品質保証 製薬の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ※いずれか必須 ・上流/ライフサイクル全体のプロジェクトの品質保証/品質管理の経験 【職種名】 【QA】品質保証 【仕事内容】 ■以下をご担当いただきます。 ・プロジェクト、特に上流工程の品質の目標と戦略の定義 ・プロジェクトマネージャーへコンサルティング、助言 ・上流工程の要件定義と、外部設計～運用工程までのプロジェクトのプロセスと、製品の品質の確保 ・リスクと課題を洗い出し、検出されたリスクと改善項目をプロジェクトマネージャーと協力して対応 ・同内の各部門担当者、及び顧客様と運用プロセスの立案 ・品質保証ガイドラインの定義とプロジェクトの品質管理 、メン

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下の全てを満たす方 ・医薬品業界もしくは製薬会社における品質保証業務経験 ・PCスキル：Word、Excel（関数の基本操作レベル 式入力）、PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要） ・英語力：海外クライアントとのメール、資料作成など ※読解重視（英会話不要） 【職種名】 品質保証＜QA＞ 【仕事内容】 ■世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務を担当していただきます

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記要件すべてに当てはまる方 ・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証業務経験をお持ちの方 ・PCスキルがある方 Excel（関数の基本操作レベル 式入力）／ Word／ PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要） ・英語力 読解重視（英会話不要） ※使用想定シーン：海外クライアントとのメール、資料作成など 【職種名】 品質保証（QA） 【仕事内容】 ■世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社・食品又は受託会社で、GMP下での医薬品（原薬・製剤）の分析業務あるいは食品分析業務の経験が3年以上ある方 ・製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品（抗体医薬品など）や新規モダリティ（再生医療医薬品など）の分析業務の経験が3年以上ある方 [歓迎] ・海外での業務経験がある方 ・英語スキルのある方 ・薬剤師免許をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 45歳まで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方 【職種名】 品質管理の実

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMPの知見をお持ちの方 ・品質管理または品質保証の実務経験 [歓迎] ・薬剤師免許の資格をお持ちの方 ・英語力（文書読解・作文）をお持ちの方 【職種名】 品質保証 【仕事内容】 【転勤なし／ニッチトップシェア企業】粉末透析剤や医薬品原料を手掛ける研究開発型メーカー GMPにおける品質保証の重要性が増し、同社の品質保証水準をさらに高めていくことが重要なテーマとなっています。品質保証部のメンバーとして、原薬及び製剤の品質保証業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・GMP管理（原薬および製剤の変更管理、逸脱管理、品質情報、出荷可否判定などの業務） ・データ解析および

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【世界を変える医薬品の品質を支える】GMP Supporter, 郡山工場 医薬品の品質を最前線で守り抜き、患者さんの人生を変える製品の信頼を支える。 あなたの専門性と情熱が、グローバルヘルスケア企業の未来と自己成長に繋がります。 【ポジションのミッション】 本ポジションは、ノボ ノルディスクが世界中の患者さんへ高品質な医薬品を安定供給するという重要なミッションを、郡山工場から支える中核を担います。GMPに関

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬企業またはCDMOにおけるGMP又はGCTPのQA業務経験（できれば5年以上） ■逸脱管理、変更管理、CAPA、バッチリリース判断の実務経験 ■当局査察対応経験（PMDA/海外当局いずれか） ■医薬品、再生医療等製品の品質保証部門における管理職経験 【職種名】 QA 【仕事内容】 ■医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■ベクター技術をもとに、再生医療事業・遺伝子創薬事業を行うバイオベンチャーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 18:00 【勤務地】 茨城県 【年収・給

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ・製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上) ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ・新規品目の技術移転対応 ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ・GMP文書の作成及び改訂 ・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ・バリデーション実務経験 ・当局査察対応経験 [歓迎] 【歓迎スキル】 ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ・海外当局査察対応経験 ・課長以上の職歴経験 ・薬剤師資格保有 ・TOEIC730点以上 【職種名】 （製薬会社で勤務経験ある方）製薬会社で試験や管理業務／年収600万～／土日祝

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 株式会社カカクコムの食べログにおけるQAエキスパート(AIネイティブ)は、AIが品質判断を適切に行えるようにナレッジと基準を整備する重要な役割を担います。特に、テスト分析からレポート作成まで、AIが自律的に実行できる環境を構築し、QA業務の判断基準を明確にします。 AIによる判断結果のレビューや承認を行い、高リスク案件に対しては最終的な判断を下すことも求められます。フィードバックループを通じて不具合分析を行い、再発防止策を策定することで、AIの判断精度を向上させる取り組みも含まれます。 このポジションは、数千万人が利用するプラットフォームにおいて、AIが品

仕事内容・品質保証計画、マネジメント 製品の品質を保証するために、どのようなテストが必要かを決め、テストの実施計画を立てます。 設計、顧客折衝、プロジェクト推進およびプロジェクトマネジメント（品質・コスト・納期） ・品質管理 各種情報収集、品質チェックを行います。 ・分析業務 テスト結果の分析・フィードバックを行います。 製品の品質基準をクリアするだけではなく、品質向上に必要な提案を行います。 評価事業拡大に伴い、品質保証、品質管理の提案が出来る人材を募集しております。 ・客先から受注したプロダクト検証業務において、製品の品質を保証するために、どのようなテストが必要か提案型の業務を行って

仕事内容仕事内容 品質保証（QA）業務をご担当いただきます。

仕事内容■仕事内容 プラスチック製品の品質保証、ＱＭＳの構築・維持・推進業務をお 任せします。ＩＳＯ９００１の事務局業務・維持審査・更新審査対 応・内部監査の計画・実施。将来的には当社の品質保証の中核を担 ってもらいます。 ■ＩＳＯ９００１事務局業務 認証取得・維持審査・更新審査への対応、・内部監査の計画および 実施、社内文書の一元管理と標準化の推進 ■品質保証業務 顧客からの指摘や苦情に対する窓口業務、製造工程における不適合 の原因分析、顧客向け報告書の作成 【変更範囲：会社の定める業務（詳細は面接時に説明）】

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ・モバイルアプリ（iOS・Android）またはWebアプリのQA業務における実務経験（5年以上） ・ソフトウェアテストの基本原則、不具合管理、品質指標に関する深い理解 ・JIRAやTestRailなどの課題管理・テスト管理ツールの使用経験 ・QA関連の英語ドキュメントを読解・作成できる基本的な英語力 【職種名】 QAスペシャリスト 【仕事内容】 同社主要コミュニケーションアプリのQA業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■テストチームマネジメント ■プロダクト全体に向けたQAポジションからの業務改善提案 具体的には以下の業務が想定されてい

仕事内容品質保証部ＱＡ実務担当者として品質保証業務を担います。 ・品質データの監視・分析 洗浄工程の品質データを日常的に監視・統計解析 データの傾向を読み取り、異常の予兆を早期に検知し、 品質悪化を未然に防止 ・内部監査の実施・運用 ＩＳＯ９００１に基づく内部監査を計画・実施し、洗浄工程や 検査工程・文書管理が規格通りに運用されているかの検証 将来的には、工場全体の品質文化の醸成・定着に向けた取り 組みをリードすることを期待しています。 「変更範囲：変更無し」

仕事内容【応募資格】 [必須] ■WebアプリケーションのQAエンジニア実務経験（3年以上） ■組織における品質保証戦略の立案・運用経験 ■QAマネジメント経験 [歓迎] ■フルリモート組織でのマネジメント経験 ■Playwright等を用いたE2Eテストの自動化経験 ■アジャイル開発におけるQA経験およびShift-left / Shift-right推進経験 ■エンタープライズ企業向けのプロダクト開発に携わった経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 QAリーダー【フルリモート可】（年収800万円～1200万円） 【仕事内容】 同社のQAは、プロダクトの価値を届けるにあたって

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかのご経験 ‐薬剤師としての実務（製薬企業からの情報提供受領経験を含む） ‐製薬企業でのMRまたはマーケティング業務 ‐製薬企業での販売情報提供活動関連業務 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・製薬企業等での学術・DI業務経験 ・医療機関における企業提供の医薬品情報活用経験 ・先発医薬品の取扱経験 ・社会人経験（3年以上） ・英語力（英語論文の読み書きが可能） 【職種名】 学術・メディカル情報担当者《大阪勤務◆年間休日128日×残業月平均約10時間◆リモートOK》 【仕事内容】 【革新的ながん治療薬の適応拡大に貢献】 優れたワークライフバランス

仕事内容仕事内容 ■QAスペシャリストとして従事していただきます。 働く環境 ＜同社の特徴＞ ◆外資メーカーでありながら協調性・チームワークを重んじる社風であり、 離職率も約3.8％と大変働きやすい環境が整っております。 ※中途入社社員を対象として入社後面談においても満足度90％以上を誇ります。 ◆同社の中でも日本拠点（甲賀工場）の品質・技術レベルの高さはグローバルからも評価が高く、部署の垣根を超えて「日本の技術を世界に、バイエルの製品を日本の患者さまへ」というマインドが浸透しており、非常にやりがいを感じられる職場である事は間違いございません。 ◆住宅手当や借り上げ社宅制度など福利厚生も手厚く、同業他

仕事内容品質保証（QA） 株式上場のジェネリック医薬品メーカーグループ [お仕事内容] 【期待する役割】 医薬品GMPに基づき、出荷判定や逸脱管理、監査対応など品質保証業務を通じて、安全・高品質な製品供給を支えることを期待しております。 【仕事内容】 医薬品工場でGMPに基づき品質保証業務を担当。出荷判定や逸脱・バリデーション管理を通じ、安全で高品質な医薬品の提供を支えます。 ・製品の出荷判定 ・逸脱・変更・業者管理 ・自己点検の実施 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・防虫管理・年次レビュー作成 ・当局査察や委託元監査対応・対策 <教育体制> OJTとOFFJTで教育を進めていきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかの実務経験 ・製薬、食品、化学、機械などの製造業における品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験 ・製造、製造技術、研究開発（処方・製法）の実務経験（品質保証未経験可） [歓迎] ・製薬業界でのQA / GQP / GMP業務経験 ・委託先管理、監査業務の実務経験（書面監査・実地監査） ・薬剤師資格をお持ちの方（総括製造販売責任者へのキャリアパスあり） 【職種名】 医薬品の品質保証（GQP） 【仕事内容】 【徳島勤務／年間休日124日／転勤なし】ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証ポジション 自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・品質保証領域での3年以上の実務経験（テスト工程だけでなく、品質課題の整理や改善推進を含む） ・サービス開発プロセス全体を理解した上でのQA実務経験 ・開発、プロダクト、運用などの関係部門と連携し、調整や合意形成を行った経験 ・ 要件・仕様が流動的な状況においても、品質観点から論点を整理し、プロダクト・プロジェクト全体の品質保証ロジックを構築できる方 ・課題整理・関係者との合意形成を主体的に推進できるコミュニケーション能力 【歓迎】 ・アジャイル開発環境でのスプリントごとの仕様管理経験 ・API仕様書の作成・読解経験 ・開発プロセス設計・QAプロセス改善への提