医療機器 薬事 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容中外製薬株式会社 【東京】医療機器薬事リーダー 【仕事内容】 【東京】医療機器薬事リーダー 【具体的な仕事内容】 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社にて、下記業務お任せします。 ■募集背景： 医療機器開発テーマ（プログラム/デジタルツール含む）の増大に伴い，薬事経験者の補充が必要なため。 ■仕事内容： ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（米国FDA対応等，グローバル展開を目的とした各国海外申請を含む） ・当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理 ■職種の魅力： 新規PHCソリューションの開発に薬事機能として関わることで、医療

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【紹介予定派遣/正社員目指せます】 【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 英語を使う仕事 複数名募集 休憩室あり 【開始日相談】＼在宅勤務あり薬事業務 @汐留エリア 正社員目指せる★歯科医療機器メーカー×薬事業務ウレシイ企業型確定拠出年金、フレックス制度等も！福利厚生あり◎駅チカ＆街ナカ!通勤はもちろん、ショッピングも便利◎英語スキルを活かせる☆彡薬事申請経験者必見！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：0

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【紹介予定派遣/契約社員目指せます】 【ポイント】 外資系企業 英語を使う仕事 複数名募集 髪・ネイル自由 【開始日相談】薬事の経験を積める★OJT研修ありなので安心☆彡 【紹介予定派遣】複数名募集★医薬品メーカーで社員を目指す！韓国でトップレベルを誇る総合ヘルスケアグループです 世界30カ国以上のグローバルパートナー企業を持つ外資医薬品メーカー 通勤時も便利！複数路線使用可能★食事手当＆語学支援費支給アリ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・未経験からスキルが身につく ・世の中の役に立つ実感がある ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件

仕事内容<仕事内容> 【学歴不問／未経験OK／ 医療機器営業】イチから学べる入社後研修あり 「医療機器営業」の担当をしていただきます。 【医療機器営業とは…】 医師や実際に医療機器を扱う医療従事者に医療機器の情報提供や販売をおこなう仕事。 販売するだけでなく、実際使用する際のトレーニングサポートやアフターフォローまで手掛けることが特徴で、医療の現場を実感できる活動ができます。 【未経験スタートからの育成体制！】 入社後は導入研修を受講。医療機器営業に必要な製品知識や業界の知識は入社後に習得することができます。 未経験入社者が不安に感じること、つまずきやすいポイントを先輩たちは深く理解しているの

仕事内容［ＲＡ］ ・ＡＩ医療機器の薬事戦略立案から、申請まで全般的な業務 （ＰＭＤＡとの協議、承認申請、認証申請 ・医療機器の保険適用に関する交渉・申請 （Ａ１／Ｃ１， Ｃ２） ・承認維持・管理・製品の変更管理 ・研究開発部門との連携による臨床開発戦略の策定 ［ＱＡ］ ・製造販売承認申請に付随するＱＭＳ適合性調査、信頼性調査の申 請 ・安全管理責任者 （ＩＳＯ １３４８５ 関連の支援業務） 変更範囲：変更なし

勤務時間 就業時間１：9時00分〜15時00分 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他年末年始、ゴールデンウィーク、お盆期間に休業有り ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容営業パーソンが医療機器、医療材料の提案・受注を行いますので そのサポートを行っていただきます。 （医療機器販売会社での勤務経験者募集） ＊外回りの営業パーソンへの商品の受け渡し ＊営業パーソンから営業事務スタッフへの受注内容の伝達、確認 ＊専用システムへの受注、発注、入荷、発送情報の入力 ＊少量の商品の場合、問屋へ直接取りに行っていただくことも あります。 ＊その他、営業事務一般 ＊変更の範囲：変更なし

仕事内容<仕事内容> 未経験歓迎「語学力を活かせる、医療機器の海外薬事規制に関するコンサルタント補佐」！ あなたにお任せするのは、薬事規制対応に関連する営業活動及びコンサルタント業務のサポートです。具体的には、『既存顧客に対するフォローアップ（現状確認や新規案件のヒアリング等）』、『問合せがあった新規顧客への営業活動（問合せ内容のヒアリング、サービスの紹介、提案等）』、『米国FDAや欧州規制をはじめとした各種薬事規制に関する情報収集や整理』、『コンサルタントに同行し、コンサルタント業務を補佐（顧客との打合せ参加、資料整理、文書作成、申請補佐）』、『必要に応じ、イベントやセミナーの補佐』等になります。

勤務時間月・火・水・木・金 9:00〜18:00/9:00〜17:00 （実働8時間）休憩60分 （残業の目安） 残業なし

仕事内容【医療機器メーカーでの社内ヘルプデスクのお仕事】 ◆コーポレートIT ・PCのキッティング作業 ・サーバーの管理 ・ITシステム周りの従業員からの質問対応（サポートデスク対応） ■必要スキル ・ヘルプデスク経験 ・ネットワーク、サーバー知識

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇年休122日／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【仕事内容】 【東京】薬事申請業務（医薬品）◇年休122日／1989年に設立されたCROの先駆け企業 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成/レビュー ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング ・PMDA対応業務（対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等） ・医薬品

仕事内容<仕事内容> 薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界） 【職種名】 【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っており ます。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格 を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき 、当社事業の中でもドキュメントサポートサー

仕事内容『市販後安全管理業務（Safety Specialist）』 ■国内、文献、感染症に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内（15 日／30 日） の提出 ■上記追加情報の入手及び、海外製造元からの問い合わせへの回答 ■苦情報告及び現品返送の期限の遵守 ■外国症例、外国措置に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内（15 日／30 日） の提出 ■顧客レターの作成、顧客レターに関する問い合わせ、顧客同行 ■新規添付文書のレビュー、添付文書改訂案の作成、改訂スケジュール管理 ■取扱説明書、マーケティングツールのレビュー ■製品導入前リスクアセスメント ■安全確保措

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）医療機器薬事申請において、薬事リーダーの経験（3年以上） （２）海外当局（米国FDAを含む）への薬事申請、承認取得の経験 （３）国内外の医療機器関連規制の知識 （４）日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる （５）TOEIC 700点以上 [歓迎] 【尚可】 （１）医療機器の品質管理に関する経験 （２）チームマネジメントの経験 【職種名】 【中外製薬】がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1/医療機器薬事リーダー/本社勤務/～1400万円 【仕事内容】 がん、腎、骨を主領域に開発の主流である抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を獲得している企業

仕事内容秀和アソシエイト株式会社 未経験OK！【医療機器サポート事務】年間休日120日以上 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ＼★未経験歓迎★年間休日120日以上★14連休取得も医療機器の発送や検品、洗浄作業など施設内のサポート業務をお任せ！【主な業務】 ●医療機器の発送・受け取り ●医療機器の洗浄・払拭作業・検品・動作確認 ●消耗品の在庫管理・発注業務 ●医療研修施設内のバックヤード業務（準備・片付け・清掃等） 「働きながらたくさん休める」 そんな環境がここにあります！ プライベートも思いきり充実

仕事内容『医療機器・IVD薬事』 医療機器・体外診断用医薬品 品質管理業務、QMS対応、海外クライアント対応業務 （1）D-MAHにおける品質管理業務 （2）QMS適合性調査申請資料の作成支援 （3）海外クライアントからの問い合わせへの対応（メール、電話、対面） （4）業許可関連資料の作成支援 （5）上記作成支援に関するコンサルティング業務 （6）医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 （7）体外診断用医薬品 製造販売承認（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援 ☆カジュアルスタイルでの勤務可（ＴシャツやデニムもＯＫ） 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝

仕事内容<仕事内容> 営業（化成品部） ・商談 ・見積・納品書・請求書の作成 ・工場との計画打合せ ・各種契約書の管理 ・営業車による納品業務及び営業 ・受注入力業務 ・売掛金回収業務 他 <給与> 年収336万円～472万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休2日制（土日休） 祝日休み 年間休日数 124日（2025年度） ◇ 夏季休暇 ◇ 冬季休暇 <勤務地> 東京都中央区日本橋本町４－４－１６ JR 神田・新日本橋駅 地下鉄 三越前駅 徒歩5分 <福利厚生> 昇給年１回 賞与年２回 社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

仕事内容【営業（東京）】美容医療機器の提案営業／年休120日～／完全週休2日／月30万～ 【仕事内容】 正規代理店として、海外の医療メーカーから輸入した 美容商材や医療機器をご提案していきます。 取引先は大手美容外科・形成外科などの医療機関。 親身な提案営業を通し、担当エリアのドクターと信頼関係を築いていきましょう。 【主な業務の流れ】 ▼クリニックへの定期訪問 ▼ニーズや課題のヒアリング ▼美容医療機器や美容消耗品の情報提供およびご提案 ▼契約・納品 ▼アフターフォロー ※その他、学会展示や当社企画運営による セミナー開催に携わっていただくこともあります。 【密な連携が可能なエリア担当制】

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げま で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー トサービスの伸び率は非常に