京都府のCROの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CROまたは製薬企業でのCRA経験をお持ちの方 ・治験立ち上げ（Start Up）業務経験をお持ちの方 ・医療機関との調整業務経験をお持ちの方 ・GCPおよび治験関連規制に関する基本知識をお持ちの方 ・英語を使用した業務に抵抗のない方 ・関係者と円滑に連携できるコミュニケーション能力をお持ちの方 [歓迎] ・Site Activation Specialistの経験 ・治験契約書やICF作成経験 ・グローバル試験の経験 ・規制当局および倫理委員会対応経験 ・eTMF、CTMS等の臨床開発システム利用経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・治験開始戦略の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容高い技術力を持った関西唯一の動物薬CRO企業！住宅手当、家族手当など厚待遇◎ ◎再生医療の分野でブタに特化した研究を行っています。 ◎様々な種の飼育管理に携わることができます。 ◎福利厚生が充実！無理なく長く働ける環境です。 ◎手当充実！基本給に加え、家族手当や時間外勤務手当など支給。試用期間中も条件変更なし。 ◎柔軟な休暇制度！夏季休暇、年末年始休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業など取得可能。 ◎交通費支給！上限100,000円までの交通費を全額支給。 ・動物の飼育管理 ・CROに伴う、動物試験 ・データのまとめ等 動物種：牛、豚、鶏、淡水魚、海水魚、マウス、ラット、ウサギ、犬、猫

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/CRO業界でのモニタリング経験（3年以上） ・ICHおよび関連する規制ガイドライン、臨床試験プロセスの知識 ・優れたコミュニケーション能力と対人能力 ・優れた組織能力、優先順位付けとマルチタスク能力 ・優れたPCスキル：Microsoft Word、Excel、Outlook 等 ＜その他＞ ・関連する科学分野の理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力（ライティング、スピーキング） [歓迎] ・オンコロジー国際共同治験の経験者 【職種名】 CRAポジション《外資系大手ファーマ◆フルリモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【急成長中の外資系製薬企業でのシニアCR

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発 部長職【S】 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト

仕事内容【応募資格】 [必須] ・モニタリング経験 ・CRO・ベンダーマネジメント経験 ・ICH-GCP・関連規制要件に関する知識 ・臨床試験デザイン・評価項目・薬効評価等に関する知識 ＜スキル＞ ・試験進捗・品質・予算・リスクの総合的管理能力 ・試験運営戦略の立案スキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（文書作成・コミュニケーションが可能なレベル） 【職種名】 臨床開発マネージャー《大きな裁量のある環境◆週4日リモート&フレックスOK》 【仕事内容】 【国内外の臨床開発を主導】 国内トップレベルのシェアを誇るスペシャリティ領域グローバル企業にて、情報収集、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【CRA

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製臨床試験におけるデータマネジメント業務経験 5 年以上で、グローバル試験を主体的に担当した経験がある ■CROおよび外部ベンダーの成果物、進捗、品質および課題対応を管理・監督した経験がある ■国内外の規制・ガイドラインを理解し、データ完全性およびデータガバナンスに関する知識を有する データ品質および規制遵守の観点から、DM業務上の課題整理やリスク評価ができ、適切な対応方針を立案し、実行できる [歓迎] ▼PMDA、FDAまたはEMAの監査・査察に関与した経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 データサイエンス部 統計解析業務担当（年収700

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の臨床モニター経験 ※3年以内のブランクもご応募可能 ・学士号以上 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 臨床開発モニター《リーダー候補◆オンコロジー領域案件あり◆フレックス×フルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【選べる勤務地：東京or関西 ご相談可能】 オンコロジー領域やグローバルの案件を通じて、CRAとしての専門性を高めながらキャリアアップを実現できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・臨床開発モニターとしての受託臨床開発業務全般 ・グループ内製薬会社のプロジェクト推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・オンコロジー領域やメガファーマ案件をご担

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の臨床モニター経験 ※3年以内のブランクもご応募可能 ・学士号以上 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 臨床開発モニター《リーダー候補◆オンコロジー領域案件あり◆フレックス×フルリモートOK◆関西勤務》 【仕事内容】 【選べる勤務地：東京or関西 ご相談可能】 オンコロジー領域やグローバルの案件を通じて、CRAとしての専門性を高めながらキャリアアップを実現できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・臨床開発モニターとしての受託臨床開発業務全般 ・グループ内製薬会社のプロジェクト推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・オンコロジー領域やメガファーマ案件

仕事内容[募集背景組織体制強化のため [転勤の有無無し [仕事内容]： 総務・経理担当者として、ご活躍頂きます。 【具体的には…】 ＜総務＞ ・総務業務全般 ・社会保険手続き、労基法対応、36協定対応 ＜経理＞ ・経理事務全般 ・銀行対応 等 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,残業少なめ(20時間未満),転勤なし,正社員 22歳～59歳の方が活躍中！ JOBID：60917

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業やCROでのin vitro薬理評価に関するご経験（5年以上） ・細胞ベースアッセイの構築および解析経験 ・データに基づいた仮説構築と実験設計能力 ・修士号（生命科学、薬学、医学、バイオ関連分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・スタートアップ環境下での不確実性を楽しめる思考 [歓迎] ・核酸医薬に関する薬理研究経験 ・創薬探索研究におけるプロジェクトリード経験 ・in vivo薬効評価のご経験や知識 ・omicsデータ解析や統計解析の経験 ・IND/NDA申請に向けた試験実施および関連文書作成経験 ・特許や論文への貢献実績 ・日英両言語での科学的

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業またはCROにおいて、臨床開発業務（臨床試験の企画・設計、実施管理、結果解釈、承認申請に向けた資料作成等）に主体的に関与した経験を有すること。 ■疾患領域や開発段階を問わず、開発品の特性、対象患者集団、評価項目、有効性・安全性プロファイルを踏まえ、臨床試験デザインや開発戦略を検討できること。 ■CRO、医療機関、社内関連部門等の関係者と連携し、課題・リスクを把握しながら、臨床試験を計画どおり推進した経験を有すること。 ■担当業務を遂行するだけでなく、下位者・若手メンバーへの指導、レビュー、業務標準化等を通じて、組織全体の開発力向上に貢献できること。 ■

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・ライフサイエンスツール/バイオファーマ/臨床研究または関連するハイテク市場におけるキーアカウントマネジメント/戦略営業（5～7年以上） ・バイオファーマ領域またはGxP環境における営業 ・製薬/バイオテクノロジー/CRO/学術研究機関との協業 ・販売代理店/チャネルパートナー/間接販売モデルとの協業 ＜知識・その他＞ ・日本の製薬R&Dエコシステム/調達プロセス/設備投資型の営業サイクルに関する知識 ・学士号（ライフサイエンス/バイオエンジニアリング/バイオテクノロジー/関連科学分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・修士号/博士号

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域における業務 （製薬企業/CRO/MR/メディカル部門/臨床研究等） ・臨床試験支援および研究者・試験施設対応 ・エビデンスベースでの科学的コミュニケーション ＜スキル・他＞ ・学士号以上（生命科学/医療科学/薬学/看護科学等の関連分野） ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（英語論文読解レベル） ・臨床研究関連規制・コンプライアンスに関する知識、習得力 [歓迎] ・医療関連資格（薬剤師/医師/看護師/獣医師等） ・オンコロジー領域MSL経験（3年以上） ・臨床開発関連経験（MSL/臨床研究のリード/治験実施/または同等の実務）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆関西エリア勤務》 【仕事内容】 【CRAからプロジェク