CMC薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【会社概要】 当社は、産業用火薬の会社として設立した製造メーカーです。 マーケットの状況を把握して時代のニーズに素早く対応し変化することで、事業を拡大・継続し、2016 年に創立 100 周年を迎えました。 現在は自動車安全部品や偏光板などの「モビリティ&イメージング事業」、エポキシ樹脂など半導体関連材料や産業用インクジェットインクなどの「ファインケミカルズ事業」、抗がん薬や農薬などの「ライフサイエンス事業」の製造・販売を主に展開しています。 【配属予定組織の業務内容】 当社製造販売品目のGQP業務全般 仕事内容 医薬品の品質保証（国内外の製造所データの確認、リスク管理、監査） 各省令

仕事内容【応募資格】 [必須] ●必須要件 ・医薬品の品質保証（GMP、GQP）の実務経験（特に“グローバル変更管理”経験者を歓迎します） ・医薬品のCMCに関するプロジェクトマネジメント経験 ・英語を使った海外メンバーとの業務経験（海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行の経験がある方） ●歓迎する要件 ・CMC薬事経験 ・製造・品質関連システム導入等に関わられた実務経験 ・ビジネスレベルの英語力（TOEICスコア730点以上が望ましい） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜学歴＞ 4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい） ＜実務経験＞ 以下の業務の知識経験が10年程度以上 ・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験 ・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験 ・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験 ・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション ・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい） ＜スキル・資格＞ ・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法

仕事内容求人詳細 外部パートナーとの協業で医薬品品質を守るQAマネージャー /ご紹介する企業 人々の健康に貢献するサイエンスを追求するグローバルヘルスケア企業です。革新的な医薬品とソリューションで、世界中の患者さんの生活を改善することを使命としています。 /ポジション概要 委託製造先（CMO）およびパートナー企業の品質監視、製品出荷判定、逸脱・変更管理などを統括し、医薬品の安定供給とコンプライアンス遵守を推進します。 /業務内容 ・CMOの品質監視とGQP/GMP対応 ・製品出荷判定および記録レビュー ・逸脱・変更管理・CAPAの指揮 ・委託先のパフォーマンス評価 ・品質契約および文書の管理運用

仕事内容求人詳細 製造所や海外部門と連携し、医薬品の安定供給を支える品質保証（テクニカルサービス）担当。 /ご紹介する企業 欧州に本社を置くグローバル製薬企業。市販製品の安定供給と品質維持に注力し、複数の変更管理プロジェクトが稼働中の、技術革新を推進する企業です。 /ポジション概要 GQP関連業務を技術面・規制面から推進していただきます。当チームに所属し、製造所や海外技術部門と連携。技術移管、GMP適合性、CMC関連業務を管理し、医薬品の安定供給を確保します。 /業務内容 ・製造委託先（CMO）との製品に関する連携（技術移管および移管後の維持管理を含む） ・医薬品開発プロジェクトおよび変更管理の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■製剤研究、試験法確立、スケールアップ検討のいずれかのご経験 ■マネジメントのご経験（15名程度で応相談可） 【歓迎要件】 治験薬GMP対応、当局申請、照会事項対応経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 研究開発部（課長候補） 【仕事内容】 岩城製薬株式会社での募集です。 ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。 研究開発部門：外皮用剤におけ

仕事内容EAファーマ株式会社 【東京】臨床開発モニター※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ／フレックス／在宅制度有 【仕事内容】 【東京】臨床開発モニター※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ／フレックス／在宅制度有 【具体的な仕事内容】 ～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ ■業務内容 ・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集（モニタリング） ・CRO/ベンダーの管理（海外対応含む） ・臨床開発業務全般 ・臨床開発戦略・