日本薬事株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容DHCは第二創業期を迎え、海外展開のさらなる加速に取り組んでいます。海外事業体制の強化にあたり、中国(上海)にある海外現地法人で駐在員として勤務頂き、現地法人の経営管理、事業支援をご担当いただく方を募集しております。経営管理のみならず販売・マーケティング支援、新規事業開発まで業務範囲が広く、経営的視点を養うことのできるポジションです。 【具体的な業務内容】 海外現地法人に駐在の上で下記のような業務を担っていただきます。 駐在いただく前に、入社後6か月程度は日本本社の海外現地法人統括ユニットに所属頂き、DHCの海外事業についてキャッチアップいただく想定です。 ○海外現地法人の予算の予実管理お

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。 日本／米国ＦＤＡ薬事申請担当または、東アジア／アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 【具体的には、】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件正社員,年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：22820

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界（5年以上） ・新薬開発における薬事業務（5年以上） ・薬事戦略立案・クロスファンクショナルプロジェクト推進 ・申請資料のレビュー（日英） ・製造販売承認の取得・維持・更新 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・薬事関連規制および医薬品開発に関する知識 [歓迎] ・ライフサイエンス分野の学位 ・グローバル企業での就業経験 ・オンコロジー領域の経験 ・薬価制度に関する知識 【職種名】 薬事マネージャー/シニアマネージャー《高年収～1,800万円◆ハイブリッド勤務OK》 【仕事内容】 【日本事業の拡大フェーズに

仕事内容日本ケミファ株式会社 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【仕事内容】 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【具体的な仕事内容】 【新薬やジェネリック医薬品、臨床検査薬事業を展開／既に中国で販売されている製品あり／残業10～30h程度・年間休日126日／充実した手当あり】 ■職務内容： オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、社内外の調整窓口となり、中国向け薬事業務の推進を担ってい

仕事内容日本ジェネリック株式会社 【東京／課長】薬事◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆年間休日123日◆ 【仕事内容】 【東京／課長】薬事◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆年間休日123日◆ 【具体的な仕事内容】 ～ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー～ ■概要： 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担

仕事内容求人詳細 日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。 ・開発品目の日本の薬事戦略の策定及び欧米の薬事担当者との協働によるグローバルの薬事戦略の策定 ・治験実施に関する国内の各種薬事手続き並びに当局折衝 ・対面助言等の当局相談における各種薬事手続き並びに当局折衝 ・新医薬品の承認取得のための各種薬事手続き並びに当局折衝 ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援 ・新の薬事規制の収集及び影響評価 こんな方を求めています 経験・スキル ・薬事又は開発関連の実務経験 ・バックグラウンドはジェネリックの薬事でも検討可能、広く開発審査対応等の経験で

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上） ・国内開発全フェーズにおける薬事戦略立案・助言 ・医薬品開発および薬事規制全般（GMP/GLP/GCP/GVP）に関する知識 ・理系学士号（ライフサイエンス/薬剤師） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 等 【職種名】 薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】 担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・担当領域のポー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本における化粧品または医薬部外品分野での薬事経験（8年以上） ・製品の承認・届出申請からライフサイクル管理までの一貫した対応経験 ・学士号（薬学、薬科学、化学、生物学、その他ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・グローバル・マトリックス環境での勤務経験 ・修士号 【職種名】 薬事マネージャー《コンシューマーヘルス領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【長い歴史×グローバル展開を誇る安定企業】 化粧品・医薬部外品における薬事戦略を策定・推進し、グローバルな環境で事業成長を支えていただきます。 ＜主な仕事

仕事内容仕事内容 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など 米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もあります。 米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案 ・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応） ・承認申請業務（申請資料） 働く環境 ＜産休/育休の取得状況・実績＞ 実績あり

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・実績＞ ・製薬企業におけるCMC薬事実務（8年以上） ・電子申請システムおよび規制情報管理プラットフォームの利用 ・複数のプロジェクトを同時に管理した実績 ＜スキル・他＞ ・ICHガイドライン・CTD要件および国内CMC薬事に関する深い知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・修士号/博士号（理系） 【職種名】 CMC薬事アソシエイトディレクター/ディレクター《希少疾患治療◆高年収～2,000万円》 【仕事内容】 【定年65歳！長期的なキャリア形成のチャンス】 グローバルに展開するスペシャリティ・バイオ製薬企業◆日本法人に

仕事内容【応募資格】 [必須] 《知識・スキル》 【必須要件】 ・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル ・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル、経験 ・リーダーシップ（部内外を巻き込みプロジェクトを推進してクローズしていくことができる方） ・英語力？(TOEIC700点相当以上) 【歓迎要件】 ・日本の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル 《経験》 【必須要件】 ・医療機器の薬事申請担当経験が7年以上あること ・部門外の組織(海外関連会社含め)との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験があること。 ・平均勤続年数

仕事内容Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ株式会社 【東海】整形外科医向け医療機器営業※年休128日／ミラノ本社100％子会社 【仕事内容】 【東海】整形外科医向け医療機器営業※年休128日／ミラノ本社100％子会社 【具体的な仕事内容】 ≪年間休日128日／土日祝休み／イタリア・ミラノ本社100％子会社／残業少なめ／福利厚生充実≫ ■職務概要： 当社は、人工股関節や人工膝関節などの整形外科医向け医療機器製造・販売をしており、長期実績ある製品から、最先端の製品まで、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。 ■業務内容： ・医療機器製品の営業 ・新製品のターゲット先の選定や新規提案 ・学術的情報提供 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・SwiftによるネイティブiOSアプリの設計、実装、テスト、デバッグ、リリース経験を多数年有する方 ・SwiftUI/UIKit、XCTestを用いた開発のご経験 ・アーキテクチャ設計から本番運用まで、シニアレベルで関与したご経験 [歓迎] ・コンシューマー向けプロダクト、または一定規模のユーザーを持つプロダクトでの開発のご経験 ・Bluetooth/BLE、IoT、ウェアラブル、コネクテッドデバイス、デバイスSDK、ファームウェア等のご経験 ・ヘルステックまたは規制/データセンシティブ領域でのご経験 ・ビジネスレベルを超える英語力 【フィットする人物像】 応募資格を

仕事内容【職種】管理＞経理（財務会計） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 採用背景 アイリスは2017年創業のディープテック・スタートアップで、 AI搭載医療機器「nodoca」を展開しています。 現在、東証グロース市場への上場を見据え、 IPO準備の本格的な推進フェーズを迎えています。 今回は、今後の事業拡大を支える強固な会計基盤を確立・運用していくため、 経理のスペシャリストとして実務を自律的に牽引・ドライブしていただく 「経理リーダー」を募集します。 当社の経理チームは、 監査法人出身で上場企

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： ・インド国籍、ポルトガル語堪能な方、インドネシア国籍、ベトナム国籍の方 ・ネイティブレベル（文章読解や商談ができるレベル、社内では日本語を使用） ＜語学力＞ 必要条件：各国言語上級、日本語上級 [歓迎] ■歓迎要件： ・薬事法の知識、原料知識、貿易関連知識(化粧品OEM事業に関しては海外と日本の成分規制は異なりますので、調整しながらの営業活動を行って頂きます) 【フィットする人物像】 「No Play No Errorを良しとしない」考え方、風土が当社には浸透しています。とにかくチャレンジングな姿勢をもてる人財を募集しています。 【職種名】 ★未

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・製薬/ヘルスケア業界における薬事業務 ・申請資料の作成・レビュー ・日本の薬事規制・手続きに関する知識 ・薬事規制・業界要件の理解 ＜スキル＞ ・部門横断チームで円滑に協働する能力 ・複数プロジェクトの優先順位付け・進捗管理能力 ・薬事・業務上の課題を分析し、主体的に解決する能力 ・多様なステークホルダーとの調整・コミュニケーション能力 ・細部への注意力 ＜その他＞ ・修士号（ライフサイエンス/薬事/公衆衛生/臨床開発/工学等） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） [歓迎] ・新薬開発・ライフサイクルマネジメントに関す

仕事内容Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ株式会社 【北海道】整形外科医向け医療機器営業※年休128日／ミラノ本社100％子会社 【仕事内容】 【北海道】整形外科医向け医療機器営業※年休128日／ミラノ本社100％子会社 【具体的な仕事内容】 ≪年間休日128日／土日祝休み／イタリア・ミラノ本社100％子会社／残業少なめ／福利厚生充実≫ ■職務概要： 当社は、人工股関節や人工膝関節などの整形外科医向け医療機器製造・販売をしており、長期実績ある製品から、最先端の製品まで、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。 ■業務内容： ・医療機器製品の営業 ・新製品のターゲット先の選定や新規提案 ・学術的情報提供

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験 ※医療機器または医薬品どちらかの経験だけでもご相談可 ■米国の医療機器に関する薬事関連法令の理解 【職種名】 薬事戦略立案 【仕事内容】 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など 米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕