株式会社CMC医薬の求人・仕事・採用

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】法務※経営に近い立場で組織づくりに挑戦◆武田薬品発CMCエキスパート／フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】法務※経営に近い立場で組織づくりに挑戦◆武田薬品発CMCエキスパート／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■詳細： ・各種契約（和文・英文）の締結支援（審査・作成・交渉支援など） ・株主総会、取締役会に関する相談、支援 ・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応 ・法令、法的手続に関する調査、相談、支援 ・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援 ・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施 ・特許・商標権等の知的財産

仕事内容医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/医薬品開発製造受託機関（CDMO）での勤務経験 ・下記いずれかのご経験 - 開発段階における低分子医薬品原薬の製造プロセス立上げ（CMC開発） - 低分子医薬品の探索合成 ・有機合成化学に関する専門知識 ・合成ルートの設計・実験検討能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・英語論文の読解・作成が可能なレベルの英語力 ・後輩の指導経験 【職種名】 創薬研究リーダー《当面転勤なし◆研究に専念できる環境◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【創薬初期から開発段階まで一貫してご担当】 有効成分候補化合物の探索合成や合成ルー

仕事内容医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GM

仕事内容法令（GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析（CMC）の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 非臨床事業部では、医薬品、医療機器等の安全性や有効性（薬効、薬物動態）について、動物、微生物、細胞などを用いた試験をおこなっています。 ■主な業務内容 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。 【必須要件】 色覚異常のない方 【歓迎要件】 病理標本作製経験者（病院、動物病院での経験可） GLP試験の試験責任者（SD

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 以下に示す製剤開発またはDDSのいずれかの専門性があること ■ 新規医薬品の製剤設計、製造工程開発並びに製剤特性評価の経験があること。製造工程開発、スケールアップ、技術移管の経験があること ■DDSの製造や特性評価に関する専門的な知識を有していること 製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ ・ 研究や技術移転チームで主体的に推進した経験があること [歓迎] ▼ 海外CMO/CDMOや海外開発拠点との協業経験 ▼プロジェクトリーダーまたはチームリーダー経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【CM

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし 14期連続増収の東証プライム上場企業 国内9割以上の医薬品メーカーと取引実績 ジェネリックやOTCなど幅広い品目でスキルアップ 【仕事内容】 14期連続増収の東証 プライム上場企業 国内9割以上の医薬品 メーカーと取引実績 ジェネリックやOTCなど 幅広い品目でスキルアップ 年間休日124日で 安定して働ける 【具体的な業務内容】 医薬品の法規・薬事規制に 係る薬事業務を担当します。 ◎医薬品製造販売業及び 製造業等に係る許認可 手続き業務 ◎医療用及び要指導・一般用 医薬品の製造販売承認内容 変更に関する文書の作成 ◎原薬

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募資格】 ・下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること ◆医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験) ◆CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成及び当局対応の経験(2年以上の経験) ◆CMC開発研究の経験(2年以上の経験) ・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること (主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安:TOEIC 600点又は英検2級以上) 【歓迎スキル】 以下のスキルや経験は必須ではないが、あれば

仕事内容業務内容 FMT医薬品開発におけるCMC研究業務 FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 （その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります） FMT医薬品のサプライチェーン構築 ※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。 本ポジ

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 【12月開始】年間休日123日以上★駅からすぐそば◆薬事業務! 駅からすぐそば☆徒歩2分幅広い年齢層の方が活躍中★休みがいっぱい↑年間休日123日以上!時間の余裕が作れる◎残業すくなめ!色々な分野の製品の薬事申請に携われスキルUPできます☆彡 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・お休みが取りやすい ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：5～9時間/月 残業は月

仕事内容仕事内容 CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査 手当 通勤手当、残業手当、住宅手当、役職手当、ほか

仕事内容【応募資格】 [必須] 【応募資格】 ・下記要件のスキル-経験を複数かつ十分に満たし、歓迎スキルあ るいはそれに準ずるスキルがある方 ■医案品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験） ■CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3，3.2等)作成及び当局対応の程験(2年以上の経験) ■CMC開発研究の経験(2年以上の経験) ・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること (主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安:TOEIC 600点又は英検2級以上) 【歓迎スキル】 以下

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】原薬・製剤の試験法開発◆ベテランまで歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】原薬・製剤の試験法開発◆ベテランまで歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 1)理化学分析による構造・物性等評価 2)原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション） 3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 4)上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等） 5)上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携 6）その他

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 新薬開発におけるCMC（化学・製造・管理）部門の強化を図るため、専門的な知識と経験を持つ人材を求めています。 医薬品業界の変化が加速する中、特にバイオ関連の知識を有する人材の確保が急務となっています。 より高品質な新薬を迅速に市場に提供するため、専門家としてのスキルを活かしていただける方を募集します。 【事業・組織紹介】 キッセイ薬品工業株式会社は、腎臓病や泌尿器系疾患及び希少疾病に特化した医療用医薬品の開発・

仕事内容医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分

仕事内容職種：CMC(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【静岡（27年1月藤沢移転予定）】研究開発（CMC部門（経口固形製剤）※マネージャー候補 会社名: 旭化成セラピューティクス株式会社 年収: 1130万円〜1400万円 勤務地: 静岡県伊豆の国市（大仁） 伊豆箱根鉄道駿豆線 田京駅 ※2027年1月以降、神奈川県藤沢市（湘南）に変更予定 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ここに注目: ・幸せな会社ランキング1位！化学系最高峰の超優良企業！ ・抜群の待遇と働きやすさ、多角化経営による高い安定感が魅力！ ・ノーベル賞受賞者も排出する高い技術力でレベルの高い業務が可

仕事内容シミックファーマサイエンス株式会社 【兵庫／西脇】品質分析研究員(試験責任者)◆キャリアアップ可／マイカー通勤可◆ 【仕事内容】 【兵庫／西脇】品質分析研究員(試験責任者)◆キャリアアップ可／マイカー通勤可◆ 【具体的な仕事内容】 【LC-MSやHPLC の使用経験をお持ちの方へ！正社員・福利厚生◎～医薬品開発支援のシミックグループ／マイカー通勤可】 ■業務概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査における試験責任者の役割を担っていただきます！ (CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で

仕事内容【応募資格】 [必須] ■大卒以上、薬学または化学などの分野を専攻された方 ■医薬品GMPの品質管理業務経験（目安：3年以上） [歓迎] ・医薬品の開発におけるCMCでの分析業務経験（試験法開発、分析法バリデーション、分析法の技術移転、申請業務など） ・医薬品の品質管理、レギュレーション、CMC等に関する知識 ・医薬GMPに関する知識 ・英語力（TOEIC700点以上） ・薬剤師資格 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医薬品質管理 分析技術担当者（年収750万円～900万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】原薬のGMP生産における品質管理業務 ・分

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜実務経験＞ ・製薬企業でのCMC業務（7年以上） ・低分子/中分子医薬品での原薬プロセス開発 ・国内外CDMOへの技術移転・スケールアップ ・CTD（CMCパート）もしくはIND/CTN申請資料の作成 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの技術的協議を遂行できるレベル） [歓迎] ＜ご経験＞ ・製剤開発および品質管理（QC）に関する実務 ・スタートアップ/少人数組織におけるCMC業務 ・GMP適合性調査対応/品質保証体制構築 ・完全合成中分子/複雑構造化合物のプロセス開発 ＜資格＞ ・博士号（化学/薬学/工学関連

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業におけるアライアンス/プロジェクト管理 ・ステークホルダーとの折衝・契約交渉・プレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品CMCに関する知識 ・医薬品開発から製造までのプロセス理解 ・技術部門と顧客間の調整・橋渡しを担う業務推進力 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品/バイオシミラー関連業務 ・製薬企業/バイオ関連企業/CDMOにおける事業開発 ・CMC開発/分析開発/製造技術/技術移管 ・海外企業とのアライアンス/共同プロジェクト ・プロジェクトマネジメント ＜知識・その他＞