日本薬事株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方 ・ClassIII以上の承認申請書類作成／認証取得のリード経験 ・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可） ・ビジネスレベルの英語力（読み書きだけでなく電話会議への出席、会話） ・ネイティブレベルの日本語 【職種名】 外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】 【仕事内容】 ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京・大阪・鹿児島／完全在宅可】Associate Medical Director／オンコ領域 【仕事内容】 【東京・大阪・鹿児島／完全在宅可】Associate Medical Director／オンコ領域 【具体的な仕事内容】 【世界約45カ国74拠点をもつグローバルカンパニー／世界的CRO × 国内大手の合弁会社｜メディカルモニタリング・安全性監理を担う管理職】 ■採用背景 需要拡大に伴う増員です。Associate Medical Director/Medical Directorとして、グローバル・リージョナル試験を支える医師を募集しています。

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 案件増加に伴う増員 【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC80

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いずれか ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メディカルライティング業務 【職種名】 【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221) 【仕事内容】 グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Excelを用いたデータ集計、分析スキル ・PowerPointを用いた資料作成スキル ・複数の業務を並行して進める力 ・社内外との円滑なコミュニケーション力 [歓迎] ・韓国語のスキルをお持ちの方（必須ではありません） ・日用品、消費財、雑貨などBtoC商材での商品企画、営業企画、MD経験 ・バラエティショップ、ドラッグストア向けの企画、営業推進経験 ・販促施策の効果検証、売上分析経験 ・複数部署を巻き込んだ進行管理、プロジェクト推進経験高い関心をお持ちの方 ・スピード感のある環境で、主体的にアクションを起こせる方 ・組織づくりやブランド運営に興味がある方方 【募集

仕事内容【応募資格】 [必須] ■学歴 ・ライフサイエンス系または化学系大学修士課程以上を終了している方、または同等と認められる方。 ■経歴 ・大学時代にライフサイエンス系または化学系で研究を行った経験がある方 ・医薬品・医療機器・体外診断用医薬品の開発業務の経験または営業、マーケティング、学術、薬事、品質保証の業務経験が5年以上ある方。 ■その他 ・医療機関や大学ならびに他部門（海外を含む）の方と積極的にコミュニケーションが取れる方。 ・英語会話に抵抗がなく、英語で文書の作成やメールのやり取りが可能な方（目安：TOEIC700以上） 【職種名】 【臨床開発未経験から挑戦可】体外診断薬のScienti

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint）をお持ちの方 ・社内外における円滑なコミュニケーション能力をお持ちの方 [歓迎] ・メディア関係（記者やディレクターなど）での実務経験 ・企業広報、または人事（採用）に関する実務経験 ・法人営業やルート営業など、対外的な折衝、提案経験 ・動画制作やコンテンツディレクションの経験 【職種名】 総務スタッフ（企業広報・採用人事・庶務業務） 【仕事内容】 【転勤無し】独自素材ライスパワーエキスを展開する注目企業での広報人事担当 総務部にて、企業広報および採用人事をメインとした幅広いバックオフィス業

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 案件増加に伴う増員 【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC80

仕事内容 ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケーション ・新製品導入プロジェクトへの薬事面からの参画 ・当局薬事相談業務（簡易相

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ※プログラム医療機器の経験である必要はありません。 [歓迎] ▼英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ▼海外（特に東南アジア）への薬事申請経験 ▼品質保証業務、安全管理業務に従事した経験 ▼基準なし区分の承認取得経験をお持ちの方 ▼ソフトウェアやAI へ興味があるもしくは知識をお持ちの方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【薬事】★放射線画像診断AI機器のフロントランナー（年収600万円～900万円） 【仕事内容】 【魅力】 ★医療画像診断支援AI「EIRL」や創薬向け画像解析技術「

仕事内容金陽製薬株式会社 【奈良・五條／転勤無】栄養ドリンクの営業◆創業90年超メーカー／海外展開中・大手取引多数◆残業10H 【仕事内容】 【奈良・五條／転勤無】栄養ドリンクの営業◆創業90年超メーカー／海外展開中・大手取引多数◆残業10H 【具体的な仕事内容】 【栄養ドリンク等の営業/未経験の方も活躍中/残業10h/転勤なし/昭和6年創業/漢方のメッカ奈良を本社に置くメーカー/購買・バイヤー経験ある方歓迎◎】 ■業務内容 ・メーカーへの直取引もしくは専門商社との営業を行っていただきます。 ＜具体的には＞ ・商談について： 既存顧客への営業がほとんどで、新製品の提案、価格交渉やカタログを持参

仕事内容【職種】プロジェクト管理＞プロジェクトマネージャー（Web・オープン系） 【業種】メーカー＞バイオ ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【Your Role】 日本のライフサイエンス分野における品質・薬事業務のデジタルトランスフォーメーションをリードする、戦略的に重要なポジションです。拡張性の高いシステムアーキテクチャの設計、エンジニアリングのベストプラクティスの確立、そして将来を見据えた強固なデジタルインフラの構築を担っていただきます。本プログラムの技術的中核として、国内外のクロスファンクショナルチームと密接に連携してください。 【職

仕事内容【応募資格】 [必須] ・営業、商品企画、企画提案のいずれかに関わった経験 [歓迎] ・OEMメーカーでの営業経験 ・化粧品や日用品など、モノづくりに興味がある方 ・素材、原料、化粧品、化学、食品、医薬品、バイオなどの分野に関わった経験 【職種名】 化粧品OEMの企画営業 【仕事内容】 【転勤無し】独自素材「ライスパワー」を用いた化粧品OEM提案で、お客様の理想を形にする企画営業 機能性素材「ライスパワー」を使用した化粧品を製造・販売する当社において、化粧品メーカーへ向けた素材の提案や商品化推進に関わっていただきます。 【具体的には】 ・ライスパワー素材の機能性を活かした商品企画の立案 ・コ

仕事内容アークレイマーケティング株式会社 ※アークレイグループ 【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎ 【仕事内容】 【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎ 【具体的な仕事内容】 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー「アークレイ」100％出資子会社で安定性中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休122日・土日祝休／家族・住宅手当有り ■職務内容： 海外製品を日本国内へ導入するにあたり、当局への薬事申請業務を一貫してご担当いただきます。 申請に必

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《九州地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容金陽製薬株式会社 【奈良・五條／転勤無】栄養ドリンクの営業＜未経験歓迎＞◆創業90年超メーカー／海外展開中◆残業10H 【仕事内容】 【奈良・五條／転勤無】栄養ドリンクの営業＜未経験歓迎＞◆創業90年超メーカー／海外展開中◆残業10H 【具体的な仕事内容】 【栄養ドリンク等の営業/未経験の方も活躍中/残業10h/転勤なし/創業約90年★/OEM・自社ブランドで幅広く活躍購買・バイヤー経験ある方歓迎◎】 ■業務内容 ・メーカーへの直取引もしくは専門商社との営業を行っていただきます。 ＜具体的には＞ ・商談について： 既存顧客への営業がほとんどで、新製品の提案、価格交渉やカタログを持参した

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《東北地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容株式会社マイクロン 【大阪】薬事担当者（医薬品・医療機器）◆グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支える◆フレックス 【仕事内容】 【大阪】薬事担当者（医薬品・医療機器）◆グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支える◆フレックス 【具体的な仕事内容】 イメージングCROのリーディングカンパニー/グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジション/グローバルに活躍可 ■概要 マイクロンは、イメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。AI画像診断やバイオマーカー解析等、さらに尖った先端技術の追求・導入を進めています。

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 世界をリードするヘルスケアソリューションを提供するグローバル企業です。革新的でダイナミックな企業文化を誇り、従業員の成長とワークライフバランスを重視しています。 /ポジション概要 薬事（Regulatory Affairs）チームに参加し、日本における薬事業務および薬事インテリジェンスをリードする重要な役割を担っていただきます。 /主な業務内容 ・東京の薬事（Regulatory Affairs）チームのリードおよびマネジメント ・薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整 ・顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応 ・日本における薬事インテリジェ

仕事内容株式会社マイクロン 【品川】薬事担当者（医薬品・医療機器）◆グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支える◆フレックス 【仕事内容】 【品川】薬事担当者（医薬品・医療機器）◆グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支える◆フレックス 【具体的な仕事内容】 イメージングCROのリーディングカンパニー/グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジション/グローバルに活躍可 ■概要 マイクロンは、イメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。AI画像診断やバイオマーカー解析等、さらに尖った先端技術の追求・導入を進めています。