薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞食品・飲料 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 ・日本の開発薬事担当として，最速・最善の製造販売承認取得のための薬事戦略立案 ・規制当局との薬事関連手続きにおける連絡窓口及び調整・交渉，当局提出資料の社内取りまとめ ・日本・グローバルの薬事戦略最適化のための海外子会社，共同開発会社との連携，情報共有 ・業界活動への参加（情報入手，業界代表としての規制当局との協議等） ＜マネジメント業務（リーダー職採用の場合）＞ ・開発薬事室内のチーム（ダイレクトレポート3～5名程度）のマネ

仕事内容■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格書を作成しています。顧客によっては個別の専用規格を求められることもあります。自社倉庫や仕入先、製造委託先の監査を行っています。 ■法令順守のための活動： 医薬品、

仕事内容<仕事内容> 【創業メンバー募集】医療機器 薬事・製造販売責任者候補（MAH）｜次世代睡眠医療スタートアップ 日本未導入の革新的な睡眠医療デバイスを、日本市場で展開する医療スタートアップです。 海外ではすでにFDA承認を取得している次世代技術を、日本で初めて導入し、睡眠医療の常識を変えるプロジェクトを進めています。 現在、製造販売業者（MAH）としての体制構築に伴い、薬事領域をリードしていただける創業メンバーを募集しています。 ■ このポジションの特徴 創業初期メンバーとして事業の中核に参画 裁量権が大きく、戦略から関われる 日本初導入プロジェクトに携われる 将来的なIPO・大型Exi

仕事内容<仕事内容> ＣＭＣ薬事関連業務：申請書類作成支援【定年なし】時短調整可 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただ

仕事内容<仕事内容> 好きを仕事に＊癒しの香り＊本社薬事スタッフ 薬剤師免許を、もっと自由に。 癒しと美を届けるコスメ・アロマの薬事担当募集 「病院やドラッグストア以外で、薬剤師免許を活かしたい」 「コスメや香りの世界に関わりたい」 「商品づくりやマーケティングにも挑戦してみたい」 そんな想いをお持ちの方へ。 私たちは、スリランカ発・アーユルヴェーダに基づく SPA CEYLON（スパセイロン） のスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品を日本に届けています。 癒しの香りに包まれながら、“美と安心”を支える薬事のプロとして活躍しませんか。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧

仕事内容『CROの薬事スペシャリスト』 ■規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ■承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ■その他（各種会議・研修等への参加） ≪雇用について≫ こちらの求人は、定年退職後に働きたい方は嘱託社員としてのご就業も可能ですのでご相談ください 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

勤務時間09:00～17:45(休憩：45分) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 社食あり 休憩室あり 【在宅あり】薬事申請のご経験者歓迎☆時給2300円以上！ みんな知ってる!大手時計メーカーグループ☆彡 広々としたキレイな敷地に美味しいと評判の食堂もあってとっても便利◎ 残業基本なし！だからワークライフバランス重視の方にもオススメ! 西東京市周辺や西武線沿線でお探しの方はぜひCheck★ 【特徴・やりがい】 ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:45 実働時間：8時間 休憩時間：45分 残業時間：0～10時間/月 基本残業はなしで

仕事内容【アピールポイント】 薬事業務担当【東京・転勤なし】★土日祝休み／年間休日124日！設立70年以上の医薬品・医薬部外品メーカー 【仕事内容】 ・後発医薬品の承認申請・承認取得 ・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出） ・GMP適合性調査申請業務 ・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出 ・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務 ・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・各種当局対応（PMDAや都道府県等への各種相談等） 【給与】 月給220,000円〜400,000円 想定年

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 英語を使う仕事 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 駅直結 髪・ネイル自由 ＜テレワーク可＞薬事（Regulatory Affairs: RA）戦略担当 世界的に有名なIT企業最先端のデジタルヘルスケアに関わりますAIやスマートフォンと連携する革新的な製品の導入に携わります将来性のある分野で活躍ができます。テレワークもOK！ 【特徴・やりがい】 ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～1

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容【大手グローバルCROでの治験事務手続き】治験契約書や費用関連文書作成や治験施設との交渉を担当頂くポジションです。具体的には契約書や覚書の作成、被験者への支払い関連資料作成、見積書や治験費用のチェック、治験施設との交渉をお願い致します。 ＜経験を活かして、業界最大手で更にスキルアップ！多くの派遣社員の方が活躍中で、今回も複数名同時募集♪同期がいると慣れない環境でも心強いですね＞ 【企業情報】業界最大手のグローバルCROです。チームワークを大事にし、個性を尊重する風通しの良い社風 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 外資系企業 きれ

仕事内容東京都中央区の薬事担当（コスメ・アロマ関連） (正社員) | ばんせいホールディングス株式会社 ▼仕事内容 アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア、ボディケアへアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします ・輸入化粧品品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務 ・輸入化粧品の製造指示書の作成品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わることができます。 ドラッグストアや薬局でご勤務されている薬剤師の方でコスメやアロマにご興味のある方、ぜひチャレンジしてください変更範囲：変更なし (東京都中央区)

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格 ・製薬業界での実務経験（10年以上、うち薬事経験8年以上） ・日本の薬事要件および開発経路に関する知識 ・当局との関係構築および対応スキル ・クロスファンクショナルな連携による課題解決および推進スキル ・コーチングおよびメンタリングを含むリーダーシップ・人材マネジメントスキル ・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 総括製造販売責任者 兼 薬事ヘッド《高年収～3,500万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【国内薬事機能の統括ポジション】 コンフィデンシャル案件◆総括製造販売責任者として、承認取得からライフサイクルマネジメ

仕事内容■同社薬事・品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ＜薬事業務＞ ・処方確認・翻訳（主にヨーロッパサロン化粧品） ・各種届出の作成、行政への申請手続き ・薬事書類整備 ・商品の成分表示や広告表示（Web広告含む）及びSNS表示の確認、チェックおよび表現内容の検討・提案 （薬事チェックはAIなども使用し、システム的に行う部分もあります） ・法定ラベルチェック ※各事業部と連携しながら業務を遂行していただきます。 ＜品質管理＞ ・OEMメーカーとの取り決め・折衝 ・クレーム発生時の原因究明、報告書作成 ※配属部門はコーポレートマネジメント本部人事総務部となります。配属部門の主管業務にも

勤務時間8:45～17:30（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ 土日祝休みなので、家族や友人との時間を大切にできます。外資系企業で、海外とのやりとりも活発にあります。グローバルに活躍できます！駅近5分以内で通勤ラクラク♪ 【勤務先の概要】 血液由来の製剤の製造販売している外資系企業の日本法人です。 【業務の詳細】 医療用医薬品の承認申請に関わる書類（承認申請書、CTDなど）の作成もしくは作成補助 QC(英語の文書と日本語の文書の内容に齟齬がないかの確認など) 英語の社内資料の翻訳 文書の電子的な保管作業 【給与】 時給 2,230円 ～ 2,280円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容■Regulatory Affairs Senior Specialistとして、国内および海外の規制関連業務を担当し、特にアジア太平洋地域における海外の規制関連業務を主導いただきます。 ＜具体的には＞ ・As person in charge of overseas regulatory affairs in Japan Regulatory Affairs, work with APAC Regulatory Affairs member and lead to prepare documents for registration in export markets ・Provide re

勤務時間09：00～17：30 【残業】ほとんどなし

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ■業務内容 ■データの転記、検証の実施（英語の文書を自動翻訳ツールを使って読解） ■PMDAに提出する資料の根拠資料の準備、関連した業務のサポート（社員の指示による） ■ファイリング、社内データベースへの入力作業 ■経費処理のサポート、電話対応（社内取次程度） ■会議などのスケジュール管理・調整 ■社員の指導に従った文書作成 ■体外診断用医薬品の添付文書改訂相談の資料作成 ■広告資材のプレビュー 【お仕事のポイント】 抗原抗体反応など実験にある程度知見のある方大歓迎！、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中、シニア（6

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容【新薬の電子承認申請代行企業での電子申請事務】新薬の電子申請オペレーター。駅チカでオフィス内も綺麗です♪ゆくゆく在宅勤務も可能です！まずはエントリーをお待ちしています！ ＼お仕事のポイント！／開始日や就業時間も相談可能です。時短希望、週4日希望などご相談ください。ゆくゆく在宅勤務可能です！【オフィス】駅近で通勤ラクラク！【企業紹介】eCTD申請環境構築からeCTD申請までの一連の流れの中で、各フローに合わせて様々なサービスを提供しています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 駅から5分以内 研修あり 少人数（5名以下）の職場 派遣社員が就業

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞日用品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆Overview Shiseido Co Ltd. グローバル規制部 表示訴求・国内薬事グループにて、法定表示・広告訴求の適合性確認を担う薬事担当を募集します。 本ポジションは、製品の価値やメッセージが国内外の規制に適合した形で生活者に正しく届くよう支える、ビジネスに直結するRegulatory Affairsの中核的役割です。 ◆Role and Responsibility ・ 国内外における法定表示・広告訴求の法適合性確認およびリスク

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験 【歓迎する経験・スキル】 ▼下記バックグランドをお持ちの方 ・医療機器の品質保証 ・医療機器の安全管理業務 ・医療機器の海外申請業務 ・ライフサイエンス 【職種名】 【東京/薬事(医療機器)】医療xAIxIoTスタートアップ/8.1億円資金調達/成長企業 【仕事内容】 同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。 【業務詳細】 ■必