東京都千代田区の医療機器 薬事の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容『医療AI事業の薬事』 【担当する製品】 ■人工知能を活用した医療画像診断支援技術 AIを活用した独自のアルゴリズムによって、脳MRI、胸部X線などの医療画像情報を解析し、医師が効率的で、正確な診断ができる環境の提供を目指します。 これまでに大学病院から診療所まで幅広く、47都道府県全てにおいて累計900以上の医療施設に導入されています。（2025年2月末時点） 【職務内容】 ご希望、経験、スキルを鑑み下記業務の全部または一部をお任せします。 今回は、特に「海外薬事」や「安全管理業務」に意欲を持って取り組んでいただける方を求めています。 これまでの国内薬事の経験を活かしながら、入社後にステップ

仕事内容株式会社クリュートメディカルシステムズ 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【仕事内容】 【半蔵門】医療機器薬事＜眼科診断機＞◆光学技術をコアとする医療機器ベンチャー／土日祝休／IPO準備中 【具体的な仕事内容】 視機能評価機の製造販売を手がける研究開発型ベンチャー／緑内障診断に必要な視野検査をする医療機器「imo（アイモ）」シリーズを展開／米国への販売も開始しグローバルに展開予定 当社では緑内障等の検査を実施する視機能評価機の開発・製造・販売を行っており、国内外の規制対応の強化を目的に、薬事（RA）業務を担っていただけ

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容外資製薬メーカー薬事部門での申請資料のQC・作成サポートのお仕事です。英語資料との照合を含むQCやPDFチェック、CTDなど薬事資料の作成補助、翻訳および翻訳確認を行います。外部委託管理サポートや会議予約などの事務業務も担当します。 年内迄の期間限定ポジションです！残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています 【こだわり条件

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新日】 2026年8月21日

仕事内容インフルエンザ検査の高精度・早期診断の実現を目指すAI 医療機器開発ベンチャー。 世界初の「AIを用いたインフルエンザ検査装置」の製造販売承認を取得した注目企業。 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ募集。年齢不問！シニア人材も歓迎！ 既存の枠に捕われず、生成AIを駆使して安全管理業務の効率化を推進できる方歓迎！ 募集職種 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ 職務内容 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 ・安全管理に関する手順書の作成・改訂・維持 ・安全性情報の収集・評価・管理 ・安全確保措置の立案・実行 ・行政当局との折衝・対応 ・次世代の薬事品質保証体制を見

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記どちらも満たす方 ■薬事・品質保証業務経験がある方 ■薬剤師の資格をお持ちの方（即戦力の方は資格は不問） 【職種名】 ★薬剤師ベター【化粧品薬事・品質保証／大阪本社・東京本社】大手化粧品原料商社での技術系社員募集！ 【仕事内容】 当社の研究開発部 薬事・品質保証グループ（東京）において、品質保証の業務をおまかせします。 当社の研究開発部 薬事・品質保証グループ（東京）において、品質保証の業務をおまかせします。 具体的には以下の業務をお任せいたします。 ■品質保証業務：特に海外から輸入する原料の規格適合試験の実施とその試験成績書の発行を行います。 ※規格書の作成と個

仕事内容【仕事内容】 アンファーの薬事業務のお仕事です 当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。 部門の主な業務は、薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）、製品表示確認、販促物のチェック等です。 薬事申請・届出業務のご経験がある方はもちろん、開発職のご経験がある方や、化粧品業界に長く携わってこられた方も歓迎します。 その他、関連業務についてはご実績をふまえて、経験を積んでいただきます。 ■業務内容詳細 ・医薬部外品・化粧品・食品・雑貨に関する行政手続き（届出・許可申請等） ・製品表示（パッケージ、添付文書等）のチェック業務 ・関連法令（薬機法、景品表示法、食品表

勤務時間就業時間１：9時30分〜18時30分 就業時間２：10時00分〜16時00分 就業時間３：10時00分〜17時00分 就業時間に関する特記事項：就業時間は相談に応じます。 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他

仕事内容サロン、クリニック、接骨院で使うラジオ波、超音波機器等の検品 、チェック、出荷業務。 技術があればメンテナンス業務もあります。 変更範囲：変更なし

仕事内容株式会社歯愛メディカル 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆歯科材料で高シェア 【仕事内容】 【神田】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◆歯科材料で高シェア 【具体的な仕事内容】 ～歯科材料で高シェア／高い商品開発力によるオリジナル商品で全国歯科医創業以来20年増収増益を続け急成長中～ ■業務内容： ・主に輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務 ・PMDAや第三者認証機関との対応業務 ・薬事に関連する相談業務 ・国内外の薬事規制に関する情報収集 ・医療機器品質管理関連業務 ・医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ■当社の特徴： ◇「先生とその患者に喜ばれたい。更に

仕事内容東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者

仕事内容【応募資格】 [必須] 未経験者 ・英語、PC(Word/Excel/PP等)使用業務に興味があること ・第二新卒歓迎 管理職候補 ・英語、PC(Word/Excel/PP等)使用業務の経験 ・営業またはマーケティング経験者 【尚可】業界または職務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 24 ～ 46才（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器マーケティング 【仕事内容】 医療機器のマーケティング戦略策定および実行 ・マーケットリサーチ（市場、顧客、競合） ・マーケティング戦略策定 ・海外メーカーとのリレーションマネジメント ・ブランディング、プロモーション

仕事内容医療機器・品質責任者|正社員|東京都千代田区 ★アピールポイント★   < 待遇・福利厚生 > 昇給あり 社会保険あり 賞与あり ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険 ◇ 労災保険 ◇ 交通費支給あり ◇ 育児支援・託児所あり ◇ 時短勤務制度あり ◇ 服装自由 ◇ U・Iターン支援あり ◇ノートPC、iPhone貸与 ◇確定拠出年金制度 ◇従業員持株会制度 ※感染症対策として以下の取り組みを行っています ◇ 消毒液設置 ◇ 定期的な洗浄・消毒 ◇ 定期的な換気 ◇ オフィスでの座席間隔確保 ◇ 在宅勤務用Wi-fi貸与あり

仕事内容・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進

仕事内容【業務内容】 パートナー病院と呼ばれる弊社グループ病院はじめ、多数の医療機関に対し、医療機器や医材等を適正なスペックかつ適正な価格で販売することがミッションとなります。 ・高額医療機器調達（医療機関の特性にあわせ、スペック調整等） ・調達調整、管理 ・院内調達体制構築支援 等 医師・看護部長・コメディカル等です。 購買や用度部門が専門で設置されていない医療機関に対し、調達機能の高度化の支援をお任せします。 他部門で取引のある全国の病院へ提案予定です。 web商談も取り入れておりますが、全国の卸と取引があるため、多い場合で週1～2回程度（1回の出張は1泊2日）全国出張が発生します。

勤務時間09：00～17：15 【残業】有 月10時間程度／毎週金曜日は16：00退社目標ですが、業務都合によります

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ・CTD、照会事項回答、CSR、プロトコル等の薬事関連資料のQC（英語原資料との照合含む） ・薬事関連資料作成のサポート（ライティング補助） ・Authorサポート（QC日程調整、Publishing依頼、外注管理補助など） ・翻訳チェック ・海外出張手配サポート ・文書管理システム対応、勤務時間入力などの事務業務 【お仕事のポイント】 【期間限定：2026年12月まで】製薬業界経験者歓迎！大手外資系製薬メーカーでのお仕事です。CTDや照会事項回答、CSR、プロトコルなどの薬事関連資料のQC業務を中心にご担当いただきます。、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験 語学要件： 【必須要件】 ・日本語：ネイティブレベルの日本語力 ・英語：英語の読み書きができ、英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ・優れたコミュニケーション能力、調整力、問題解決能力をお持ちの方 ・主体的で責任感のある姿勢をお持ちの

勤務時間09：00～17：40 【残業】基本的にありませんが、あっても月に若干程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 医薬品の薬事関連業務として、添付文書の作成・改訂およびプロジェクト推進を担当いただきます。 ・国内外の資料をもとにした添付文書案の作成・改訂 ・添付文書作成プロジェクトの推進および進行管理 ・社内関連部門、海外拠点、規制当局等との調整業務 ・各種会議の運営および資料作成サポート ・添付文書および関連文書の管理、保管業務 ・印刷手配など付随する事務業務 英語の医学・薬事関連資料を読み解き、日本の規制要件に沿った文書作成を行うポジションです。関係部署との連携も多く、主体的に業務を進めていただきます。 【お仕事のポイント】 医薬品の安全性・適正使用を支える重要な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・営業またはマーケティングの経験 ・基礎レベルの英語力 ・出張（海外含む）に抵抗がない方 【フィットする人物像】 自身のアイデア、活動が、担当商品ビジネスの拡大に直結します。新しい挑戦をしたい方にお勧めです。 【職種名】 医療機器マーケティング／市場開発 【仕事内容】 医療機器マーケティング／市場開発 担当機器：クリティカルケア分野(ER・ICU・NICU・PICU・周術期)の市場開発 ・マーケティング戦略の策定 ・クリティカルケア分野(ER・ICU・NICU・PICU・周術期)の市場開発、シェア拡大のための販促プランの作成と実行 ・海外取引メーカーとの価格交渉、品質向

仕事内容栄研化学株式会社／東証プライム上場メーカー 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【仕事内容】 【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後 【具体的な仕事内容】 【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： ・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成 ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請 ・製造業登