医療機器安全管理 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：機械 職種名: 【東京】医療機器安全管理 会社名: 住友重機械工業株式会社 年収: 550万円〜1000万円 勤務地: 東京都品川区（ThinkPark Tower） 配属先：産業機器事業部 品質保証部 医療機器安全管理グループ ここに注目: ・経常利益率 重工業TOP 住友G重機械メーカー「SHI」 変減速機などシェアNo.1製品も複数！ ・役職関係なく「～～さん」と呼び合い、上役の方ともフランクに話し合うアットホームな環境 募集要項: 仕事内容: ■入社後に任せる業務 1. 医療機器製造販売後使用成績調査(GPSP)業務 ・納入

仕事内容職種：研究者/医療系/金融系/店舗系/不動産系/教育系(その他) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】薬剤師（安全管理） 会社名: 小林製薬株式会社 年収: 500万円〜800万円 勤務地: 大阪府大阪市（本社） ここに注目: ■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。 募集要項: 仕事内容: 【仕事内容】 ・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から

仕事内容<仕事内容> ＧＶＰ省令に基づく安全管理業務 GVP省令に基づく安全確保措置を講じる。その目的を実現するために必要な情報を収集・評価する。 ＜ＧＶＰ省令に基づく安全管理業務＞ ■有効性・安全性に関する情報（安全管理情報）の収集と検討 ■安全管理情報の検討結果に基づく安全確保措置の実施 ◇ＰＭＤＡへの不具合等報告 ■顧客への安全管理情報の提供（製品の有効性・安全性に影響を与える情報）など ■安全確保業務に関する記録の作成と保存 ■品質管理部門との協業 ■安全管理業務に関する教育の受講 ■その他、ＧＶＰ省令に基づく業務 ・製造販売後安全管理業務の委託に関する業務 ＜その他＞ ■添付文書関連

仕事内容医療機器のリーディングカンパニーで医薬品の安全管理 【仕事内容】 プラセンタ成分が入った医療用医薬品の安全管理業務をお任せします。 スキルに応じ、将来的に安全管理責任者としてのご活躍も見据えております。 ＜具体的には＞ ■症例評価業務 安全管理情報（国内外症例、国内外文献、海外措置情報等）の収集、評価、措置の立案、当局報告 ■GVP管理業務 自己点検、社員への教育訓練、安全管理情報データベース作成管理、手順書制定・改訂 ■グローバル対応 英文PSUR、RMP等の作成、CIOMS作成、英文メールでのコミュニケーション 【採用背景】 現状の組織内で安全管理責任者の要件を満たす社員が少ない為、増員

仕事内容■業務内容 ＜ミッション＞ 製造部門のメンバーが、あらゆる事業活動において、健康・保安防災・労働安全衛生・品質保証及び環境保全を最重要課題と認識し配慮する組織であるよう、体制の維持・改善を進めていく。 ＜役割＞ 製造部門における生産技術チームの一員として、特に「環境・安全管理」を管掌。本社や製造地区の環境安全部門と連携し、製造工場内の環境・安全活動を進めていく。 ＜具体的な業務例＞ ・安全パトロール（現場巡視）、法令適合チェック（危険物保有量の確認など）・法定点検などの計画立案、実施 ・新入社員などへの安全教育 ・関連部門とのミーティング、情報共有 ・工場内の関連資料の作成 など ■ポイント

仕事内容海外医療機器メーカーの選任製造販売業（DMAH）を行う企業様です。 ジーエヌアイグループ（東証グロース上場企業）とEPSグループとの合弁企業です。 医療機器の薬機法専門職を幅広く募集します。フレックスタイム制！ 在宅勤務（出社は月3回）、テレワーク手当（月5000円）！残業少なめも魅力です！ 募集職種 医療機器の薬機法専門職 職務内容 ・薬事戦略立案・調査等に関するコンサルティング ・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成 ・保険適用対応コンサルティング ・製造販売承認・認証取得後の出荷、製造販売準備 ・DMAHとしての品質管理、安全管理 ・製造販売承認・変更管理や更新管理などの

仕事内容医療機器開発ベンチャーでの医療機器の品質保証・安全管理/責任者候補 【仕事内容】 今後、製品ラインナップの拡充や次世代の医療機器開発に向け、品質保証・安全管理業務を担当いただける方を募集いたします。 将来的に品質保証責任者を担っていただく事を期待します。 同社はBMI技術を用いて治療が困難な重度麻痺を改善する医療機器の開発を行うベンチャーです。 ＜具体的には＞ ■品質マネジメントシステム（QMS）の運営・改善 ■製品実現プロセスの運営・改善 ■出荷可否判定 ■製造委託先管理（供給者評価、製造移管、市販後変更管理、定期調査等）等 ■製造販売後安全管理 ■苦情処理及び是正予防処置 ■不具合報告

仕事内容安全管理責任者【医療×IT/ソフトバンク完全子会社】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】当社が開発する新規プロダクト（デジタル治療関連など）の安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社や親会社各社の国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務

仕事内容品質管理リーダー（医薬部外品、管理医療機器） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。（QMSおよびＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等） ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への品質管理教育を担当頂きます。 【将来期待する役割】 ・同社グループ医薬部外品等製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000

仕事内容【東京】医療機器安全管理 【仕事内容】 職種 / 募集ポジション：産業機器事業部 品質保証部 薬事グループ ■入社後に任せる業務 1. 医療機器製造販売後使用成績調査(GPSP)業務 ・納入先施設から報告される調査票情報に対し、同社見解案を作成。（管理データベースに入力） ・見解案の社内承認後、必要に応じて、国内医療機器規制当局（以下、規制当局）への報告書を電子提出。 2．医療機器GVP業務 ・品質保証部門から報告される同社医療機器の安全情報を、管理データベースに入力。 ・必要に応じて国内および輸出国規制当局への不具合報告書を作成。 ・毎月、文献データベースや国内外の規

仕事内容安全管理スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 － 苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック） － 製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 － 安全確保業務 － 新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント － 業務に関する手順書作成 － 事業部に対する苦情トレーニング － 他社とのGVP契約の締結 【期待される役割】 － ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。 － 苦情に関して海外製

仕事内容医療機器の安全管理業務（GVP） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器の安全管理業務（GVP）をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析） ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ■ 担当チームのマネジメント業務 ■ 将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があり

仕事内容職種：臨床開発(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【管理職候補】安全管理 ファーマコビジランス業務（製造販売後／治験／海外安全管理業務） 会社名: マルホ株式会社 年収: 1000万円〜1070万円 勤務地: 大阪本社(大阪府大阪市)最寄駅：地下鉄御堂筋線「中津」下車 徒歩1分 ※5番出口から地上に出て、大淀警察署の右隣が本社です ここに注目: ★しもやけ治療薬「ヒルドイド」でおなじみの医薬品メーカー★ 皮膚用外用剤の国内販売シェア&顧客評価NO.1！ ３年連続「働きがいのある会社」ベスト25社にランクインするホワイト企業です。 募集要項: 仕事内容: マルホ製品

仕事内容医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の安全管理責任者 【仕事内容】 ◎同社にて世界発の上市商品(医療機器)の品質保証をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。 【具体的には】 ・GVP 省令に基づいた安全管理体制の構築、運用および管理、手順書の制定 ・製造物に関する不具合情報および安全性情報の収集、検討、評価および規制当局対応 ・添付文書の管理 ・研究開発、製造、品質管理等の各部門と連携したリスクマネジメントの推進 【開発商品】 クラス4医療機器 同社の開発する商品は利用される患者の脳波を読み取り、発声やジェスチャーによる コミュニケーションが困難な方とも意思疎通

仕事内容医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。 １薬事業務 ・医療機器の薬事承認・申請に関する業務全般 ・業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応 ・社内の品質管理体制の維持 ・取決め書及び製品標準書の作成業務 ・行政文書開示請求対応業務 ２安全管理業務 ・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務 ・関連文書の作成 ・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務

仕事内容★～800万円 大手医療機器メーカー増員のためGVP経験者募集★ 【仕事内容】 1. GVP省令に基づいた医療機器の製造販売後安全管理業務全般 当社製医療機器の安全性情報の収集（国内医療機関、文献、海外製造元等からの情報収集） 安全確保措置の必要性に関する評価、措置の立案・実施（行政報告の期日内提出、添付文書改訂、医療機関への情報提供、回収等） 行政からの問い合わせ対応、顧客レターの作成等 特定医療機器利用者記録保管業務管理等 2. グローバル・社内関連部門との連携業務： グローバル不具合データシステム上の案件タスク管理、調査担当者との連携、海外案件担当者との連携、FDA報告等 製

仕事内容医療機器商社で医療機器の品質保証/安全管理責任者候補 【仕事内容】 品質保証部の将来の安全管理責任者として、以下幅広く業務をお任せいたします。 【具体的に】 ・GVP省令に基づいた業務対応及び管理 ・安全管理に関する手順書の制定、改訂、維持 ・医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価 ・安全措置の立案と実施、不具合報告 ・製造販売後安全管製品に関する安全性の評価、検討、提案 ・製造販売後安全管理業務に関する行政及び顧客対応 ・添付文書作成、管理、公開に関する業務 ・出荷判定 ・その他品質保証部業務 ※ドイツとアメリカの優良な人工関節メーカーより販売権を取得し、新規立ち上げとして動

仕事内容安全管理責任者【求人ID：25369】 【仕事内容】 ※※新規事業チームに所属頂き、新規開発プロダクトの安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。※※ 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社や国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務のリード ・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持 ・安全性

仕事内容【WEB面接可】【東京】安全管理業務／医療機器 【仕事内容】 【仕事内容】 ■医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化に伴う市販後製品安全管理機能の強化のため、体制強化が必要となっています。次世代のリーダーとしてご活躍いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■安全情報の評価、安全確保措置の立案 ・安全管理情報検討会（週1回）で収集した情報の検討、評価 ・営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集 ・文献、各国当局の情報収集（月1回以上）および必要時の起案 ・各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告（月数回） ■各国の安全性報告書の作成…国別

仕事内容医療機器開発の安全性評価試験のお仕事！動物の飼育管理や記録管理をご担当いただきます。 ◎医療機器の開発から事業化までを一体的に支援する国内初の施設。 ◎大型（実験用ブタ）に特化し、試験やトレーニングのサポートを実施します。 ◎グループ内にて役割を分担し、ワンチームとなって取り組みます。 職務内容：獣医療業務全般及びそれに付随する業務 勤務時間：8:30～17:15 休憩時間：60分 休日：完全週休2日制（土日祝）年間休日120日以上 休暇：夏季休暇（最大7日）、年末年始（12月29日～1月3日）、育児・介護休暇、他特別休暇 有給休暇：試用期間終了後10日付与 月給（合計）：220,000円