株式会社CMCの求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。 試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の

仕事内容医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分

仕事内容参天製薬株式会社 【奈良】Sr. Research Associate, CMC Management 【仕事内容】 【奈良】Sr. Research Associate, CMC Management 【具体的な仕事内容】 ～転居費用補助・社宅有／東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎～ ■業務内容： ・多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・分析・品質・製造／委託・薬事の観点から統合的に立案・推進する ・PM／PL／CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的

仕事内容シミックファーマサイエンス株式会社 未経験歓迎！【石狩】医薬品研究の品質分析（CMC) 業績好調につき積極採用中です～土日祝 【仕事内容】 未経験歓迎！【石狩】医薬品研究の品質分析（CMC) 業績好調につき積極採用中です～土日祝 【具体的な仕事内容】 【札幌～微経験歓迎～医薬品開発支援のリーディングカンパニー／WEB面接可】 医薬品研究における品質保証業務のスペシャリストとしてご活躍いただける方を募集しています！ ■業務内容 ◎ドキュメント品質調査の実施 ・試験計画書・試験計画書変更書の作成 ・契約書や見積書等の照合 ・委託者からの依頼内容に沿って作成されていることを確認（根拠資料との

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜経験＞ ・医薬品製造所における製造管理・品質管理 ・国内外の医薬品製造に関する実務 ＜スキル・資質＞ ・薬事関連文書の執筆スキル ・社内外ステークホルダーとの関係構築・コミュニケーションスキル ・複数業務を並行して処理する業務遂行スキル ・文書管理システムの使用スキル ・MS-Word・申請電子データシステムの使用スキル ・細部への配慮・品質意識 ・主体性・積極性・行動力 ・コミュニケーションスキル（日本語・英語） ＜知識＞ ・CMC開発および遺伝子組換え製品・生物学的製品のCMC薬事関連書類 ・国内外の医薬品製造 ・科学への理解・関心 ・薬局方の要件、ICHガイ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての経験をお持ちの方 ・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など） ・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成 ・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務 【職種名】 研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者） 【仕事内容】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メ

仕事内容ＣＭＣ株式会社 【本町】法人営業◆顧客志向型コンサルティング営業／年間休日130日・残業少／体制改革に関与できます 【仕事内容】 【本町】法人営業◆顧客志向型コンサルティング営業／年間休日130日・残業少／体制改革に関与できます 【具体的な仕事内容】 ～損害保険法人営業／リスクマネジメント提案／顧客志向重視／大阪勤務／転勤なし／年間休日130日／残業少なめ／即戦力採用／体制改革に関与可能～ 企業のリスクを「想定外」から「想定内」に変えるコンサルティング営業。数字に追われず、顧客課題に向き合える環境で、専門性を高めながら安定した働き方を実現できます。 ■採用背景 事業拡大に伴い、営業体

仕事内容企業経営に関わる危機管理対策、損害保険などのコンサルティングを幅広く手掛けてきた当社。あなたには、クライアント企業とセキュリティベンダーの間に立つ「セキュリティコンサルタント」をお任せします。 【どんな危機管理をするの？】 例えば、「サイバー攻撃」。国内の企業は日々多くの不正アクセスによるサイバー攻撃の標的となっており、各社様々な対策を講じています。しかし、こうした防御策が突破されると、ウイルスの除去や再発防止などに数千万円～数億円の費用が必要となることも。こういった有事に備えた、損害保険やセキュリティコンサルティングの提案があなたのミッションです。 【具体的な業務内容】 ■顧客企業に向け

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■会社概要 大塚製薬は、「Otsuka—people creating new products for better health worldwide」の企業理念のもと、病気の治療に寄与する医薬品事業と、日々の健康をサポートする消費者商品事業の二本柱を軸に、トータルヘルスケアを追求しています。 安定した事業基盤のもと、グローバルな製品開発とサプライチェーンを強化し続けています。 ■募集背景 後期開発パイプラインの急増と、バイオロ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかのご経験 1)製剤開発（固形製剤の処方設計・工程設計等） 2)品質評価（分析法開発・試験法設定・バリデーション等） 3)CMC領域におけるマネジメント ・学士号 [歓迎] ・製造バリデーション・技術移転の実務経験 ・CMC薬事経験 ・工場における当局査察対応経験 ・GMPに関する知識 ・医薬品規制に関する理解（局方、ICH等） 【職種名】 CMC企画推進 リーダー/マネージャー候補《フレックス勤務OK◆製造技術移転をリード》 【仕事内容】 【プレイングマネージャーとして技術・組織強化の両面から事業に関与】 国内外の製造委託先や関連部門と連携し、高品

仕事内容【応募資格】 [必須] ・細胞培養に関する研究または実務経験 ・英語での基本的なコミュニケーション能力 [歓迎] ・製薬企業でのバイオ医薬品関連業務経験 ・CMC業務や申請関連業務の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期キャリア形成を図るため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・物事の本質を追求し、やり抜く姿勢を持つ方 ・関係者と積極的にコミュニケーションできる方 【職種名】 【東京】バイオ医薬品原薬のCMC業務｜富士フイルム 【仕事内容】 抗体医薬品原薬のCMC業務全般を担当。プロセス開発、規制当局対応、製造委託先管理を通じ、バイオ医薬品事業の

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ、治験 総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験 薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの 入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企 業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざ まなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフト／デ ータ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。業務を 難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利 便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の 中でもドキュメントサポートサービスの伸び率

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】法務※経営に近い立場で組織づくりに挑戦◆武田薬品発CMCエキスパート／フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】法務※経営に近い立場で組織づくりに挑戦◆武田薬品発CMCエキスパート／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■詳細： ・各種契約（和文・英文）の締結支援（審査・作成・交渉支援など） ・株主総会、取締役会に関する相談、支援 ・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応 ・法令、法的手続に関する調査、相談、支援 ・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援 ・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施 ・特許・商標権等の知的財産

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業/CDMOでの核酸医薬のCMC業務（5年以上） ・製造プロセス開発の実務 ・CDMO・CROのマネジメント ・CMC関連の薬事申請文書作成 ＜スキル・その他＞ ・高速液体クロマトグラフィーを用いた分析スキル（HPLC：IP-RP、IEX） ・固相オリゴヌクレオチド合成（核酸合成）の技術 ・AKTA等のシステムを用いた精製プロセス開発スキル ・研究段階からグラムスケールへのスケールアップ技術 ・修士号（薬学、化学、生命科学、工学系分野） ・流暢な日本語力・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・製造プロセスまたは分析開発の経験 ・GMP環境での製造・立

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容大手外資製薬メーカーでのお仕事です。薬事関連資料のQC、薬事関連資料（CTD、照会事項回答等）の作成サポート、QCコーディネーション業務（QCの予定調整、管理など）、Submission Managerのサポート業務（TOC作成など）、その他アドミ業務などをご担当いただきます。 残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています

仕事内容【職種】IT技術職＞情報システム・社内SE 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 大塚製薬は、精神・神経疾患領域、腎・循環器領域を重点領域とし、世界に貢献する革新的な医薬品創出に注力するトータルヘルスケアカンパニーです。 患者視点に立った"Otsuka-people creating new products for better health worldwide"を追求し、世界市場への挑戦を続けています。 CMC本部は、「社会の期待に応えるイノベーティブな医薬品を創出し，患者さんに新しい価

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製薬業界/CROにおける薬事関連業務の実務経験（3年以上） ・高いコミュニケーション力およびプレゼンテーション能力 [歓迎] ・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およびJ-NDA申請実績 【職種名】 CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》 【仕事内容】 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請

仕事内容ロート製薬株式会社 【京都/木津川市】再生医療QA・CMC（製造販売承認申請・GCTP体制構築）◆プライム上場 【仕事内容】 【京都/木津川市】再生医療QA・CMC（製造販売承認申請・GCTP体制構築）◆プライム上場 【具体的な仕事内容】 再生医療等製品の開発ステージ進展に伴い、今後の製造販売承認申請および申請後のGCTP適合性調査（実地調査）を見据えたQA（品質保証）・CMC（製造管理・品質管理）体制の強固化をけん引していただきます。 同社の中でも既存ビジネス分野ではなく、新しい分野での業務となり、新たなチャレンジに携わることができます。 ※下記に幅広い業務を記載しておりますが、これま

仕事内容仕事内容 ■同社にて、原薬プロセス研究に従事いただきます。

仕事内容株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 【千葉】CMC分析開発◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年新棟竣工予定 【仕事内容】 【千葉】CMC分析開発◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年新棟竣工予定 【具体的な仕事内容】 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■業務内容： mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。 ・技術移管および分析技術再現 ・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの