株式会社CMCの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 （加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい） ・英文の読解・作成能力、海外と通訳なしで会議ができる英語力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 ＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国

仕事内容仕事内容 ■開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等に従事いただきます。 まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容外資系診断機器メーカーの薬事部門で申請資料や添付文書の作成サポート、行政機関への申請手続き、関連書類の管理業務を担当します。社内関係部署との調整や問い合わせ対応、ファイリング、経理処理などの事務業務もお願いします。薬事業務を支えるサポート役として、正確な文書管理や事務処理を行うポジションです。 【通勤便利な品川駅！築浅の高層ビルで、とても綺麗なオフィスです】時間相談可。残業ほぼなし、プライベートと両立がしやすいお仕事。【企業の紹介】医薬品と診断薬・機器事業をビジネスの軸とした世界最大級のヘルスケアカンパニーのグループ会社です。 【こだわり条件】派遣 残業なし 週5日 土日休み 1日7時間以

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東海エリアよりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制

仕事内容【30代・40代活躍中】細胞製品 CMC業務 「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャー★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 6,000,000円～10,000,000円 ※年俸額は能力、経歴に応じる 月収：375,000円～625,000円 昇給 有：同社規定基準を満たした場合 賞与 有：賞与あり(2ヶ月分) 【勤務地】 東京都江東区 募集情報 リモート勤務可(週3日以上は出社)で働きやすい！ 【仕事内容】 ■同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞か

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC、薬事、製造、品質、研究開発など、医薬品開発に関連する実務経験 ・CMCまたは薬事サイエンスに関する知識・経験 ・グローバルチームと日本チームの間で、技術的・科学的な課題を調整した経験 ・英語の技術資料・薬事資料を読み、内容を正確に理解できる方 ・関係者から情報を収集し、課題を整理してプロジェクトを推進できる方 [歓迎] ・大学での専攻：薬学 ・PMDAからのCMC照会事項への回答作成経験 ・原薬（API）、添加剤、製剤または製品仕様に関するCMC経験 ・変更管理におけるCMC薬事評価の経験 ・医薬品の研究開発、製造、品質保証、品質管理または薬事業務の経験 ・グ

仕事内容仕事内容 ■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）を担当いただきます。 働く環境 ＜転勤＞ 有り

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容大手外資製薬メーカーでのお仕事です。薬事関連資料のQC、薬事関連資料（CTD、照会事項回答等）の作成サポート、QCコーディネーション業務（QCの予定調整、管理など）、Submission Managerのサポート業務（TOC作成など）、その他アドミ業務などをご担当いただきます。 残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験の監査経験 [歓迎] ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル ・英語論文の読解力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪】CMC薬事／プライム上場医薬品メーカー＊福利厚生充実（年収400万円～700万円） 【仕事内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効 性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になりま

仕事内容仕事内容 ■同社にて、CMC研究（製剤研究）に従事いただきます。 手当 通勤手当、時間外手当、休日出勤手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当（入社後企業都合による転勤が発生した場合適用）

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに当てはまる方 ■生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方 ■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上） 【職種名】 CMC統括部における原薬プロセス技術研究担当者（原薬技術研究室） 【仕事内容】 ■同社にて、原薬プロセス研究に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■ワクチンの開発・製造等を行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:10（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 香川県 【年収・給与】 626万円～876

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容仕事内容 ■治験薬の品質試験及びデータQC改善活動等をご担当いただきます。 まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬ＧＭＰの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下、いずれかの業務経験を満たす方（3年以上） ■大卒以上 ■薬事を主管する部署での、医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ■医薬品製剤開発を主管する部署での、CMC領域のCTD作成及び照会回答作成の実務経験 ■医薬品の製造管理・品質管理を主管する部署での、薬事対応を実務として行った経験 【職種名】 医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補） 【仕事内容】 ■薬制薬事業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品・診断薬を製造・販売している日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります CMCレギュラトリー・シニアマネージャーとして、グローバルチームと日本チームの重要な連絡役として、CMCおよびレギュラトリーサイエンスに関する課題の効果的な調整を図ります。 主な責務には、チーム内で共通の目標に向けた議論と行動を主導すること、日本での申請に必要なAAF、QOS、モジュール3などの重要な文書を作成すること、そしてPMDAからのCMCに関する問い合わせへの包括的な回答を作成することが含まれます。 世界中のレギュラトリーCM

仕事内容CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料のＱＣ、翻訳等の書類作成サポ ート（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出 書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高ま

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【仕事内容】 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【具体的な仕事内容】 【太陽ホールディングス／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 固形製剤及び無菌製剤の製造・包装及び分析技術関連業務 ・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転（製造技術、包装技術、試験技術）における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ・製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託

仕事内容企業が安全な経営を進めていくために欠かせない危機管理をコンサルタントしてきた当社。あなたには営業事務として、営業社員のサポートをお任せ。これまでの保険業界で培った経験を活かせる環境です！ 【具体的な業務内容】 ■保険の商品や契約に関する問い合わせ対応（電話・メール） ■お客様への新商品・保険改訂のご案内（既存顧客への案内のみ） ■書類の作成・処理（申込書や見積書作成・処理、郵送手続きなど） ■各種書類管理／ファイリング業務 ■営業サポート ほか ☆デスクワークだけでなく、お客様とのコミュニケーションも必要なポジションです！ ☆一部、生命保険の対応もありますが、基本的に損害保険の対応がメイン

仕事内容仕事内容 ■国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務に従事いただきます。 英語の使用状況 医薬製造に関するCMC関連の技術英語の読解。 ※海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（同社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。