としてオープンした店舗です。 一緒に働ける美容師＜スタイリスト＞＜アシスタント＞を大募集！ 短時間勤務もOK！私生活と両立しながら無理なく働ける環境です。 ガツガツ働く、ガツガツキャリアアップする、というよりは、それぞれのスタッフが自分のペースに合わせてマイペースに働いています。 「楽しく働きたい」「美容や接客を楽しみたい」 そんな気持ちがあればOKです。 年齢も一切不問！今までの経験も問いません。 キャリアのある方は、そのキャリアを活かして活躍で