医療機器 薬事 - 東京都中央区 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言

仕事内容<仕事内容> 薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれ

仕事内容【東京都中央区】品質保証・品質管理 ※課長候補者 【給与】 【年収】580万円 ～ 816万円 【勤務時間】 月～金:08時50分～17時30分（休憩50分） 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 中央区の本社にて、品質保証の業務を担当していただきます。 【詳細情報】 ・業維持及び業許可対応業務(医薬品・化粧品の製造販売に関する品質管理業務全般） 出荷管理／変更管理／逸脱管理／自主回収／自己点検／教育訓練／国内外の供給者管理／品質情報対応／品質標準書の作成・管理／各種手順書の作成・管理／業許可更新時の当局の調査対応／製造業者との取決め締結 ・主な業許可：医薬品製造販売業（第一種、第

仕事内容東京都中央区の医療機器買取販売 (正社員) | 株式会社松尾 本社 ▼仕事内容 国内にて中古医療機器の仕入れ後、輸出販売を行う会社です。 国外の取引先新規開拓、日々の価格交渉、買取担当営業と同行輸出関連業務、商品チェック業務、海外のクライアントと英文メールでの交渉等に携わっていただきます。 ※日本語力：日常会話レベル以上英語力：ビジネスレベル以上（変更範囲：会社の定める業務） (東京都中央区) ▼職種 医療機器買取販売(正社員) ▼雇用形態 正社員 ▼給与 月給350000〜500000円 (基本給（月額平均）又は時間額 月平均労働日数（20.0日）)300000〜430000円 (昇

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容【おすすめなポイント】☆在宅勤務あり（週2～3） ☆製品の種類が豊富にございますので、経験の幅を広げることができます。 ☆オフィスが綺麗で、ウォーターサーバーやコーヒーマシーンなど無料でご利用いただけます。 ☆カフェスペースもありますので、昼休憩にご利用いただけます。 【企業の紹介】世界でも大手の歯科医療用製品・テクノロジーの外資系メーカーです！世界で多くのパートナー企業・医療企業と関りがあり、世界トップクラスの歯科医療製品を提供することによって一人一人の歯科医療へ貢献をしています。 【こだわり条件】派遣 残業少なめ（月10時間未満） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 外資系企業

仕事内容・医薬品関連製品の受託製造会社として２０年以上の歴史のある外資系企業！ ・医薬品原料、電気材料用化学品、化粧品を米国・欧州含め世界５０数カ国へ輸出しています。 ・今後は、日本の製品をインド及びアジア・中東への輸出事業を予定してます！ ・医薬品原料や化学品原料を扱っています！ ・今後は、医薬品製造業許可を取得し、医薬品化粧品特殊化学品やハーブ食品等を取扱う輸出入、更には、医薬品製造販売業者を目指しています！ ・管理薬剤師として医薬品等の輸出入に関する書類の作成やチェック、電話対応などの一般事務もお願いします。 ・日本国内の製薬企業等がクライアントなのでMR出身者ぜひご応募ください！ 【応募要件】

勤務時間 就業時間１：13時30分〜18時30分 就業時間に関する特記事項：５時間労働、休憩なしです。 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間0分 休日その他 週休二日制：毎週

仕事内容医療機器の広告・販促資材の審査業務のチェックをお願いします。 主な業務： 薬機法や業界ガイドラインに基づく広告表現のチェック 添付文書や参考文献に基づくファクトチェック 法令・ガイドライン遵守の観点からの修正提案 代替表現の提案・アドバイス

仕事内容<仕事内容> 医療機器買取営業！経験者・未経験者大歓迎！週休３日制 求人をご覧いただきありがとうございます。 弊社では中古医療機器の買取をメインで行っております。 お任せしたい業務は 買取担当営業と同行、商品チェック等、様々なスキルを身につけたい方を募集しています。 <給与> 年収520万円～700万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 週休3日制 ＜年間休日177日＞ ◇（金土日）※祝日 ◇GW休暇（暦通り） ◇夏季休暇（お盆休み3日間） ◇年末年始休暇（6日間） ◇有給休暇 ◇産前・産後休暇 ◇育児休暇 ◇慶弔休暇 <勤務地> 東京都中央区日本橋 茅

仕事内容東京都中央区の医療機器買取営業／週休三日制導入 年間休日１７７日 (正社員) | 株式会社松尾 本社 ▼仕事内容 国内にて中古医療機器の仕入買取を行う会社です。 業務内容といたしましては取引先新規開拓、買取営業、商品チェック梱包業務（変更範囲：会社の定める業務） (東京都中央区) ▼職種 医療機器買取営業／週休三日制導入 年間休日１７７日(正社員) ▼雇用形態 正社員 ▼給与 月給350000〜500000円 (基本給（月額平均）又は時間額 月平均労働日数（15.6日）)290000〜416000円 (昇給)あり (賞与)賞与月数 計 1.35ヶ月分（前年度実績） (固定残業代)600

仕事内容セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 バイオシミラーの薬事職／月給37万円～／増員募集 【求人要約】 韓国のバイオ医薬品企業が日本での事業拡大を加速 年間休日120日～／土日祝休／月平均残業20H程度 注目集まるバイオシミラーの普及にも貢献できる 高い技術力でバイオ医薬品に特化した事業展開 パイプラインの拡大に伴い日本での事業展開を加速 ≪セルトリオン・ヘルスケアについて≫ 韓国セルトリオングループは、韓国株式市場KOSPIに上市しているバイオ医薬品を開発・製造する企業の中で、常に時価総額がTop5のバイオ医薬品の開発及び製造技術に注力しているグループです。 当社は、グループ

仕事内容ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社 【薬事申請業務】★完休2日(土日祝休)★フレックス★在宅勤務可 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ＜アメリカ最大級のライフサイエンス企業グループ＞コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器の薬事申請業務やプロジェクト管理をお任せします。 薬事部門の一員として、 下記の業務をお任せします。 ●薬事申請業務の実務 （コンパニオン診断薬や体外診断薬・医療機器） ●薬事関連法・PMDA/MHLWなどの対応 ●部署を横断したプロジェクト管理 ●各国の

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【紹介予定派遣/正社員目指せます】 【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 英語を使う仕事 駅から徒歩5分以内 複数名募集 休憩室あり 正社員目指せる★歯科医療機器メーカー×薬事業務 ウレシイ企業型確定拠出年金、フレックス制度等も！福利厚生あり◎駅チカ＆街ナカ!通勤はもちろん、ショッピングも便利◎英語スキルを活かせる☆彡薬事申請経験者必見！＜汐留エリア＞仕事帰りのスケジュールも立てやすい! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業

仕事内容<仕事内容> 営業（化成品部） 化成品事業 ・商談 ・見積・納品書・請求書の作成 ・工場との計画打合せ ・各種契約書の管理 試薬事業 ・商談 ・営業車による納品業務及び営業 ・見積・納品書・請求書の作成 ・受注入力業務 ・売掛金回収業務 パソコン入力業務 他 <給与> 年収330万円～472万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制（土日休） 祝日休み 年間休日数 124日（2024年度） ◇ 夏季休暇 ◇ 冬季休暇 <勤務地> 東京都中央区日本橋本町４－４－１６ JR 神田・新日本橋駅 地下鉄 三越前駅 徒歩5分 <福利厚生>

仕事内容<仕事内容> 在宅ワークOK！年間休日120日以上！完全土日祝休み！医薬品等の安全性情報管理スタッフ 薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には下記の業務です ・治験中・承認申請中の治験薬、製造販売後製品や医療機器の安全 性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新 ・CIOMSや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳 ・MRへの再調査指示業務サポート ・海外の品質部門との不具合情報の報告、連係を図る。 ・医薬品医療機器総合機構への(

勤務時間 就業時間１：13時30分〜18時30分 就業時間に関する特記事項：５時間労働、休憩なしです。 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間0分 休日その他 週休二日制：毎週

仕事内容医療用医薬品・医療機器に関するプロモーション資材および広告記 事の薬事チェック業務をお願いします。 主な業務： 薬機法および業界ガイドラインに基づく広告表現の適切性チェック 添付文書・参考文献に基づくファクトチェック 不適切な表現の指摘および代替案の提案 チェック結果のレポート作成

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験 ・薬事申請経験 ・薬事申請に携わったご経験 ※左記に加え研究開発、分析、品質管理、品質保証等の業務経験（化粧品業界、食品業界） 【職種名】 【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧

仕事内容中外製薬株式会社 薬事機能リーダー 【仕事内容】 薬事機能リーダー 【具体的な仕事内容】 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社にて、下記業務お任せします。 ■業務内容： がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。 ・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。 ・ロシュのGlobal regulatory leader及び中外

仕事内容【応募資格】 [必須] ■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 ■英語力（海外クライアントとの会議が可能なレベル） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 戦略薬事 【仕事内容】 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加（要英語力） 【期待する役割

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っており ます。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格 を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき 、当社事業の中でもドキュメントサポートサー

仕事内容サナメディ株式会社 【日本橋】薬事・品質保証マネージャー◇年収800万～／医療機器の開発支援・医療業界発展に貢献 【仕事内容】 【日本橋】薬事・品質保証マネージャー◇年収800万～／医療機器の開発支援・医療業界発展に貢献 【具体的な仕事内容】 【医師×日本人初FDA審査員が立上げた医療機器インキュベーター】 ■業務概要： 日本初の医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証業務のマネジメントをお任せします。 ■業務詳細： ・日本発の医療機器の事業化（自社開発および他社へのコンサルティング）に関する薬事、品質保証業務全般（海外含む） ・発明者