治験モニター - 大阪府大阪市 の求人・仕事・採用

仕事内容■医療機関で新薬・再生医療の臨床試験をサポートする業務 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者のケア ・報告書作成、データ入力 ・同意説明の補助 ＊提携医療施設に外訪します。 担当施設はご自宅からの通勤を配慮の上、決定いたします。 複数名で対応しますので、治験未経験も問題なく就業できます。 担当エリア：大阪府吹田市、豊中市エリア 【直行直帰】

仕事内容株式会社アイロムIR 【治験コーディネーター（CRC)】医療従事者歓迎・転勤原則なし ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 SMO業界のパイオニアである当社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、 治験実施のサポート業務を実施頂きます ◇被験者の選定 ◇同意説明の補助 ◇治験内容の説明 ◇被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ◇治験関連データの収集・整理 ◇症例報告書の作成支援 ◇重篤な有害事象に関する報告書作成 ◇モニターの窓口対応 ◇治験の担

仕事内容＜仕事内容＞ 治験の品質管理業務 ・治験手続き資料点検 ・モニタリング報告書点検・承認 ・各種必須文書のトラッキング ・各種共通文書（治験実施計画書，ICF，IB 等）の点検 ・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応 等

仕事内容■医療機関で新薬・再生医療の臨床試験をサポートする業務 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者のケア ・報告書作成、データ入力 ・同意説明の補助 ＊提携医療施設に外訪します。 担当施設は通勤の便を考慮し決定いたします。 担当エリア：和歌山県全域、和歌山市、海南市、有田市、岩出市

仕事内容■医療機関で新薬・再生医療の臨床試験をサポートする業務 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者のケア ・報告書作成、データ入力 ・同意説明の補助 ＊提携医療施設に外訪します。 担当施設はご自宅からの通勤を配慮の上、決定いたします。 複数名で対応しますので、治験未経験も問題なく就業できます。 担当エリア：大阪府高槻市、茨木市 周辺にて直行直帰

仕事内容株式会社アイロム 【治験コーディネーター（CRC)】医療従事者歓迎・転勤原則なし ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 SMO業界のパイオニアである当社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、 治験実施のサポート業務を実施頂きます ＜具体的には＞ ◇被験者の選定◇同意説明の補助◇治験内容の説明 ◇被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ◇治験関連データの収集・整理 ◇症例報告書の作成支援 ◇重篤な有害事象に関する報告書作成 ◇モニターの窓口対応 ◇

仕事内容『臨床研究支援・管理業務スタッフ』 臨床研究プロジェクトでPL（プロジェクトリーダー）およびCRAのサポートを対応頂きます。 ・進捗管理・予算管理支援(資料作成、更新等) ・契約書類作成支援、発送 ・研究資材準備 ・SMO管理、見積もり取得 ・資料ファイリング、発送、クラウドストレージへの保管等。 ・請求書処理 ・EDCアカウント発行 等 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 子の看護休暇 他 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容シミック株式会社 【大阪】医師主導治験：臨床研究事務局・モニター担当＜内資最大手CRO／キャリアパス豊富＞ 【仕事内容】 【大阪】医師主導治験：臨床研究事務局・モニター担当＜内資最大手CRO／キャリアパス豊富＞ 【具体的な仕事内容】 ＜モニタリング業務全般の新しい取り組みに挑戦＞ ■業務内容： ・医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般 ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials）と技術応用にチャレンジ ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施 ・

仕事内容仕事内容 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 以下の製造販売後調査に関わる経験をお持ちの方のご応募お待ちしております。 １．施設選定 ２．医師への調査の依頼 ３．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き ４．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) ５．医療機関訪問による調査票回収・再調査 ６．有害事象報告 ７．担当施設の進捗管理 ８．調査委託費の支払い ９．終了手続き ●PMSモニターのやりがい PMSモニターは承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイ

仕事内容『クリニカルトライアルエデュケーター（CTE：Clinical Trial Educator）』 クリニカルトライアルエデュケーター（CTE）は、担当試験の治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案をします。 ■治験実施医療機関訪問（オンサイトあるいはリモート面会）、電話・メールによるコンタクト ■治験で使用する機器の使用方法についてトレーニングの実施（看護師に限る） ■各種レポート作成、クライアント会議への出席と報告、社内会議への出席と情報共有 など 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休

仕事内容『CRA, Real World Evidence』 ■臨床研究／医師主導治験におけるサイトマネジメント業務（選定から終了まで） ■リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。 ＜業務詳細＞ ●施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等 ●経験の浅いCRAの指導、育成 ●タスクチームへの参画 他 ＜その他＞ CRAとしての業務以外にも次のような機会を提供しています。 ①データ活用したコンサルティ

仕事内容『安全性情報管理業務』 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ■英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ■PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ■安全性情報管理業務全般のコン

仕事内容■会社名 大阪府大阪市中央区平野町の法人 ■メインキャッチ CRA（臨床研究モニター）/【医療・福祉・介護・教育】年間休日120日以上/男女ともに歓迎 ■コメント ■配属先（転勤の有無）： 原則として転勤はなし ■募集の背景： 増員により ■雇用形態 正社員 ■職種 CRA（臨床研究モニター） ■仕事内容 ～臨床研究市場の拡大にて受注案件増加中です～ メビックスが受託している大規模臨床研究のモニタリング業務全般をお任せいたします。 ★治験ではなく臨床研究のモニター業務となります。 ★臨床研究とは・・・「根拠に基づいた医療（EBM）」を実践する上でのエビデンスとなるものであり、医

仕事内容シミック株式会社 【大阪】PMSモニター／製造販売後調査 ※在宅可・残業20時間ほど◎女性活躍中 【仕事内容】 【大阪】PMSモニター／製造販売後調査 ※在宅可・残業20時間ほど◎女性活躍中 【具体的な仕事内容】 ～柔軟な働き方でワークライフバランス残業20時間ほど・在宅勤務可／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務詳細 製造販売後調査（使用成績調査・特定使用成績調査）におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 ■具体的な業務： （1）施設選定（Feasibility調査） （2）医師への調査の依頼 （3）契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き

仕事内容『画像エキスパート職』 受託時に発生する画像解析方法の検討（コンサル～撮像方法、解析方法の検討） 【やりがい】 当社の画像解析事業部の受託は現状4～5割が抗がん剤の有効性評価に係るプロジェクトです。 オンコロジー領域のご経験をお持ちであれば画像評価の専門医と一緒になって判定基準の設計や専門医へのトレーニング等に活かすことが出来ます。 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 子の看護休暇（年間10日） 他 ※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。

仕事内容■医療機関で新薬・再生医療の臨床試験をサポートする業務 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者のケア ・報告書作成、データ入力 ・同意説明の補助 ＊提携医療施設に外訪します。 担当施設はご自宅からの通勤を配慮の上、決定いたします。 担当エリア：奈良県天理市、大和高田市、橿原市周辺エリア 【直行直帰】

仕事内容■医療機関で新薬・再生医療の臨床試験をサポートする業務 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者のケア ・報告書作成、データ入力 ・同意説明の補助 ＊提携医療施設に外訪します。 担当施設はご自宅からの通勤を配慮の上、決定いたします。 複数名で対応しますので、治験未経験も問題なく就業できます。 担当エリア：大阪府狭山市、河内長野市、富田林市周辺エリア 【直行直帰】

仕事内容『未経験臨床開発モニター（CRA）』 ■臨床開発におけるモニタリング業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ■GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ■症例報告書回収・点検 ■モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成 【チーム制で働きます】 担当プロジェクトにもよりますが、チームは平均10人くらいです。 チーム構成は、10人のチームであれば経験10年以上のリーダー、経験7-8年のサブリーダー、経験2年-6年くらいのCRAが6-7名、新人や未経験の方が1-2

勤務時間月・火・水・木・金 8:30〜17:30 （実働8時間）休憩60分 （残業の目安） 10時間以内

仕事内容【時短相談可♪立ち上げ専門歓迎♪月給60万円以上♪CRO業界での臨床開発モニター業務】 ご経験に応じて下記の中から業務をお任せします。 ◆臨床開発モニターの現場対応業務 ・治験実施計画書の策定サポート ・病院・責任医師の調査/契約書の作成・締結 ・治験の概要説明/治験薬の交付 ・治験プロジェクトの進捗確認・進捗管理/モニタリング報告書の策定 ・有害事象の発見・報告 ◆治験プロジェクトの立ち上げ業務 ※フェーズ1の案件をメインで担当/オンコロジーは担当対象外 【募集要件】 ◆臨床開発モニター業務のご経験をお持ちの方

仕事内容『PMSデータマネジメント』 PMS業務全般 ※ PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 ■受託案件における業務プロセスの検討 ■システムおよびデータベース設計、テスト ■納品スケジュール、リソース管理 ■社内外の関係者とのコミュニケーション ■引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他