徳島県の大鵬薬品工業株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上 1．HPLC/GCを用いた分析 2．処方検討 3．生産化に向けたスケールアップ（原薬または製剤） 4．技術移転 5．製造または包装ラインの導入 6．CTD作成 [歓迎] ・国内外CMO/CROとの折衝経験 ・各国regulationに関する知識 ・英語力（speaking，writing，listening） ・英語力（speaking，writing，listening） 【フィットする人物像】 ・将来のポスト管理職，部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれること

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】以下、何れかの実務内容に従事した経験が５年以上 １．ＨＰＬＣ／ＧＣを用いた分析 ２．処方検討 ３．生産化に向けたスケールアップ（原薬または製剤） ４．技術移転 ５．製造または包装ラインの導入 ６．ＣＴＤ作成 [歓迎] ・国内外ＣＭＯ／ＣＲＯとの折衝経験 ・各国regulationに関する知識 ・英語力（speaking，writing，listening） ・英語力（speaking，writing，listening） 【フィットする人物像】 ・将来のポスト管理職，部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方 ・既存手法にとらわ

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆（1）-（3）いずれか必須 （1）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） （2）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） （3）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上） ◆その他、以下を必須とします ・将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉） ・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方 [歓迎] ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等）

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ■英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【職種名】 CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者 【仕事内容】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。 【具体的には】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション ■医薬品の新規申請、変更申請 ■各国当局から出される照会事項

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島工場／製剤生産技術】バイオ・注射剤の技術移転・商用生産立上げを推進／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【徳島工場／製剤生産技術】バイオ・注射剤の技術移転・商用生産立上げを推進／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／売上高前年度比大幅増の業績好調／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大／引っ越し支援制度あり】 ■職務内容： 開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 [歓迎] ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安） ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等) ・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 50歳くらいまで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 ・医療機器の製造販売業者（MAH）としての品質業務 ・米国の医療機器規制（QMSR等）に対応する社内体制（社内規程・手順書を含む）の構築と運用 【募集背景】 グローバル展開を加速させる中、品質マネジメント体制の強化が急務となっており 上記業務を担っていただける即戦力人材の採用を進めてります。 米国向けの医療機器の安全性と品質向上に貢献いただける方を求めています。 【ポジションの魅力】 ◎中途社

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発】技術移転・工業化を担う／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発】技術移転・工業化を担う／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容： バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発担当として、培養・精製プロセスの開発からCMO/CDMOへの技術移転、承認申請に向けたCMC資料作成まで幅広く携わっていただ

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質保証業務をお任せします。 《具体的な業務内容》 ・逸脱管理 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・変更管理 ・CAPA管理等の品質保証業務 など 【ポジションの魅力】 ◆医薬品のなかでも、直接体内に投与される輸液には特に厳しい品質管理が求められております。 当社は日本の輸液のリーディングカンパニーとして、高い品質保証体制を構築しています。 ◆社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります） ・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上 ・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル） [歓迎] ・徳島やつくばで勤務できる方 ・薬剤師有資格者（※必須ではありません。） ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可） ・海外製造所への監査実績（海

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CTD作成担当者】原薬・製剤の知見を活かすCTD作成担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CTD作成担当者】原薬・製剤の知見を活かすCTD作成担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CTD作成やCMC関連業務の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル展開を加速する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 CMC薬事部オペレーション課では、原薬・製剤・分析に関するデータを統合し、医薬品申請に必要なCTD

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容大塚ホールディングス株式会社 社内SE（インフラ管理者）リモート・残業10時間程度◎プライム上場大塚グループ【東京／徳島】 【仕事内容】 社内SE（インフラ管理者）リモート・残業10時間程度◎プライム上場大塚グループ【東京／徳島】 【具体的な仕事内容】 ～東証プライム上場／32か国・地域にまたがる167社のグループ会社の持ち株会社～ 同社は、子会社に大塚製薬等を持つ大塚グループのホールディングス会社です。社内SEとしてインフラ管理をお任せいたします。 ■募集背景： 当社IT企画部では大規模なグループ共通ITインフラを構築・運用しております。昨今のクラウドサービスの利用拡大に伴い、クラウ

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島／経口剤の処方設計及び製法開発リーダー】技術移転・CTD作成まで担う／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【徳島／経口剤の処方設計及び製法開発リーダー】技術移転・CTD作成まで担う／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【経口剤の処方設計・製法開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／グローバル開発品の商用化を推進】 ■職務内容： 経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3）対

仕事内容【応募資格】 [必須] ・英語を用いる業務（メール処理、会議参加） ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。 ・GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。 [歓迎] ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤分析の経験を有する。 ・CMO管理の経験を有する。 ・投稿論文の作成経験を有する（高い文書作成能力）。 【募集年齢（年齢制限理由）】 45歳まで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC領域における研究・開発・品質関連業務の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品では、低分子医薬品に加えバイオ医薬品の開発パイプライン拡充を進めており、グローバル開発および製品ライフサイクル全体を見据えたCMCプロジェクトマネジメント

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3）対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1

仕事内容仕事内容 ■経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3）対応に関与する。 扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。 ＜具体的な職務内容＞ ■経口剤の処方設計及び製法開発 ■スケールアップ検討 ■実験プロト

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質管理における試験担当責任者または試験担当者として、下記業務をお任せします。 《具体的な業務内容》 〜試験担当責任者〜 ・原料、資材、中間製品および最終製品の試験計画の立案、進捗管理、合否判定、報告 ・安定性モニタリングの計画立案、進捗管理、報告 ・バリデーションに関わる各種評価を管理 ・試験の異常に迅速に対応し、問題を解決 〜試験担当〜 ・原料、資材、中間製品および最終製品の試験の実施

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【概要】 医薬品の品質保証業務をお任せします。 〜具体的には〜 ・自社・委託製造業者との取決めに係る出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・品質情報処理 ・品質マネジメントシステム検討・構築業務 等 【募集背景】 品質保証体制の強化を目的に、上記業務を担っていただける即戦力人材の採用を進めてります。 医薬品の安全性と品質向上に貢献いただける方を求めています。 【ポジションの魅力】 ◆医薬品のなかでも、直接体内