日本薬事株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】開発薬事担当者 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Asse

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕事内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・営業、商品企画、企画提案のいずれかに関わった経験 [歓迎] ・OEMメーカーでの営業経験 ・化粧品や日用品など、モノづくりに興味がある方 ・素材、原料、化粧品、化学、食品、医薬品、バイオなどの分野に関わった経験 【職種名】 化粧品OEMの企画営業 【仕事内容】 【転勤無し】独自素材「ライスパワー」を用いた化粧品OEM提案で、お客様の理想を形にする企画営業 機能性素材「ライスパワー」を使用した化粧品を製造・販売する当社において、化粧品メーカーへ向けた素材の提案や商品化推進に関わっていただきます。 【具体的には】 ・ライスパワー素材の機能性を活かした商品企画の立案 ・コ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《東海地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容【応募資格】 [必須] ・情報工学系を専攻していた方 ・IT全般に対して造詣のある方 ・四大卒以上 【歓迎】 ・複数のステークホルダーを巻き込んだプロジェクトをリードしてきた経験のある方 ・物事の表層に捉われることなく、本質を常に追求していく思考力・論理力、及びそれを伝える言語化力 ・IT統制業務や、監査対応（監査員、被監査者問わず）の経験 【職種名】 IT企画・統制担当／国内トップシェアクラスの遠隔画像診断サービス事業 【仕事内容】 国内トップシェアクラスの遠隔画像診断サービス事業を展開しております。その中で、事業の基盤をより強固にするために、全社を通じた内部統制／IT統制業務を推進してい

仕事内容【応募資格】 [必須] Webアプリの要件定義から運用まで一貫してリードした経験 チームでの技術選定や設計方針の意思決定経験 アーキテクチャの設計経験 【歓迎】 Python、Reactを用いた開発経験 レガシーコードの段階的な刷新、モダナイゼーション経験 非機能要件（性能・セキュリティ等）を主導して改善した経験 【職種名】 ●【リモート可】テックリード（国内シェア1位医療DX／AI活用／時価総額4000億超のグループ） 【仕事内容】 国内シェアトップクラスの遠隔画像診断支援サービスにおけるエンジニアリングを牽引いただきます。第二創業期としてシステムの抜本的な刷新を進めており、クラウドネイテ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜経験＞ ・医療機器/コンビネーション製品における薬事（10年以上） ・医療機器のPMDA申請・承認取得（Class II～IV） ・チーム育成含むピープルリーダーシップ（5年以上） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験 【職種名】 薬事ヘッド《コンフィデンシャル案件◆US本社直下×グローバル環境で薬事戦略をリード》 【仕事内容】 【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】 医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【東京／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《関西地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【仕事内容】 【大阪／経験者】メディカルライター◆内資CROのパイオニア／リモートワーク平均残業20H程度 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります ＜具体的に＞

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験（開発系薬事/品質保証のいずれかでもOK） -開発系薬事（申請・認証申請データの取得/収集・取りまとめ） -品質保証（品質保証・製品開発体制の構築/維持） -当局申請・登録 ・コンサルティング業務に対する関心（実務経験不問） ＜スキル・その他＞ ・チームワークスキル ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・海外市場での薬事申請・登録経験 ・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビュー経験 ・高リスク医療機器（クラス3・4）の薬事申請経験 【職種名】 RAQAマネージャー《医療×テクノロジー

仕事内容職種：臨床開発(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【京都】臨床開発員 会社名: アークレイ株式会社 年収: 510万円〜730万円 勤務地: 京都府京都市上京区岩栖院町（京都研究所）※最寄駅：烏丸線 鞍馬口から徒歩5分 就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー ★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通 ★充実した研修制度あり 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 本ポジションでは、臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーの学術担当として、医師・医療機関・社外研究機関・自社開

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事業務経験（3年以上） ・関係部門と連携しながらプロジェクトを推進できる能力 ・課題解決に向けた論理的思考力および実行力 ・理系学士号（生物学、化学、薬学、工学、医療系など） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験 【職種名】 開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】 新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていた

仕事内容【応募資格】 [必須] ・IT全般（情報工学系スキル）に対して造詣のある方 ・事業会社のシステム部門やコンサルティングファームなどで、ご自身がリード・マネジメントを行い、 業務部門を巻き込んだシステム改革経験のある方 ・情報システムの運用管理について、ご自身にて直接実施したご経験 【歓迎】 ・全社を俯瞰したシステム戦略の立案、実行等のご経験 ・情報システムを通じて全社的な業務改革・改善プロジェクトを推進されてきたご経験 ・幅広い業務分野に跨って、それらを俯瞰し最適な改革・改善を行ってきたご経験 ・物事の表層に捉われることなく、本質を常に追求していく思考力・論理力、及びそれを伝える言語化力

仕事内容【応募資格】 [必須] Webアプリの要件定義から運用まで一貫してリードした経験 チームでの技術選定や設計方針の意思決定経験 アーキテクチャの設計経験 【歓迎】 Python、Reactを用いた開発経験 レガシーコードの段階的な刷新、モダナイゼーション経験 非機能要件（性能・セキュリティ等）を主導して改善した経験 【職種名】 ●【リモート可】テックリード（国内シェア1位の医療DX／AI活用／時価総額4000億超のグループ） 【仕事内容】 国内シェアトップクラスの遠隔画像診断支援サービスにおけるエンジニアリングを牽引いただきます。第二創業期としてシステムの抜本的な刷新を進めており、クラウドネイ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・インフラ領域（オンプレミス・クラウド）の設計・構築・運用経験 ・AWS、Azure、GCPなどクラウドサービスの実務経験 ・チームリーダーまたはマネジメント経験（3名以上） 【歓迎】 ・IaC（Terraform、Ansibleなど）を活用した構築・運用経験 ・ゼロトラストモデルや暗号化技術の導入経験 ・医療情報や個人情報を扱うシステムでのセキュリティ対応経験 ・大規模システムのクラウド移行プロジェクト経験 ・英語でのコミュニケーションスキル（海外ベンダーとのやり取りなど） 【職種名】 ●【週4リモート】インフラマネージャー（国内シェア1位自社医療サービス／AWS／

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製品ローンチ計画・実行を含むマーケティング経験 ・異文化への高い感受性 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・IVD、医療機器、製薬、ライフサイエンス分野での経験 ・MBA ・クリティカルシンキング能力 ・戦略的マーケティングスキル ・関係構築/コミュニケーション能力 ・チームリーダーシップマインドセット ・レジリエンス 【職種名】 医療機器 戦略プロダクトマネージャー《高年収～1,400万円◆国内外出張あり◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【新製品ローンチや市場戦略を推進】 国内外への出張機会や柔軟な勤務体系のもと、グローバルチームと連

仕事内容【応募資格】 [必須] フロントエンド開発のリード経験（要件定義・設計から運用まで） TypeScriptを用いた開発経験 技術選定やアーキテクチャの設計経験 【歓迎】 サーバーサイド（Python等）の開発経験 レガシーシステムのモダナイゼーション経験 非機能要件（性能・セキュリティ）の改善主導経験 【職種名】 ●【リモート可】リードエンジニア（国内シェアトップ級医療DX／モダン環境） 【仕事内容】 【職務内容】 ドクターネットは、遠隔画像診断支援サービスで国内トップシェアを誇ります。 医療現場のニーズに応えるため、クラウドネイティブアーキテクチャや最新のフロントエンド技術を駆使し、 要件

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Webアプリの要件定義、設計、開発、運用をリードした経験 ・チームにおける技術選定や設計方針の意思決定経験 ・アーキテクチャの設計経験 【歓迎】 ・Pythonでの開発経験 ・レガシーシステムの刷新や技術的負債の改善経験 ・中長期的な技術戦略、ロードマップの策定経験 【職種名】 ●【リモート可】テックリード（国内シェアトップ級の医療DX／バックエンド開発） 【仕事内容】 国内シェアトップクラスの遠隔画像診断支援プラットフォームにおける、バックエンド領域の技術リードおよびモダン化を推進していただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトの技術選定、設計方針の策定、アー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・生成AI(LLM)を利用した機能開発のリード経験 ・プロンプト設計の実務経験 ・Pythonでの開発経験 【歓迎】 ・生成AI機能のバックエンド開発経験 ・生成AIによるDX経験 ・自然言語処理に関する知見 ・RAG/Fine-tuningの経験 【職種名】 ●【フレックス／リモート可】AIエンジニア（ハイクラス／医療領域でのDXで社会貢献） 【仕事内容】 ドクターネットが保有するデータ（依頼情報/検査画像/読影レポートなど）を機械学習などにより 遠隔画像診断サービスのオペレーション/UX改善に活かす施策の立案と開発をしていただきます。 【具体的には】 ・ AI関連