薬事 / 「海外薬事業務(医薬)」革新的な医療・製薬を創造するグローバルカンパニー 輸液製品の国内シェア55% 安定の大塚グループ発祥企業
株式会社大塚製薬工場
仕事内容【職種】学術・PMS・薬事>薬事 【業種】メディカル>医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【職務概要】 臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療 機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入を 行う当社の薬制部 開発薬事課にて主に海外薬事 業務をお任せします。 【職務詳細】 1)米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応(PAS, CBE-30, CBE-0, Annual Report等) 2)米国Prescription