株式会社CMC医薬の求人・仕事・採用

勤務時間9:00～17:45（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・2027年開始の湘南アイパークでのお仕事！・HPLCの経験を活かして、医薬品の品質評価に携われる！・家庭との両立に理解のある職場★・土日祝休み、長期連休あり★ ◆企業について 大手化学メーカーのグループ会社で、今後高齢化社会の進展によって 増加する疾患を対象に、世界に先駆けた医療用医薬品の新薬を研究開発している製薬会社です。 【業務の目的】 医薬品メーカーのCMC部門において、製剤に関する分析を行います。 【業務の詳細】 医薬品候補化合物及びその原料の品質評価業務として、以下のような実験を行います。 ・試薬調整、分析前準備 ・HPLCなどを用いた機器分析 ・分析結

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【尚可要件】 ・APACでの申請経験 ・バイオ医薬品の経験 語学要件： 【必須要件】 ・日本語：ネイティブレベルの日本語力 ・英語：英語の読み書きができ、英会話は流ちょうである必要は無いが、前向きに英語力向上に取り組んでいただける方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ・優れたコミュニケーション能力、調整力、問題解決能力をお持ちの方 ・主体的で責任感のある姿勢をお持ちの

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CMC領域の実務経験5年程度以上 【職種名】 CMCプロジェクトマネージャー 【仕事内容】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 ＜具体的な職務内容＞ ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその

仕事内容杏林製薬株式会社 【栃木県】低分子原薬プロセス開発研究職｜非臨床～商用化・グローバル開発に貢献 【仕事内容】 【栃木県】低分子原薬プロセス開発研究職｜非臨床～商用化・グローバル開発に貢献 【具体的な仕事内容】 ■募集ポジション概要 CMC研究所にて、低分子医薬品のプロセス開発および治験原薬供給を担うポジションです。研究段階から商用化を見据えた製法開発、スケールアップ、技術移管まで一貫して携わり、新薬開発を支える重要な役割を担います。 ■業務内容 低分子医薬品のプロセス開発業務 ・治験原薬のGMP管理および製造業務 ・各種試験用原薬の合成業務 ・製造委託先への技術移管および委託管理 ・製

仕事内容職種：CMC(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【静岡（27年1月藤沢移転予定）】CMC（分析）※マネージャー候補 会社名: 旭化成セラピューティクス株式会社 年収: 1130万円〜1400万円 勤務地: 静岡県伊豆の国市（大仁） 伊豆箱根鉄道駿豆線 田京駅 ※2027年1月以降、神奈川県藤沢市（湘南）に変更予定 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ここに注目: ・幸せな会社ランキング1位！化学系最高峰の超優良企業！ ・抜群の待遇と働きやすさ、多角化経営による高い安定感が魅力！ ・ノーベル賞受賞者も排出する高い技術力でレベルの高い業務が可能です！ 募集要項

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【12月開始】年間休日123日以上★駅からすぐそば◆薬事業務! 駅からすぐそば☆徒歩2分幅広い年齢層の方が活躍中★休みがいっぱい↑年間休日123日以上!時間の余裕が作れる◎残業すくなめ!色々な分野の製品の薬事申請に携われスキルUPできます☆彡 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・お休みが取りやすい ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：5～9時間/月 残業は月

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO（医薬品開発製造受託機関）での勤務経験 ■下記のいずれかのご経験を有する方 ・開発段階の医療用医薬品原薬（低分子）製造プロセスの立上げ経験者（CMC開発） ・医療用医薬品の探索合成をしたことのある方（低分子医薬品） ・有機合成化学の専門知識のある方（合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル） [歓迎] ▼語学力（英語論文の読み書きができるレベル） ▼後輩の指導経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 創薬研究（年収470万円～670万円） 【仕事内容】 【職務内容】 ■医療用医薬品の有効成

仕事内容職種：CMC(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【静岡（27年1月藤沢移転予定）】研究開発（CMC部門（経口固形製剤）※マネージャー候補 会社名: 旭化成セラピューティクス株式会社 年収: 1130万円〜1400万円 勤務地: 静岡県伊豆の国市（大仁） 伊豆箱根鉄道駿豆線 田京駅 ※2027年1月以降、神奈川県藤沢市（湘南）に変更予定 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ここに注目: ・幸せな会社ランキング1位！化学系最高峰の超優良企業！ ・抜群の待遇と働きやすさ、多角化経営による高い安定感が魅力！ ・ノーベル賞受賞者も排出する高い技術力でレベルの高い業務が可

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞再生医療・バイオベンチャー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務内容 FMT医薬品開発におけるCMC研究業務 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 ・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 ・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 ・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 （その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります） ・FMT医薬品のサプラ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■以下複数のご経験に当てはまる方 ・薬学、化学、理学、農学系学部卒の方 ・HPLC、LC-MS、NMR等の機器分析業務経験のある方 ・医薬品開発におけるCMC関連業務経験のある方 ・医薬品又は医薬品以外の工場製品における品質関連業務の経験のある方 ・乳酸菌などの微生物の培養、生菌数測定経験のある方 ・乳酸菌などの微生物の培養に関するラボ～実機までの検討経験のある方 【職種名】 製剤技術 【仕事内容】 ■製剤技術職として業務を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■胃腸薬や点眼薬などを手がける、日系の医薬品メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品製造に関する経験・知識 ■英語（中級以上）：英文メール・ウェブツールによる海外とのコミュニケーション、英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力が可能な英語力 ■TOEIC700点以上（入社後800点以上への向上を望む） ※薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問いません。 【職種名】 海外薬事（CMC薬事） 【仕事内容】 ■国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メ

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること [歓迎] 歓迎要件 ・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 ・微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 ・腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 ・不確

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■新薬・ジェネリックメーカーあるいはCDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は生産技術などCMC分野での実務経験 ■主に低分子医薬品の合成・製造における専門的知識（GMP等のレギュレーションを含む） ■国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験 ■チームマネジメントの経験1年以上（経営基幹職の場合） ■英語力：読み書きに不自由しないレベル以上 【尚可経験・スキル】 ■国内外における承認申請業務経験 ■英会話力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】

仕事内容医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただけます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、

仕事内容医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GM

仕事内容シミックファーマサイエンス株式会社 【北海道／石狩】品質分析（CMC）※食品業界・派遣就業の方も歓迎/国内最大級の非臨床CRO 【仕事内容】 【北海道／石狩】品質分析（CMC）※食品業界・派遣就業の方も歓迎/国内最大級の非臨床CRO 【具体的な仕事内容】 【異業界でのご経験をお持ちの方も歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー／WEB面接可】 ■概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜実務経験＞ ・製薬企業でのCMC業務（7年以上） ・低分子/中分子医薬品での原薬プロセス開発 ・国内外CDMOへの技術移転・スケールアップ ・CTD（CMCパート）もしくはIND/CTN申請資料の作成 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの技術的協議を遂行できるレベル） [歓迎] ＜ご経験＞ ・製剤開発および品質管理（QC）に関する実務 ・スタートアップ/少人数組織におけるCMC業務 ・GMP適合性調査対応/品質保証体制構築 ・完全合成中分子/複雑構造化合物のプロセス開発 ＜資格＞ ・博士号（化学/薬学/工学関連

仕事内容非臨床試験の信頼性保証業務を担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 信頼性保証部は、品質保証システムの構築・維持・向上、個別の試験結果および報告書等の確認・委託者や当局の施設調査対応等を実施しています。 ■主な業務内容 信頼性保証部に所属し、以下のような業務を担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・CMC薬事および市販製品の変更管理に関する実務経験（3年以上） ・国内外のCMC薬事規制・申請プロセスに関する知識 ・承認後のCMC変更に関する評価・実行経験 ・申請用CMC文書の作成経験 ・電子文書作成・管理システムに関する実務知識 ・化学/製剤/分析/品質保証等、いずれかのCMC関連分野における専門知識・実務経験 ＜スキル等＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・国内CMC薬事規制・リスク・対応方針を英語で説明できる能力 ・グローバルステークホルダーとの協業力 [歓迎] ・薬事申請対応経験（5年以上） ・ビジネスレベル