医療機器 薬事 - 東京都港区 の求人・仕事・採用

仕事内容・法規対応 医療機器法（薬機法）に基づく薬事、法規対応 トラブル時に厚生労働省ヘ確認、調査対応 クラス１と３の医療機器の申請業務 ・品質マネジメント業務 ＩＳＯ １３４８５の管理、運用、メンテナンス 品質ノ体制（ＱＭＳ）のチェックや再構築、手順などの整備 ・環境整備 規則や基準制定の運用 製品の認証申請のために資料作成 製品関連の企画の解釈、及び製品への運用 ・医療機器入出荷対応 変更範囲：変更なし

仕事内容<仕事内容> 医療機器営業 【MRからのキャリアチェンジ歓迎 】【第二新卒歓迎】 ＜職務内容＞ 医療機関に向けて自社製品の営業を行っていただきます。 ■扱う商材 例） ・手術用機器 ・透析機器 ・迅速診断検査機器 ・医療備品 など大型機器～医療器具まで ＜身に付く経験・スキル＞ ・医学知識、医療機器に関する知識 ・交渉力（価格含む） ・ターゲティング能力 ・課題発掘力 ・論理的思考力 <給与> 年俸500万円～1000万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 夏季休暇 ◇ 年末年始休暇 <勤務地> 東京都港区他

仕事内容業務内容 DHCでは、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応グループのリーダーとなる人材をお迎えしたいと考えております。 詳細は以下のとおりです。 海外規制担当グループリーダーとしてのグループマネジメント 海外（中国・台湾・USA・ASEANなど）での化粧品・健康食品の規制対応のための情報収集、資料作成及び海外事業所への資料提供 ✓海外事業部門からの海外規制情報の収集・解析 ✓生産部門（工場や製造委託先）からの製造所情報や製品情報の収集・確認 ✓製品

勤務時間09時00分～17時30分 / 月火水木金 / 土曜出勤：出勤なし

仕事内容主に薬事申請のパッケージングをお願いします。 ※製薬会社などから送信されたファイル（主にWord）の確認・PDF化などをお任せします。 ●薬事申請ファイルのチェック（Word使用） ⇒文字や数字に誤りがないかの確認 ●海外からの書類の翻訳 ●ファイルのPDF化 ●電話応対（1日0～5件／取次程度） ●メール対応（ファイルに関する問い合わせ） ●簡単な専用システムへの入力 ※会議やチャットはTeamsを使用（会議は一部発言あり） 【会社の主力商品・サービス】 ITサービス会社 【残業】 基本的になし ※突発的に発生する際には、ご相談させていただく場合がございます。（5時間程度/月） ※繁忙

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事業務経験3年以上、または医療機器（体外診断用医薬品）の安定基準を満たす方 ・英語での文書および口頭でのコミュニケーション能力 [歓迎] . 【職種名】 【東京】外資系医療機器メーカーの人事総務職 【仕事内容】 同社にて、人事・総務の業務に従事していただきます。 業務内容は下記の通りです。 ・人事計画構築 ・採用、勤怠管理を含む給与・福利厚生 ・総務に関するファシリティ、ベンダー管理 ・ガバナンス等 ・APACへの報告等 ・その他人事・総務に関するプロジェクト参画等 同社での人事総務業務全般にかかわって頂くイメージです。 【事業内容・会社の特長】 体外

勤務時間09時00分～17時30分 / 月火水木金 / 土曜出勤：出勤なし

仕事内容主に薬事申請のパッケージングをお願いします。 ※海外からの書類の翻訳を含みます。 ※製薬会社などから送信されたファイル（主にWord）の確認・PDF化などをお任せします。 ●薬事申請ファイルのチェック（文字や数字に誤りがないかの確認） ●海外からの書類の翻訳 ●ファイルのPDF化 ●電話応対（1日数件／取次ぎ） ●メール対応（ファイルに関する問い合わせ） ●簡単な専用システムへの入力 ※会議やチャットはTeamsを使用（会議は一部発言あり） 【会社の主力商品・サービス】 ITサービス会社 【残業】 基本的になし ※突発的に発生する際には、ご相談させていただく場合がございます。（5時間程度

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見とお持ちの方 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとしてモノづくりの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事／フレックス制度あり 【仕事内容】 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般

仕事内容『薬事ポジション』 海外薬事申講全般及び国内薬事全般を担っていただきます。 1) 医療機器の国内外薬事申請｀国内外の法令対応 2) 1S013485維持管理 3) 医療機器の薬事申譲に伴う技術文書作成 4) 社外医療機器関連委員会対応等の薬事関連業務 ≪特長≫ 国内開発 国内にて研究開発を行っており、国内ドクターの声を重点的にお伺いした製品展開をしております。日本国内にてニーズが多い要望を製品開発へ反映することができます。 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 子の看護休暇 他 社会保険

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・クラス3以上の医療機器の薬事業務経験 ・新規申請プロジェクトの開始から承認取得まで担当した経験 ・FMR、QMS 適合性調査対応など薬事品目申請関連業務の経験 ・海外のカウンターパートナーとの連携業務経験 ・ビジネスレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～57歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 人工関節を扱う外資系医療機器メーカーでの薬事スペシャリスト 【仕事内容】 人工関節などを展開する米国系医療機器メーカーにて、薬事登録関連業務をお任せいたします。 法令、企業コンプライアンス、医療機器等法を深く理解し、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見とお持ちの方 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] 【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとしてモノづくりの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事 【仕事内容】 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO1348

仕事内容<仕事内容> 【東京都】医療機器メーカーでの営業職(完全土日休み) 医療機器の営業職 ∟ 国内シェアトップクラスの血糖自己測定器を扱う医療機器メーカーでの営業職ポジションです。 ドクターや看護師等の医療従事者に対して、自社製品の提案営業をお任せします。 ・社会貢献度の高い仕事をしたい ・景気に左右されない安定した業界で長期キャリアを築きたい ・頑張りが形として見えると嬉しい 上記のような思いで転職活動をしている方は、 是非一度、お話を聞きに来てください！ <給与> 年俸600万円～900万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 (土日祝) ◇

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容★おすすめポイント★ 新薬の電子申請オペレーター！ 駅チカでオフィス内も綺麗です♪業務の引継ぎ期間もあるので安心です！ ゆくゆく在宅勤務も可能です！まずはエントリーをお待ちしています！ ＼お仕事のポイント！／就業時間も相談可能です。時短希望、週4日希望などご相談ください。ゆくゆく在宅勤務可能です！【オフィス】駅近で通勤ラクラク！【企業紹介】eCTD申請環境構築からeCTD申請までの一連の流れの中で、各フローに合わせて様々なサービスを提供しています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 駅から5分以内 研修あり 少人数（5名以下）の職場 服装自

仕事内容株式会社 ホギメディカル 【東京】医療機器薬事 ※プライム上場/医療製品のリーディングカンパニー/残業10H以内 【仕事内容】 【東京】医療機器薬事 ※プライム上場/医療製品のリーディングカンパニー/残業10H以内 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： アジア市場における薬事申請業務全般を担当していただきます。具体的には、技術文書や申請書類の維持管理、国外の製造業者認定取得・更新、規制当局や第三者認証機関の監査対応などです。また、各国の最新法規制動向を収集・分析し、社内にフィードバックすることも求められます。 ■職務詳細： ・アジアの薬事申請業務全般のマネジメント ・技術文書および申請書

勤務時間月・火・水・木・金 9:15〜17:40 （実働7時間40分）休憩45分 （残業の目安） 10時間以内

仕事内容【大手医療機器メーカーでの営業サポートのお仕事♪】 ◆販売にかかる営業サポート業務 ・システムへの入力 ・各種書類のチェック ・資料作成 ・営業・サービスの補助作業 など ◆支店内の業務・庶務 ・宅配便・郵便などの荷受・検品、発送 ・受付・電話対応（外線の入電は無し） ・支店内連絡事項の取次ぎ ・備品発注 ・支店管理帳票類の作成、集約、保管管理 ・ショールーム清掃 など ＊営業事務経験のある方歓迎！ ＊終了時間の時短相談可能です！

仕事内容富士レビオ株式会社 【薬事申請（国内担当）】★リモートワーク可★フレックス制あり ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【ワークライフバランスの取れた働き方が叶います◎】国内における体外診断医薬品・医療機器の薬事申請業務や業許可関連登録管理業務などをお任せ。 ◎体外診断医薬品・医療機器の薬事申請業務 ◎業許可関連登録管理業務 ◎薬事関連規制の情報収集 ◎法規制対応業務 ★R&Dの中の薬事対応部署ですので、QMS組織として品質記録の取り回しも行います。 ★少しずつ専門知識を広げ、富士レビオ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・化粧品の基本的な薬事知識 ・海外における薬事規制に関する情報（英語）の理解が出来ること 【職種名】 薬事渉外【上場化粧品メーカー】東京勤務 【仕事内容】 海外薬事体制強化のための募集となりなります ・グローバル規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 ・効果的な製品、販促物、広告等の表示内容の提案及び薬事適合性の確認・適正化に関する業務 ・化粧品販売・輸出入に伴う各種薬事関連書類の作成と管理 ・医薬部外品申請業務 【事業内容・会社の特長】 ～国内シェアトップクラスの化粧品メーカー～ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活者の信頼を得ています。 新

勤務時間09:00～17:45 実働7時間45分／休憩60分

仕事内容【主な仕事内容】治験関連資料作成やシステム操作などCRA補助業務を担当。治験実施計画書や英語書類の読解スキルが活かせます！医薬品治験経験者や細かな作業が得意な方にピッタリ！週2在宅勤務も可能な柔軟な環境です。 【テレワークも取り入れたハイブリット勤務！アデコスタッフ多数活躍中！】【企業紹介】CMでもおなじみのオーラルケア製品メーカーです！イギリス本社、グローバルヘルスケアカンパニーにおいて一般用医薬品事業を展開する企業です。新しい革新的な製品をより速やかに開発し、それらを必要とする人々のもとへいち早く提供し、毎日の生活における消費者のニーズに応え続けています。 【こだわり条件】派遣 残業多

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容【業務内容】CMC薬事のお仕事です。治験届や新薬申請、ベンダーとの契約管理、翻訳業者の手配、当局書類のQC、文章保管などをご担当いただきます。 無期雇用派遣や派遣社員の直接雇用を推奨していますので長期的なキャリア形成を築くことが期待できます。【企業紹介】世界的に有名なバイオテクノロジー企業です。 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土日休み 1日7時間以上 外資系企業 駅から5分以内 きれいなオフィス 食堂あり 少人数（5名以下）の職場 派遣社員が就業中 服装自由・カジュアル可 定型業務多め 駅直結 一部在宅勤務 20代活躍中 30代活躍中 40代活躍中 50代活躍

勤務時間9：00～17：44（実働：7時間44分） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ 【このお仕事のポイント】 未経験から貿易事務にチャレンジできます！ 社員の方がしっかり教えてくださります。 直接雇用の可能性もございます！ 【企業情報】 食品や栄養補助食品、飼料、パーソナルケアおよびアロマ、医療機器、環境に配慮した製品を提供している会社となります。

仕事内容【職種】 貿易事務 【仕事内容】 【主な仕事内容】 医療機器メーカーで輸入～出荷までの社員の方のサポートをお願いいたします。 具体的には、輸入品の通関指示（船・飛行機）、スケジュール調整、通関手続き、出荷書類の収集、出荷・納品管理、請求書、問い合わせ対応等をお願いいたします。 ＜新しいスキルで、新しいチャンスを。＞アデコは経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画し、皆さまのキャリアをサポート 【仕事番号】A01083643 【お仕事のポイント】 【企業情報】食品や栄養補助食品、飼料、パーソナルケアおよびアロマ、医療機器、環境に配慮した製品を提供している会社となり

仕事内容株式会社Splink 【東京】医療機器薬事担当 ◆フレックス制／年休120日／医療×AI／ヘルステックベンチャー 【仕事内容】 【東京】医療機器薬事担当 ◆フレックス制／年休120日／医療×AI／ヘルステックベンチャー 【具体的な仕事内容】 ■薬事担当の役割： SaMDに関する規制やリアルワールドデータ（RWD）の利活用に関する規制動向は日々変化していきます。 薬事担当はこれらの規制動向を国内・グローバルの両方向から常にキャッチアップし、Splinkの製品開発へとフィードバックしていく役割を担います。また、承認申請に向けて必要となる情報の収集や書類作成、PMDA及び認証機関との窓口等、当