日本薬事株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事業務経験（3年以上） ・関係部門と連携しながらプロジェクトを推進できる能力 ・課題解決に向けた論理的思考力および実行力 ・理系学士号（生物学、化学、薬学、工学、医療系など） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験 【職種名】 開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】 新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていた

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験（開発系薬事/品質保証のいずれかでもOK） -開発系薬事（申請・認証申請データの取得/収集・取りまとめ） -品質保証（品質保証・製品開発体制の構築/維持） -当局申請・登録 ・コンサルティング業務に対する関心（実務経験不問） ＜スキル・その他＞ ・チームワークスキル ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・海外市場での薬事申請・登録経験 ・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビュー経験 ・高リスク医療機器（クラス3・4）の薬事申請経験 【職種名】 RAQAマネージャー《医療×テクノロジー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【知識・スキル】 【必須要件】 ・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル ・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル、経験 ・リーダーシップ（部内外を巻き込みプロジェクトを推進してクローズしていくことができる方） ・英語力 (TOEIC700点相当以上) 【歓迎要件】 ・日本の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル 【経験】 【必須要件】 ・医療機器の薬事申請担当経験が7年以上あること ・部門外の組織(海外関連会社含め)との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験があること。 ・平均

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格 ・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験（10年以上） ・医薬品/医療機器/化粧品の登録手続き・薬事規制の知識 ・新製品登録のエンドツーエンド経験 ・規制当局対応経験（MHLW、PMDA、TMGなど） ・小規模チームのリーダー経験 ・多国籍マトリックス組織での勤務経験 [歓迎] ・英語での読み書き・会話能力 ・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験 ・ヘルスケア業界（特にコンシューマーヘルス製品）の業界知識 ・プロジェクトマネジメント、問題解決能力 ・高度なコミュニケーション能力、交渉力 ・自律的な業務遂行力、チームワーク能力 ・戦略的・革新的な

仕事内容職種：学術(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】学術・薬事（医薬品の市販後CMC薬事担当）※リーダー候補 会社名: 旭化成セラピューティクス株式会社 年収: 830万円〜1230万円 勤務地: 東京都千代田区（本社） JR・地下鉄 有楽町駅より徒歩6分 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ここに注目: ・幸せな会社ランキング1位！化学系最高峰の超優良企業！ ・抜群の待遇と働きやすさ、多角化経営による高い安定感が魅力！ ・ノーベル賞受賞者も排出する高い技術力でレベルの高い業務が可能です！ 募集要項: 仕事内容: 【職務概要】 当社が国内外で製造販売する

仕事内容第一三共株式会社 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。 実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自

仕事内容職種：臨床開発(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【京都】臨床開発員 会社名: アークレイ株式会社 年収: 510万円〜730万円 勤務地: 京都府京都市上京区岩栖院町（京都研究所）※最寄駅：烏丸線 鞍馬口から徒歩5分 就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー ★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通 ★充実した研修制度あり 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 本ポジションでは、臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーの学術担当として、医師・医療機関・社外研究機関・自社開

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製品ローンチ計画・実行を含むマーケティング経験 ・異文化への高い感受性 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・IVD、医療機器、製薬、ライフサイエンス分野での経験 ・MBA ・クリティカルシンキング能力 ・戦略的マーケティングスキル ・関係構築/コミュニケーション能力 ・チームリーダーシップマインドセット ・レジリエンス 【職種名】 医療機器 戦略プロダクトマネージャー《高年収～1,400万円◆国内外出張あり◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【新製品ローンチや市場戦略を推進】 国内外への出張機会や柔軟な勤務体系のもと、グローバルチームと連

仕事内容【応募資格】 [必須] ・リアルワールドデータ/観察研究を含む応用疫学の経験（5年以上） ・研究デザイン/プロトコル開発/分析計画/観察研究の知識 ・マトリックスチーム内でのステークホルダー管理・クロスファンクショナルパートナーとの連携経験 ・医薬品開発、あるいは市販後エビデンス創出に関わる製薬またはヘルスケア業界での経験 ・修士号（疫学/公衆衛生/生物統計学または関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・博士号（疫学、公衆衛生、または関連分野） ・日本の規制当局との対応・薬事申請の経験 ・日本/アジアに関連する治療分野での経験（感染症/免疫学/慢性疾患 等） ・日本の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Webアプリの要件定義、設計、開発、運用をリードした経験 ・チームにおける技術選定や設計方針の意思決定経験 ・アーキテクチャの設計経験 【歓迎】 ・Pythonでの開発経験 ・レガシーシステムの刷新や技術的負債の改善経験 ・中長期的な技術戦略、ロードマップの策定経験 【職種名】 ●【リモート可】テックリード（国内シェアトップ級医療DX／バックエンド開発） 【仕事内容】 国内シェアトップクラスの遠隔画像診断支援プラットフォームにおける、バックエンド領域の技術リードおよびモダン化を推進していただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトの技術選定、設計方針の策定、アーキ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・フルスタックエンジニアとしてWebアプリケーションの要件定義・設計・開発・運用を一貫してリードした経験 ・技術選定や設計方針について、チームの意思決定経験 ・アーキテクチャ設計経験 【歓迎】 ・複数チーム・複数システムを跨ぐアーキテクチャ設計・改善の経験 ・中長期的な技術戦略や技術ロードマップの策定に関わった経験 ・技術的負債や非機能要件（性能・可用性・セキュリティ）を課題として言語化し、改善を主導した経験 ・レガシーなコードやアーキテクチャの段階的な刷新経験 ・PythonやReactを用いた開発経験 【職種名】 ●【フレックス／リモート可】フルスタックエンジニア

仕事内容株式会社フォラケア・ジャパン 【薬剤師経験が活かせる】薬事申請・品質保証◇グローバル医療機器メーカー 【仕事内容】 【薬剤師経験が活かせる】薬事申請・品質保証◇グローバル医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 【グローバル医療機器メーカーで未経験から薬事申請・品質保証に携われる／血糖測定器など安定性のある製品】 ■業務概要： 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を、日本国内で安全に流通・販売し続けるための各種業務をお任せします。 薬事申請・市販後の安全管理・製品の物流管理などを幅広く担当いただきますが、入社後はご経験に応じて段階的に業務を習得いただけるため、未経験の方も安心してス

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【京都】開発薬事担当 会社名: アークレイ株式会社 年収: 510万円〜730万円 勤務地: 京都府京都市上京区岩栖院町（京都研究所）※最寄駅：烏丸線 鞍馬口から徒歩5分 就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー ★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通 ★充実した研修制度あり 募集要項: 仕事内容: 【業務内容】 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 生成AI(LLM)を利用した機能開発のリード経験 ・ プロンプト設計の実務経験 ・ Pythonでの開発経験 【歓迎】 ・生成AI機能のバックエンド開発経験 ・生成AIによるDX経験 ・自然言語処理に関する知見 ・RAG/Fine-tuningの経験 【職種名】 ●【週4リモート】AIエンジニア （自然言語処理・生成AI） 【仕事内容】 同社は、国内トップシェアの遠隔画像診断支援サービスを提供するリーディングカンパニーです。 現在「第二創業期」と位置づけ、事業拡大のためAIなどの先進技術を活用し、 画像診断領域のDX/スマート化を推進しています。具体的には、 医師

仕事内容【応募資格】 [必須] ■海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申請の経験7年以上 ■部門外の組織（海外関連会社含め）との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験 ■英語力 （ビジネスレベル/TOEIC700点相当以上） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【アイケア事業】海外薬事・臨床業務リーダー（年収700万円～1100万円） 【仕事内容】 ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バックエンドエンジニアとしてWebアプリケーションの要件定義・設計・開発・運用を一貫してリードした経験 ・技術選定や設計方針について、チームの意思決定経験 ・アーキテクチャ設計経験 【歓迎】 ・ Pythonでの開発経験 ・複数チーム・複数システムを跨ぐアーキテクチャ設計・改善の経験 ・中長期的な技術戦略や技術ロードマップの策定に関わった経験 ・技術的負債や非機能要件（性能・可用性・セキュリティ）を課題として言語化し、改善を主導した経験 ・レガシーなコードやアーキテクチャの段階的な刷新経験 【職種名】 ●【フレックス／リモート可】バックエンドエンジニア(国内トップシ

仕事内容【応募資格】 [必須] Webアプリの要件定義から運用まで一貫してリードした経験 チームでの技術選定や設計方針の意思決定経験 アーキテクチャの設計経験 【歓迎】 Python、Reactを用いた開発経験 レガシーコードの段階的な刷新、モダナイゼーション経験 非機能要件（性能・セキュリティ等）を主導して改善した経験 【職種名】 ●【リモート可】テックリード（国内シェア1位の医療DX／AI活用／時価総額4000億超のグループ） 【仕事内容】 国内シェアトップクラスの遠隔画像診断支援サービスにおけるエンジニアリングを牽引いただきます。第二創業期としてシステムの抜本的な刷新を進めており、クラウドネイ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・オンプレミスインフラ（サーバ・NW・DB）の要件定義・設計・構築・運用の実務経験 ・WindowsまたはLinuxサーバの構築・保守経験 ・仮想化基盤（VMware等）の設計・運用経験 【歓迎】 ・セキュリティ対策（アクセス制御、脆弱性対応、ログ管理）の実務経験 ・ネットワーク機器の高度な設定・運用経験 ・クラウドとのハイブリッド構成や移行プロジェクトの経験 ・ITILなどを活用した運用プロセス改善の経験 ・インフラ運用における技術的課題の改善提案経験 【職種名】 【フレックス可】インフラエンジニア（医療インフラの設計構築／内製化） 【仕事内容】 同社は、遠隔画像診

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Webアプリの要件定義、設計、開発、運用をリードした経験 ・チームにおける技術選定や設計方針の意思決定経験 ・アーキテクチャの設計経験 【歓迎】 ・Pythonでの開発経験 ・レガシーシステムの刷新や技術的負債の改善経験 ・中長期的な技術戦略、ロードマップの策定経験 【職種名】 ●【リモート可】テックリード（国内シェアトップ級の医療DX／バックエンド開発） 【仕事内容】 国内シェアトップクラスの遠隔画像診断支援プラットフォームにおける、バックエンド領域の技術リードおよびモダン化を推進していただきます。 【具体的には】 ・プロジェクトの技術選定、設計方針の策定、アー

仕事内容【応募資格】 [必須] Webアプリの要件定義から運用まで一貫してリードした経験 チームでの技術選定や設計方針の意思決定経験 アーキテクチャの設計経験 【歓迎】 Python、Reactを用いた開発経験 レガシーコードの段階的な刷新、モダナイゼーション経験 非機能要件（性能・セキュリティ等）を主導して改善した経験 【職種名】 ●【リモート可】テックリード（国内シェア1位医療DX／AI活用／時価総額4000億超のグループ） 【仕事内容】 国内シェアトップクラスの遠隔画像診断支援サービスにおけるエンジニアリングを牽引いただきます。第二創業期としてシステムの抜本的な刷新を進めており、クラウドネイテ