株式会社CMCの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における製剤開発、生産技術、技術移転などCMC領域の実務経験（5年以上） ・GMPおよび関連法規に関する知識 ・PCスキル ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・リーダーとしてのプロジェクト推進経験 ・国内外における承認申請業務の経験 ・日米欧の関連規制に関する知識 ・注射剤の製造・検査・包装に関する知識 ・医薬品の品質試験に関する知識 ・治験薬GMPに関する知識 【職種名】 製剤技術担当《CMC・技術移転担当◆～週2日リモートワークOK◆将来的な欧州への赴任チャンスあり》 【仕事内容】 【日本・アジアの戦略拠点における中核ポ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記のいずれかの経験をお持ちの方 ■製剤開発のご経験：固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方） ■品質評価のご経験：製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方） ■マネジメントのご経験：上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント 【職種名】 CMCプロジェクトマネジメント（リーダー～マネージャー候補） 【仕事内容】 【仕事内容】 固形製剤及び無菌製

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容仕事内容 ■CMC研究所におけるデータ信頼性保証および研究内ネットワーク・システムの維持管理業務に従事していただきます。

仕事内容株式会社Ｄｉｏｓｅｖｅ 【新木場】CMC／IPS細胞を用いた臨床開発の化学・製造・品質管理◆世界最高水準の生殖細胞技術を保有 【仕事内容】 【新木場】CMC／IPS細胞を用いた臨床開発の化学・製造・品質管理◆世界最高水準の生殖細胞技術を保有 【具体的な仕事内容】 ★最先端技術で不妊治療の未来を変える！最先端技術の社会実装を目指しているバイオベンチャーです。 ★科学誌natureにも掲載された「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けた研究開発を行っています。 ★週2日のリモート勤務可能で年休120日 ■採用目的： 細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースか

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発または関連領域における実務（10年以上） ・CMC研究所/パイロット施設での原薬・製剤/分析/CMC薬事に関する実務（5年以上） ・治験薬GMP関連業務 ・国内薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・修士号（薬学/生物学/化学/薬理学などの関連分野）もしくは同等のスキル・能力 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・博士号（製剤学/物理薬剤学/分析化学のいずれかの分野） 【職種名】 CMC薬事マネージャー《グローバル連携◆フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK》 【仕事内容】 【社内異動・昇進を通じた多様なキャリア形成の

仕事内容CMC部門での分析研究【住宅手当／完全週休2日制（土日祝）／世界中の人々の命を守るワクチン開発】 株式会社BIKEN 技術研究センターにおいて、CMC部門の研究員として新製品開発ならびに 製品価値の最大化を目的として分析研究などの業務を担っていただきます。ご自身の専門性に応じた分野の担当テーマをお任せしていきます。 【具体的には】 ・新製品開発における試験方法・評価系の検討 ・既製品における試験方法の改善･改良 ・治験薬の品質評価 ・承認申請における資料作成 ・分析方法の技術移管

仕事内容【応募資格】 [必須] ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可） ■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方 【職種名】 戦略・薬事コンサル（CMC） 【仕事内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DG

仕事内容仕事内容 ■同社にて、Manager， CMC Managementとして従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製造方法設計・技術移転等の製剤開発/生産技術の実務経験（3年以上） ・設備適格性評価/プロセスバリデーションの実務経験（3年以上） ・GMP/薬事法等の関連規制に関する基本知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・無菌製剤/点眼剤関連の実務経験 ・品質設計に関する知識・実務経験 ・チーム業務の調整・推進経験 【職種名】 CMCスタッフ～マネージャー《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【裁量ある環境で技術移転を担うCMCポジション】 開発品・製品の技術移転や製造管理、品質向上を通じて

仕事内容WDBココ株式会社 【梅田】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【梅田】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域に

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【神戸】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域に

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜実務経験＞ ・製薬企業でのCMC業務（7年以上） ・低分子/中分子医薬品での原薬プロセス開発 ・国内外CDMOへの技術移転・スケールアップ ・CTD（CMCパート）もしくはIND/CTN申請資料の作成 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの技術的協議を遂行できるレベル） [歓迎] ＜ご経験＞ ・製剤開発および品質管理（QC）に関する実務 ・スタートアップ/少人数組織におけるCMC業務 ・GMP適合性調査対応/品質保証体制構築 ・完全合成中分子/複雑構造化合物のプロセス開発 ＜資格＞ ・博士号（化学/薬学/工学関連

仕事内容【職種】化学＞研究・開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 ■研究プロジェクト／研究所運営の管理に係る業務 ■組織構成：製剤研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による通勤可(9割以上の方は自家用車通勤) ※公共バス(藤枝駅⇔持田製薬前)も運行されています

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【完全在宅勤務】CMCコンサルタント/年休130日（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ・いずれかのご経験・知識 ‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発 ‐CMC薬事業務の実務・知識（国内またはグローバル） ＜スキル・資質＞ ・コミュニケーション力（英語） ・ドキュメンテーション力（日本語・英語） ・社内外を巻き込み成果創出へ導くリーダーシップ ・高度・正確な技術薬事文書作成能力 ・国内外の薬事規制対応を主導できる推進力 ・国内外規制当局との折衝・調整能力 ＜その他＞ ・理系学士号（薬学/理学/工学/農学系） ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点相当以上） 【職種名】 CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品/再生医療等製品のCMC業務経験（3年以上） ・学士号以上（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・高いコミュニケーション能力 ・チームでの業務遂行における協働スキル [歓迎] ・細胞培養に関する知識 ・細胞製品の品質特性/解析手法に関する科学的知識 ・医薬品等の日米での当局相談資料・治験申請/承認申請の対応経験 ・GMP/GCTPに関する知識・実務経験 ・理系修士号 ・海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 【職種名】 CMC企画・開発担当《再生・細胞医薬分野◆関西勤務◆リモート＆フレックスOK》 【仕事内容】 【iPS細胞製品の実用

仕事内容【４種の事務スタッフを募集中！】◎残業少なめ★福利厚生が充実☆クリニック一員として一緒に働ける方をお待ちしております！ 募集職種: 医療事務/受付 仕事内容: ★経験者募集★ 《 ① 医療事務・会計 》 ・保険診療・自由診療の会計業務 ・各種書類作成、データ入力、院内連携業務 ・その他、医療事務に付随する業務 ★未経験OK★ 《 ② 受付事務(会員制メディカルクラブ) 》 ・来院される会員様、ご家族様のアテンド ・電話対応 ・システムを使用しての事務処理 ・会計業務（料金精算やレジ締め）など 《 ③ 営業事務 》 ・主催セミナーやイベントの準備・当日含めた運営等の補

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験 語学要件： 【必須要件】 ・日本語：ネイティブレベルの日本語力 ・英語：英語の読み書きができ、英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ・優れたコミュニケーション能力、調整力、問題解決能力をお持ちの方 ・主体的で責任感のある姿勢をお持ちの

仕事内容医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分