大鵬薬品工業株式会社 - 徳島県 の求人・仕事・採用

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島県】医薬品のGMP品質保証業務※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【仕事内容】 【徳島県】医薬品のGMP品質保証業務※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容： 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せいたします。 ＜徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務＞ （

仕事内容仕事内容 ■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。 また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】生産技術職（技術移転/バリデーションなど）※抗がん剤のスペシャリティーファーマ 【仕事内容】 【徳島】生産技術職（技術移転/バリデーションなど）※抗がん剤のスペシャリティーファーマ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善の業務をお任せいたします。将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。 1．製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】CMCプロジェクトマネージャー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【仕事内容】 【徳島】CMCプロジェクトマネージャー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容： CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務をお任せします。 ■具体的な職務内容： ・グローバル又はローカルプロジェクト

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）要件】 ・バイオ医薬品（原薬または製剤）の分析実務経験 3年以上 ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること 【歓迎（WANT）要件】 ・ ADCの開発（工程分析や開発試験）に携わっている方 ・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方 ・ チームリード，マネジメント経験 【望ましい人物像】 ・専門性が異なる部外の方と，相互理解できるようにコミュニケーションを取れる方 ・専門性を，開発テーマ推進に活かすように建設的かつポジティブに関係者をリー ドできる方 【フィットする人物像】 JAC Recruitm

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】製剤の生産立ち上げ/改善検討リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【仕事内容】 【徳島】製剤の生産立ち上げ/改善検討リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【仕事内容】 【徳島】委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。 具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と

仕事内容仕事内容 ■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的に役割を果たし、 下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行い、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進していただきます。 【具体的には】 ・検討方針指導 ・業務進捗管理 ・社内外折衝サポート

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】バイオ医薬品の品質管理（ADC医薬品含む）◇抗がん剤領域トップシェア／海外売り上げ増加中 【仕事内容】 【徳島】バイオ医薬品の品質管理（ADC医薬品含む）◇抗がん剤領域トップシェア／海外売り上げ増加中 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う． ＜具体的に＞ ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 ※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【仕事内容】 【つくば】バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 ※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】経口剤の処方設計・製法開発 ※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【仕事内容】 【徳島】経口剤の処方設計・製法開発 ※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得をしていただきます。また、Early stage（Phase1～Phase2）に

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容／Job duties バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う． 【具体的な職務内容】 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）への作成補助や照会対応 ・他部門

仕事内容《徳島県板野郡》バイオ医薬品（ADC医薬品含む）の品質管理業務 【給与】 【月収】40.0万円 ～ 55.0万円 【年収】800万円 ～ 1100万円 【勤務時間】 平日:08時00分～17時00分（休憩60分） ■キャリアアドバイザーレポート 最先端のバイオ医薬品開発に携わるチャンス。分析技術を活かして、グローバルな品質管理業務を推進！ バイオ医薬品（抗体薬物複合体＝ADC含む）の品質管理業務を通じて、製品の安全性と有効性を支える重要なポジションです。分析法の開発から技術移転、申請資料の作成補助まで、幅広い業務に携わりながら、専門性を活かしてチームをリードしていただきます。 キャリアア

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】治験薬（製剤）品質保証 ◆抗がん剤領域トップシェア／グローバル展開推進中 【仕事内容】 【徳島】治験薬（製剤）品質保証 ◆抗がん剤領域トップシェア／グローバル展開推進中 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務をお任せしていきます。 ＜具体的に＞ ・委託先・供給業者監査 （国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結 ・変更管理/異常・逸脱

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当※世界14か国に展開／抗がん剤領域トップ級シェア 【仕事内容】 【徳島】特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当※世界14か国に展開／抗がん剤領域トップ級シェア 【具体的な仕事内容】 【第二種電気主任技術者以上の資格をお持ちの方へ／オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業／年休120日以上】 ■職務内容： 北島工場の設備管理部門にて、主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者をお任せするほか、建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理をお任せします。また、生産設備の導

仕事内容第2種電気主任技術者 年収 500万円～920万円 (経験能力考慮の上優遇) 勤務地 徳島県板野郡北島町高房川ノ上1-1 仕事内容 北島工場の設備管理部門として、主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者を行うほか、建物・設備の新設・増設・改造の企画検討やユーティリティー設備の運転と供給管理業務を担当いただきます。また、生産設備の導入・更新・改造のバリデーション対応業務や各種法対応（官庁申請・届け出）業務も担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・特別高圧設備の運転維持管理業務 ・設備計画の実施と予算進捗管理 ・ユーティリティー設備の運転と供給管理 ・設備の定期保全・トラブル対応

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質管理における試験担当責任者として、下記業務をお任せします。 《具体的な業務内容》 ・原料、資材、中間製品および最終製品の試験計画の立案、進捗管理、合否判定、報告 ・安定性モニタリングの計画立案、進捗管理、報告 ・バリデーションに関わる各種評価を管理 ・試験の異常に迅速に対応し、問題を解決 《配属部門》品質管理室 【ポジションの魅力】 ◆日本の医療を支えるリーディングカンパニーの一員とし

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 主に、Late stage（Pivotal〜Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。 また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録の

仕事内容仕事内容 ■Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND／IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 【具体的には】 ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応（IND／IMPD作成，CTD作成及び当局対応） ・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転 ・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質保証業務をお任せします。 〜具体的には〜 ・自社・委託製造業者との取決めに係る出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・品質情報処理 ・品質マネジメントシステム検討・構築業務 等 【募集背景】 品質保証体制の強化を目的に、上記業務を担っていただける即戦力人材の採用を進めてります。 医薬品の安全性と品質向上に貢献いただける方を求めています。 【ポジションの魅力】 ◆医薬品のなかでも、直接体内