大鵬薬品工業株式会社 - 徳島県 の求人・仕事・採用

仕事内容国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1) 徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務 １，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 ２，自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、 ３，規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応 ４，新製品・導入品の立ち上げ 2) 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 上記１～４と同じ 【大鵬薬品工業の特徴】 経口抗がん剤がなかった時代に

仕事内容■製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め 2.業務進捗管理 3.検討現地立ち会い 【大鵬薬品工業の特徴】 経口抗がん剤がなかった時代に、経口テガフール製剤「フトラフール

仕事内容仕事内容 ■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的に役割を果たし、 下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行い、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進していただきます。 【具体的には】 ・検討方針指導 ・業務進捗管理 ・社内外折衝サポート

仕事内容【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価 ・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案 ・製剤のBAに関連する当局申請資料作成 ・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働 【具体的には】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない） ・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション ・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND,

仕事内容生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしても活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 1．原薬、製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．原薬、製剤製造のプロセスバリデーション 3．原薬、製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計 大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世

仕事内容【仕事内容】 生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしても活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 1．原薬、製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．原薬、製剤製造のプロセスバリデーション 3．原薬、製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既存製品のプロセス/品質改善検討 5．既存品の一変申請/軽微変更届対応 6．包装形態・デザイン設計 【給与】 年収6,000,000~9,000,000円 【給与詳細】 【年収】600万円-

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 ＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発、承認申請、市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する． ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価 ・適用する可溶化技術の判断や，製剤変更の立案 ・製剤のBAに関連する当局申請資料作成 ・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート（投薬，採血等はしない） ・BAを評価するin v

仕事内容■同社は、主力の製剤工場である徳島工場（徳島県）、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場（徳島県）があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。 徳島工場及び北島工場は日本国内の当局（PMDA）はもちろんのこと、米国、欧州当局の査察、北島工場は米国当局の査察を受け、適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たし、海外の市場にも供給しています。 今回、いずれかの工場において品質管理業務（GMP分析試験業務）を指導できるリーダーを募集します。 【大鵬薬品工業の特

仕事内容■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 1.検討方針指導 2.業務進捗管理 3.社内外折衝サポート 【大鵬薬品工業の特徴】 経口抗がん剤がなかった時代に、経口テガフール製剤「フトラフール」を上市し、その後、1984年発売の「ユーエフティ」(テガフール+ウラシル製剤)により、胃がん、乳がん、大腸がん、肺がんにおける術後補助化学療

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】生産技術職(管理職候補)＜医薬品の製剤＞※抗がん剤のスペシャリティーファーマ 【仕事内容】 【徳島】生産技術職(管理職候補)＜医薬品の製剤＞※抗がん剤のスペシャリティーファーマ 【具体的な仕事内容】 生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ■職務内容： 1．製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 2．製剤製造のプロセスバリデーション 3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン 4．既

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】研究・分析・QCなど求人多数 ※積極的なグローバル展開／抗がん剤に強みを持つ製薬メーカー 【仕事内容】 【徳島】研究・分析・QCなど求人多数 ※積極的なグローバル展開／抗がん剤に強みを持つ製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 弊社の徳島エリアでは今後のグローバル展開の強化のため、積極的に中途採用を行っております。 本求人はご経験に応じてポジション打診をさせていただく求人です。 ※ご経験によっては選考を進められない場合もございます。 ＜現在の募集求人＞ ・製剤の分析評価研究の

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】CMCプロジェクトマネージャー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【仕事内容】 【徳島】CMCプロジェクトマネージャー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容： CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務をお任せします。 ■具体的な職務内容： ・グローバル又はローカルプロジェクト

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島県】製剤 生物薬剤研究（化学合成品）リーダー◇抗がん剤領域シェアトップクラス 【仕事内容】 【徳島県】製剤 生物薬剤研究（化学合成品）リーダー◇抗がん剤領域シェアトップクラス 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■業務内容： ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や、製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う ・ヒトへの

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【仕事内容】 【徳島】委託・導入先への製剤製造技術管理リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： 製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。 具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】製剤生産立ち上げ/改善検討リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【仕事内容】 【徳島】製剤生産立ち上げ/改善検討リーダー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的にはメンバーの技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には技術力育成のため自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島】経口剤の処方設計・製法開発 ※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【仕事内容】 【徳島】経口剤の処方設計・製法開発 ※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップシェア 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%】 ■職務内容： Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得をしていただきます。また、Early stage（Phase1～Phase2）に

仕事内容■主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 【具体的には】 ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録のQC ・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応） ・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転 ・関連部署（海外関連会社含む）との折衝 【大鵬薬品工業の特徴】 経口抗

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 主に、Late stage（Pivotal〜Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。 また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ検討 ・実験プロトコール立案、報告書作成 ・実験記録の

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島県】医薬品のGMP品質保証業務※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【仕事内容】 【徳島県】医薬品のGMP品質保証業務※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容： 国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せいたします。 ＜徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務＞ （