東京都千代田区の医療機器 薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容『医療AI事業の薬事』 【担当する製品】 ■人工知能を活用した医療画像診断支援技術 AIを活用した独自のアルゴリズムによって、脳MRI、胸部X線などの医療画像情報を解析し、医師が効率的で、正確な診断ができる環境の提供を目指します。 これまでに大学病院から診療所まで幅広く、47都道府県全てにおいて累計900以上の医療施設に導入されています。（2025年2月末時点） 【職務内容】 ご希望、経験、スキルを鑑み下記業務の全部または一部をお任せします。 今回は、特に「海外薬事」や「安全管理業務」に意欲を持って取り組んでいただける方を求めています。 これまでの国内薬事の経験を活かしながら、入社後にステップ

仕事内容インフルエンザ検査の高精度・早期診断の実現を目指すAI 医療機器開発ベンチャー。 世界初の「AIを用いたインフルエンザ検査装置」の製造販売承認を取得した注目企業。 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ募集。年齢不問！シニア人材も歓迎！ 既存の枠に捕われず、生成AIを駆使して安全管理業務の効率化を推進できる方歓迎！ 募集職種 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ 職務内容 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 ・安全管理に関する手順書の作成・改訂・維持 ・安全性情報の収集・評価・管理 ・安全確保措置の立案・実行 ・行政当局との折衝・対応 ・次世代の薬事品質保証体制を見

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容外資製薬メーカー薬事部門での申請資料のQC・作成サポートのお仕事です。英語資料との照合を含むQCやPDFチェック、CTDなど薬事資料の作成補助、翻訳および翻訳確認を行います。外部委託管理サポートや会議予約などの事務業務も担当します。 年内迄の期間限定ポジションです！残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています 【こだわり条件

仕事内容【応募資格】 [必須] 未経験者 ・英語、PC(Word/Excel/PP等)使用業務に興味があること ・第二新卒歓迎 管理職候補 ・英語、PC(Word/Excel/PP等)使用業務の経験 ・営業またはマーケティング経験者 【尚可】業界または職務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 24 ～ 46才（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器マーケティング 【仕事内容】 医療機器のマーケティング戦略策定および実行 ・マーケットリサーチ（市場、顧客、競合） ・マーケティング戦略策定 ・海外メーカーとのリレーションマネジメント ・ブランディング、プロモーション

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記どちらも満たす方 ■薬事・品質保証業務経験がある方 ■薬剤師の資格をお持ちの方（即戦力の方は資格は不問） 【職種名】 ★薬剤師ベター【化粧品薬事・品質保証／大阪本社・東京本社】大手化粧品原料商社での技術系社員募集！ 【仕事内容】 当社の研究開発部 薬事・品質保証グループ（東京）において、品質保証の業務をおまかせします。 当社の研究開発部 薬事・品質保証グループ（東京）において、品質保証の業務をおまかせします。 具体的には以下の業務をお任せいたします。 ■品質保証業務：特に海外から輸入する原料の規格適合試験の実施とその試験成績書の発行を行います。 ※規格書の作成と個

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新日】 2026年8月27日

仕事内容株式会社クリュートメディカルシステムズ 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【仕事内容】 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【具体的な仕事内容】 視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー／緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo（アイモ）」シリーズを展開／米国への販売も開始しグローバルに展開予定 当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事（RA）業務を担っていただけ

仕事内容【仕事内容】 アンファーの薬事業務のお仕事です 当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。 部門の主な業務は、薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）、製品表示確認、販促物のチェック等です。 薬事申請・届出業務のご経験がある方はもちろん、開発職のご経験がある方や、化粧品業界に長く携わってこられた方も歓迎します。 その他、関連業務についてはご実績をふまえて、経験を積んでいただきます。 ■業務内容詳細 ・医薬部外品・化粧品・食品・雑貨に関する行政手続き（届出・許可申請等） ・製品表示（パッケージ、添付文書等）のチェック業務 ・関連法令（薬機法、景品表示法、食品表

仕事内容東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者

仕事内容・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進

仕事内容【業務内容】 パートナー病院と呼ばれる弊社グループ病院はじめ、多数の医療機関に対し、医療機器や医材等を適正なスペックかつ適正な価格で販売することがミッションとなります。 ・高額医療機器調達（医療機関の特性にあわせ、スペック調整等） ・調達調整、管理 ・院内調達体制構築支援 等 医師・看護部長・コメディカル等です。 購買や用度部門が専門で設置されていない医療機関に対し、調達機能の高度化の支援をお任せします。 他部門で取引のある全国の病院へ提案予定です。 web商談も取り入れておりますが、全国の卸と取引があるため、多い場合で週1～2回程度（1回の出張は1泊2日）全国出張が発生します。

仕事内容医療機器・品質責任者|正社員|東京都千代田区 ★アピールポイント★   < 待遇・福利厚生 > 昇給あり 社会保険あり 賞与あり ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険 ◇ 労災保険 ◇ 交通費支給あり ◇ 育児支援・託児所あり ◇ 時短勤務制度あり ◇ 服装自由 ◇ U・Iターン支援あり ◇ノートPC、iPhone貸与 ◇確定拠出年金制度 ◇従業員持株会制度 ※感染症対策として以下の取り組みを行っています ◇ 消毒液設置 ◇ 定期的な洗浄・消毒 ◇ 定期的な換気 ◇ オフィスでの座席間隔確保 ◇ 在宅勤務用Wi-fi貸与あり

仕事内容株式会社歯愛メディカル 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆歯科材料で高シェア 【仕事内容】 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆歯科材料で高シェア 【具体的な仕事内容】 ～歯科材料で高シェア／高い商品開発力によるオリジナル商品で全国歯科医創業以来20年増収増益を続け急成長中～ ■業務内容： ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務 ・PMDAや第三者認証機関との対応業務 ・薬事に関連する相談業務 ・国内外の薬事規制に関する情報収集 ・医療機器品質管理関連業務 ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ■当社の特徴： ◇「先生とその患者に喜ばれたい。更に

勤務時間09：00～17：40 【残業】基本的にありませんが、あっても月に若干程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 医薬品の薬事関連業務として、添付文書の作成・改訂およびプロジェクト推進を担当いただきます。 ・国内外の資料をもとにした添付文書案の作成・改訂 ・添付文書作成プロジェクトの推進および進行管理 ・社内関連部門、海外拠点、規制当局等との調整業務 ・各種会議の運営および資料作成サポート ・添付文書および関連文書の管理、保管業務 ・印刷手配など付随する事務業務 英語の医学・薬事関連資料を読み解き、日本の規制要件に沿った文書作成を行うポジションです。関係部署との連携も多く、主体的に業務を進めていただきます。 【お仕事のポイント】 医薬品の安全性・適正使用を支える重要な

勤務時間9:00-17:40 （実働7時間40分・休憩60分）

仕事内容お仕事の内容 ＼世界最大級のヘルスケア企業で活躍♪柔軟で働きやすいハイブリッド環境／ 【業務内容】 ・添付文書案の作成、リード業務（社内検討会議やプロジェクトチームの進行） ・社内外関係者との調整（PMDA、グローバル本社、社内プロジェクトチーム等） ・添付文書委員会のオーナー業務（指揮命令者の同席のもとで推進） ・添付文書および関連文書の管理・印刷業務等 海外発信のグローバルドキュメントをもとに、日本の規制や背景を考慮した最適な添付文書案を作成・リードするやりがいのあるポジションです 求人詳細 職種 医療通訳・医療翻訳 給与 時給2,400円 以上月収例：386,400円＝2,400円

勤務時間9:00〜18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください

仕事内容事務スタッフ ウエルシア薬局での事務パート募集☆本社オフィスでのお仕事です♪正社員登用制度あり [お仕事内容] ドラッグストア運営会社の本部事務スタッフ [職場情報] 募集情報 [給与] 時給1226円 [勤務地] 東京都千代田区外神田二丁目2番15号 [時間・勤務日] 9:00〜18:00の間で1日8時間の勤務 ※週5日の勤務 ★土日休み ★フルタイム勤務出来る方歓迎！ ★勤務日数・時間ご相談ください [期間] 長期 [休日・休暇] シフト制（週休1日以上） [資格] ●パソコン基本操作操作出来る方 （Ｅｘｃｅｌ、Ｗｏｒｄ） ●事務経験のある方 ☆薬についての知識はな

仕事内容韓国でNo.1の美容医療機器メーカー Classys Inc.の日本法人です。 日本市場でのシェアNo.1を目指して、2024年9月に日本法人を設立。 美容医療機器のサービスエンジニアをさらに増員します！ 日本市場でのシェア拡大に伴い、保守・メンテナンス体制を強化します。 募集職種 美容医療機器のサービスエンジニア／東京 職務内容 ・美容医療機器のサービスエンジニア業務全般 ・美容医療機器の受入検査、設置、操作説明 ・出張での保守・修理、社内修理 ・故障受付対応、クレーム対応 ・保守契約の締結推進 ・在庫部品管理、計測器類の管理 ・担当製品：HIFU（高密度焦点式超音波治療器）、RF

勤務時間9:00-17:45 （実働7時間45分・休憩60分）

仕事内容お仕事の内容 ＼薬事文書の作成経験を活かしてステップUP！／ 大手外資系製薬企業にて、添付文書および関連文書の作成・管理を担当。 海外の英語資料をもとに日本の規制へ落とし込みます。 リード業務は習得しながらでOKなので安心して挑戦できます！ 【主な業務内容】 ・添付文書案の作成・検討会議の進行（徐々に習得） ・PMDAやグローバル本社、社内関係者との調整 ・添付文書および関連文書の管理・印刷対応 前向きに取り組める方を歓迎！ ★ご応募、お待ちしております★ 求人詳細 職種 英文事務 給与 時給2,400円 以上月収例：390,600円＝2,400円×7時間45分×21日勤務の場合＋残

仕事内容[募集背景体制強化の為 [仕事内容]： 医薬品等の薬事規制対応および薬事申請業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ・PMDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・医薬品等の国内承認申請業務 ・国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進） ・国内外の薬事規制に関する情報収集 等 ※詳細は面談時にお伝えします 【HUREX求人担当コメント】 ・FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内トップランナー企業にて、前例のない新技術の医薬品開発に携わることができます。 ・自社の他部