総括製造販売責任者 の求人・転職・中途採用

仕事内容合同酒精株式会社（オエノングループ） 【松戸／月残業８h程】老舗酒類メーカーの医療機器等総括製造販売責任者(薬剤師)※豊富な福利厚生 【仕事内容】 【松戸／月残業８h程】老舗酒類メーカーの医療機器等総括製造販売責任者(薬剤師)※豊富な福利厚生 【具体的な仕事内容】 【異業界歓迎／月残業時間８時間程度／東証プライム上場オエノンホールディングスのグループ会社／有給休暇取得◎】 ■業務内容： ・医療機器等総括製造販売責任者として主に薬事関連業務および品質保証業務を担当 ・体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、ＱＭＳ業務及びＧＶＰ業務の統括管理業務 ・出荷判定他製造管理、品質管

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 医薬品医療機器法（薬機法）およびGVP省令に基づき、総括製造販売責任者のもとで安全管理業務全般の統括・実務を担当いただきます。 ＜主な業務内容＞ ・医療機器製造販売業における安全管理業務全般の統括 ・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用 ・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ・行政機関への報告対応（不具合報告、回収報告 等） ・社内関連部門（品質保証、

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品等の品質管理業務の経験5年以上 ■協調性がありコミュニケーションスキルのある方 [歓迎] ▼総括製造販売責任者の資格条件を有する方 ▼OEM会社で化粧品/医薬部外品などの品質管理・許認可申請等の経験がある方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 化粧品の品質管理（年収450万円～600万円） 【仕事内容】 【職務内容】 化粧品、歯みがき等の品質に関わる業務をご担当いただきます。 ・化粧品・医薬部外品の品質管理業務（許認可申請業務） ・製品標準書や規格書、SDS等の作成・薬機申請の作成、表記チェック等 ・GMP、GQP及びGVP業務 ・製造・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・薬剤師資格 【歓迎】 ・品質管理検定3級程度の知識（実験計画法、生物統計学等の履修歴のある方） ・上記業務内容に近いご経験をお持ちの方（総括製造販売責任者等の法定責任者、品質システムの構築、運用の経験） ・医薬品、化粧品、食品製造分野での業務経験 ・語学力：理科系国立大学卒業程度の英語の読み書き 【職種名】 【化粧品原料事業／岡山市】メーカーで薬剤師免許の資格を活かす／働き方改革に取り組む企業 【仕事内容】 化粧品原料事業において、以下のような業務を行ってもらいます。 〔具体的には〕 医薬品、化粧品原料、食品等の品質保証業務 ・製品を製造するにあたっての仕様

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事実務経験 [歓迎] ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集｜医療機器メーカー 【仕事内容】 ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品GMPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者 ※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般（錠剤、軟膏剤等）のQA経験者が対象となります。 [歓迎] ▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ▼マネジメントのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 品質統括（管理職候補）（年収850万円～950万円） 【仕事内容】 【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 １．Quality Culture（企業体質）を改善する ２．製品品質と経営品質を高める 【職務内容】 同社グループ会社の品質統括を担って頂きま

仕事内容株式会社ＪＬＫ Ｊａｐａｎ 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【仕事内容】 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【具体的な仕事内容】 ～薬事及び安全管理責任者／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～ 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般および医療機器製造販売業における「安全管理責任者（三役）をお任せします。 現在、日本国内での体制構築を急ピッチで進めてお

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上） ・チームマネジメント経験 ・PMDA法に関する知識（QMS要件を含む） ・社内外ステークホルダーとのコミュニケーションスキル ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・総括製造販売責任者

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMP適合性調査における当局対応の実務経験 ・医薬品/医療機器における品質保証業務経験（CMC業務経験があれば尚可） ・学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験 ・チーム管理/人材育成の経験 【職種名】 品質保証マネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制》 【仕事内容】 【医薬品・医療機器の品質保証を統括】 GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。

仕事内容【職種】マーケティング＞商品開発 【業種】IT・インターネット＞インターネットサービス ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務内容 自社ビューティー＆ヘルスケア事業において、 化粧品・健康食品の商品企画から開発、販促までを一貫して担うポジションです。 専門知識を活かしながら、市場ニーズを捉えた商品づくりに携わっていただきます。 ︎商品企画・開発業務 ・化粧品・健康食品の新規商品企画立案 ・市場調査、競合分析、トレンド分析 ・原料・成分選定、処方開発に関する検討 ・OEMメーカー・取引先との折衝、商談、調整業務 ・商品コンセプト設計

仕事内容【応募資格】 [必須] ■理系修士修了以上 ■GMP 適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応の実務経験 ■医薬品・医療機器の品質保証業務経験 ■優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力 ■英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700 点あるいは同等の英語力） [歓迎] ■薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験 ■チーム管理、人材育成の経験（マネージャー職として採用の場合） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 製品品質保証プロフェッショナル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上スキンケア化粧品の処方開発経験のある方 [歓迎] ・英語に抵抗のない方（論文読解など、英語での情報収集が発生します） ・皮膚科学に関する知識をお持ちの方 ・製品の技術コンセプト考案のご経験 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者のいずれかのご経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 24－39歳くらいまで （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 処方開発 ☆プロ向けブランドで有名な化粧品メーカー 【仕事内容】 自社コスメの処方開発（スキンケア、ヘアケア、ボディケア） 全般をお任せします。 チームメンバーとともに、自社ブランドの処方開発

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・GMP製造管理者、旧GMPの品質管理責任者、またはGQP品質保証責任者の経験をお持ちの方 ・製造業もしくは製造販売業の当局査察を中心的に対応した経験をお持ちの方 [歓迎] ・総括製造販売責任者の経験をお持ちの方 ・コミュニケーションを取るだけではなくリーダーシップを取り、成果を上げることや部下のモチベーションを高めれる方 ・スピーディーに方針・意思決定ができ、関連部署との調整ができる方 【職種名】 【大阪本社】品質保証（管理職候補）※年間休日125日／創業130年以上の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 ■仕事内容 医薬品・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験】 ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ・一般的なオフィススキル 【必須資格】 ・薬剤師 【必須学歴】 ・薬学部 大学卒 [歓迎] 【あれば尚可・優遇要件】 ・英語力あれば尚可 ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 ・薬事業務のご経験のある方優遇 【職種名】 年収750万～／医薬品の製造や品質管理（経験3年以上必須）／大卒以上／薬剤師資格 【仕事内容】 ー 募集内容 ー 医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務 （管理職候補） ー 仕事詳細 ー

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下は担当・担当課長・課長に求められる要件です 必須経験/スキル・資格 ・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験 ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方（CMC業務の実務経験がある方でもよい） ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力 ・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方） ※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上） ・チームマネジメント経験 ・PMDA法に関する知識（QMS要件を含む） ・社内外ステークホルダーとのコミュニケーションスキル ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・総括製造販売責任者

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事実務経験 [歓迎] ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集｜医療機器メーカー 【仕事内容】 ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと

仕事内容【仕事内容】 化粧品（スキンケア、ヘアケア）の処方開発業務をお任せいたします。 スキンケア化粧品／医薬部外品の開発をご担当いただきます。 ① 東京ラボの責任者が60代のため、そのサクセサーとして採用されます。 ② 福井ラボの化粧品研究部門責任者として採用されます。 化粧品の研究開発に対して、積極的に経営資源を投下し、新製品の開発と既存製品の改良を行っております。 ①処方開発・品質管理・工場移管（極めてタイトなスケジュールで処理） ・クライアントからの商品コンセプトを元に処方開発 ・ターゲット商品の全成分表示からの迅速な処方設計 ・新製品の処方設計（経時安定性確認）、処方選定および製造移管

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者としての実務経験または就任要件を満たす資格・経験 ・クラスIII医療機器における薬事申請の実務経験 ・チームマネジメント経験 ・理系学士号 ・ネイティブレベルの日本語およびビジネスレベルの英語力（グローバルチームとの協働可能） 【職種名】 RAQAヘッド《年収～2,000万円◆～週4日リモートワークOK！◆フレックスタイム制》 【仕事内容】 【薬事・品質保証を統括するヘッドポジション】 多様な医療機器ポートフォリオに関与し、承認・品質に関わる重要な判断と裁量を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・新規製品の承認に向けた薬事戦略の立案・実行 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上） ・チームマネジメント経験 ・PMDA法に関する知識（QMS要件を含む） ・社内外ステークホルダーとのコミュニケーションスキル ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・総括製造販売責任者