品質保証 株式会社クボタ の求人・仕事・採用

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東京/医療機器や医薬品の薬事申請担当・中堅層

日機装株式会社

  • 東京都 渋谷区 恵比寿 / 恵比寿駅 徒歩5分

  • 年収700万円〜900万円

  • 正社員

  • 賞与・ボーナスあり
  • 社会保険完備
  • 年間休日120日以上
  • 交通費支給
  • 年俸制
  • 昇給あり
  • 完全週休2日制
  • 年間休日100日以上
  • 年間休日110日以上
  • 特別休暇
  • 在宅ワーク
  • 駅チカ
  • 自社サービス
  • 退職金制度あり
  • 残業手当あり
  • 職場内禁煙
  • 雇用保険完備
  • 厚生年金加入
  • 家族手当あり
  • 住宅手当あり
  • 介護休暇あり
  • 寮完備
  • 赴任旅費支給
  • WEB面接OK
  • 経験者優遇
  • 有資格者歓迎
  • 英語を活かせる
  • 語学を活かせる

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を

かんたん応募

東京(東村山市)/医療機器の設計開発エンジニア管理職候補

日機装株式会社

  • 東京都 東村山市 野口町 / 東村山駅 徒歩15分

  • 年収800万円〜1,000万円

  • 正社員

  • 社会保険完備
  • スキルアップ
  • 賞与・ボーナスあり
  • 年間休日120日以上
  • 交通費支給
  • 年俸制
  • 昇給あり
  • 完全週休2日制
  • 年間休日100日以上
  • 年間休日110日以上
  • 特別休暇
  • 残業なし
  • 在宅ワーク
  • 退職金制度あり
  • 残業手当あり
  • 雇用保険完備
  • 厚生年金加入
  • 家族手当あり
  • 住宅手当あり
  • 介護休暇あり
  • 寮完備
  • 赴任旅費支給
  • WEB面接OK
  • 経験者優遇
  • 有資格者歓迎
  • マネージャー採用

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 【業務内容】 組み込みソフトウェアのプロジェクトマネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的に】 1. プロジェクト管理 - 組み込みソフトウェア開発プロジェクトの計画、進捗管理、リソース調整、リスク管理を実施。 - スケジュール、コスト、品質目標の達成に向けたプロジェクト運営。(品質管理とプロセス改善の推進) - リスク管理と問題解決 2. 技術リード - 組み込みソフトウェア設計の技術的指針を示し、チームを技術面でサポート。 - システムアーキテクチャ設計や技術選定への関与。 3. コミュニケーションと調整 - 他部門(ハードウェア設

かんたん応募

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