薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容化粧品の薬事担当／好きを仕事に 癒しの香り 本社薬事スタッフ 薬剤師免許を、もっと自由に。 癒しと美を届けるコスメ・アロマの薬事担当募集 「病院やドラッグストア以外で、薬剤師免許を活かしたい」 「コスメや香りの世界に関わりたい」 「商品づくりやマーケティングにも挑戦してみたい」 そんな想いをお持ちの方へ。 私たちは、スリランカ発・アーユルヴェーダに基づく SPA CEYLON（スパセイロン） のスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品を日本に届けています。 癒しの香りに包まれながら、“美と安心”を支える薬事のプロとして活躍しませんか。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入

仕事内容当社が輸入販売している医療機器の管理申請業務をお任せします。 整形外科インプラントや心臓血管外科で使われる機器を取り扱いま す。 輸入後、国内で流通できるように一連の調整をお任せします。 ・海外メーカーの発注業務（製品の問い合わせを含む） ・入荷製品の作業指示（通関含む、最終的には出荷判定まで） ・国内向け製品の物流管理（主に輸入品） ・業許可の更新対応（申請書類作成、監査対応） ・社内のＰＣ管理等 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 Guardant Health Japan株式会社は、米国に本社を置くプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニー Guardant Health, Inc. の日本法人として2018年に設立されました。 独自のリキッドバイオプシー技術と豊富な臨床データをもとに開発されたがん遺伝子パネル検査（例：Guardant360 CDx）により、個別化医療の実現とがん克服を目指しています。 日本における事業拡大、および

勤務時間09:00～17:30

仕事内容[仕事内容] 医療機器薬事・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ・グローバルおよび国内関連部門の協力・行政当局との相談・申請書作成して審査当局に提出・承認取得を推進・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 など ■お仕事PR ≪社員登用をめざす≫ 紹介予定派遣だから、 自分に職場が合うかお試しできるのがポイント☆ ≪経験者優遇≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪稼ぎたい人向け≫ 高収入を希望される方にオススメ。 残業は月20時間以上あります♪ ≪完全週休二日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベート満

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【給与】 時給 2,700円 ～ 2,750円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新

仕事内容【お仕事内容】 ブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認 ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定 ・各国向けの薬事申請書類、PIF／ドシエの作成と提出 ・処方／配合成分の薬事チェックおよび管理 ・現地語ラベル（韓国語／繁体字中国語／英語など）の作成・校正 ・商品ページ／研修資料／広告物の薬事

仕事内容＜仕事内容＞ 薬事申請 新薬メーカーや高度管理医療機器メーカーの薬事申請 ⇒申請資料作成業務がメイン、行政機関との交渉もあります

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上、3品目以上尚可） ・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験（5年以上必須） 【尚可】・医療政策渉外（特に、費用対効果評価制度）に関わる業界活動の経験 ・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験 【職種名】 【東京本社】マーケットアクセス担当者 【仕事内容】 ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略および医療政策対応を推進して頂く役割です。 ・製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医療機器インキュベーターであるサナメディ株式会社の開発プロジェクトをカーブアウトさせて新設した会社において、製品開発の中核メンバーとなっていただきます。 ・医療機器における薬事戦略の立案および実行 ・PMDA との相談（対面助言等）および折衝対応 ・承認申請資料（STED等）の作成・レビュー・マネジメント ・製品のクラス分類および規制要件の整理（日本・海外） ・臨床評価／非臨床データの薬事観点でのレビュー ・品質マネジメントシステム（QMS

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 当社が取り扱う医療機器製品について、品質保証業務および品質マネジメントシステム（QMS）の運用を担当していただきます。 品質責任者経験者、または医療機器分野におけるQA業務経験者を対象としています。 主に以下の業務を担当します。 1. 品質マネジメントシステム（QMS）の運用 品質マニュアルおよび手順書（SOP）の運用・管理 QMS文書体系の整備および改訂管理 品質関連記録の管理 内部監査の実施および

勤務時間08:30～17:05 実働7時間45分／休憩50分

仕事内容【主な仕事内容】栄養ドリンクでおなじみの大手製薬会社での事務・自社製品のパッケージ表示作成業務のお仕事です。具体的には、パッケージ版下の校正、原稿や版下の社内回覧、印刷メーカーへの出稿及び校了、包装関連書類の起案(※発行は専門スタッフが行います)、包材サンプルの管理などを担当いただきます。《薬機法の知識をお持ちの方、大歓迎です！知識を活かしてお仕事しませんか？》 【企業紹介】健康をキーワードに！健康でより豊かな暮らしの実現に貢献することを目指している企業です。【部署紹介】自社商品のパッケージに記載する表示を作成・管理するグループです。医薬品（医療用、一般用）、食品、化粧品、雑貨、検査薬など幅

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容本社 PDRファーマ株式会社の薬剤師求人 正社員 その他一般企業 更新日：2025年09月12日 求人番号：10191774 《東京都中央区》薬事部門｜部長候補募集 給与 【月収】600000.0万円 ～ 744000.0万円 【年収】1000万円 ～ 1300万円 勤務時間 月～金:09時00分～17時40分（休憩60分） キャリアアドバイザーのレポート 薬事の知見で、次世代医薬品の未来を切り拓く。グローバル戦略の中核を担うポジション。 パイプラインの拡充や海外パートナーとの提携を進める中、薬事業態の適正管理および薬価取得に関する業務を統括する薬事部門責任者候補を募集します。

仕事内容【アピールポイント】 【東京】薬事申請／リーダー候補／薬事戦略／年間休日123日／語学力を活かす／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生 【仕事内容】 医療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社 無借金経営で堅実な成長を続けています ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただきます。 ■業務詳細： ・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・各業態の維持管理に関する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（2年以上） ■韓国／台湾／ASEANの関連法規・規制に関する知識を有し、実務に落とし込めること 【職種名】 海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当） 【仕事内容】 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 【具体的には】 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認 ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定 ・各国向けの薬事申請書類、PIF／ドシエの作成と提出 ・処方／配合

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ■製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP／QMS、またはGQP部門における実務経験 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■国内における新薬・一変申請、GMP／QMS関連規制に関する知識 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話）。 ※海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。 【職種名】 薬制薬事担当者 ／ Regulatory Affairs expert 【仕事内容】 ■同社にて薬性

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須） ・医薬品医療機器等法（薬機法）の理解 ・学士号以上 ・クライアント対応能力 [歓迎] ・英語：日常会話～ビジネスレベル ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラス（３）/（４）機器の承認申請経験 ・PMDA対面助言の実務経験 ・FDA、MDR等海外申請経験 ・QMS省令（ISO13485準拠）に関する知識 ・ISO13485、ISO14971（リスクマネジメント）の専門知識 ・コンサルティング会社での勤務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】医療機器薬事ス