薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:00 （実働7時間）休憩60分 （残業の目安）10時間以内

仕事内容【医療機器メーカーの薬事部おけるアシスタントのお仕事です♪】＜業務内容＞■医療機器薬事申請に関する書類作成および補助■その他薬事申請文章の作成および補助■本社(オーストラリア)との会議通訳＜おすすめポイント＞☆薬事申請未経験でもOK♪☆医療機器メーカー就業経験者歓迎♪☆駅チカ徒歩2分♪☆英語経験活かせます♪

仕事内容仕事内容 ■医薬品医療機器等法など関連法規を遵守し、正確で品位ある製品表示・広告宣伝を行うために、以下の業務を担当することで、会社の信頼や信用を守る役割を担っていただきます。 働く環境 ■募集背景：薬用化粧品や機能性表示食品などの事業領域拡大に伴う、薬事管理グループの体制強化のため。 ■残業時間：20時間程度

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 「血流解析 で医療を変える」をミッションに掲げる株式会社Cardio Flow Designの「薬事申請担当者」として、当社の革新的な医療シミュレーションソフトウェア・サービスを医療現場に導入するための、国内外の法規制対応業務全般をお任せします。具体的には、以下の業務を通じて、先進的な血流解析技術の社会実装に貢献していただきます。 ・医療機器の法規制対応業務：日本、アメリカ（FDA承認済み）、韓国など、各国の医療

仕事内容『CMCRA Manager』 【主たる業務】 ■細胞遺伝子治療における国内開発品の品質パート薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応 ■細胞遺伝子治療における海外関連会社との協働 【関与する可能性のある業務】 ■バイオ医薬品・再生医療等製品・化成品に関する開発品の品質パート薬事戦略立案、並びに国内当局相談、申請及び審査対応 ■市販後製品の品質パートの国内薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応 ■輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション／連携 ■グローバル各国申請における各国申請薬事担当との協働 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざかっている方除外 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 【事業内容・会社の特長】 定年65 年収1600 リモート可能 年齢制限なし 神経や精神の病気に特化した薬の開発と販売を行っています 【募集背景】 CNS関連の新薬の薬事申請に控えて増員 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 完全リモート可能 【年収・給与】 1500万円 ～ 1649万円 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬剤師有資格者 ・薬事申請経験者（業界不問） ＜語学力＞ ・英語力中級：メール交換可能レベル [歓迎] ■歓迎条件： ・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者 【職種名】 ★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！ 【仕事内容】 ■業務内容 ・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般 ・PMDA対応 ・監査対応 ・アメリカ本社との対応 等々 ■当社の魅力： 【成長を続けるペット医療市場】 同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界

仕事内容<仕事内容> 【薬事】スタートアップ｜原薬、中間体等、医薬品原料の輸入販売業を展開！ 【医薬品原料の薬事担当として、MF登録および薬事関連業務全般をお任せします】 医薬品原料（API）や医薬品添加物の輸入販売に伴い、以下のような薬事業務を一貫して担当していただきます。 MF（マスターファイル）の新規登録・変更申請・照会対応 製販会社・OEMメーカーとの薬事的コミュニケーション（質問票対応等） 海外製造所（主に中国）との薬事データ確認・翻訳書類の確認 製造販売承認書関連の整合確認・資料作成 GMP関連文書の整備と社内共有 今回は、産休による長期不在予定の現職スタッフの代替として、

仕事内容仕事内容 ■同社にて下記業務を主に担当します。 【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル（MF）作成・登録 ■同社登録マスターファイル（MF）の維持管理 等 ■PMDAの査察対応 ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び対応 等 働く環境 ＜転勤＞ 無 ＜出張＞ 中国に2ヶ月に1回程度。ただし、コロナ後は出張の頻度を見直し、回数は減る可能性あり。 ＜残業時間＞ 月平均20時間 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 100％

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒 ■英語力（読み書きレベル以上、及び流暢でなくてもよいので、oralでコミュニケーションが取れる） [歓迎] 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験 ■薬機法及び通知等に精通 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ― 【仕事内容】 東証プライム上場の整形外科領

仕事内容仕事内容 ■MF担当者として下記業務に従事いただきます。 ・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理） ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

仕事内容『GVP Specialist （市販後安全管理スペシャリスト）』 お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。 ■GVP 省令関連業務全般（不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務） ■顧客（病院・代理店担当者等）からの点検／修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理／代替品交換、返送に至るまでの全工程に関する業務 ■上記業務に付随する顧客及び営業担当者からの各種問い合わせ・苦情対応業務並びに関連事務業務全般（システム登録、報告書作成、発送業務など） ■顧客（ME 等）及び社内に対する製品

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口 ・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む） 手当 通勤手当（上限無し）、住宅手当、家族手当、赴任手当 英語の使用状況 経歴や能力に応じては、将来的に海外転勤あり 働く環境 ＜転勤＞ 国内外可能性あり ＜残業時間＞ 月10～20時間程度

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請経験（あれば） ・欧州薬事の基礎知識（あれば） ・英語スキル（TOEIC 650以上）（あれば） 【職種名】 薬事申請(国内担当） 【仕事内容】 富士レ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方 ・ClassIII以上の承認申請書類作成／認証取得のリード経験 ・ビジネスレベルの英語力（読み書きだけでなく電話会議への出席、会話） ・ネイティブレベルの日本語 【職種名】 外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】) 【仕事内容】 ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかに当てはまる方 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方 ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません。 ・国内薬機法の知識、体外診断薬・医療機器の申請経験をお持ちの方 【職種名】 薬事申請（国内担当）★フレックスタイム制／年間休日127日◎★ 【仕事内容】 同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わっていただき、幅広い経験を積むことも可能です。 ■具体的な業務 ・体外診断用医薬品・医

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品卸 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ＜仕事内容＞ 主に中国の原薬製造業者について、AFMの新規登録・変更管理、DMFの登録や照会対応などの業務を行っていただきます。合わせて自社医薬品製造業（包装表示保管のみ）に係るGMP管理業務についても一部担当していただく予定です。 ＜事業内容＞ Autran（オートラン）は韓国市場への医薬品中間体の輸出業者として発足。 事業の発展とともに日本市場への原薬、健康食品原料の輸出販売への展開、さらにはGMP監査における通訳業務など業界の変化や

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方 ・ClassIII以上の承認申請書類作成／認証取得のリード経験 ・ビジネスレベルの英語力（読み書きだけでなく電話会議への出席、会話） ・ネイティブレベルの日本語 【職種名】 薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：28828】 【仕事内容】 日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。 ・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持 ・製品・製造工程・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 [歓迎] ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験 ・英語（中級レベル：TOEIC600点以上が望ましい） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 薬事 【仕事内容】 －開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当該国薬事規制等の調査 －アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、

仕事内容武内製薬株式会社 化粧品メーカーの薬事／年休125日／フレックス／リモートあり 【求人要約】 【成長企業】150億円の売上を目指し事業拡大中！ 【キャリアアップ】社歴・年齢関係なく評価を実施 【働き方】年休125日／フレックスorリモートあり 美容関連の製品をつくる成長企業で薬事担当を募集 自社開発製品・OEM製品どちらも手がけられます 2013年に創業した当社は、自社ブランドまたはOEMの化粧品・健康食品を開発・製造・販売までワンストップで行っています。創業当時、日本で認知度が少なかったワックス脱毛にいち早く注力するなど、市場のニーズにいち早く応える商品づくりで事業を拡大。昨年は

仕事内容仕事内容 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） 働く環境 ＜転勤＞ なし