大鵬薬品株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、 自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。 【具体的には】 ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析研究職】分析法開発・技術移転・申請業務を担う 【仕事内容】 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析研究職】分析法開発・技術移転・申請業務を担う 【具体的な仕事内容】 【バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析法開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行っていただきます。 また、自社創薬の

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデ

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【大手町／国際税務】海外売上60％超の成長企業／抗がん剤国内トップシェア企業の税務戦略を担う 【仕事内容】 【大手町／国際税務】海外売上60％超の成長企業／抗がん剤国内トップシェア企業の税務戦略を担う 【具体的な仕事内容】 【国際税務業務の経験をお持ちの方へ／「愛情一本！」チオビタドリンクを販売する大鵬薬品／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／大塚製薬HDで安定就業／腰を据えて長期就業できる環境／有休取得率78%】 ■採用背景： 当社ではグローバル化の進展に伴い、直近10年間で海外売上の拡大や国を跨いだ取引が急激に増加しています。現在では海外での医

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3）対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【大手町／解析担当者】SASプログラミング・CRO管理を担う／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【大手町／解析担当者】SASプログラミング・CRO管理を担う／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【臨床試験における解析業務の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／大塚ホールディングスグループの安定基盤／グローバル開発を支えるデータサイエンス部門】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル開発品の拡大に伴い、国内外で実施する臨床試験数や取り扱うデータ量が年々増加しています。 現在、データサイエンス部ではCROと連携しながら

仕事内容仕事内容 ■経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3）対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。 ＜具体的な職務内容＞ ■経口剤の処方設計及び製法開発 ■スケールアップ検討 ■実験プロト

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【大手町／臨床開発のプロダクトリーダー】試験戦略立案・プロトコル作成を担う／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【大手町／臨床開発のプロダクトリーダー】試験戦略立案・プロトコル作成を担う／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【臨床開発におけるモニタリングリーダー・CTL経験をお持ちの方へ／グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品ではオンコロジー領域を中心に開発パイプラインが拡大しており、国内外で進行する臨床試験数も年々増加しています。 今後さらにグローバル開発を加速させるため、試験責任者としてプロトコル立案から試験推進、CROマネ

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質管理における試験担当責任者または試験担当者として、下記業務をお任せします。 《具体的な業務内容》 〜試験担当責任者〜 ・原料、資材、中間製品および最終製品の試験計画の立案、進捗管理、合否判定、報告 ・安定性モニタリングの計画立案、進捗管理、報告 ・バリデーションに関わる各種評価を管理 ・試験の異常に迅速に対応し、問題を解決 〜試験担当〜 ・原料、資材、中間製品および最終製品の試験の実施

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質保証業務をお任せします。 〜具体的には〜 ・自社・委託製造業者との取決めに係る出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・品質情報処理 ・品質マネジメントシステム検討・構築業務 等 【募集背景】 品質保証体制の強化を目的に、上記業務を担っていただける即戦力人材の採用を進めてります。 医薬品の安全性と品質向上に貢献いただける方を求めています。 【ポジションの魅力】 ◆医薬品のなかでも、直接体内

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質保証業務をお任せします。 《具体的な業務内容》 ・逸脱管理 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・変更管理 ・CAPA管理等の品質保証業務 など 【ポジションの魅力】 ◆医薬品のなかでも、直接体内に投与される輸液には特に厳しい品質管理が求められております。 当社は日本の輸液のリーディングカンパニーとして、高い品質保証体制を構築しています。 ◆社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し

仕事内容大塚ホールディングス株式会社 【徳島】GXPに関わるシステムの企画推進・運用◆大塚製薬などを統括するホールディングス会社 【仕事内容】 【徳島】GXPに関わるシステムの企画推進・運用◆大塚製薬などを統括するホールディングス会社 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 大塚グループは、複数の医薬品メーカーを子会社として有し、その子会社をホールディングスにて統括しています。本ポジションは、GXP特にGMPに関わるシステムに関して、企画推進、運用業務を担当頂きます。 ・グループ全体でのGXPに関わるシステムの集約や運用効率向上の推進 ・システムの改修、アップデート ・システムの運用 等 入社後は、

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 ・医療機器の製造販売業者（MAH）としての品質業務 ・米国の医療機器規制（QMSR等）に対応する社内体制（社内規程・手順書を含む）の構築と運用 【募集背景】 グローバル展開を加速させる中、品質マネジメント体制の強化が急務となっており 上記業務を担っていただける即戦力人材の採用を進めてります。 米国向けの医療機器の安全性と品質向上に貢献いただける方を求めています。 【ポジションの魅力】 ◎中途社

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療用医薬品広告業界にて営業経験5年以上、マネージメント経験3年以上 【職種名】 東京インターサイエンス社 企画営業部(チームリーダークラス) 【仕事内容】 【仕事内容】 ・チーム（5名前後）のマネージメント業務 ・AE業務（既存顧客営業（深耕営業）、新規開拓営業） 【事業内容・会社の特長】 ★☆設立30年以上の安定企業！医学・薬学に関する情報をお届けする社会的にも貢献性の高い事業展開を行なっています☆★ ★☆医療雑誌の年間発行種数、業界No.1！国内・国外の大手製薬会社と多数取引があり、症状別や製品ごとの情報を記載した医療雑誌を出版しているため、

仕事内容大塚ホールディングス株式会社 社内SE（インフラ管理者）リモート・残業10時間程度◎プライム上場大塚グループ【東京／徳島】 【仕事内容】 社内SE（インフラ管理者）リモート・残業10時間程度◎プライム上場大塚グループ【東京／徳島】 【具体的な仕事内容】 ～東証プライム上場／32か国・地域にまたがる167社のグループ会社の持ち株会社～ 同社は、子会社に大塚製薬等を持つ大塚グループのホールディングス会社です。社内SEとしてインフラ管理をお任せいたします。 ■募集背景： 当社IT企画部では大規模なグループ共通ITインフラを構築・運用しております。昨今のクラウドサービスの利用拡大に伴い、クラウ

仕事内容三笠製薬株式会社 薬事(開発～申請)◆整形領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー／シェアトップクラスの製品多数／働き方◎ 【仕事内容】 薬事(開発～申請)◆整形領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー／シェアトップクラスの製品多数／働き方◎ 【具体的な仕事内容】 1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事業務をお任せします。 ■主な業務内容： ・製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・製造販売承認取得に関する当局との対応 ・薬価基準に関する事項 ・製造販売承認の維持管理（一部変更承認申請、軽微変更届出、GMP適合性調査

仕事内容三笠製薬株式会社 【静岡】品質管理◆液クロ・ガスクロ経験◎老舗医薬品メーカー／正社員／土日祝休／外用薬トップ級シェア 【仕事内容】 【静岡】品質管理◆液クロ・ガスクロ経験◎老舗医薬品メーカー／正社員／土日祝休／外用薬トップ級シェア 【具体的な仕事内容】 1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質管理の業務をお任せします。 ■主な業務内容：鎮痛消炎剤製造に係わる品質管理業務 ●原料、資材、製品の分析試験、検査業務などの品質管理に関する業務 ●クレーム発生時の原因調査・報告書作成 ●他部門から依頼された試験検査業務

仕事内容三笠製薬株式会社 【静岡】品質保証◆異業界歓迎◎老舗医薬品メーカー／正社員／土日祝休／外用薬トップ級シェア 【仕事内容】 【静岡】品質保証◆異業界歓迎◎老舗医薬品メーカー／正社員／土日祝休／外用薬トップ級シェア 【具体的な仕事内容】 1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質保証の業務をお任せします。 ■主な業務内容： ●原料供給者の管理 ・供給者監査 ・原料仕様書、取決め書の作成 ●製品年次照査 ●GMP 手順書の作成 ●GMP 省令への対応 ●報告書及び記録類の照査 ●自己点検 ■組織構成／入社後の流れ

仕事内容三笠製薬株式会社 【静岡／未経験・第二新卒歓迎】製造オペレーター◆転勤なし／整形外科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【静岡／未経験・第二新卒歓迎】製造オペレーター◆転勤なし／整形外科領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ～未経験歓迎／転勤なし／鎮痛消炎剤メーカー～ 1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、生産設備オペレーター業務全般をお任せします。 ■業務内容： ・外用剤の製造における練合機等機械設備のオペレーター業務 ・原料の秤量、供給の業務 等 ■就業時間補足： 基本は（1