薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・輸入化粧品の品質管理実務経験（薬事チェック、製造所関連、問い合わせ対応等） ・商品サイクルの速さに柔軟かつ迅速に対応できる方 ・基本的なPCスキル（Excelでの四則演算、PowerPointでの資料作成） [歓迎] ・化粧品QA、薬機法、GMPに関する深い知見をお持ちの方 ・総括製造販売責任者の実務経験 ・健康食品（サプリメント）領域での品質管理経験 ・論理的な思考に基づき、社内外へ的確な説明・提案ができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 人気韓国コスメの品質管

仕事内容＊総括製造販売責任者業務 ＊厚生労働省への医療機器申請業務ならびに関連業務 ＊薬事経験３年あれば尚可 ＊ＱＭＳの業務 ＊ＧＶＰの業務 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■化学、生化学、生物学、薬学または獣医学専攻、又は、薬学または動物衛生学の薬事規制に関する豊富な経験を有する方。 ■日本の医薬品の規制フレームワーク、ガイドライン、申請プロセスに関する包括的な知識を有する方。 【職種名】 薬事担当 【仕事内容】 ■薬事業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■動物用医薬品等の輸入・販売を手掛ける企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与有 #ミドルの転職 #30代・40

仕事内容【東京】薬事部（課長） ▼仕事内容 ▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医療機器インキュベーターであるサナメディ株式会社の開発プロジェクトをカーブアウトさせて新設した会社において、製品開発の中核メンバーとなっていただきます。 ・医療機器における薬事戦略の立案および実行 ・PMDA との相談（対面助言等）および折衝対応 ・承認申請資料（STED等）の作成・レビュー・マネジメント ・製品のクラス分類および規制要件の整理（日本・海外） ・臨床評価／非臨床データの薬事観点でのレビュー ・品質マネジメントシステム（QMS

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】商社＞専門商社 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 医薬品原薬やファインケミカル等の化学品を扱う当社で、原薬薬事に関わる申請全般の業務をお任せします。 【詳細情報】 ◆ジェネリック向け原薬の薬事申請業務（マスターファイル／MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応） ・海外製造所との打ち合わせ ・申請者（製販業者）や社内での打ち合わせ ・現地確認 ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 ◆MF維持業務（既存

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事スペシャリストとして従事いただきます。

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 不妊治療領域で事業拡大フェーズにある当社で、以下の業務を中心に薬事品質保証をご担当いただきます。 ・FDA（510(k)、De Novo）およびCEマーキング（MDR）申請に関する薬事戦略の立案・実行 ・技術文書（Technical File、Design Dossier）の作成・レビュー ・海外規制（FDA QSR、ISO 13485、GMLP等）への適合性確認と対応 ・海外規制当局（FDA、Notified Body）との折衝

仕事内容【応募資格】 [必須] ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞食品・飲料 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 ・日本の開発薬事担当として，最速・最善の製造販売承認取得のための薬事戦略立案 ・規制当局との薬事関連手続きにおける連絡窓口及び調整・交渉，当局提出資料の社内取りまとめ ・日本・グローバルの薬事戦略最適化のための海外子会社，共同開発会社との連携，情報共有 ・業界活動への参加（情報入手，業界代表としての規制当局との協議等） ＜マネジメント業務（リーダー職採用の場合）＞ ・開発薬事室内のチーム（ダイレクトレポート3～5名程度）のマネ

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須 ・CMC薬事経験（目安5年以上） ・製薬業界経験 ・英語を用いた業務経験 ・自律的な業務推進能力 歓迎 ・バイオ医薬品経験 ・低分子医薬品経験 ・品質保証・品質管理経験 ・製造または分析開発経験 ・グローバルプロジェクト経験 【職種名】 CMC薬事マネージャー 【仕事内容】 グローバル展開するスペシャリティファーマにて、CMC薬事業務を担当いただきます。 既存製品のライフサイクルマネジメントから新規パイプラインまで幅広く携わり、日本と海外チームを繋ぐ重要なポジションです。少数精鋭組織のため、高い裁量を持って業務を推進いただけます。 ・CMC薬事戦略の立案・実行

勤務時間就業時間１：8時50分〜17時30分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：20時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容結核予防のＢＣＧワクチンやツベルクリンを製造するワクチンメー カーにて、薬機法に基づく申請書類作成や当局対応など薬事業務全 般を担当します。 【業務の詳細】 ・薬機法に基づく承認申請、許可申請、 各種届出書類の作成および当局対応業務 ・変更管理における薬事的観点からの判断および関連対応業務 ・薬価基準に関する業務対応 ・ＧＱＰ関連を含む薬事対応業務全般 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容薬事の専門家として製品導入の初期段階から関わり、 戦略立案－申請－上市後まで一貫して携わることができます。 【主な業務の内容】 ・医療機器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進 ・クラス１医療機器の届出業務 ・クラス２以上の医療機器に関する認証・承認申請業務 ・認証機関およびＰＭＤＡとの折衝・対応 ・海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認・調整 ・ＧＶＰ／ＱＭＳに基づく品質管理・安全管理業務 ・添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂 など ＜業務の変更範囲：会社の定める業務＞

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容外資製薬メーカー薬事部門での申請資料のQC・作成サポートのお仕事です。英語資料との照合を含むQCやPDFチェック、CTDなど薬事資料の作成補助、翻訳および翻訳確認を行います。外部委託管理サポートや会議予約などの事務業務も担当します。 年内迄の期間限定ポジションです！残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています 【こだわり条件

勤務時間09:00～17:45 実働8時間0分／休憩45分

仕事内容大手時計メーカーグループでの薬事申請事務のお仕事です。主に医療機器の国内薬事申請関係業務全般、海外薬事申請のサポート、国内外医療の調査業務のサポートなど。海外とのやり取りや書類チェックなどで英語使用がございます！経験を活かしてご活躍いただける内容です＊ ＜ アデコスタッフさんが活躍している企業で働こう！ ＞ 時給2,000円×薬事申請のご経験が活かせるオシゴト！【企業紹介】国内時計メーカーのグループ企業で、プリンターや電子機器、ヘルスケア製品（体温計、血圧計など）の開発・製造を行う企業です。【おすすめポイント】駅チカ／土日祝休み／きれいなオフィス／食堂利用できる／就業環境バツグン／自転車通勤

勤務時間08:45～17:30 実働7時間45分／休憩60分

仕事内容大手医薬品メーカーでのOTC医薬品の薬事申請のお仕事です。行政機関へ提出する申請書類や関連資料の作成・確認、その他付随するサポート担当します。海外担当者との連携に伴う英語資料の読解・英作文や、メール対応などでの調整業務にも携わっていただきます。 フルリモートも可 残業も月5時間未満 薬事申請経験ある方必見！専門性を高めつつ、英語力も活かして活躍できます。【企業紹介】CMでおなじみの医薬品メーカーです。グローバルヘルスケアリーダーとして、世界１００か国以上で事業を展開しています。 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土日休み 1日7時間以上 外資系企業 駅から5分以内

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ■他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） 【職種名】 薬事コンサルタント 【仕事内容】 ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 【具体的には】 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における

仕事内容■仕事内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 （業務詳細） 1．組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社員）の業務分担・進捗管理 ・メンバー間の

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時30分 就業時間に関する特記事項：時短相談可 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 年末年始休暇、夏季休暇 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売を行 う会社で、薬事申請の補助業務を担当していただきます。中国語で の資料読解や翻訳を行い、申請書類を作成する業務です。庶務業務 も含まれます。 【業務の詳細】 ・中国語資料の読解、翻訳 ・申請書類の作成 ・庶務業務 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅 （週２）の相談も可能です。 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容当社が輸入販売している医療機器の管理申請業務をお任せします。 整形外科インプラントや心臓血管外科で使われる機器を取り扱いま す。 輸入後、国内で流通できるように一連の調整をお任せします。 ・海外メーカーの発注業務（製品の問い合わせを含む） ・入荷製品の作業指示（通関含む、最終的には出荷判定まで） ・国内向け製品の物流管理（主に輸入品） ・業許可の更新対応（申請書類作成、監査対応） ・社内のＰＣ管理等 ＊変更範囲：会社の定める業務