株式会社GMPの求人・仕事・採用

仕事内容１．ＧＭＰ適合性調査等の監査、査察対応や教育訓練 ２．逸脱、変更管理、自己点検 ３．自己点検、品質情報、バリデーション ４．文書管理等の業務 ※医薬品製造の品質保証業務経験者を希望します。 変更範囲：なし

仕事内容小厚化成株式会社 基本土日祝休み・日勤のみ！化学製品メーカーの【製造スタッフ】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【創業から109年黒字を継続！自動車、食品、医療あらゆる業界に貢献】◆医薬品、医薬部外品、食品添加物などの製造をお任せ！★空調完備▼作るものは… 医薬品、医薬部外品、食品添加物いずれか ▼主な作業は… 原料を混ぜる 出荷に向けて充填する などの工程をお任せ！ ※半自動充填ライン、 計量包装ラインなどの機械操作や 手作業も一部あり ★大阪と尼崎の工場には それぞれ約30名

仕事内容ＧＭＰ省令に基づく管理業務全般 ・薬事対応 ・査察対応 ・承認申請業務 ・その他、付随する業務 【変更範囲：変更なし】 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けてく ださい。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上） ・GMP文書作成・記録管理の実務経験 ・基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint） [歓迎] ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ・分析機器（HPLC,GC）の使用経験 ・バリデーションやGMP監査対応の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医薬品GMP関連業務【東京/大阪/名古屋】（年収400万円～700万円） 【仕事内容】 株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証（QA）業務の経験 【職種名】 品質保証 【仕事内容】 ■同社にて下記業務を担当していただきます。 ・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善） ・製造記録の照査 ・製品出荷判定・出荷管理 ・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善） ・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進） ・品質関連教育の企画・実施 ・査察・監査対応（当局/顧客等） ・顧客からの各種調査依頼への対応 ＜仕事のやりがい＞ 品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。 品質保証の最

仕事内容健康食品のOEM製造を行う当社。あなたには、顧客ブランドの製品価値を技術で支える製剤開発部門で、素材特性や製造条件を総合的に捉え、処方設計から試作、物性評価、量産スケールアップまで一貫して主導する、製剤開発業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 新製品の処方開発（液体三方分包、粉末三方分包、錠剤、カプセル等） 原料選定、配合設計、安定性評価 試作および製造条件の検討 工場への量産移管、スケールアップ対応 顧客との技術折衝（営業同行含む） 製造部門・品質部門との連携による課題解決 私たち製剤開発の仕事は、経験の有無に関わらず、丁寧さと誠実さを大切にできる方なら、必ず活躍でき

仕事内容【仕事内容】 関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務、製品品質のマネジメントレビュー業務をご担当していただきます。 【具体的には】 ・マネジメントレビューの作成と報告 ・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝 ・その他GQPに関わるドキュメントの作成 ・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 【給与詳細】 【年収】 450～700万円 基本給：250,000円～400,000円 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証経験3年以上 ■歓迎条件： ・GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方 ・生物由来製剤製造管理者になりうる知見があれば歓迎 （細菌学、微生物学などを専攻し、修士課程を修了した方など） ・薬剤師資格があれば歓迎 ・ＦＤＡ経験があれば歓迎 【職種名】 【大阪】品質保証職（医薬品GMP管理・製造受託拠点） 【仕事内容】 【仕事内容】 同社は太陽ホールディングス株式会社グループに所属する医薬品製造受託会社であり、固形製剤と注射剤の製造を主要製品としています。高槻駅から徒歩3分の立地にある製造拠点において、医薬品

仕事内容千葉市稲毛区 品質管理 健康食品GMP 正社員 健康食品・化粧品等の製造に関わる品質管理・品質保証業務を担当していただきます。 ・原料、資材、製品の規格・品質管理・検査 ・製造記録、品質記録等の確認・管理 ・クレーム。品質トラブル発生時の原因調査・是正対応 ・委託製造元、原料メーカー等との品質に関する業務 ・規格書・手順書・品質関連文章の作成・改訂 ・各種法令・GMT等の品質管理体制に関する業務 ※経験・適正に応じて担当業務を決定します。 健康食品・化粧品の受託製造業の品質管理部門でのお仕事です。 健康食品GMP推進業務の経験者優遇いたします。 応募方法： ①応募フォームよりお願いいた

勤務時間8:30～17:15（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●CMでも有名な大手医薬品メーカー●車通勤ＯＫ！●理系のバックグラウンドを生かせます！実験はないので手技が不安な人もOK！ 【勤務先の概要】 大手医薬品会社での医薬品の原材料、 中間製品、製品における理化学試験、検査を行う部署でのお仕事です。 CMでもおなじみの大手企業なので、就業環境は抜群。緑豊かで季節を感じられる会社です。 【業務の詳細】 分析業務を担当する部門にて、使用する分析装置に関連する文書作成や機器管理を担当します。 具体的な内容は以下の通りです。 試験機器の新設・移設に伴う機器管理の立ち上げ ・試験機器関連のGMP文書の作成及びQCチェック ・ログブ

仕事内容ロート製薬株式会社 【三重伊賀】医薬品や化粧品の品質管理◆プライム上場/年収523万～/第二新卒～ベテランまで歓迎 【仕事内容】 【三重伊賀】医薬品や化粧品の品質管理◆プライム上場/年収523万～/第二新卒～ベテランまで歓迎 【具体的な仕事内容】 点眼剤を主とする医薬品（無菌製剤でない外皮用剤も生産しています）、医薬部外品、化粧品を中心とした品質管理をご担当いただきます。 ■詳細： ※無菌性保証に関する業務で活躍いただくため、品質管理（QC）、品質保証（QA）で幅広くご活躍いただきます ・医薬品、医薬部外品、化粧品の原材料受入試験 ・出荷試験及び照査等の品質管理全般業務 ・点眼剤の無菌

勤務時間就業時間１：8時30分〜17時30分 就業時間に関する特記事項：※就業時間、就業日数応相談 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的事態に対応する場合は協定時間内において６回を限度とし、 １か月８０時間、年間７２０時間までを限度とする。 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 原則土日祝日お休み ※年に５日程、出勤日に指定されている祝日 があります。 ※就業時間、就業日数（週４日～）応相談 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容バリデーション業務を担当します。 ●バリデーション関連文書の審査・承認 ・各種バリデーション計画書（バリデーションマスタープラン、Ｉ Ｑ／ＯＱ／ＰＱ、プロセスバリデーション等）の審査および承認 ・バリデーション結果報告書および適格性評価報告書の確認 ●レギュレーション対応および基準管理 ・ＧＭＰ （無菌医薬品の製造）に準拠した製造設備・環境モニタ リング・クリーンルーム等のバリデーション適合性評価・確認 ・汚染管理戦略に基づくバリデーション基準の維持管理・評価 変更の範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] 【医薬品業界における以下の経験】 ■医薬品の製造または研究経験 ■GMPに関する実務経験 ■製造手順書・報告書等の文書作成経験 ※抗体医薬品の製造経験をお持ちの方は歓迎します。 ※チームリーダーやマネジメント経験をお持ちの方は歓迎します。 [歓迎] 【下記いずれかの経験をお持ちの方】 ■抗体医薬品の製造または研究経験 ■バイオ医薬品の製造または研究経験 ■英語でのコミュニケーション経験（Reading/Writing） ■製造現場におけるリーダーまたはチームマネジメント経験 ■技術移管、バリデーション業務の経験 ■GMP環境下での変更管理・逸脱対応・CAPA対応経験 【

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【品質管理業務】・GMPまたはISOに準拠した品質管理業務・製品品質の維持、管理に関する対応・品質関連資料の作成、管理 担当製品: その他製品 職種: [ 機械系 ] 関連業務 ツール: Excel 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】GMPまたはISOに関する知識をお持ちの方。【活かせる経験】製造業での品質管理経験をお持ちの方は歓迎いたします！ 勤務地: 大阪府 泉大津市 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92％以上！地元で働きたい方も、U・Iターンを検討されている方も、

勤務時間就業時間１：8時30分〜17時10分 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容ＧＭＰ関連の事務業務を担当します。 ・医薬品の有効性・安全性・品質情報の収集 ・製剤指図書の照査（基準適合チェック） 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【仕事内容】 ■同社にて医薬品、治験薬等のGMP監理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担っていただきます。・工場内GMP管理に関する企画及び管理・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理・製造所出荷判定業務・薬事対応（許認可および届け出、査察対応、品質契約書類等）・GMP管理に伴う記録調査、文書管理・その他工場品質管理全般に関する事項 【給与詳細】 賞与：無 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品業界での品質管理経験 [歓迎] ▼HPLC実務経験、GMP管理下での業務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【秋田県大館市】医薬品の品質管理（年収380万円～550万円） 【仕事内容】 ★東証プライム上場ニプログループ／長期就業受託製造品目数は国内ナンバーワン！ ★ニプログループ医薬品事業の中核会社であり、国内外約90社から医薬品の受託製造を請け負っています。 ■医薬品（注射・テープ剤）の品質管理をお任せいたします。 【具体的には】 ■製品、原料、資材の各種試験業務（理化学試験・微生物試験）の実施 ■製造エリア環境モニタリング（微

仕事内容医薬品原薬等の品質保証業務を担当していただきます。 製造・品質管理部門と連携しながら、品質上の問題を未然に防ぎ、 医薬品の安定供給を支える仕事です。 ・製造記録、試験記録の確認 ・逸脱、変更、ＣＡＰＡ等の管理 ・ＧＭＰ関連文書の作成、改訂、管理 ・国内外の顧客監査、行政当局の査察対応 ・その他、医薬品ＧＭＰに基づく品質保証業務 【業務変更範囲：当社業務全般】

仕事内容アリナミンファーマテック株式会社 【福知山】医薬品・医薬部外品の製造◆アリナミンでお馴染み／年休126日／給食有／家族・住宅手当有 【仕事内容】 【福知山】医薬品・医薬部外品の製造◆アリナミンでお馴染み／年休126日／給食有／家族・住宅手当有 【具体的な仕事内容】 アリナミン製薬グループで安定性「アリナミン」「ベンザブロック」等の固形製剤を主に製造／年休126日でワークライフバランス給食有／引っ越し手費用負担有／各種手当・福利厚生休暇制度豊富 ■採用背景： 当社は、アリナミン製薬グループ最大の生産拠点としてアリナミン、ベンザ、ビタミンC、漢方便秘薬といった主力商品の製造・供給を行って

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メーカー＞化学・石油 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要について】 当社は明治の創業以来、伝統的な「配置用医薬品」から最先端の医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、清涼飲料水等に至るまで、人々の健康に貢献する総合ヘルスケア企業として成長を続けてまいりました。 長年培った製剤技術と徹底した品質管理のもと、時代の変化に応じた「イノベーション」を推進しております。 今後もより一層安全・安心な製品をお届けし、医薬品の安定供給と持続可能な社会の実現に貢献するため、品質保証