日本薬事株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上） ・国内開発全フェーズにおける薬事戦略立案・助言 ・医薬品開発および薬事規制全般（GMP/GLP/GCP/GVP）に関する知識 ・理系学士号（ライフサイエンス/薬剤師） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 等 【職種名】 薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】 担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・担当領域のポー

仕事内容〇経験者募集〇 第一種医療機器製造販売業者における 総括製造販売責任者（兼品質保証責任者）をお任せいたします。 品質レベル確保に適切な品質システム要素の開発～改善 品質問題の対処等 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ IPOを達成したベンチャー企業のソフトウェア医療機器の品質の良さを実感しながら業務を遂行し、組織創り/組織リードを経験することでスキルアップが見込める環境です！ ＼急成長中／ AIで医療・研究現場の負担を減らすという社会貢献度の高い事業を展開しているベンチャー企業！ 現在、アメリカ・日本国内での医療機器の薬事を連続

仕事内容ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 【品川】薬事スペシャリスト※世界トップ級診断機器メーカー/世界売上10兆円超のロシュグループ 【仕事内容】 【品川】薬事スペシャリスト※世界トップ級診断機器メーカー/世界売上10兆円超のロシュグループ 【具体的な仕事内容】 ★グローバル 10 兆円企業グループ。PCR 検査他、高度な医療用検査で世界トップクラスの業界エクセレントカンパニー。 ★外資系ですが日本で歴史長く、離職率 4％。平均残業 20 時間。「働くを楽しむ」をモットーにキャリアパス、福利厚生も充実。 ★コロナ禍以降、医療や検査の意義が更に高まり、ニーズが増加する中での積極的な増員採用

仕事内容株式会社マルコム 【西新宿五丁目駅】薬事申請（体外診断用医薬品や医療機器）◇英語・韓国語活かす◇残業10h程度 【仕事内容】 【西新宿五丁目駅】薬事申請（体外診断用医薬品や医療機器）◇英語・韓国語活かす◇残業10h程度 【具体的な仕事内容】 【開発力・独自性に強みを持ちニッチトップクラスメーカー／年間休日122日／独身寮あり／新型コロナウイルス抗原検査キットやDNA検査機器など展開】 ■職務概要： 新型コロナウイルス抗原検査キットの販売をはじめとしDNA・医療関連機器の開発・製造・販売などの事業を行う当社にて、薬事申請業務を担当いただく方を募集しています。 ■職務詳細： （1）体外診

仕事内容金陽製薬株式会社 【奈良・五條／転勤無】栄養ドリンクの営業◆創業90年超メーカー／海外展開中・大手取引多数◆残業10H 【仕事内容】 【奈良・五條／転勤無】栄養ドリンクの営業◆創業90年超メーカー／海外展開中・大手取引多数◆残業10H 【具体的な仕事内容】 【栄養ドリンク等の営業/未経験の方も活躍中/残業10h/転勤なし/昭和6年創業/漢方のメッカ奈良を本社に置くメーカー/購買・バイヤー経験ある方歓迎◎】 ■業務内容 ・メーカーへの直取引もしくは専門商社との営業を行っていただきます。 ＜具体的には＞ ・商談について： 既存顧客への営業がほとんどで、新製品の提案、価格交渉やカタログを持参

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。 日本／米国ＦＤＡ薬事申請担当または、東アジア／アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 【具体的には、】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件正社員,年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：22820

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Excelを用いたデータ集計、分析スキル ・PowerPointを用いた資料作成スキル ・複数の業務を並行して進める力 ・社内外との円滑なコミュニケーション力 [歓迎] ・韓国語のスキルをお持ちの方（必須ではありません） ・日用品、消費財、雑貨などBtoC商材での商品企画、営業企画、MD経験 ・バラエティショップ、ドラッグストア向けの企画、営業推進経験 ・販促施策の効果検証、売上分析経験 ・複数部署を巻き込んだ進行管理、プロジェクト推進経験高い関心をお持ちの方 ・スピード感のある環境で、主体的にアクションを起こせる方 ・組織づくりやブランド運営に興味がある方方 【募集

仕事内容Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ株式会社 【東京本社】整形外科医向け医療機器営業※東エリアリーダー土日祝休／ミラノ本社100％子会社 【仕事内容】 【東京本社】整形外科医向け医療機器営業※東エリアリーダー土日祝休／ミラノ本社100％子会社 【具体的な仕事内容】 ≪年間休日128日／土日祝休み／イタリア・ミラノ本社100％子会社／残業少なめ／福利厚生充実≫ ■職務概要： 当社は、人工股関節や人工膝関節などの整形外科医向け医療機器製造・販売をしており、長期実績ある製品から、最先端の製品まで、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。 今回は、部下のマネジメント業務もご担当いただきます。 【変更の範囲

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【弊社について】 弊社は、米NASDAQ上場のグローバル企業であり、世界でも類を見ない革新的な「TTフィールド（腫瘍治療電場）療法」を開発したメドテック（医療機器）メーカーです。 私たちのミッションは、これまで治療が困難とされていた「がん」に対し、電気の力を利用した「非侵襲性（体に傷をつけない）治療」という新たな光を届けること。2017年の日本国内での保険収載以来、副作用を抑えつつ患者様の生存率を高める新しい選択肢として、医療現場か

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： ・インド国籍、ポルトガル語堪能な方、インドネシア国籍、ベトナム国籍の方 ・ネイティブレベル（文章読解や商談ができるレベル、社内では日本語を使用） ＜語学力＞ 必要条件：各国言語上級、日本語上級 [歓迎] ■歓迎要件： ・薬事法の知識、原料知識、貿易関連知識(化粧品OEM事業に関しては海外と日本の成分規制は異なりますので、調整しながらの営業活動を行って頂きます) 【フィットする人物像】 「No Play No Errorを良しとしない」考え方、風土が当社には浸透しています。とにかくチャレンジングな姿勢をもてる人財を募集しています。 【職種名】 ★未

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品質マネジメントシステムの構築・改善に携わったご経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・戦略的思考力・プロジェクト・リスクマネジメント能力 [歓迎] ・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・育成経験（3年以上） 【職種名】 医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》 【仕事内容】 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折

仕事内容オーファンパシフィック社に関しまして 弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で

仕事内容金陽製薬株式会社 【奈良・五條／転勤無】栄養ドリンクの営業＜未経験歓迎＞◆創業90年超メーカー／海外展開中◆残業10H 【仕事内容】 【奈良・五條／転勤無】栄養ドリンクの営業＜未経験歓迎＞◆創業90年超メーカー／海外展開中◆残業10H 【具体的な仕事内容】 【栄養ドリンク等の営業/未経験の方も活躍中/残業10h/転勤なし/創業約90年★/OEM・自社ブランドで幅広く活躍購買・バイヤー経験ある方歓迎◎】 ■業務内容 ・メーカーへの直取引もしくは専門商社との営業を行っていただきます。 ＜具体的には＞ ・商談について： 既存顧客への営業がほとんどで、新製品の提案、価格交渉やカタログを持参した

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方 ・ClassIII以上の承認申請書類作成／認証取得のリード経験 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・ビジネスレベルの英語力（読み書きだけでなく電話会議への出席、会話） ・ネイティブレベルの日本語 【職種名】 外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】 【仕事内容】 ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等） ・薬事グローバル登録管理情報・システムに関する実務（3年以上） ・薬事テクノロジー導入・運用支援（Documentum、First Docs、Insight Manager、Insight Publisher 等） ・薬事システムテクノロジー間での文書・申請移行支援 ＜知識＞ ・医薬品開発文書 ・Microsoft Office（Excel、Word、PowerPoint、Visio） ・eCTDパブリッシング関連ツール（Adobe Acrobat、Evermap/ISIToolbox 等） ＜

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《北信越地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事分野での豊富な実務経験 ・国内規制要件に関する深い知識 ・変化の激しい環境への適応力と組織変革推進能力 ・戦略的思考と実務遂行能力 ・高いコミュニケーション能力 ・学士号（ライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CDMO・CMC薬事のご経験 【職種名】 薬事スペシャリスト《ハイブリッド＆フレックス勤務OK◆柔軟なキャリアパス》 【仕事内容】 【成果を適正に評価する報酬制度×充実した福利厚生】 多様性を尊重する職場環境◆薬事業務をリードし、革新的なライフサイエンスソリューションの上市に貢献していただきます。 ＜主な仕事内容＞

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ コンサルティングファームでの実務経験 ・ 事業会社において企画に関わる実務経験 ・ ITベンダーや事業会社のシステム部門 【歓迎】 ・ 監査法人等での企業監査の経験 ・ 物事の表層に捉われることなく、本質を常に追求していく思考力・論理力、及びそれを伝える言語化力 ・ 事業会社において情報セキュリティマネジメントシステムを主体的にリードして構築し、継続的に改善してきた経験 【職種名】 【リモート可】IT企画・統制担当（マネージャー／キャリアチェンジ歓迎／医療DX） 【仕事内容】 国内トップシェアクラスの遠隔画像診断サービス事業を展開しております。その中で、事業の基盤

仕事内容仕事内容 ■海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）。 【具体的には】 ■海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード ・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等 ■海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行 ・最新規制に沿った承認維持変更管理の

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 世界をリードするヘルスケアソリューションを提供するグローバル企業です。革新的でダイナミックな企業文化を誇り、従業員の成長とワークライフバランスを重視しています。 /ポジション概要 薬事（Regulatory Affairs）チームに参加し、日本における薬事業務および薬事インテリジェンスをリードする重要な役割を担っていただきます。 /主な業務内容 ・東京の薬事（Regulatory Affairs）チームのリードおよびマネジメント ・薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整 ・顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応 ・日本における薬事インテリジェ