医療機器 薬事 - 東京都千代田区 の求人・仕事・採用

仕事内容医療機器（人工心肺回路、人工血管など）の品質保証スタッフの募集です。 QMSの社内周知・定着化に向けた推進役を担える人材を新たに採用します。 年間休日132日。残業少なめで、月20時間程度！週1～2日のリモートワーク可！ 年齢不問！定年後のシニアも歓迎！65歳以上になっても雇用延長可！ 募集職種 医療機器の品質保証スタッフ 職務内容 ・医療機器の品質保証業務全般 ・QMSの維持・管理 ・QMSの社内周知・定着化の推進 ・内部監査の実施、全体プロセスの適正化 ・担当製品：人工心肺回路、人工血管、IABPカテーテルなど 応募資格 ・医療機器の品質保証経験者（必須） ・ISO13485の

仕事内容・ＱＭＳ及び薬機法関連業務の統括運用 ・外部委託による薬事申請に伴う当局 及び認証機関対応（折衝・調整） ・総括製造販売責任者としての職務遂行 ・組織横断的な判断および是正推進 ・品責業務全般（品質保証体制の維持管理） ・医療機器の品質保証・薬事経験３年以上 ・市販後安全管理のサポート ・市場監視およびＣＡＰＡ推進

仕事内容薬事責任者ポジション／医療機器メ カ の薬事責任者ポジション 東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者 医療機器の販売及び研究開発 完全土日祝休み,残業なし

勤務時間9:00-17:30 （実働7時間30分・休憩60分） ※実働7.5時間/残業月15時間前後

仕事内容お仕事の内容 【経験を活かそう！】 ・技術資料からの該当データ抽出 ・国内認証基準との適合性照合サポート ・申請書類、添付文書の作成 ・認証機関への支払処理 ・行政機関へ情報開示の請求手続き ・証明書類の収集、不備チェック など ＊業界トップクラス！大手の欧系メーカーから、医療機器の薬事申請スタッフさんの≪短期募集≫が届きました！ ＊医療機器のクラスIorIIの薬事申請経験があればOK！社員さんが指示出しをしてくれるので、依頼に合わせて申請書類を作成します。 ＊英語は読解ができれば大丈夫。今まで培ったスキルを活かして、期間を決めてお仕事したい方にオススメです。 求人詳細 職種 英文事務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容Applied Medical Japan株式会社 医療機器の【法人営業】フルリモート*年間休日120日(完休2日制) ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【1ヶ月間のトレーニングを経てからOJT】担当する病院施設にて、自社開発の医療機器各種を駆使して最適な提案を行います。※直行直帰・フルフレックス《提案するのは？》 体への負担を抑えて手術するための医療機器（低侵襲性手術用デバイス）など、自社製品を提案いただきます。 《お客様は？》 自宅を拠点としたテリトリー内の病院施設を担当します。ドクター

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【給与】 時給 2,700円 ～ 2,750円 ※交通費支給あり 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新

仕事内容【応募資格】 [必須] 美容医療機器・医療機器のメンテナンス経験 【職種名】 【医療機器のサービスエンジニア】年収～700万円/残業月10H/最先端医療機器に継続的に携われる環境 【仕事内容】 【美容医療機器のメンテナンスに関わる幅広い業務】 サービスエンジニアの仕事は、納品前の製品のチェック、預かり修理品の対応、部品の発注といった社内業務はもちろん、全国の医療機関に足を運んで現場での定期点検、メンテナンス、故障対応までを手掛けます。 ■主な業務 ・納品する製品の出荷前点検 ・定期点検 ・故障した製品の修理 ・部品の発注業務 ・保守契約の提案 など 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】

仕事内容株式会社UL Japan 【丸の内】法人営業（医療機器に必要な薬事規制・関連基準コンサルティング）※北米最大級の安全認証機関 【仕事内容】 【丸の内】法人営業（医療機器に必要な薬事規制・関連基準コンサルティング）※北米最大級の安全認証機関 【具体的な仕事内容】 医療機器に必要な薬事規制・関連基準に関するコンサルティングサービスの営業となります。 ・アジア地区での新しいアカウントの開発および／または既存のアカウントの取引拡大を担当していただきます。トレードショー(展示会）、ダイレクトメール、広告、コールドコール（テレアポ）、主要な業界プレイヤー、紹介プログラムなど、様々な手法を通じて取引先

仕事内容線量計で認知度の高い伊藤忠グループの医療機器輸入商社。 医療機器の品質保証スタッフを募集します。 残業少なめで、月10時間程度！年間休日125日！転勤なし！ 英語：中級以上で、医療機器の品質保証経験者は歓迎！ 募集職種 医療機器の品質保証スタッフ 職務内容 ・医療機器の品質保証及び品質管理業務全般 ・ISO13485、QMS省令等に基づく品質の維持・改善 ・QMS、各省令に対応した社内規定の運用 ・市場への出荷可否判定 ・不適合品の分析・評価、外国製造所への是正対応 ・各種手順書、標準書の制定・改訂 ・受入検査工程、出荷検査工程の管理 応募資格 ・医療機器の品質保証経験者（歓迎）

仕事内容薬事の専門家として製品導入の初期段階から関わり、 戦略立案－申請－上市後まで一貫して携わることができます。 【主な業務の内容】 ・医療機器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進 ・クラス１医療機器の届出業務 ・クラス２以上の医療機器に関する認証・承認申請業務 ・認証機関およびＰＭＤＡとの折衝・対応 ・海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認・調整 ・ＧＶＰ／ＱＭＳに基づく品質管理・安全管理業務 ・添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂 など ＜業務の変更範囲：会社の定める業務＞

仕事内容歯科医院や歯科技工所への大型医療機器の販売に特化した 反響営業をお任せします。コミュニケーション力や提案力を 活かし、歯科医療の現場に貢献できるポジションです。 【主な業務】 ・歯科医院や歯科技工所に対する大型医療機器の提案営業 ・新規開業・増設に伴う機器選定から導入までのトータルサポート ・セミナーの企画・運営および関係構築 ・導入後のフォローおよび追加提案による関係深化 ※営業範囲：関東エリア ＜業務の変更範囲：会社の定める業務＞

仕事内容下肢閉塞性動脈疾患（LAED）治療用の「ステントデリバリーシステム」です。 世界初の画期的な製品の上市に向けた医療機器の開発サポート職の募集。 試験記録の作成、管理など事務的な部分から医療機器開発職をサポート！ 先々は医療機器開発職へのキャリアアップも可能なポジションです！ 募集職種 医療機器の開発サポート職 職務内容 ・試験記録の作成、管理 ・外注試験の対応、管理 ・品質保証関連書類の作成 ・各種データの整理 ・名古屋ラボへの出張（月に数回） など ※先々は医療機器開発職へのキャリアアップなども可能です。 応募資格 ・看護師・臨床工学技士・放射線技師・臨床検査技師（歓迎） ・先々

仕事内容【医療機器メーカーでのカスタマーサービスのお仕事】＼正社員前提の紹介予定派遣！／ ◆カスタマーサービス◆ ◇顧客や社内営業からの問い合わせ対応（メール 電話 FAX） ◇受注から出荷・売上までの一連の手配と外部倉庫との調整（SAP使用） ◇営業・代理店の業務サポート◇マスタデータメンテナンス 来客・配送業者対応 ≪おすすめポイント♪≫ ◎未経験OK！◎在宅勤務週2～3回程度OK！ ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必要な業務経験/スキル＞ 以下、全てを満たす方 ・REACH、RoHS等の含有化学物質規制の知識 ・規制当局から発出される規制文書（英文含む）の読解力 ※医療機器業界での実務経験は不問です。 品質保証、薬事、開発など、様々なバックグラウンドをもったメンバーが活躍しています。 ＜必要な資格＞ ・英語関連資格（TOEIC 700点以上 目安） [歓迎] ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・製造業における化学物質管理または環境規制対応の実務経験 ・医療機器業界での品質保証・薬事・信頼性保証経験 ・ビジネスレベルの英語力（会議・メール対応） 【募集年齢（年齢制

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【正社員・竹橋】大手商社の薬事業務 年収630～1,000万円越え！ グローバルな環境で英語スキルも身につきます！キャリアアップに是非ワークライフバランスを充実させる制度が充実↑フレックスタイムです活オープンな社風が魅力！上司部下の隔たりなく自由に意見交換できる環境薬事の専門性を活かしたい方必見！正社員で成長したい方ご応募ください 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:3

仕事内容人気のお仕事☆急募！ お仕事内容：病院の「安心」を支えるメディカル・ガーディアン 人工透析装置、心電計、輸液ポンプなど、病院内で使われる様々な機器が正しく動くかチェックし、必要に応じて部品を交換するお仕事です。 ■具体的にお任せする3つのステップ ①「ARグラス」でスマート点検（外観・動作確認！） └「ARスマートグラス」を装着して作業するのがスタンダード。 └機器にかざすだけで、「次はここをチェック」「このネジを○度回す」と視界にガイドが表示されます。未経験でも、ベテランの視点を借りて正確な点検が可能です。 ②「モジュール交換」でスマート修理（部品交換！） └医療機器は、不具合

仕事内容下肢閉塞性動脈疾患（LAED）治療用の「ステントデリバリーシステム」。 世界初の画期的な製品の上市に向けた薬事・臨床開発スタッフ募集。 年齢不問！定年後のシニアも歓迎！週4日や時短勤務も応相談！ フレックスタイム制！週1日のリモートワーク可！残業少なめです！ 募集職種 薬事・臨床開発スタッフ 職務内容 ・日本における国内薬事・臨床開発全般 ・PMDA等の規制当局との相談、対応 ・治験関連文書の整備・レビュー ・非臨床試験のデータ取得、資料作成サポート ・薬事申請書類の企画、作成 ・保険収載に向けた調査、企画 ・QMSに関わる品質関連業務サポート 応募資格 ・医療機器の薬事・臨床開発

仕事内容医療機器営業／外資系・デンマ ク本社・医療機器メ カ テリトリ セ ルスマネジャ 北海道・札幌 【主要業務】 01.医療機関および関連企業への営業 02.デモンストレーションを含む製品説明および技術的サポートの提供 03.顧客との信頼関係を築き、長期的なパートナーシップを構築 04.顧客のニーズを把握し、カスタマイズされたソリューションを提供して顧客満足度を向上 05.新規顧客の開拓および既存顧客のフォローアップ 06.担当顧客、案件進捗、市場動向などの状況を遅滞なく正確にRSMに報告 07.担当エリア市場調査および競合分析を通じた販売戦略の立案と実行 08.契約交渉および契約締結 09.ハ

仕事内容【タイトル】 医療機器・品質責任者 【仕事内容】 医療機器販売製造における品質業務 【事業所名】 東京本社 GTrail-0611 【応募資格】 品質管理に関する業務経験がある方 国内品質業務管理責任者の経験がある方 【施設形態】 【法人名】 株式会社アイロム 【勤務地】 東京都千代田区富士見２－１０－２ 飯田橋グラン・ブルーム5F/6F 【アクセス】 JR中央・総武線、東京メトロ有楽町線・東西線・南北線、都営大江戸線「飯田橋駅」徒歩2分 【勤務時間】 フレックスタイム制 ◎基本勤務時間 9:00~18:00 ◎実働8時間計算 休憩1時間 ◎コアタイム10: