薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

勤務時間09：00～17：45 【残業】有 月10時間程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ＜開発薬事業務＞ ・プロジェクトチームの薬事担当者として下記業務をお願いします。 ・開発プランに基づき治験届対応 ・対面助言、承認申請業務等 ・プロジェクトに関するグローバルとの会議参加など 【お仕事のポイント】 ＼月収例56.9万円／製薬企業での開発薬事業務経験活かせます！就業先はマンパワースタッフさんも活躍中◎プロジェクトチームの薬事担当者として、治験届対応、対面助言、承認申請業務等をお願いします。、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中 【休日・勤務のポイント】 残業月20時間未満、土日祝休

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 外資系企業 英語を使う仕事 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 駅直結 髪・ネイル自由 ＜テレワーク可＞薬事（Regulatory Affairs: RA）戦略担当 世界的に有名なIT企業最先端のデジタルヘルスケアに関わりますAIやスマートフォンと連携する革新的な製品の導入に携わります将来性のある分野で活躍ができます。テレワークもOK！ 【特徴・やりがい】 ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・同じ業務ではたらく人がいる ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時

勤務時間月・火・水・木・金 8:30～17:15 （実働7時間45分）休憩60分 （残業の目安）残業なし

仕事内容【医薬品メーカーでの薬事申請業務】◇医薬品の申請業務応募要件医薬品の承認申請書類の作成経験のある方QC業務、SOP管理業務の経験がある方歓迎♪

勤務時間09:15～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 休憩室あり ＜医療機器×薬事＞時給2000円～★直接雇用への切替も◎★ ☆本郷三丁目・水道橋・春日駅☆ 複数路線使える好立地!周辺には飲食店多数でランチには困りません!始業時間は前後45分ずらしOK！朝の通勤ラッシュを避けられます★子育て理解◎お休みも取りやすい環境です★ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:15～17:45 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 追記事項：勤務時間は8:30～17:00または10:00

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【給与】 時給 2,700円 ～ 2,750円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新

勤務時間09:00～17:45(休憩：45分) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 社食あり 休憩室あり 【在宅あり】薬事申請のご経験者歓迎☆時給2300円以上！ みんな知ってる!大手時計メーカーグループ☆彡 広々としたキレイな敷地に美味しいと評判の食堂もあってとっても便利◎ 残業基本なし！だからワークライフバランス重視の方にもオススメ! 西東京市周辺や西武線沿線でお探しの方はぜひCheck★ 【特徴・やりがい】 ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:45 実働時間：8時間 休憩時間：45分 残業時間：0～10時間/月 基本残業はなしで

仕事内容医療製品の薬事申請業務全般 輸入医療機器等の薬事申請業務および品質保証の管理とマネジメン ト ＰＭＤＡや第三者認証機関との対応業務 薬事に関連する相談業務 国内外の薬事規制に関する情報収集 医療機器品質管理関連業務 医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ＱＭＳの維持および管理 海外承認の薬事資料のレビュー等 【変更の範囲】会社の定める業務全般

仕事内容『CROの薬事スペシャリスト』 ■規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ■承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ■その他（各種会議・研修等への参加） ≪雇用について≫ こちらの求人は、定年退職後に働きたい方は嘱託社員としてのご就業も可能ですのでご相談ください 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容■同社薬事・品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ＜薬事業務＞ ・処方確認・翻訳（主にヨーロッパサロン化粧品） ・各種届出の作成、行政への申請手続き ・薬事書類整備 ・商品の成分表示や広告表示（Web広告含む）及びSNS表示の確認、チェックおよび表現内容の検討・提案 （薬事チェックはAIなども使用し、システム的に行う部分もあります） ・法定ラベルチェック ※各事業部と連携しながら業務を遂行していただきます。 ＜品質管理＞ ・OEMメーカーとの取り決め・折衝 ・クレーム発生時の原因究明、報告書作成 ※配属部門はコーポレートマネジメント本部人事総務部となります。配属部門の主管業務にも

勤務時間8:45～17:30（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ 土日祝休みなので、家族や友人との時間を大切にできます。外資系企業で、海外とのやりとりも活発にあります。グローバルに活躍できます！駅近5分以内で通勤ラクラク♪ 【勤務先の概要】 血液由来の製剤の製造販売している外資系企業の日本法人です。 【業務の詳細】 医療用医薬品の承認申請に関わる書類（承認申請書、CTDなど）の作成もしくは作成補助 QC(英語の文書と日本語の文書の内容に齟齬がないかの確認など) 英語の社内資料の翻訳 文書の電子的な保管作業 【給与】 時給 2,230円 ～ 2,280円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 アークレイマーケティング株式会社では、医療機器の新製品導入に伴い、規制対応の専門家を求めています。近年、医療現場のニーズが多様化しており、特に糖尿病関連の診断機器において迅速かつ正確な薬事申請が求められています。新製品をスムーズに市場に投入するために、薬事申請業務に関する経験豊富な人材を採用し、医療現場のニーズに応える体制を強化します。 【事業・組織紹介】 アークレイマーケティング株式会社は、アークレイグループの

勤務時間09：00～17：30 【残業】ほとんどなし

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ■業務内容 ■データの転記、検証の実施（英語の文書を自動翻訳ツールを使って読解） ■PMDAに提出する資料の根拠資料の準備、関連した業務のサポート（社員の指示による） ■ファイリング、社内データベースへの入力作業 ■経費処理のサポート、電話対応（社内取次程度） ■会議などのスケジュール管理・調整 ■社員の指導に従った文書作成 ■体外診断用医薬品の添付文書改訂相談の資料作成 ■広告資材のプレビュー 【お仕事のポイント】 抗原抗体反応など実験にある程度知見のある方大歓迎！、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（50代～）活躍中、シニア（6

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 理系の大卒以上 英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力） 【職種名】 薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist） 【仕事内容】 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 ・承認申請関連業務（クライアントへの申請業務サポート） ・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ・その他（各種会議・研修等への参加） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 ～高時給2,500円＆在宅勤務OK～世界で活躍中!大手★化粧品薬事 男女問わず人気のオーガニックコスメブランド今回は化粧品の新製品開発に関わる薬事業務をご担当頂きます丁寧に教えてくださるので、安心して業務に取り掛かれます！池尻大橋駅から歩いてすぐ！都心主要エリアへの利便性◎ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 月～金 週5日 休み：土、日、祝 <在宅勤務> 週3～4日 業務に慣れてきたら在宅OK！ <給与> 時給2,500円 月収例：月収例 400,000円 交通費：全額支給 <職種> 研究

仕事内容<仕事内容> ＣＭＣ薬事関連業務：申請書類作成支援【年休１２５日】 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療機器開発）の実務経験が8年以上ある方。多様な低分子／ワクチン／生物学的製剤および剤形に関する経験があれば尚可。製薬業界におけるその他の関連経験（例えば、（バイオ）医薬品または分析開発、品質管理、製造など）も考慮されます。 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コンプライアンス活動を担当する主要プロジェクトリーダーとして、CMCの専門性を認められています。 ・割り当てられたプロジェク

仕事内容【応募資格】 [必須] ・いずれかのご経験・知識 ‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発 ‐CMC薬事業務の実務・知識（国内またはグローバル） ＜スキル・資質＞ ・コミュニケーション力（英語） ・ドキュメンテーション力（日本語・英語） ・社内外を巻き込み成果創出へ導くリーダーシップ ・高度・正確な技術薬事文書作成能力 ・国内外の薬事規制対応を主導できる推進力 ・国内外規制当局との折衝・調整能力 ＜その他＞ ・理系学士号（薬学/理学/工学/農学系） ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点相当以上） 【職種名】 CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 英語を使う仕事 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 駅直結 髪・ネイル自由 【リモート勤務】大手企業★医療機器プログラム×薬事業務 スマホで超有名なあの世界的IT企業で働けます★AIやスマホと連携する革新的な製品の導入に携わります★在宅日数の相談可能！お気軽にご相談ください★英会話アリ！英語を使って働きたい方にオススメ★ 【特徴・やりがい】 ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・多くの人と接する機会がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:0

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務（経験者採用）／30代活躍中 ＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞日用品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆Overview Shiseido Co Ltd. グローバル規制部 表示訴求・国内薬事グループにて、法定表示・広告訴求の適合性確認を担う薬事担当を募集します。 本ポジションは、製品の価値やメッセージが国内外の規制に適合した形で生活者に正しく届くよう支える、ビジネスに直結するRegulatory Affairsの中核的役割です。 ◆Role and Responsibility ・ 国内外における法定表示・広告訴求の法適合性確認およびリスク