株式会社GMPの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP） ■医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方 ■英語の文献が読める方 ■メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方 [歓迎] ▼試験業務経験 ▼国内外の監査実施経験または査察の受審経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 開発品質保証（治験薬GMP・QA）（年収416万円～752万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。

仕事内容人気のお仕事☆急募！ お仕事内容：痛みを和らげる「医療の盾」を創る 薬効成分を均一に塗り、正確なサイズにカットし、厳重にパッキングする工程を担当します。 ■具体的にお任せする3つのステップ ①「スマート・コーティング」の管理（塗布！） └「AI粘度センサー」がお薬（膏体）の状態をリアルタイム監視。 └あなたは防塵服（クリーンウェア）をスマートに着こなし、タブレットで「厚みは100ミクロンで安定しているか」をチェックします。力仕事というより、データを管理する「オペレーター」の役割です。 ②「レーザー・カッティング」の監視（裁断！） └最新の「超短パルスレーザー」が、お薬の断面を傷つ

仕事内容白鳥製薬株式会社 【千葉】医薬品原料等の有機化合物の製造GMPメンバー◆職種未経験可／年休125日（土日祝休み） 【仕事内容】 【千葉】医薬品原料等の有機化合物の製造GMPメンバー◆職種未経験可／年休125日（土日祝休み） 【具体的な仕事内容】 【GMPに基づく医薬品製造管理を強化／専門知識を身につけ社会貢献／幅広い業務で着実なスキルアップが可能◎】 ■業務概要 当社千葉工場の生産統括本部 技術設備部 製造GMPチームにて、GMP（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準）に則った製造管理業務や記録作成、関連する書類の整備・改訂を担い、製造現場の品質確保や運営の円滑化を支える役

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 海外市場への事業拡大を強力に推進する大手製薬メーカー。革新的な医薬品を届けるため、グローバル水準の品質保証体制の構築を進めています。 /ポジション概要 グローバル開発および商用品供給に係る品質保証レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営を担います。 課題抽出から解決策の立案・推進まで統括し、グローバル事業の拡大を品質面から支えます。 /業務内容 ・グローバル開発・供給における品質保証レベルの向上 ・必要な品質ガバナンス体制の構築および運営の統括 ・品質課題の抽出および解決策の立案と推進 ・GMP/GQPに関連する規制や品質管理システムの運用 ・当局監査

仕事内容【応募資格】 [必須] (1) ・学士または同等以上の学位、あるいはバイオ系・医療系の専門卒のバックグラウンド ・（卒業後に）DNAもしくは生物を用いる研究開発・実験業務に従事した経験 ・在学中または企業において通算3年程度の実験経験 ・基本的なPCスキル（Officeソフト等の操作） ・企業またはアカデミアにおける、iPS細胞、ES細胞、あるいは間葉系幹細胞（MSC）等の無菌培養実務経験 ・CPC（細胞培養加工施設）内での作業経験、またはGMP/GCTP環境下での製造・品質管理経験 (2) ・ラボオートメーション装置の使用経験：Hamilton、Tecan、Opentrons、Thermo

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・化成品等の工場管理職経験者 ・GMPについての知識を有していること [歓迎] ・化粧品、シャンプー、ヘアトリートメントなどの製造・管理経験者 【フィットする人物像】 「No Play No Errorを良しとしない」考え方、風土が当社には浸透しています。とにかくチャレンジングな姿勢をもてる人財を募集しています。 【職種名】 ★★【化粧品工場の製造（管理職クラス）／大阪・神戸・埼玉】大手OEM化粧品製造メーカーにて募集！ 【仕事内容】 管理職は製造工程全般を管理する仕事です。スムーズに生産できるように、機械の調子を整えたり、ラインの人員を調整した

仕事内容■薬機法およびGMP関連法令の遵守確認 ■承認書・規格書・試験法・製造実態の整合確認 ■製販監査・行政査察対応 ■薬事申請対応、海外輸出先とのコミュニケーション ■文書管理(承認書、当局照会、申請資料) ■承認申請書、一変申請書、軽微変更届の作成・提出 ■PMDA/都道府県との照会対応 ■製造工程・試験方法変更時の承認影響確認 ■申請資料の内容確認 ■海外薬事申請、照会対応 ■海外取引先とのコミュニケーション 医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。 行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など、製品が法的要件を満たし、品質保証体制が維持されるよう推進いただくポジション

仕事内容ＧＭＰ省令に基づく管理業務全般 ・薬事対応 ・査察対応 ・承認申請業務 ・その他、付随する業務 【変更範囲：変更なし】 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けてく ださい。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎条件】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【求める人物像】 ・微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 ・チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方. 組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方. ・会社の成長、社会発展への貢献を一緒に目

勤務時間就業時間１：8時30分〜17時15分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的事態に対応する場合は協定時間内において６回を限度とし、 １か月８０時間、年間７２０時間までを限度とする。 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容・試験機器関連のＧＭＰ文書の作成及びＱＣチェック ・ログブック確認 ・消耗品等の日常管理 ・定期点検及び修繕対応 ・新設及び更新機器の文書作成 ※試験施設の移転、立ち上げが予定されているため、２０２６年上 期頃までは機器管理業務が多くなる見通しです 実験業務は発生いたしません 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] 《必須》 ・薬事（薬制薬事）業務の従事経験 ・当局への申請、届出業務の経験 ・英語論文読解力（TOEIC 650-750程度） 《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 [歓迎] 《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 【職種名】 ★★【品質保証部・薬事担当/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー本社薬事スタッフ募集！ 【仕事内容】 信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など 当社の薬事業務全般を担っております。 信頼性保証部の薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・高専卒以上 ・食品、医薬品、化粧品製造における品質管理、品質保証業務経験者 ・マネジメントまたはリーダーシップを発揮したご経験を有する方 ・将来的な管理職思考（2～3年後に課長候補となるスピード感での成長を期待します） 【歓迎条件】 ・衛生管理、品質管理における検査業務の経験を有する方 ・GMP、FSSC22000認証取得・更新の業務経験を有する方 【職種名】 【三島】健康食品・品質管理/500～620万円/日勤・土日祝休み・年休129日/キリングループ 【仕事内容】 同社は健康食品や化粧品の製造・販売を手掛けるキリングループの一員で 特に無添加化粧品

仕事内容【ポイント】 【伊勢崎線×大袋駅】オープンしたラボで医療機器の滅菌管理者 開始日、相談可！品管や品証経験が活かせるお仕事医療現場の安全に携わる、やりがいのあるお仕事にチャレンジ!実働７時間、土日祝休みでワークライフバランスもとれる嬉しいお仕事～新設ラボでとてもキレイな環境！未登録の方はオンライン登録がオススメ～ 【特徴・やりがい】 ・チームワークがよい ・世の中の役に立つ実感がある ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:00 実働時間：7時間 休憩時間：1時間 残業時間：0～10時間/月 残業は基本的

仕事内容テルモヒューマンクリエイト株式会社 【静岡県富士宮市】品質管理（試験責任者候補）／GMP下での品質判断・承認を担当 【仕事内容】 【静岡県富士宮市】品質管理（試験責任者候補）／GMP下での品質判断・承認を担当 【具体的な仕事内容】 【世界160カ国以上で展開／医薬品・医療機器の品質管理を統括する試験責任者候補の募集／富士宮ラボでグローバル品質を支える仕事です】 ■業務概要 当社は、医療機器・医薬品の品質管理を専門に行う富士宮ラボにて、GMP下での品質判断・承認を担う試験責任者候補を募集しています。本ポジションは試験実施ではなく、結果の評価・承認、逸脱やOOSの判断を通じて、テルモグループ

仕事内容株式会社カナエ 【栃木／真岡】医薬品、化粧品向け包装の品質管理（GMP）◆福利厚生医薬包装で高シェア 【仕事内容】 【栃木／真岡】医薬品、化粧品向け包装の品質管理（GMP）◆福利厚生医薬包装で高シェア 【具体的な仕事内容】 <高い参入障壁を誇り、医薬品包装を支えるリーディングカンパニー> ■業務内容： 医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)や、その他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務(微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。 ■具体的には： ◇機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成／試験成績書

仕事内容仕事内容 ■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 ※具体的には下記に関連した業務をご担当いただきます。 ＜治験薬の製造管理・品質管理業務＞ ・治験薬の製造・品質管理業務をGMPQAの観点でサポート ・品質システムの管理・判断・継続的改善 ・製造・品質管理書類の照査 ・手順書作成・照査・承認 ・品質コンプライアンスの推進・監視・改善 〈開発品質保証〉 ・開発全期を見越し適切な品質保証体制を構築 ・申請書類に係る信頼性監査・チェック 〈治験薬・申請用製剤受託事業〉 ・受託に関する契約・取決め・見積り・品質保証業務・監査

仕事内容【品質管理】医薬品原薬のMF申請/GMP運用（管理職候補）◆GQPの取決め／チーム労務管理※伊藤忠G中核企業 ▼仕事内容 ■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの

仕事内容新製品の立上げから製品移管、既存製品の生産性向上までを通じて、製造体制の最適化と収益改善を推進していただきます。 具体的な業務内容は下記になります。 ・開発・導入品目や原材料の有機合成による実験評価 ・プラントのプロセス最適化 ・起業における機器仕様を含めた技術検討および確認 ・プロジェクト管理、プロセス安全設計（リスクアセスメント含む） ・DXなどの新技術導入検討 ＜部署のミッション＞ 配属予定の生産技術部はGMP管理の下、医薬原薬ならびに中間体などの製造を行っています。当部署では研究部門や顧客などと密に協議しながら、新製品の導入や既存品の合理化、DXなどの新技術の導入検討を進めています

仕事内容【職種】化学＞品質管理 【業種】メーカー＞化学・石油 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります <配属部署のミッション> 岡山工場は、ADM部門（アドバンストメディカルソリューション部門）の主力工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体及び化成品を製造しています。当社の製品・サービスが、お客様と社会から信頼され「選ばれ続ける」ために、経営陣と社員が一体となり、品質保証と製品安全の維持・向上に取り組んでいます。事業継続の基盤である「真の品質保証」と「製品安全」を実践するため、本質理解を深め、共通の価値観（Quality Culture）の醸成を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMPに基づく品質保証（QA）業務の経験 【職種名】 品質保証 【仕事内容】 ■同社にて下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善） ・製造記録の照査 ・製品出荷判定・出荷管理 ・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善） ・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進） ・品質関連教育の企画・実施 ・査察・監査対応（当局/顧客等） ・顧客からの各種調査依頼への対応 【仕事のやりがい】 品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。品質保証の最前