京都府のCROの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【CRA

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発 部長職【S】 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬メーカー又はCRO等での統計解析実務（臨床試験の試験デザイン立案～計画の策定経験） ■データ解析能力 ■試験結果に対する統計的解釈の提供経験 ■ 生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験 ■ SASによるプログラミング技術 [歓迎] ▼ 臨床薬理試験解析の経験 ▼CDISC標準に関する知識 ▼ITシステムへの親和性 ▼海外との英語での実務上のコミュニケーション経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 データサイエンス部 統計解析業務担当（年収700万円～1100万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■仕事の

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容[募集背景組織体制強化のため [転勤の有無無し [仕事内容]： 総務・経理担当者として、ご活躍頂きます。 【具体的には…】 ＜総務＞ ・総務業務全般 ・社会保険手続き、労基法対応、36協定対応 ＜経理＞ ・経理事務全般 ・銀行対応 等 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,残業少なめ(20時間未満),転勤なし,正社員 22歳～59歳の方が活躍中！ JOBID：60917

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の臨床モニター経験 ※3年以内のブランクもご応募可能 ・学士号以上 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 臨床開発モニター《リーダー候補◆オンコロジー領域案件あり◆フレックス×フルリモートOK◆関西勤務》 【仕事内容】 【選べる勤務地：東京or関西 ご相談可能】 オンコロジー領域やグローバルの案件を通じて、CRAとしての専門性を高めながらキャリアアップを実現できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・臨床開発モニターとしての受託臨床開発業務全般 ・グループ内製薬会社のプロジェクト推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・オンコロジー領域やメガファーマ案件

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の臨床モニター経験 ※3年以内のブランクもご応募可能 ・学士号以上 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 臨床開発モニター《リーダー候補◆オンコロジー領域案件あり◆フレックス×フルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【選べる勤務地：東京or関西 ご相談可能】 オンコロジー領域やグローバルの案件を通じて、CRAとしての専門性を高めながらキャリアアップを実現できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・臨床開発モニターとしての受託臨床開発業務全般 ・グループ内製薬会社のプロジェクト推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・オンコロジー領域やメガファーマ案件をご担

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業/CDMOでの核酸医薬のCMC業務（5年以上） ・製造プロセス開発の実務 ・CDMO・CROのマネジメント ・CMC関連の薬事申請文書作成 ＜スキル・その他＞ ・高速液体クロマトグラフィーを用いた分析スキル（HPLC：IP-RP、IEX） ・固相オリゴヌクレオチド合成（核酸合成）の技術 ・AKTA等のシステムを用いた精製プロセス開発スキル ・研究段階からグラムスケールへのスケールアップ技術 ・修士号（薬学、化学、生命科学、工学系分野） ・流暢な日本語力・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・製造プロセスまたは分析開発の経験 ・GMP環境での製造・立

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域における業務 （製薬企業/CRO/MR/メディカル部門/臨床研究等） ・臨床試験支援および研究者・試験施設対応 ・エビデンスベースでの科学的コミュニケーション ＜スキル・他＞ ・学士号以上（生命科学/医療科学/薬学/看護科学等の関連分野） ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（英語論文読解レベル） ・臨床研究関連規制・コンプライアンスに関する知識、習得力 [歓迎] ・医療関連資格（薬剤師/医師/看護師/獣医師等） ・オンコロジー領域MSL経験（3年以上） ・臨床開発関連経験（MSL/臨床研究のリード/治験実施/または同等の実務）

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業またはCROにおいて、臨床開発業務（臨床試験の企画・設計、実施管理、結果解釈、承認申請に向けた資料作成等）に主体的に関与した経験を有すること。 ■疾患領域や開発段階を問わず、開発品の特性、対象患者集団、評価項目、有効性・安全性プロファイルを踏まえ、臨床試験デザインや開発戦略を検討できること。 ■CRO、医療機関、社内関連部門等の関係者と連携し、課題・リスクを把握しながら、臨床試験を計画どおり推進した経験を有すること。 ■担当業務を遂行するだけでなく、下位者・若手メンバーへの指導、レビュー、業務標準化等を通じて、組織全体の開発力向上に貢献できること。 ■

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業やCROでのin vitro薬理評価に関するご経験（5年以上） ・細胞ベースアッセイの構築および解析経験 ・データに基づいた仮説構築と実験設計能力 ・修士号（生命科学、薬学、医学、バイオ関連分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・スタートアップ環境下での不確実性を楽しめる思考 [歓迎] ・核酸医薬に関する薬理研究経験 ・創薬探索研究におけるプロジェクトリード経験 ・in vivo薬効評価のご経験や知識 ・omicsデータ解析や統計解析の経験 ・IND/NDA申請に向けた試験実施および関連文書作成経験 ・特許や論文への貢献実績 ・日英両言語での科学的

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜Must＞ ・7年以上の治験モニター経験（医療機器／製薬／CRO） ・3名以上のチームリード経験 ・大学病院など基幹病院の対応経験 ・英語文書の読解・作成力 ・GCP知識、品質・コンプライアンス意識 [歓迎] ＜歓迎＞ ・循環器／心血管領域の担当経験 ・KOL対応経験 ・PMDA対面助言や申請時対応経験 ・ISO 14155知識 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図る為（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【リモート可×成長市場】医療機器の臨床開発モニター・リードモニターとして次のキャリアへ・東京/大阪 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/CRO業界でのモニタリング経験（3年以上） ・ICHおよび関連する規制ガイドライン、臨床試験プロセスの知識 ・優れたコミュニケーション能力と対人能力 ・優れた組織能力、優先順位付けとマルチタスク能力 ・優れたPCスキル：Microsoft Word、Excel、Outlook 等 ＜その他＞ ・関連する科学分野の理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング） [歓迎] ・オンコロジー国際共同治験の経験者 【職種名】 CRAポジション《外資系大手ファーマ◆フルリモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【急成長中の外資系製薬企業でのシニアCR

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・モニタリング経験 ・CRO・ベンダーマネジメント経験 ・ICH-GCP・関連規制要件に関する知識 ・臨床試験デザイン・評価項目・薬効評価等に関する知識 ＜スキル＞ ・試験進捗・品質・予算・リスクの総合的管理能力 ・試験運営戦略の立案スキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（文書作成・コミュニケーションが可能なレベル） 【職種名】 臨床開発マネージャー《大きな裁量のある環境◆週4日リモート&フレックスOK》 【仕事内容】 【国内外の臨床開発を主導】 国内トップレベルのシェアを誇るスペシャリティ領域グローバル企業にて、情報収集、

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医薬品の開発/承認維持に関する薬事業務（目安5年、製薬会社・CROでの経験を含む） ・一変申請・軽微変更・簡易相談等の対応 ・規制当局対応/折衝 ＜スキル・他＞ ・学士号（薬学または理工学系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（海外とのメール・会議対応が可能なレベル） ・基本的なPCスキル [歓迎] ・バイオ医薬品に関する薬事経験 ・規制情報管理システム（RIMS）の使用経験 ・PMDA・厚労省との面談・折衝経験 【職種名】 薬事 シニアスペシャリスト《希少疾患領域◆関西エリア勤務◆ハイブリッド勤務OK》 【仕事内容】 【グローバル薬事展開に挑戦

仕事内容【タイトル】 治験コーディネーター（CRC・理学療法士）兵庫エリア 【仕事内容】 【治験コーディネーター（CRC）】 ー ＜近畿エリア＞ 桑名・四日市・近江八幡・京都府全域・奈良・和歌山 大阪・高槻・大阪狭山・神戸・尼崎・西宮・姫路 ー 就業場所は、ご自宅から1時間程度の範囲にて 基本的には大阪支社に寄ることなく直訪直帰 医療機関にて行なわれる治験をサポートする業務。 臨床経験が新薬開発に活かせます。 当社は複数名にて施設と試験を担当する純粋なチーム制を導入。 提携医療機関は全国で2,000ヶ所以上。 ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメイン。 お住まいの地域や通勤時間を考慮

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー/CDMO・CMO/CRO等の事業開発/営業/コマーシャルの実務（10年以上） ・国内製薬市場における戦略的アカウント管理/事業開発（5年以上） ・年間売上目標を継続的に達成・超過し、新規ビジネス機会を創出した実績 ・コマーシャル契約の交渉 ・CRMシステムの使用 ＜知識＞ ・国内の製薬・バイオテクノロジー業界の動向 ・創薬からコマーシャル化までの医薬品開発ライフサイクル ・CDMOアウトソーシングモデル・医薬品製造サービス ・GMP製造プロセス・医薬品規制 ・契約交渉・コマーシャルリスク管理 ・市場分析・競合情報・顧客関係管理