株式会社GMPの求人・仕事・採用

仕事内容医薬品原薬等の品質保証業務を担当していただきます。 製造・品質管理部門と連携しながら、品質上の問題を未然に防ぎ、 医薬品の安定供給を支える仕事です。 ・製造記録、試験記録の確認 ・逸脱、変更、ＣＡＰＡ等の管理 ・ＧＭＰ関連文書の作成、改訂、管理 ・国内外の顧客監査、行政当局の査察対応 ・その他、医薬品ＧＭＰに基づく品質保証業務 【業務変更範囲：当社業務全般】

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【品質管理業務】・GMPまたはISOに準拠した品質管理業務・製品品質の維持、管理に関する対応・品質関連資料の作成、管理 担当製品: その他製品 職種: [ 機械系 ] 関連業務 ツール: Excel 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】GMPまたはISOに関する知識をお持ちの方。【活かせる経験】製造業での品質管理経験をお持ちの方は歓迎いたします！ 勤務地: 大阪府 泉大津市 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92％以上！地元で働きたい方も、U・Iターンを検討されている方も、

仕事内容【仕事内容】 サイトQAとして以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。 ・ GMP の統括管理に関する事項 ・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 以下いずれかのご経験が必須です。 ・医薬品品質保証のご経験（3年以上） ・医薬品製造のご経験（3年以上） ・医薬品品質管理のご経験（3年以上） 【職種名】 【埼玉／美里】品質保証｜GMP推進・サプライヤ管理担当／CDMO業界トップ／大手製薬メーカーと取 【仕事内容】 【業務内容】 ご経験に応じて以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ■GMP関連業務： ・出荷判定 ・逸脱管理／変更管理／文書管理 ・教育 ・業者管理 ・品質情報対応 ・バリデーション管理 ・自己点検 ・防虫管理 ・年次レビュー作成など

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ・大卒以上 ・QMS省令、ISO13485（ISO9001、GMP省令）の規制下において3年以上の医療機器（医薬品、化粧品も可）の製造管理業務経験者。 ・バリデーション業務経験者 ・文書化能力（技術レポート他、不適合管理及び是正・予防処置の文書化） 【職種名】 生産技術（医療機器・バリデーション担当） 【仕事内容】 【期待する役割】 ・医療機器製造におけるプロセスバリデーションの中核担当 ・ISO13485およびQMS省令に基づく工程設計・管理の高度化 ・設計移管・設計変更時の品質保証視点での技術的支援 ・クリーンルームおよび滅菌工程の安定運用体制の確立 単

仕事内容【期待する役割】 バイオ医薬品の製造チームにおいて、チームリーダーまたはその候補として製造業務全体を牽引いただきます。 培養・精製工程の実務だけでなく、GMP対応や技術移管、バリデーション、メンバー育成など幅広い業務を担当し、高品質な抗体医薬品の安定供給に貢献していただきます。 将来的には製造部門の中核人材として、製造プロセスの改善やチーム運営を推進する役割を期待されています。 【職務内容】 抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造業務を担当します。 ■培養・精製工程における製造業務の実施 ■技術移管、バリデーション、製造条件の検討 ■データ整理、文書作成・管理業務 ■製造・分析機器の操作およ

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞生産技術・生産管理・製造技術 【業種】メーカー＞化学・石油 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 大正6年の創業以来、長きにわたる歴史と技術を培ってきた当社は、現在では医薬品・化学品の2本柱で持続的な成長を続ける東証スタンダード上場企業です。 医薬品事業では、福岡県大牟田市に医薬品GMP適合工場を有し、医薬品の有効成分である原薬の受託製造から輸入販売まで一貫したサービスを提供しています。現在は売上増に対応した製造設備の拡充や、次世代の連続生産システム（フロー合成）の工場実用化に向けた投資

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでのGMP品質管理業務の経験：3年以上 （治験薬、GQP、技術検討業務等含む） ・理系大学院卒 【職種名】 S19【GMP/QC】原薬および製剤の品質管理業務 ＠大手製薬（三重）工場 【仕事内容】 グローバルに商用生産している医療用医薬品の品質管理業務全般のほか、試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討などの業務を担当していただきます。 【職務内容】 医療用医薬品*を中心とした医薬品生産の品質管理業務 （*固形製剤、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤） ・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務 ・試験

仕事内容食べられる素材を使って薄膜上の食品や医薬品、また同じ形状の 石鹸等の日用品の開発・製造販売をおこなう事業部です。 食品・医薬品等の製造工場における品質保証業務に携わります。 ・ＧＭＰに基づく品質保証体制の運用管理 ・品質関連文書の作成管理 ・行政への各種申請、監査・査察対応 ・顧客クレーム対応、品質不具合の原因調査 ・製造工程の改善活動、是正及び再発防止対応 （変更範囲：会社の定める業務）

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時30分 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容ＧＭＰに基づく品質保証業務を担当します。 ・ＧＭＰ文書・各種記録の作成・照査 ・設備・環境のモニタリングおよび点検・校正記録の確認 ・監査対応（資料作成など） ・電話・来客対応 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％ ▼仕事内容 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ていま

勤務時間8：30～17：30 【休憩】60分 【実働】8時間 【残業見込時間】10時間 【残業補足】業務状況により変動します

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 大手ジェネリック薬品企業にて、指図記録書発行、GMP文書登録、メール対応、Excel入力、システムマスタ登録業務のお仕事です。 各部門間の書類受け渡しや一部電話応対もあり。 Excelや顧客システムを使用します。 ＜ご案内＞アデコは、経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画。リスキリングをご希望の方々にプログラムを提供しています 【仕事番号】A01505495 【お仕事のポイント】 【部署紹介】ジェネリック薬品を製造している工場です。20代・30代・40代の方が活躍中！経験者も未経験者も活躍出来る職場です！、30代

仕事内容【仕事内容】 医薬品GMP工場における品質保証（QA）業務全般を担当していただきます。 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 【具体的には】 GMPに基づく品質保証業務全般 製造記録・試験記録等のレビューおよび承認 逸脱・変更管理・CAPA、内部監査対応および査察対応（当局・顧客） 品質関連文書（手順書・報告書等）の作成・改訂 製造現場の確認、点検 【配属部署】 生産品質保証部 【ポジションの魅力】 iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方 ・分析機器利用経験 ・医薬品GMPの品質管理システム使用経験 [歓迎] ・試験検査業務における管理職、リーダー経験 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ・JIS等の検査業務経験 ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験 【フィットする人物像】 同社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。「チャレンジと実現化の努力」をモットーに、積極的に新規事業にチャレンジしています。全ての商品にはライフサイクルがあり、新規事業への取り組みこそが企業の成長・衰

勤務時間8:00～17:00(休憩あり)

仕事内容フルタイムでしっかり稼げる！ 月収20万円以上可能無理しない安定ワーク♪ 17時退社→仕事と家庭の両立◎ ■おしごと推しポイント ★時給1250円！月収20万円以上も可能！ ★フルタイム勤務で安定した収入を実現！ ★17時退社だから夕方以降の時間も有効活用♪ ★有給取得率90％＆年間休日120日の働きやすい環境！ ★家庭の予定や学校行事によるお休みも相談OK！ ★産前産後休暇・育児休暇の取得実績あり！ ★仕事と家庭を両立しながら働くスタッフが多数在籍！ ★アットホームで相談しやすい職場環境♪ ★定着率が高く、長く活躍しているスタッフ多数！ ★安定した業務量で腰を据えて働けます！ ★研修期間中

勤務時間8：30～17：30 【休憩】60分 【実働】8時間 【残業見込時間】10時間 【残業補足】業務状況により変動します

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 大手ジェネリック薬品企業にて、指図記録書発行、GMP文書登録、メール対応、Excel入力、システムマスタ登録業務のお仕事です。 各部門間の書類受け渡しや一部電話応対もあり。 Excelや顧客システムを使用します。 ＜ご案内＞アデコは、経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画。リスキリングをご希望の方々にプログラムを提供しています 【仕事番号】A01438841 【お仕事のポイント】 【部署紹介】ジェネリック薬品を製造している工場です。20代・30代・40代の方が活躍中！経験者も未経験者も活躍出来る職場です！、30代

勤務時間8:45～17:30（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・無料駐車場有、車通勤OK！・未経験から丁寧な教育体制がありますので安心してご勤務いただけます・直接雇用の可能性あり、安定して長くご就業を希望される方を募集します 【勤務先の概要】 大手医薬品卸会社のグループ会社です 【業務の目的】 医薬品を倉庫で入荷および保管、出荷するための管理業務 【業務の詳細】 医薬品の入出荷・保管管理業務 ・医薬品保管倉庫での入出荷業務 ・外観確認作業 ・記録の確認、作成（製造記録やGMP記録書類など） ・書類の保管、管理 倉庫内の作業中心ですが、一部デスクワークもあります。 一部保冷庫内での作業があります。安全に配慮された環境でお仕事の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 以下いずれかに該当する方 ・GMP要求事項および関連規制に関する知識 ・固形製剤の医薬品製造における実務経験が5年以上(目安)ある方 ・固形製剤の製剤研究あるいは生産技術業務を3年以上(目安)経験のある方 ・大卒以上 【歓迎】 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・FMEAなどのリスクマネジメント経験を有する方 ・英語力（読み書きおよび会話） ・薬剤師 【職種名】 製薬企業_生産技術/製剤 三田工場 【仕事内容】 新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務を担って頂きます 【職務内容】 ・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務 ・自社及

仕事内容仕事内容 ■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 ＜治験薬の製造管理・品質管理業務＞ ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査

仕事内容ＧＭＰ文章の管理、逸脱や変更の管理、薬事対応に加え、行政・取 引先の監査対応、製造記録の確認、試験データの精査、品質改善の ための社内調整など、業務は多岐にわたります。 製品が世に出るまでの全工程に関わり、安全性と信頼性を保証する 責任は大きく、その分やりがいもひときわです。専門性を高めなが ら成長できる環境が整っています。☆製品を届ける「最後の砦」と して誇りある仕事です♪ 仕事内容の変更範囲：会社内での全ての業務