株式会社CMCの求人・仕事・採用

仕事内容コアメッド株式会社 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【仕事内容】 【フルリモート】医薬品CMC薬事・コンサル◆年休130日／柔軟な働き方が可能／グローバルな事業展開 【具体的な仕事内容】 医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社 ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料

仕事内容株式会社BREXA Advan 【東京】CMC薬事◆メーカー・CRO案件多数／専門性を深化できる環境／医薬品開発ワンストップサービス 【仕事内容】 【東京】CMC薬事◆メーカー・CRO案件多数／専門性を深化できる環境／医薬品開発ワンストップサービス 【具体的な仕事内容】 【CMC薬事経験を活かし、CTD作成・PMDA対応など上流工程に挑戦可能／取引先400社超・医薬品開発を一貫で支援／在宅案件あり】 ■業務概要 医薬品の品質・製造に関する承認申請、CTD作成、PMDA対応、照会事項対応、変更管理など、CMC領域の薬事業務を担当します。 ■業務詳細 医薬品のCMC領域における薬事関連業

仕事内容法人のお客様に対して、様々な保険商品の提案をお任せします。お客様のニーズに合わせた、最適なリスクコンサルティングがミッションです。 【仕事の流れ】 ▼お客様への提案 新規のお客様に対して、専属のテレアポインターがリーズ創出します。ドアノック商品を起点に、保険見直し、コスト見直し等様々な角度からアプローチをすることが大切です。 ▼ニーズのヒアリング お客様から解決したいお悩みをヒアリングします。「現在はどういう状況か」「今後はどうしていきたいのか」など、細かい情報をキャッチアップしましょう。その段階で、お客様に起きるであろうリスクを顕在化。当社が提供できるサービスで課題解決できることを明確に

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案 ■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般 （実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定） 【その他期待すること】 ■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。 ■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 ■社

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ - 製薬/ヘルスケア業界における薬事業務 - 薬事申請資料の作成またはレビュー ＜知識・スキル＞ - 日本の薬事規制・申請手続きに関する知識 - 複数プロジェクトの管理・優先順位付け能力 - 問題解決能力、部門横断的な協働・調整スキル - 薬事コンプライアンスに関する理解 ＜その他＞ - 学士号以上（ライフサイエンス、薬事、公衆衛生、臨床開発、工学/関連分野） - 流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新薬開発・製品ライフサイクル管理への参画経験 ・薬事当局との折衝・調整経験 【職種名】 CMC薬事マネージャー《大手外資系製薬企業◆豊富なパ

仕事内容【応募資格】 [必須] 応募資格 [応募に必要な学歴・学位] 博士 / 修士 医学、薬学、バイオ工学等の学位を取得されている方、又は、それと同等以上の再生医療領域に関する実務経験を有する方 [歓迎] [業務における経験] 必須スキル・経験：細胞培養、動物を用いた薬効試験、フローサイトメトリーやRT-qPCRなどの細胞評価のいずれかの経験 歓迎スキル・経験：バイオ医薬品のCMC経験、薬事申請用書類作成、CPC等での臨床用細胞製造、外科的処置による病態モデル作成や移植 【職種名】 【再生医療・細胞医薬品】 研究及びCMC（K） 【仕事内容】 新規再生医療・細胞医薬品のシーズ探索から薬効薬理試験

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容外資系診断機器メーカーの薬事部門で申請資料や添付文書の作成サポート、行政機関への申請手続き、関連書類の管理業務を担当します。社内関係部署との調整や問い合わせ対応、ファイリング、経理処理などの事務業務もお願いします。薬事業務を支えるサポート役として、正確な文書管理や事務処理を行うポジションです。 【通勤便利な品川駅！築浅の高層ビルで、とても綺麗なオフィスです】時間相談可。残業ほぼなし、プライベートと両立がしやすいお仕事。【企業の紹介】医薬品と診断薬・機器事業をビジネスの軸とした世界最大級のヘルスケアカンパニーのグループ会社です。 【こだわり条件】派遣 残業なし 週5日 土日休み 1日7時間以

仕事内容WDBココ株式会社 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領

仕事内容【応募資格】 [必須] ■物理化学，有機化学，分析化学などの関連分野の基礎知識 ■原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験 ■治験原薬，治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験 [歓迎] ▼グローバルな開発プロジェクトの経験 ▼医薬品製造並びに分析におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【徳島・佐賀】☆医薬品開発におけるCMC分析研究☆（年収500万円～1200万円） 【仕事内容】 【仕事内容】 （１）医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務 ・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 マネージャー候補/CMC部門での原薬研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） 【仕事内容】 マネージャー候補/CMC部門での原薬研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティ―の原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 １．原薬研究 ・開発化合物（低分子・中分子・バイオ医薬品）の製造プロセス研究 ・品

仕事内容がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指しています。 CMC研究職の品質保証員として、治験薬の品質保証を主な業務として担当していただきます。海外開発品目増加に伴い、社内および国内外のパートナーと連携しながら、将来商業生産を行う製造所の調査および監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加しているため、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等

勤務時間就業時間１：8時30分〜17時10分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：三六協定の内容は、延長できる時間は１日８時間、１カ月４５時間 、１年３６０時間以内とする。 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 就業カレンダーあり ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容新規ワクチン開発におけるＣＭＣ薬事業務を担当します。 ・薬事関連資料の作成（ＰＭＤＡ相談資料・ＣＴＤ申請資料） ・申請後の照会対応 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【仕事内容】 医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。 あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。 【主な業務】 当社では、以下のような業務を担当いただきます。 ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。 第1・2G（試製） ・製造方法確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法検討と改善策提案 ・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援 第3G（CMC） ・原薬・中間

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ERPシステム（SAP、Oracle等）の導入と運用に関する実務経験（最低3年） ・生産領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験（最低3年） ・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験（最低3年） ・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験（最低3年） ・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力 [歓迎] ・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号（修士号が望ましい） ・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験 ・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービ

仕事内容仕事内容 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis） ■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成 ■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む) 手当 通勤手当、時間外手

仕事内容EAファーマ株式会社 【川崎】研究職（CMC・製剤）※フレックス／立地良し※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【仕事内容】 【川崎】研究職（CMC・製剤）※フレックス／立地良し※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【具体的な仕事内容】 ～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ 【業務詳細】 ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション ・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発 ・製剤製造プロセス

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞再生医療・バイオベンチャー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務内容 FMT医薬品開発におけるCMC研究業務 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 ・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 ・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 ・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 （その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります） ・FMT医薬品のサプラ

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【ツムラについて -4つのご紹介-】 [1概要] ツムラは1893年の創業以来、人々の健康に寄り添ってきた漢方のリーディングカンパニーです。東証プライム上場企業として、揺るぎない事業基盤と高い社会的な信頼を誇ります。130年を超える歴史の中で培ってきた伝統と、未来を切り拓く革新性を兼ね備えた企業です。 [2実績] 近年、当社の事業は力強い成長を遂げています。2025年3月期の連結売上高は1,810億円を突破し、前期比で20.1%と

仕事内容仕事内容 ■同社にて、製剤研究に従事いただきます。