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132件
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
東京都
年収700万円〜1,100万円
正社員
仕事内容仕事内容 ■総括製造販売責任者業務、およびQMSマネジャーとして業務いただきます。 手当 通勤手当、地域手当、時間外手当、単身赴任手当、管理責任手当 英語の使用状況 日常的に使用
アンサーズ12時間前
株式会社Berry
東京都 文京区 湯島
年収500万円〜800万円
仕事内容<仕事内容> 【未経験可】QMS・薬事担当者に挑戦してみませんか? Berryが製造販売を行う医療機器のQMS(品質管理システム)及び薬事業務を担当して頂きます。 製品サイト:httpswww.babyband.jp/ 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応(承認申請書及びSTEDの作成) ・PMDAからの照会事項対応 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 経験者の方はもちろん歓
人気エンゲージ5時間前
第一三共エスファ株式会社
東京都 中央区
年収500万円〜900万円
仕事内容第一三共エスファ株式会社 【東京本社】薬事担当者 ※安定の会社基盤&福利厚生充実/社会貢献性の高いジェネリック事業 【仕事内容】 【東京本社】薬事担当者 ※安定の会社基盤&福利厚生充実/社会貢献性の高いジェネリック事業 【具体的な仕事内容】 ■担当業務: ・薬事戦略の立案、推進 ・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理 ・厚生労働省、PMDA等への当局対応 ・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自己点検 ・業許可管理における実務対応 ・治験実施におけるGCP管理、QC対応 ■キャリアパス予定: AG 戦略によって、急成長を遂げており、医療関係者からの信頼が高
人気doda1日前
株式会社 MYM
大阪府 大阪市西区 立売堀 / 西大橋駅 徒歩5分
月給24万円
仕事内容化粧品の総括製造販売責任者をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・包材、添付文書・法定表記、広告表示のチェック ・クレーム対応 (製造委託先への原因究明、顧客へのクレーム報告書作成など) ・化粧品の行政への製造販売届出(次回更新は2027年) ・薬事関連書類作成、管理 ・出荷可否判定(製品の品質検査・管理) ・輸出に伴う書類の作成、管理 ・製造委託工場への品質管理
ハローワーク15日前
玉川衛材株式会社
東京都 千代田区 富士見 / 九段下駅 徒歩7分
年収600万円〜800万円
仕事内容【東京都千代田区】総括製造販売責任者 【給与】 【年収】600万円 ~ 800万円 【勤務時間】 月~金:08時45分~17時30分(休憩60分) ■キャリアアドバイザーレポート 飯田橋のおしゃれなオフィスビル勤務でワークライフバランスも充実! 人気の衛生用品を製造するメーカーでの薬剤師求人です◎ キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 医薬品を含めた総括製造販売責任者をお任せいたします。 【具体的には】 ■医薬品等の品質保証や販売後安全管理を含めた業務 ■薬事申請 ■日本・中国各工場との業務連携 ⇒中国工場との中国語でのコミュニケーションに関して
人気マイナビ薬剤師5日前
外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】
年収1,500万円〜1,999万円
仕事内容総括製造販売責任者★リモートワーク制度あり★【求人ID:29184】 【仕事内容】 総括経験者の方、安責or品責+薬剤師免許をお持ちの方、成長中のファーマにて大きなキャリアを形成いただけるチャンスです! ・日本国内における必要な申請業務、申請戦略の策定、リスク等の特定 ・グローバルとの連携の下、業務上および戦略上の成果物の調整 ・規制環境や変更についての社内への助言 ・規制当局との主要な窓口となる ・グローバルチームへの参画 等 【事業内容・会社の特長】 <企業概要> 日本で成長中のグローバル製薬企業で、現在複数の製剤が日本にて上市しており、また今後数年の内にも、新製剤をローンチ予定です。少数
ミドルの転職12時間前
非公開
東京都 渋谷区 / 駒場東大前駅 徒歩20分
年収700万円〜999万円
仕事内容薬剤師【 総括および部長候補 】|国内製薬メーカー|第1種医薬品 安全管理責任者 【仕事内容】 製薬メーカーの信頼性保証部で、第1種医薬品の安全管理責任者として従事して頂きます。 総括製造販売責任者および信頼性保証部の部長職を担って頂く事を期待しています。 製薬メーカーの信頼性保証部で医薬品の安全管理責任者の業務に従事して頂きます。 ・自社製品の発売後安全管理業務(海外・主に発展途上国) ・社内関連部署との折衝(主に日本語) ・海外取引先/代理店との打ち合わせ(主に英語)※アジア圏 できる方は、 ・海外薬事の担当者として薬事申請業務(英語) 部門責任者として総括製造販売責任者・安全管理責任者
ミドルの転職1日前
どの働き方をご希望ですか?
共和薬品工業株式会社
大阪府 大阪市北区
年収430万円〜700万円
仕事内容職種:医療系生産/GxP(メディカル) 業種:医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】品質保証 会社名: 共和薬品工業株式会社 年収: 430万円〜700万円 勤務地: 大阪本社(大阪府大阪市北区 中之島フェスティバルタワー・ウエスト) 地下鉄 肥後橋駅、京阪渡辺橋駅直結 <参考URL> httpswww.kyowayakuhin.co.jp/corporate/group.html ここに注目: ★精神神経科領域におけるリーディングカンパニー!(統合失調症領域シェア1位保持) ★年間休日127日でWLB実現可能! ★人やチームワークを大切にするオープンなカルチャー! 募集要項:
タイズ13日前
株式会社アイロム 東京本社
東京都 千代田区 / 飯田橋駅 徒歩2分
月給34万円〜38万円
仕事内容【タイトル】 総括製造販売責任者 【仕事内容】 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者 【事業所名】 東京本社 【応募資格】 薬剤師免許をお持ちで、 医薬品等安全管理責任者またはそれに準じる経験がある方 【施設形態】 【法人名】 株式会社アイロム 【勤務地】 東京都 千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム5F/6F (株式会社アイロム 東京本社) 【アクセス】 JR中央・総武線、東京メトロ有楽町線・東西線・南北線、都営大江戸線「飯田橋駅」徒歩2分 【勤務時間】 フレックスタイム制 ◎基本勤務時間 9:00~18:00 ◎実働8
かんたん応募株式会社アイロム 東京本社2日前
アイロム株式会社 研究開発センター
茨城県 つくば市
仕事内容【タイトル】 総括製造販売責任者 【仕事内容】 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者 【事業所名】 研究開発センター 【応募資格】 薬剤師免許をお持ちで、 医薬品等安全管理責任者またはそれに準じる経験がある方 【施設形態】 【法人名】 アイロム株式会社 【勤務地】 茨城県 つくば市大久保6番 (アイロム株式会社 研究開発センター) 【アクセス】 宗道駅 【勤務時間】 フレックスタイム制 ◎基本勤務時間 9:00~18:00 ◎実働8時間計算 休憩1時間 ◎コアタイム10:00~15:00 完全土日祝休み 【待遇】 昇給あり 社会保険
かんたん応募アイロム株式会社 研究開発センター2日前
株式会社ダイケミ
大阪府 摂津市 鳥飼新町
時給1,500円〜2,000円
アルバイト・パート
勤務時間 就業時間1:10時00分〜17時00分 就業時間に関する特記事項:就業時間は相談に応じます 時間外労働時間なし 36協定における特別条項:なし 休憩時間60分 休日日曜日,祝日,その他 週休二日制:その他 月1回土曜出勤あり
仕事内容これまでの化粧品開発経験や知識を活かしていだたきながら、化粧 品の品質管理・品質保証・製造管理などに関する薬事上の業務全般 を担当して頂きます 各種規制・薬事業務全般に対応する業態の維持管理、製品の薬事申 請実務総括製造販売責任者、責任技術者としての実務 出荷判定、法定表示ラベルチェック・添付文書の作成、製造スタッ フへの指示、作業手順書などの作成などを担当 化粧品の処方組みや化粧品開発のでれば尚大歓迎 幅広くお仕事をやっていただくことが多く、柔軟に対応して頂ける 方だと嬉しいです
ハローワーク6日前
INSTYLE GROUP株式会社
年収450万円〜650万円
仕事内容INSTYLE GROUP株式会社 【六本木一丁目直結】生産管理(基礎化粧品)※薬剤師の資格がある方へ/転勤無し 【仕事内容】 【六本木一丁目直結】生産管理(基礎化粧品)※薬剤師の資格がある方へ/転勤無し 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: INSTYLE GROUPの手掛ける事業の1つである化粧品事業では、自社スキンケア化粧品ブランド『SIMIUS』を主軸として、 定期購入型の化粧品通販を行っています。今後は新ブランドの開発にも力を入れていきます! 今回は生産管理業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・製品の納期・数量の調整 ・化粧品容器・バルク・サンプル・副資材の手配管理 ・指
人気doda18日前
KLSマーチンジャパン株式会社
東京都 文京区
年収750万円〜1,000万円
仕事内容KLSマーチンジャパン株式会社 医療機器の品質保証業務全般/シニアマネージャー(国内品質業務運営責任者又は総括製造販売責任者) 【仕事内容】 医療機器の品質保証業務全般/シニアマネージャー(国内品質業務運営責任者又は総括製造販売責任者) 【具体的な仕事内容】 【担当業務】 ・第一種医療機器製造販売業の国内品質業務運営責任者又は総括製造販売責任者として以下の業務に従事頂きます。 ・品質保証に関する業務全般 ・各手順書(業態関係・出荷判定等)の作成維持、各種記録の維持管理 ・社内教育の実施、社内外の監査対応 ・QMS体制の維持・構築 ・海外製造元や国内関係企業との折衝(技術文書の取り寄せ等)
doda1時間前
社名非公開
年収570万円〜800万円
仕事内容求人詳細 品質保証部門において副総括製造販売責任者候補を募集します。 本ポジション(品質保証部 品質マネジメント課)は、全社の品質マネジメントシステムを構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察へも対応する部署であり、当社ビジネスの安定的な運営になくてはならない存在です。 体外診断用医薬品の製造販売業における総括製造販売責任者は薬剤師の要求があり、CDMO立ち上げや迅速開発開発への対応として、製造実現上のリスクの評価、残リスク回避の為の支援から、製造不具合・苦情からの品質改善活動にともなう設計変更(変更管理)の評価と確実な実施のため、今以上の各製造所・開発と連携強化を図っております。 市場
ランスタッド6日前
東京都 渋谷区 / 代々木公園駅 徒歩7分
年収700万円〜849万円
仕事内容薬剤師|国内製薬メーカー|第1種医薬品 安全管理責任者(将来的な総括および部長候補) 【仕事内容】 製薬メーカーの信頼性保証部で、第1種医薬品の安全管理責任者として従事して頂きます。 将来的には総括製造販売責任者および信頼性保証部の部長職を担って頂く事を期待しています。 製薬メーカーの信頼性保証部で医薬品の安全管理責任者の業務に従事して頂きます。 ・自社製品の発売後安全管理業務(海外・主に発展途上国) ・社内関連部署との折衝(主に日本語) ・海外取引先/代理店との打ち合わせ(主に英語)※アジア圏 できる方は、 ・海外薬事の担当者として薬事申請業務(英語) 将来的には、部門責任者として総括製造
人気ミドルの転職12時間前
株式会社アインズラボ
兵庫県 神戸市中央区 栄町通
時給1,300円
業務委託
仕事内容<仕事内容> 輸入化粧品及び雑貨(衣類用洗剤、柔軟剤、トイレクリーナー等)の品質クレーム対応及び原因調査を行う担当者を募集しています。 ~~具体的にお任せする仕事~~ ■カスタマークレーム原因調査 カスタマークレーム(BtoB)の問い合わせに対し、原因調査を行って頂きます。 まずは処方及び現品を確認し、メーカーへの確認事項を整理頂きます。可能な場合、海外メーカーへ英語メールでお問合せをお願いします。調査結果を国内のお客様(1社、BtoB)へ報告します。 ■定期ミーティング参加 複数案件が同時進行しますので、進捗確認の定期ミーティングを行います。 週2回日本のお客様と、月1回は海外メーカー
株式会社アインズラボ28日前
年収700万円〜1,149万円
仕事内容総括製造販売責任者 【仕事内容】 ■総括製造販売責任者業務、およびQMSマネジャーとして業務いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■体外診断薬・機器や研究用試薬・機器などを販売している、外資系のメーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記、全てに該当する方 ■薬剤師の資格をお持ちの方 ■品質保証責任者の経験 ■国内の品質管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力を有する者であること ■ヘルスケア業界に関する知識 ■製造所の品質管理についての知識・経験 ■医薬品・医療機器等法の経験に基づく迅速な判断能力 ■医薬品・医療機器等法、QMS省令、関連法規についての知識 ■ピープルマネジメ
滋賀県 長浜市
年収500万円〜749万円
仕事内容品質管理/品質保証(総括製造販売責任者候補) 【仕事内容】 品質管理/品質保証(将来のマネジメント職、総括製造販売責任者候補) <医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事/各種法規に関するチェックや行政対応> 次のいずれかの責任者に関する業務(総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者、出荷判定者) 【事業内容・会社の特長】 当社は、1947年の創業以来、人間が永遠に追い求める“美容と健康”の分野で優れた製品とサービスを創造、提供してきました。この分野に対する人々の欲求がより高いレベルへと移行している現在、確かな技術力・製品開発力、優れたマーケ
EAファーマ株式会社
年収830万円〜1,500万円
仕事内容EAファーマ株式会社 【東京】製造販売責任者・製造販売責任者候補 ※消化器領域に強みを持つ日系製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】製造販売責任者・製造販売責任者候補 ※消化器領域に強みを持つ日系製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 エーザイグループと味の素グループの消化器事業が統合した消化器スペシャリティファーマである当社にて総括製造販売責任者・候補者(経営職)をご担当いただきます。 ■業務内容: ・医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。 ・医薬品の品質管理業務を統括する『品質保証責任者』、市販後の安全管理業務を統括する『安全管理責任者』。これらを統括するのが、総括製造販売責任者
doda21時間前
大手外資系ヘルスケアカンパニー
年収1,000万円〜1,199万円
仕事内容総括製造販売責任者★リモートワークOK★【求人ID:28862】 【仕事内容】 世界的メーカーの総括&QMマネージャーポジションです!10~20名程の部下マネジメントもご担当いただきます。 ・製品の出荷の決定その他製造管理/品質管理に係る業務の統括 ・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及び承認 ・苦情、品質不良等に関する所要の措置の決定及び実施 ・外国製造所を含む各製造所の製造管理・品質管理に係る業務 ・QMS関連業務全般(グローバル本部から指示展開、他部署のサポートも含む) ・管理監督者照査、内部監査、教育訓練等の実施 ・グローバル本部への品質問題の報告と改善交渉 ・
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