東京都の薬事の求人・転職・中途採用

勤務時間8:50～17:30（実働7時間40分） 10:00～17:00（実働6時間）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●薬事の専門性が身につきます！●承認申請に関われるお仕事です●法規制対応の経験が積めます 【勤務先の概要】 ワクチンメーカーでのお仕事。 シェア100%の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています。 【業務の詳細】 ・薬機法に基づく承認申請、許可申請、各種届出書類の作成および当局対応 ・変更管理における薬事的観点からの判断および関連対応 ・薬価基準に関する業務対応 ・GQP関連を含む薬事対応業務全般 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング,マーケティング,規格・規範に関する知識) 【更新日】 2026年10月30日

勤務時間09：00～17：40 【残業】有 月に10～20時間程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 医薬品開発・承認申請を担当する薬事部門にて、薬事担当者のサポートおよび部門運営に関する事務業務をお任せします。 薬事関連文書・申請資料のQC（内容チェック） 文書・電子ファイルの管理、アーカイブ登録 データベースや各種システムへの入力・更新 申請資料作成サポート PMDA提出資料の取りまとめおよび提出サポート 社内関連部署との連携、レビュー依頼・進捗管理 当局とのメール・電話対応（事務的な内容） 会議設定、議事録作成、スケジュール管理 海外関連部門とのメール対応 外部委託業者との連絡調整・進捗管理 部門内の予算管理補助、データ集計、各種庶務業務 その他、開発薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品業界における薬事のご経験 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■同社にて薬事業務をご担当いただきます。 ※ご経験次第では同社グループ会社への出向となることもあります。 【具体的には】 ■取り扱い商品：美容、理容、エステ、ネイルサロンなどで使用される各種化粧品が中心 （OME商材・新規取り扱いメーカー商材・フランスのエステティック用品・アメリカ、カナダのジェルネイルなどの海外製品） ■化粧品等の薬事申請作業全般・輸入商品の薬事申請作業全般 （申請書の作成・提出、面談対応など） ■仕入れ、出荷状況の記録 ■広告やチラシのチェック、校正 など 【事業内容・会社の特長】

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■化学、生化学、生物学、薬学または獣医学専攻、又は、薬学または動物衛生学の薬事規制に関する豊富な経験を有する方。 ■日本の医薬品の規制フレームワーク、ガイドライン、申請プロセスに関する包括的な知識を有する方。 【職種名】 薬事担当 【仕事内容】 ■薬事業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■動物用医薬品等の輸入・販売を手掛ける企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与有 #ミドルの転職 #30代・40

勤務時間9:00～18:00（実働8時間）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●週4日勤務のご相談可能です●薬事関連の専門性を活かせるお仕事です●出張あり、人と関わりながらお仕事をしたい方におススメです 【勤務先の概要】 嗅覚デバイス製品の製造を行っている企業です。 製品を通して医療など様々な分野に貢献しています。 【業務の目的】 医薬品の薬事業務 【業務の詳細】 ・治験実施に関する業務（CRO企業・病院とのやり取り） ・医薬品の薬事申請・届出業務 ・承認申請資料の作成・管理 ・行政当局（PMDA・厚生労働省等）との対応 ・薬機法など関連法規への適合確認 ・添付文書・表示・広告の薬事チェック ・社内関連部門との薬事調整・支援 ・国内外の薬事情

仕事内容【応募資格】 [必須] MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 責任感を持って働くことができる方 チームで働くことができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０～４４歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少な

勤務時間就業時間１：9時30分〜18時30分 就業時間に関する特記事項：１０：００～１６：００まで相談可能 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他

仕事内容手術を支援する医療ロボットを開発するベンチャー企業にて、薬事 申請に関する文書作成支援と法規制情報のリサーチ補助を担当する 業務です。 【業務の詳細】 ・薬事申請関連文書のフォーマットに沿った文書作成 ・社員が作成した文書のダブルチェック ・医薬品に関わる法規制などの調査結果の取りまとめと提出 ・文書スキャンデータの登録およびファイル整理 ※細かな内容の理解は不要の業務内容 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・輸入化粧品の品質管理実務経験（薬事チェック、製造所関連、問い合わせ対応等） ・商品サイクルの速さに柔軟かつ迅速に対応できる方 ・基本的なPCスキル（Excelでの四則演算、PowerPointでの資料作成） [歓迎] ・化粧品QA、薬機法、GMPに関する深い知見をお持ちの方 ・総括製造販売責任者の実務経験 ・健康食品（サプリメント）領域での品質管理経験 ・論理的な思考に基づき、社内外へ的確な説明・提案ができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 人気韓国コスメの品質管

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療用医薬品の薬事業務、当局との薬価協議などの実務経験を有する方 [歓迎] ▼薬価制度や診療報酬改定等についての知識を有する方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事・品質保証部内スタッフ（年収550万円～680万円） 【仕事内容】 ■ミッション： 製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する。 ■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じて担当していただきます（渉外薬事）。 ・自社製品の薬価収載に向けた検討及び各種資料の作成、関連部署との調整 ・当局相談業務（事前面談等） ・既収載品の各種届出、報告書類の作成 ・薬価制度や

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 薬事業務にてマネージャーの経験 医薬品医療機器等法、化粧品公正競争規約、景品表示法を熟知していること 【歓迎】 ・薬剤師資格 ・薬事業務経験者（化粧品・医薬品・医療機器等） ・薬事 3 役、責任技術者、研究開発業務 ・化粧品工業会、化粧品公正取引協議会の委員会委員経験者あるいは、業界団体委員会委員経験者 【求める人物像】 ・モノづくりが好きな方 ・社内・社外と円滑なコミュニケーションをとり行動できる方 ・自ら提案し、新しいことにチャレンジできる方。 ・プロジェクトなどでリーダーを担った経験のある方。 【職種名】 薬事課マネージャー候補（老舗

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験3年以上 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売す

仕事内容『ペットフード会社の Regulatory Affairs 』 レギュラトリー アフェアーズ スペシャリストは、日本におけるパッケージアートワークのための製品コピーシートの開発を担当します。また、薬事データベースの作成・管理、薬事データの正確性にも責任を持ちます。ラベル開発プロセスに関連する責任に加え、現行および新製品の製品登録/届出プロセスを支援し、最新の登録記録を維持し、定期的に企業に状況を提供する必要があります。 【主な職務内容】 ■日本のフォーミュラシートの開発と管理 ・SAPのグローバルテクニカルデータに基づき、自社全製品の日本向けテクニカルラベルコピー（組成・添加物、分析成分、摂食

勤務時間固定時間制 実働時間：1日あたり8時間 09:30 ～ 18:30 実働時間：8時間/日

仕事内容\薬事申請事務！経験者大歓迎！/ \急募！10月スタート可能な方募集中！/ \時給～1,850円！土日祝お休み！/ \残業ほぼなし！プライベート充実！/ 医療機器の薬事申請事務のお仕事をお任せいたします。 【業務内容】 ・薬事申請するための文書作成（既存文書の改訂、修正、校閲） ・リサーチ業務（法規制情報収集、動向調査） ・事務作業（文書スキャン、ファイリング、版管理など） 【ポイント】 ・部署内に同業務の方もおりますので、安心して業務に携われます！ ・残業はほぼ発生しませんので、プライベートを重視して働ける環境です！ ※週5日の就業を前提としております

勤務時間8:50～17:30（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●薬事の専門性が身につきます！●承認申請に関われるお仕事です●法規制対応の経験が積めます 【勤務先の概要】 日本で唯一結核予防のBCGワクチンやツベルクリンを製造するワクチンメーカーです。 シェア100%の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています。 【業務の詳細】 薬機法に基づく医薬品の承認・許可等に関する申請および届出書類の作成、 ならびに当局対応業務を担当いただきます。 あわせて、変更管理における薬事的判断や薬価基準関連業務、 GQP関連業務など、薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬機法に基づく承認申請、許可申請、各種届出書類の作成および当局対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）におけるCMC薬事または品質保証業務の経験 ■英語での実務スキル ー技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 歓迎（WANT） ＜尚可経験・スキル＞ ■海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請または海外拠点との協業経験 ■CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験（10年以上目安） ■承認申請・一変申請の実務経験 ■PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験 ■組織またはプロジェクトのマネジメント経験 【職種名】 薬事部（課長候補） 【仕事内容】 ■薬事部門の課長（管理職）として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■ジェネリック医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：10:30 - 15:30） 【勤務地】

勤務時間09:00～17:30

仕事内容[仕事内容] 医療機器薬事・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ・グローバルおよび国内関連部門の協力・行政当局との相談・申請書作成して審査当局に提出・承認取得を推進・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 など ■お仕事PR ≪社員登用のチャンス≫ 紹介予定派遣だから、 自分に職場が合うかお試しできるのがウレシイ☆ ≪経験を活かせる≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪残業多めでがっつり稼ぐ≫ 高収入を希望される方にオススメ。 残業は月20時間以上あります♪ ≪完全週休二日制≫ 週末は家族や友人と一緒に

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験 ※医療機器または医薬品どちらかの経験だけでもご相談可 ■米国の医療機器に関する薬事関連法令の理解 【職種名】 薬事戦略立案 【仕事内容】 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など 米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■化粧品・医薬部外品の薬事経験2年以上 ■基本的なPCスキル（Excel、Powerpoint、Word） 【職種名】 薬事（医薬部外品） 【仕事内容】 ■化粧品・医薬部外品のOEM／ODM事業をおこなう同社にて、薬事業務（医薬部外品の申請業務等）をご担当いただきます。 パッケージ表記に関する同社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。 【具体的には】 ■化粧品・医薬部外品を製造販売するための行政手続き ―手続き書類作成、行政への提出、対応等 ―（例：化粧品製造販売届、医薬部外品製造販売承認申請 等 ■化粧品・医薬部外品の製品パッケージの