株式会社CMCの求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務に従事いただきます。 英語の使用状況 医薬製造に関するCMC関連の技術英語の読解。 ※海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（同社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。

仕事内容仕事内容 ■CMC開発センタースタッフとして従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成をご担当いただきます。 まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での実務経験（5年以上） ・CMC薬事の実務経験（3年以上） ※開発品/市販後製品いずれも可 ・学士号（ライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・PMDAとの対面助言・交渉経験 ・グローバルプロジェクトへの参画経験 ・製品のライフサイクルマネジメント経験 ・ライフサイエンス分野の修士号以上の学位 ・MBA 【職種名】 CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》 【仕事内容】 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グ

仕事内容求人詳細 開発案件および市販製品を対象に、日本の規制要件を踏まえたCMC戦略策定、PMDA/MHLWとの折衝、申請資料の作成・提出・承認取得、変更管理対応などを担当します。 グローバルCMCチーム、製造・品質部門、市販後規制チームと密に連携し、適切かつ効率的な規制対応を実現します。 また国内外の規制動向を把握し、戦略的交渉や意見の発信を行い、社内外の関係者に影響を与えるリーダーシップを発揮いただきます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・CMC薬事経験：3年以上 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 1,000 〜 1,

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品のCMC分析開発に従事した経験（3年以上） ・英語コミュニケーション能力（中級レベル） ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 【職種名】 【奈良】CMC分析開発（医薬品）／年収600万～★年休123日×グローバル製薬 【仕事内容】 年休123日＆完全週休二日（土日祝）で働きやすさ抜群★ フレックス制度で柔軟な働き方◎ 研究職でもメリハリある環境です 製品開発本部のCMC分析開発部門において、眼科用医薬品の新製品開発を目的とし

仕事内容仕事内容 ■委託頂いた製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・工場への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備をCMC分析開発部スタッフとして担当します。

仕事内容募集の背景 業務内容の拡大に伴うことによるサポート要員募集となります。 業務内容 鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をご担当頂きます。 献便ルームとの連携 原材料受け取り、清掃等 GMP文書の作成、管理 治験薬原材料製造・品質管理のサポート 本ポジションの魅力・やりがい 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、CMCサポートという立場で、新しい技術の医療品の開発に関わることができます。 国内初の腸内細菌医薬品開発製造に携わりながら、医学の発展に貢献できま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 [歓迎] ・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC業務経験 ・海外事業所との協業経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【埼玉（児玉郡）】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上） ・英語の各種資料を基にしたMFまたは製造販売承認書の製造方法・規格・試験方法欄の執筆スキル ・英語を使用した海外顧客との対応スキル ＜下記いずれかのご経験＞ ・MFまたは製造販売承認書の製造方法・規格・試験方法欄の執筆経験 ・医薬品製造・品質試験の実務経験（5年以上） ・製造法・規格・試験方法の開発経験（5年以上） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力 【フィットする人物像】 ・責任感を持って業務に取り組める方 ・チームワークを大切にして働ける方 【職種名】 CMC薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 [歓迎] ・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験 ・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【埼玉（児玉郡）】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万

仕事内容CMC部門プロジェクトマネジメント【住宅手当／完全週休2日制（土日祝）／人々の命を守るワクチン開発】 新製品の早期開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。 ■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。 ・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進 ・CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務 ・新規技術/シーズ/製品の導入検討 ・将来プラント建設（治験薬、パイロット）におけるプロジェクト

仕事内容パートナー店に対し ご要望に合わせた企画・提案営業をお願いします。 商談相手は担当者レベルから社長まで幅広く 会社の経営方針に合わせた提案を求められることもある為 営業兼コンサルに近い仕事の側面もあります。 クルマ販売、自動車リース、メンテナンスフォロー業務、新車仕入れ 販売管理システム、顧客管理、販売促進等で 多くの課題を抱えているクルマ関連事業様に 当社の商品サービスをご提供することで 収益拡大並びに企業価値向上に貢献する営業です。 ●問い合わせ対応 パートナー店から商品サービスの問い合わせや 要望等を営業事務と協力しながら応対 ●パートナ－店開拓・フォロー 新車中古車を販売するクルマ販売

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】医薬品設備保全◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】医薬品設備保全◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： チームリーダーまたはリーダー候補として活躍頂きます。設備保全業務から、短～中長期的な投資計画や設備戦略の策定をお任せします。 【具体的には】 ・製造機器、製造支援設備、空調・用役設備の保全業務、業務効率化 -保守点検(定期点検・整備）における管理業務 計測機器の校正管理業務、機器の突発故障時の対応 ・設備投資計画の立案、実行/業務効率化 ・機器・設備導入および更新工

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■物理化学、有機化学、分析化学などの関連分野の基礎知識 ■原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験 ■治験原薬、治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験 【職種名】 医薬品開発におけるCMC分析研究 【仕事内容】 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案、承認申請業務 ・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応 ・国内外の生産拠点、ライセンシ

仕事内容科研製薬 株式会社 【藤枝市】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆賞与6か月分／老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【藤枝市】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆賞与6か月分／老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【業務内容】 バイオ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【業務詳細】 ■生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場で発生した諸課題に対する技術支援、医薬品候補（原薬）の評価及び上市へ向けた研究開発 ■技術検討計画書、報告書の作成など

仕事内容仕事内容 ■同社にて、分析研究に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記の知識・ご経験＞ ・固形製剤・液体製剤の理化学試験評価・品質設計 ・低分子医薬品の分析法開発 ・HPLCを用いた定量法/純度試験法/溶出試験法の開発・改良 ・日英両言語のSOP作成・運用 ・ラボメンバーへの教育訓練の実施 ・治験薬GMPに関する知識 ＜スキル・他＞ ・修士号（自然科学分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・ラボテクニシャンへの指導力、リーダーシップ [歓迎] ・博士号（自然科学分野） ・医師免許 【職種名】 CMC分析開発担当《関西エリア勤務◆海外赴任チャンスあり◆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【グローバル開発プロジェクトへの参

仕事内容仕事内容 CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：httpswww.chugai-pharm.co.jp/ir/repor

勤務時間就業時間１：8時30分〜17時10分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：三六協定の内容は、延長できる時間は１日８時間、１カ月４５時間 、１年３６０時間以内とする。 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 就業カレンダーあり ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容新規ワクチン開発におけるＣＭＣ薬事業務を担当します。 ・薬事関連資料の作成（ＰＭＤＡ相談資料・ＣＴＤ申請資料） ・申請後の照会対応 【変更範囲：変更なし】