株式会社pms の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【職種名】 PMS・PVメディカルライター 【仕事内容】 ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 大阪府 【年収・給与】 500万円～880万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

勤務時間08:30～17:00(休憩：45分) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 電話対応なし ＼レア募集！／期間限定のDMのお仕事!＠淀屋橋 複数名募集！DM経験がある方、大歓迎です★電話対応なし◎業務に集中できます！通勤ベンリ!人気の淀屋橋エリアのお仕事約9ヶ月ほどの期間限定のお仕事です！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・お休みが取りやすい ・同じ業務ではたらく人がいる ・コツコツの仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:00 実働時間：7時間45分 休憩時間：45分 残業時間：1～10時間/月 月～金 週5日 <給与> 時給1,630円 月

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上） ■製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上） ■施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある ■英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等） 【職種名】 PMSコンサルタント 【仕事内容】 ■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行っている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかの事務局業務運営経験 （ISMS、PMS、ISO27017、ISMAP（認証取得・更新対応含む） ■委託先の安全管理業務経験 社内各部署からの要請により、情報セキュリティや個人情報保護の観点で委託先の評価確認を行う [歓迎] ■以下のようなご経験をお持ちの方 ・情報セキュリティおよび個人情報保護関連規程の作成、改訂 ・情報システムおよびサービスシステムの設計・運用 ・部門の横断を要する業務の調整および各種改善業務への取り組み ・IT監査、セキュリティ監査 ・全社教育資料の企画、作成 等 【フィットする人物像】 ・論理的にものごとを考え、構造化することがで

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界での市販後安全管理/品質保証の実務経験 ・医療機器/関連分野の技術的知識 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・海外規制への理解・是正対応に関する経験 【職種名】 PMS マネージャー《高年収～1,300万円◆リモートワーク×フルフレックス◆英語力が活かせる》 【仕事内容】 【世界トップクラスの技術・製品に携わるチャンス】 市販後の製品安全性を統括し、不具合や有害事象の管理、CAPA対応、規制当局対応を通じて、法令遵守と業務改善を推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・製品安全・市販後安全管理業務全般の担当 ・CAPA管理、運用方針

仕事内容【応募資格】 [必須] ●臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験 ●プロジェクトリーダー経験 ●プロジェクトに関する業務手順書作成経験 ●医療機関対応又はデータマネジメント経験 【職種名】 PMS実施責任者 ※リモートOK 【仕事内容】 CRA経験者、リーダー・マネージャーとしての経験をお持ちの方 新しい手法（HYBPMS＝ハイブリッドPMS）におけるPMS案件の実施責任者として、実施業務全般をお任せいたします。従来のPMSの枠組みを超えたモニタリングの推進をしていただきます。プロジェクトマネージャーが設計したプロジェクト計画に基づき、HYBPMSの現場運用・実施業務全般の管理・監督を

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 1. 医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の承認等申請 2. QMSに基づく品質保証業務（信頼性調査対応、手順書改訂等） 3. 業態管理（第一種医療機器製造販売業・高度管理医療機器販売貸与業） 4. 許可更新に伴う立入検査対応 5. その他（社内薬事教育訓練、その他製品輸入時の薬事判断等）

仕事内容【仕事内容】 職種 / 募集ポジション 情報セキュリティマネジメント（ISMS/PMS） メンバー（東京） 仕事についての詳細 仕事内容 ・ミッション： 当社の情報セキュリティマネジメントチームの一員として、当社のグループを対象としたISMS/PMSの事務局運営および委託先管理業務に従事していただきます。 関係部署と連携しながら標的型攻撃訓練業務の調整および当社商材システムのセキュリティ状況調査、脆弱性診断業務等も補佐していただき、当社のグループ全体のセキュリティレベルの維持向上を担っていただきます。 ・業務内容詳細： ・ISMS、PMS事務局の運営 各マネジメントシステムのPDCA運用（含

仕事内容仕事内容 ＜PMS・PVメディカルライター（経験者の方）＞ ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ＜PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成）＞ ■製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 【具体的には】 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床

仕事内容キヤノンITSメディカル株式会社 【東京】総務(ISMS/PMS等)※キヤノンMJグループ/残業10～20h・リモート（CIM019） 【仕事内容】 【東京】総務(ISMS/PMS等)※キヤノンMJグループ/残業10～20h・リモート（CIM019） 【具体的な仕事内容】 ～プライム上場キヤノングループの安定基盤で働き方◎～ ■採用背景： 当社はヘルスケア領域のIT企業として電子カルテの導入等医療現場のDX推進が主な業務です。成長分野に位置づけられる医療IT領域におけるプレゼンス向上を目指して本社機能の強化を進めています。社員や組織の成長、働きやすい職場環境の実現、エンゲージメント向上

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■弊社について 弊社は、マウスピース型矯正装置のパイオニア企業として、米国で誕生したグローバル医療機器メーカーです。 世界23万人以上の歯科医を顧客に持ち、累計2,200万人以上の患者様が当社の治療を受けています。 日本でも高いシェアを誇り、2022年には歯列矯正装置として初めてグッドデザイン賞を受賞しました。 ■概要 日本法人のRAQA部門にて、QMSマネージャー/総括を募集しております。 部下は3名、レポート先

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります あなたの役割 ・グローバルおよび日本の関係者と協力しながら、開発からライフサイクルマネジメントに至るまでの薬事（RA）活動を開発・実行します。薬事グループ2の責任者は、以下の市販後活動に重点を置きます。 ・グループを代表して、グループが薬事関連の成果物を計画・実行し、適用される規制を遵守できるよう、監督、管理、指導を行います。 ・スタッフへのコーチングおよび能力開発の機会を提供します。 ・薬事関連の保健当局（HA）との

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 医薬品医療機器法（薬機法）およびGVP省令に基づき、総括製造販売責任者のもとで安全管理業務全般の統括・実務を担当いただきます。 ＜主な業務内容＞ ・医療機器製造販売業における安全管理業務全般の統括 ・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用 ・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ・行政機関への報告対応（不具合報告、回収報告 等） ・社内関連部門（品質保証、

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 大阪大学大学院 生命機能研究科の研究成果を基に、世界初の「脳波を用いて痛みを定量化する技術」を社会実装する目的で2016年に創業した研究開発型ベンチャー。 患者の前額部より取得した脳波を独自AIで解析し痛み指標を0～100の数値で表示することで、今まで主観で判断していた痛みを客観的に評価するシステムの開発に取り組んでいます（Class II想定）。 まずは術後の痛みに対し医師や看護師の疼痛管理補助システ

仕事内容仕事内容 ・重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるPMS業務（※2）のマネジメント（責任者、顧客との総合窓口）またはマネジメントサポート業務（マネジメント候補者） ・その他プロジェクトのPMS業務のマネジメントまたはマネジメントサポート業務 ※1：新規顧客案件、再生医療領域案件、新規サービス開発案件、他部門全体を俯瞰したプロジェクト推進案件など ※2：Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案 ・実施体制マネジメン

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記（1）（2）の条件をどちらも満たす方 （1）以下いずれかに該当する方 ■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方（医療関連の基礎知識がある方歓迎） ■理系大学院 博士課程修了者（ポストラルフェロー歓迎） ■英語力をお持ちの方（TOEIC 600点以上、英語論文読解力がある方） ■医療統計経験者 （2）以下いずれかの経験において社会人経験が2年以上ある方 ■CRA経験者 ■CRC経験者 ■薬剤師、獣医師、臨床検査技師経験者 ■DI経験者 ■医療情報工学などを学ばれた方 【職種名】 臨床開発CRA／PMS／CRC／PV／DI 【仕事内容】 経験や志向性に応じて以

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 [歓迎] ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円） 【仕事内容】 【具体的な職務内容】 製薬企業

仕事内容[募集背景増員 [転勤の有無無し [仕事内容]： PMS(市販後調査)業務をお任せします。 【具体的には…】 ・情報収集サイト及び行政サイトからのPMS情報収集 ・PMS情報の解析及び報告 ・PMS関係技術文書の作成 他 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし,正社員,設立10年以上の会社,車通勤可,上場企業 30歳～40歳の方が活躍中！ JOBID：70160

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 社会人経験3年以上 ・ 業務改善、情報セキュリティ、リスク管理、ガバナンス強化いずれかの業務経験 ・ 部署へのヒアリングや、業務遂行に必要な対人スキルや調整に必要なコミュニケーション力 【歓迎】 ・ 社内情報システム(情報セキュリティ業務全般)のご経験 ・ ISMS/PMS認証取得、更新運用のご経験 ・ パブリッククラウド環境構築、運用監視のご経験 ・ SaaS等のクラウドサービス提供企業での職務ご経験 ・ 情報セキュリティ教育に関わるご経験 ・ 情報セキュリティに関する資格保有者 ・ 生成AIなど新しい技術、システム利用に関わるルールの策定・導入のご経験 【職種