日本薬事株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社マイクロン 【品川】薬事担当者（医薬品・医療機器）◆グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支える◆フレックス 【仕事内容】 【品川】薬事担当者（医薬品・医療機器）◆グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支える◆フレックス 【具体的な仕事内容】 イメージングCROのリーディングカンパニー/グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジション/グローバルに活躍可 ■概要 マイクロンは、イメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。AI画像診断やバイオマーカー解析等、さらに尖った先端技術の追求・導入を進めています。

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】薬事担当 会社名: アークレイ株式会社 年収: 500万円〜700万円 勤務地: 東京都新宿区（東京本社） ※最寄駅：JR四ッ谷駅、東京メトロ丸ノ内線四ッ谷駅、南北線四ッ谷駅 徒歩2分 就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー ★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通 ★充実した研修制度あり 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。 申請に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【知識・スキル】 【必須要件】 ・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル ・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル、経験 ・リーダーシップ（部内外を巻き込みプロジェクトを推進してクローズしていくことができる方） ・英語力 (TOEIC700点相当以上) 【歓迎要件】 ・日本の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル 【経験】 【必須要件】 ・医療機器の薬事申請担当経験が7年以上あること ・部門外の組織(海外関連会社含め)との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験があること。 ・平均

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験 ・規制当局との折衝経験 ・海外パートナー企業との協業経験 ・国内の最新薬事規制（開発薬事関連）に関する知識 ・学士号以上（薬学/医学/獣医学/その他生命科学 等） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬制薬事領域に関する専門知識 ・薬剤師資格 ・新医薬品の国内申請経験 ・申請資料（CTD）の自社作成経験 ・臨床開発業務の経験 【職種名】 開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】 スピード感の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメント経験 ・製薬業界での就業経験 ＜その他＞ ・理系学士号以上 ・日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！ ・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォーマンス指標追跡、定期報告 ・J-NDA/J

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いずれか ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メディカルライティング業務 【職種名】 【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221) 【仕事内容】 グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験

仕事内容【応募資格】 [必須] ・WebサービスまたはソフトウェアのPdM経験（3年以上） ・企画からリリース・改善までの一連のプロセスに携わった経験 ・ビジネス側と開発側の複数部署を巻き込んだプロジェクト推進経験 【歓迎】 ・ 新規事業または新プロダクトの立ち上げ経験 ・ 新設組織・小規模チームでの業務設計やプロセス構築経験 ・ エンジニア・デザイナーとの協働に関する理解 ・ データ分析に基づく意思決定、KPI設計の経験 ・ プロダクトオーナー、PdM、UXリサーチ、事業企画など横断的な経験 ・ 医療・ヘルスケア領域でのサービス開発経験(必須ではありません) 【職種名】 ●【フレックス】PdM（国

仕事内容求人詳細 /ポジション概要 グローバルにおける患者安全性の向上をミッションとする外資系バイオファーマ企業にて、日本拠点のSenior Manager, Global Pharmacovigilance（GVP）ポジションを募集しております。 本ポジションでは、Safety Management Officer直属のもと、日本における個別症例安全性報告（ICSR）、研究報告（RR）、外国措置情報（FSMT）、集積報告など、PV業務全般のレビュー・監督をご担当いただきます。 グローバルチームやクロスファンクショナル部門と連携しながら、患者安全性向上およびPV体制強化に貢献いただく重要なポジシ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上） ・製品開発および承認プロセスにおけるPMDA・厚生労働省との連携経験 ・リーダーシップ経験 ・国内外の規制要件に関する深い知識 ・ライフサイエンス、薬学、または関連分野の学士号（上級学位が望ましい） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・高いコミュニケーション能力、交渉力、ステークホルダーマネジメント能力 [歓迎] ・組織変更または事業移行プロジェクトの経験 【職種名】 薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》 【仕事内容】 【日本の薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記いずれかの資格またはご経験 - 薬剤師資格 - 大学における化学または薬学の専門課程の修了 - 下記すべてを満たす方 - 医療機器・医薬品・再生医療等製品の製造販売業務経験5年以上 - 医療機器の総括製造販売責任者の資格取得 - 医薬品・化粧品・医薬部外品の製造業務経験3年以上 ・学士号（理系） ・流暢な日本語と日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬事申請に関する業務経験 【職種名】 QARAマネージャー《歯科領域◆品責×総括のポジション◆充実した研究開発体制》 【仕事内容】 【老舗歯科メーカーで品責×総括を担う】 品質保証・薬事部門を統括し

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 生成AI(LLM)を利用した機能開発のリード経験 ・ プロンプト設計の実務経験 ・ Pythonでの開発経験 【歓迎】 ・ 生成AI機能のバックエンド開発経験 ・ 生成AIによるDX経験 ・ 自然言語処理に関する知見 ・ RAG/Fine-tuningの経験 【職種名】 【週4リモート可】AIエンジニア （自然言語処理・生成AI） 【仕事内容】 同社は、国内トップシェアの遠隔画像診断支援サービスを提供するリーディングカンパニーです。 現在「第二創業期」と位置づけ、事業拡大のためAIなどの先進技術を活用し、 画像診断領域のDX/スマート化を推進しています。 具体的に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務経験（10年以上） ・開発薬事業務の実務経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・開発薬事以外の薬事業務/臨床開発/プロジェクトマネジメントの経験（5年以上） ・生物由来製品または再生医療等製品に関する実務経験 ・ピープルマネジメントおよびチーム運営の経験 ・組織運営や部門立ち上げに関わる実務経験 ・中長期視点での薬事戦略・計画策定および実行経験 【職種名】 薬事シニアマネージャー《アンメットメディカルニーズ領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【アンメットメディカル

仕事内容第一三共株式会社 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。 実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自

仕事内容エムスリー株式会社 【東京】新規事業開発◆医療AIの発展推進／東証プライム上場／リモートワーク可 【仕事内容】 【東京】新規事業開発◆医療AIの発展推進／東証プライム上場／リモートワーク可 【具体的な仕事内容】 ～医師・医療従事者向け情報サイト「m3.com」保有し、様々な新規事業を行う急成長企業～ ■業務内容： 医療現場で必要とされる医療AIを開発／導入するために、国内外の優良AIベンダーとアライアンス提携し、当該AIの市場展開戦略を策定しその戦略を実行していくことをミッションとして下記業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・国内外（主には海外）の優良AIベンダーとのアライアン

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《九州地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医療機器/ハイテク大型設備/産業用オートメーション業界での事業運営・商業に関する実務（12～15年以上） ・チームリード・外部サービスチャネル管理・P&L責任を伴うシニアマネジメント/上級管理職としての実務（7年以上） ・医療機器市場における実務（5年以上） ・医療機器/感染予防/大型設備/ヘルスケアテクノロジー業界でのリード ・P/L管理・サービス価格戦略・収益改善・財務予測 ・ヘルスケア業界においてNPS・CSATスコアを向上させた実績 ＜知識・スキル＞ ・日本の医療制度・病院購買プロセス・薬事規制に関する知識 ・フィールドサービス管理システム・ER

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《東北地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 歓迎事項 ・ 英語の初級レベル （ 英語の定型文等利用による渉外 ） ・ 基本的なＰＣ、Officeソフト操作経験 （ Excel中級歓迎 ） ■ 資格・語学 ・ 初級レベル 【職種名】 【愛知／瀬戸】薬事管理/サポート業務（本社R&D） 【仕事内容】 【業務内容】 まずは、ガバメントアフェアーズ室にて薬事関連の研修を受けていただき、1～2年程度を目安に、薬事ユニット 薬事管理グループに異動を予定しております。 【主な業務内容】 □ガバメントアフェアーズ室 ・医療機器業界団体活動のサポート ・日本市場向け製品の承認維持活動(薬事申請文書

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格 ・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験（10年以上） ・医薬品/医療機器/化粧品の登録手続き・薬事規制の知識 ・新製品登録のエンドツーエンド経験 ・規制当局対応経験（MHLW、PMDA、TMGなど） ・小規模チームのリーダー経験 ・多国籍マトリックス組織での勤務経験 [歓迎] ・英語での読み書き・会話能力 ・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験 ・ヘルスケア業界（特にコンシューマーヘルス製品）の業界知識 ・プロジェクトマネジメント、問題解決能力 ・高度なコミュニケーション能力、交渉力 ・自律的な業務遂行力、チームワーク能力 ・戦略的・革新的な

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜スキル＞ ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解決力 ・複数タスクの優先順位付け・管理能力 ・自律的に業務を遂行できる能力 ・成長志向とチームビルディング・コーチング能力 ・柔軟な思考による課題解決力 ＜その他＞ ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力 【職種名】 薬事スペシャリスト《リモートワークOK◆グローバルにご活躍◆豊富なキャリアパス》 【仕事内容】 【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。