株式会社CMCの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記のいずれかの経験をお持ちの方 ■製剤開発のご経験：固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方） ■品質評価のご経験：製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方） ■マネジメントのご経験：上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント 【職種名】 CMCプロジェクトマネジメント（リーダー～マネージャー候補） 【仕事内容】 【仕事内容】 固形製剤及び無菌製

仕事内容『開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）』 医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてを満たす方 ■医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連） ■ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ■ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須） 【職種名】 CMCシニアマネージャー（細胞治療・遺伝子治療製品開発） 【仕事内容】 ■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■再生医療等製品の研究開発を手がけている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:30 - 18:

仕事内容【応募資格】 [必須] ■理系大卒以上 ■抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ■社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 [歓迎] ▼抗体等バイオ医薬品の申請経験 ▼抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ▼英語の文書類のレビューをできる方 ▼外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ▼5年以上の実務経験を有する方経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 CMC研究（抗体等バイオ医薬品開発）（年収600万円～1000万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜募集背景＞ 大正製

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■物理化学、有機化学、分析化学などの関連分野の基礎知識 ■原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験 ■治験原薬、治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験 【職種名】 医薬品開発におけるCMC分析研究 【仕事内容】 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案、承認申請業務 ・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応 ・国内外の生産拠点、ライセンシ

勤務時間09:00～17:45 実働8時間0分／休憩45分

仕事内容大手時計メーカーグループでの薬事申請事務のお仕事です。主に医療機器の国内薬事申請関係業務全般、海外薬事申請のサポート、国内外医療の調査業務のサポートなど。海外とのやり取りや書類チェックなどで英語使用がございます！経験を活かしてご活躍いただける内容です＊ ＜ アデコスタッフさんが活躍している企業で働こう！ ＞ 時給2,000円×薬事申請のご経験が活かせるオシゴト！【企業紹介】国内時計メーカーのグループ企業で、プリンターや電子機器、ヘルスケア製品（体温計、血圧計など）の開発・製造を行う企業です。【おすすめポイント】駅チカ／土日祝休み／きれいなオフィス／食堂利用できる／就業環境バツグン／自転車通勤

仕事内容仕事内容 ■同社にて、製剤研究に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可） ■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方 【職種名】 戦略・薬事コンサル（CMC） 【仕事内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DG

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験（管理職として採用する場合） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・日常会話レベルの英語力（外国製造業者とのメール対応が可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作

仕事内容【5種の事務スタッフを募集中！】◎残業少なめ★福利厚生が充実☆クリニック一員として一緒に働ける方をお待ちしております！ 募集職種: 医療事務/受付 仕事内容: ★経験者募集★ 《 ① 医療事務・会計 》 ・保険診療・自由診療の会計業務 ・各種書類作成、データ入力、院内連携業務 ・その他、医療事務に付随する業務 ★未経験OK★ 《 ② 医療事務 》 ・受付業務 患者様応対、電話応対 診察券、保険証の確認、問診表記入のご案内、 カルテ作成、準備等 ・保険診療の会計業務 診療費の計算 ・その他請求などの事務処理 《 ③ 受付事務(会員制メディカルクラブ) 》 ・来院

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ＜急募＞【大阪／在宅週3日可】ITエンジニア（PL・PM）／倉庫管理システム構築 【仕事内容】 ＜急募＞【大阪／在宅週3日可】ITエンジニア（PL・PM）／倉庫管理システム構築 【具体的な仕事内容】 【担当業務】 世界中の物流拠点や製造現場の「心臓部」を司る、WMS（倉庫管理システム）の設計・開発・導入プロジェクトを、リーダーとして牽引していただきます。 担当するフィールドは、物流センターだけではありません。精密な制御が求められる組み立て工場や、止まることが許されない半導体生産工場など、世界最先端の現場があなたの舞台です。 【主な役割】 ・3～10名

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容大原薬品工業株式会社 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年

仕事内容大原薬品工業株式会社 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無

仕事内容【応募資格】 [必須] ・いずれかのご経験・知識 ‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発 ‐CMC薬事業務の実務・知識（国内またはグローバル） ＜スキル・資質＞ ・コミュニケーション力（英語） ・ドキュメンテーション力（日本語・英語） ・社内外を巻き込み成果創出へ導くリーダーシップ ・高度・正確な技術薬事文書作成能力 ・国内外の薬事規制対応を主導できる推進力 ・国内外規制当局との折衝・調整能力 ＜その他＞ ・理系学士号（薬学/理学/工学/農学系） ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点相当以上） 【職種名】 CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 [歓迎] ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安） ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等) ・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 50歳くらいまで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】

仕事内容ＣＭＣ株式会社 【本町】法人営業◆顧客志向型コンサルティング営業／年間休日130日・残業少／体制改革に関与できます 【仕事内容】 【本町】法人営業◆顧客志向型コンサルティング営業／年間休日130日・残業少／体制改革に関与できます 【具体的な仕事内容】 ～損害保険法人営業／リスクマネジメント提案／顧客志向重視／大阪勤務／転勤なし／年間休日130日／残業少なめ／即戦力採用／体制改革に関与可能～ 企業のリスクを「想定外」から「想定内」に変えるコンサルティング営業。数字に追われず、顧客課題に向き合える環境で、専門性を高めながら安定した働き方を実現できます。 ■採用背景 事業拡大に伴い、営業体

仕事内容【仕事内容】 医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。 あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。 【主な業務】 当社では、以下のような業務を担当いただきます。 ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。 第1・2G（試製） ・製造方法確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法検討と改善策提案 ・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援 第3G（CMC） ・原薬・中間

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング