大鵬薬品株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京】治験薬（製剤）品質保証 ◆抗がん剤領域トップシェア／グローバル展開推進中 【仕事内容】 【東京】治験薬（製剤）品質保証 ◆抗がん剤領域トップシェア／グローバル展開推進中 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務をお任せしていきます。 ＜具体的に＞ ・委託先・供給業者監査 （国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ・変更管理/異常・逸脱

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）要件】 1．製薬企業またはCROにおいて医薬品開発に携わった経験が５年以上、うち２年以上はプロジェクトマネージャーまたは相当する業務の経験を有する 2．部門横断的（臨床開発，薬事、非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験を有する 3．チームで働く柔軟性と積極性があり、プロジェクト関係者との円滑なコミュニケーションがとれる方 4．中級レベルの英語コミュニケーション能力 （意思疎通が図れる程度の会話能力および英文メールによる日常的なやりとりが可能） 5．海外協業先との会議参加の為、フレキシブルな勤務時間対応が可能な方（在宅勤務制度あり） 【歓迎（

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京/リモート◎】臨床開発プロダクトリーダー◆抗がん剤領域トップシェア／グローバル展開推進中 【仕事内容】 【東京/リモート◎】臨床開発プロダクトリーダー◆抗がん剤領域トップシェア／グローバル展開推進中 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。 分業制をとっていないのが特徴で、PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・

仕事内容仕事内容 ■Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND／IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 【具体的には】 ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応（IND／IMPD作成，CTD作成及び当局対応） ・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転 ・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

仕事内容【応募資格】 [必須] ■事業会社（業界は不問）または税務コンサルティングファームにおいて以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・５年以上の国際税務全般または移転価格経験 ・クロスボーダー組織再編の経験 ■ビジネスレベルの英語能力（読み書き・オーラル） [歓迎] ▼税務コンサルティングファームご出身者 ▼税理士資格保有者 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 国際税務職 ※リモートワーク可能※（年収800万円～1300万円） 【仕事内容】 ★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★その他にもOTC薬

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京】解析担当者（プログラミング・アウトソース管理担当）※抗がん剤領域トップシェア 【仕事内容】 【東京】解析担当者（プログラミング・アウトソース管理担当）※抗がん剤領域トップシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： 臨床試験における解析業務をお任せします。将来は組織をマネジメント・リードしていただきます。 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目，図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)，関連部

勤務時間週2，3日可能な方。 一日の勤務時間帯・勤務時間数はご相談に応じます。 （※労働時間が6時間を超えた場合の休憩時間は法定通り） 月曜日～金曜日のうち、週2，3日 8時～18時半までの間で早番遅番のいずれか可能な方大歓迎！ 実質早番は8時～、遅番は～18時半まででシフトを組んでいます。 ■開園時間 月～金曜日8：00～19：00 （延長保育19：00～20：30） ■休園 土日 ■定員 30名 ■対象年齢 0歳児～小学校入学前 ※現在は10名未満のお預かり ■スタッフ数 施設長1名、保育士常勤3名、アルバイト1名 ♪職員同士仲が良く、和気あいあいとした雰囲気の園です。 ♪残業ほぼ無し！

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）要件】 ・以下の1）又は2）の職務経験を有する 1）製薬メーカーでCROマネジメント経験（5年以上） 2）CROでグローバル試験のリージョンリード又はグローバルのプロジェクトリード/マネジメントに相当する経験（5年以上） ・アジアを中心としたグローバル治験において、CROの海外メンバーとジョイントチームを組み、リーダーシップを発揮できるコミュニケーション能力 ・ICH GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 785点以上またはCEFR B2以上）：英語での会議でのプレゼンテーション、質疑応答、メール・文

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 主に、Late stage（Pivotal〜Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。 また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録の

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。 また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。 また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CD

仕事内容【職種】IT技術職＞インフラエンジニア 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【職務概要】 大鵬グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各子会社（主に国内）施策の推進 大鵬薬品工業株式会社 総務部 情報セキュリティ管理課の情報セキュリティチームとして、親会社である大塚ホールディングス／大塚グループ各社／大鵬グループ各社の情報セキュリティチームと協業し、大鵬薬品グループ国内の情報セキュリティのみならず、欧米アジアの海外子会社も含めた幅広い視点で戦略の策定、ガバナンスの構築、リスク管理等の業務

仕事内容即日入社可能な方！大鵬薬品工業内保育園で週2，3日のアルバイト保育士の募集です☆ 現在お預かりのお子様は10名未満。車通勤OK。アットホームであたたかい雰囲気が自慢です♪ご応募お待ちしております☆ 少人数の保育園で週2，3日のアルバイト保育士としての業務をお願いします。園児登園前の準備、体調の確認、朝の会、ランチの準備、手洗い、歯磨き、お昼寝、食事などが一般的な保育園のプログラムで１日を過ごします。ピジョンハーツで一人ひとりの個性や可能性を引き出す保育をしませんか？ 【人気の企業内小規模園】 現在1歳児6名プラス一時保育の利用が数名の10名に満たない少人数のお預かりです。ゆったり一人ひと

勤務時間08:00~12:00/08:00~13:00/13:30~18:30/14:30~18:30 週勤務日数：2日~3日

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質管理における試験担当責任者として、下記業務をお任せします。 《具体的な業務内容》 ・原料、資材、中間製品および最終製品の試験計画の立案、進捗管理、合否判定、報告 ・安定性モニタリングの計画立案、進捗管理、報告 ・バリデーションに関わる各種評価を管理 ・試験の異常に迅速に対応し、問題を解決 《配属部門》品質管理室 【ポジションの魅力】 ◆日本の医療を支えるリーディングカンパニーの一員とし

仕事内容WDB株式会社（WDBホールディングスグループ） 中国・四国／研究職／実務未経験可／月給30万円～／転勤なし 【求人要約】 【待遇◎】月収30万円スタート／年休120日以上 【転勤なし】あなたの希望する勤務地で働ける 【未経験歓迎◎】研究職に特化した働き方が可能 エリア屈指の好待遇。実務未経験のあなたも、 研究職として理想の キャリアを築けます。 将来のことを考えると、今がやりたい事を叶える最後のチャンスだと思いました。 学生時代は理工学部で、化学系の専攻でした。 住み慣れた土地で働きたかったのですが、新卒で正社員として研究の仕事に就ける企業が無く、地元企業で事務をしていました。実

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質保証業務をお任せします。 〜具体的には〜 ・自社・委託製造業者との取決めに係る出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・品質情報処理 ・品質マネジメントシステム検討・構築業務 等 【募集背景】 品質保証体制の強化を目的に、上記業務を担っていただける即戦力人材の採用を進めてります。 医薬品の安全性と品質向上に貢献いただける方を求めています。 【ポジションの魅力】 ◆医薬品のなかでも、直接体内

勤務時間 就業時間１：7時45分〜18時45分 就業時間に関する特記事項：月曜日から金曜日の週４、５日。 （１）の内一日５時間以上応相談。早番・遅番に入れる方。 ※遅番は最長２０：４５までになりますが、１０月現在は園児の利 用状況により、８：００～最大１８：３０のシフトです。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：3時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間0分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 ・医療機器の製造販売業者（MAH）としての品質業務 ・米国の医療機器規制（QMSR等）に対応する社内体制（社内規程・手順書を含む）の構築と運用 【募集背景】 グローバル展開を加速させる中、品質マネジメント体制の強化が急務となっており 上記業務を担っていただける即戦力人材の採用を進めてります。 米国向けの医療機器の安全性と品質向上に貢献いただける方を求めています。 【ポジションの魅力】 ◎中途社

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質保証業務をお任せします。 《具体的な業務内容》 ・逸脱管理 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・変更管理 ・CAPA管理等の品質保証業務 など 【ポジションの魅力】 ◆医薬品のなかでも、直接体内に投与される輸液には特に厳しい品質管理が求められております。 当社は日本の輸液のリーディングカンパニーとして、高い品質保証体制を構築しています。 ◆社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し