CMC部門における品質保証担当者/一般財団法人 阪大微生物病研究会(BIKEN財団)
一般財団法人 阪大微生物病研究会(BIKEN財団)
香川県 観音寺市 瀬戸町
年収500万円〜770万円
正社員
- 完全週休2日制
- 特別休暇
- 時短勤務あり
- 残業手当あり
- 交通費支給
- 職場内禁煙
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 家族手当あり
- 住宅手当あり
- 介護休暇あり
- 育児サポートあり
仕事内容【ワクチンを通して世界の人々の健康に貢献】CMC部門の品質保証担をお任せします。 新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務(治験薬GMP)、CMC薬事業務(申請資料の作成等)を担当していただきます。 ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。 【品質保証担当】 以下の、治験薬GMPにかかる業務を担当していただきます。 ・変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・バリデーション・ベリフィケーション(クオリフィケーションも含む)照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・原材料サプラ