株式会社CMC医薬 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 以下に示す製剤開発またはDDSのいずれかの専門性があること ■ 新規医薬品の製剤設計、製造工程開発並びに製剤特性評価の経験があること。製造工程開発、スケールアップ、技術移管の経験があること ■DDSの製造や特性評価に関する専門的な知識を有していること 製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ ・ 研究や技術移転チームで主体的に推進した経験があること [歓迎] ▼ 海外CMO/CDMOや海外開発拠点との協業経験 ▼プロジェクトリーダーまたはチームリーダー経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【CM

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 新薬開発におけるCMC（化学・製造・管理）部門の強化を図るため、専門的な知識と経験を持つ人材を求めています。 医薬品業界の変化が加速する中、特にバイオ関連の知識を有する人材の確保が急務となっています。 より高品質な新薬を迅速に市場に提供するため、専門家としてのスキルを活かしていただける方を募集します。 【事業・組織紹介】 キッセイ薬品工業株式会社は、腎臓病や泌尿器系疾患及び希少疾病に特化した医療用医薬品の開発・

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格＞ ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 （加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい） ・英文の読解・作成能力、海外と通訳なしで会議ができる英語力 【職種名】 CMCプロジェクトマネジメント職 【仕事内容】 ＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 【事業内

仕事内容【応募資格】 [必須] ・企業における医薬品の製剤分野での研究開発（3年以上） ・経口固形製剤の製剤設計および委託管理（技術移管，製造管理および調整）経験 ・ICHガイドライン，GMPに関する専門知識 ・科学的根拠に基づいた実験計画の立案と，正確なデータ解釈ができる能力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【栃木県】CMC研究（年収450万円～800万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】

仕事内容シミックファーマサイエンス株式会社 【兵庫／西脇】品質分析研究員(試験責任者)◆キャリアアップ可／マイカー通勤可◆ 【仕事内容】 【兵庫／西脇】品質分析研究員(試験責任者)◆キャリアアップ可／マイカー通勤可◆ 【具体的な仕事内容】 【LC-MSやHPLC の使用経験をお持ちの方へ！正社員・福利厚生◎～医薬品開発支援のシミックグループ／マイカー通勤可】 ■業務概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査における試験責任者の役割を担っていただきます！ (CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業におけるアライアンス/プロジェクト管理 ・ステークホルダーとの折衝・契約交渉・プレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品CMCに関する知識 ・医薬品開発から製造までのプロセス理解 ・技術部門と顧客間の調整・橋渡しを担う業務推進力 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・バイオ医薬品/バイオシミラー関連業務 ・製薬企業/バイオ関連企業/CDMOにおける事業開発 ・CMC開発/分析開発/製造技術/技術移管 ・海外企業とのアライアンス/共同プロジェクト ・プロジェクトマネジメント ＜知識・その他＞

仕事内容非臨床試験の信頼性保証業務を担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 信頼性保証部は、品質保証システムの構築・維持・向上、個別の試験結果および報告書等の確認・委託者や当局の施設調査対応等を実施しています。 ■主な業務内容 信頼性保証部に所属し、以下のような業務を担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の

仕事内容【応募資格】 [必須] ■応募条件： ・大学院卒以上（薬学部6年制含む） ・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上） ■歓迎条件： ・海外での治験薬製造（海外CMOへの技術移管及び工業化）の経験 ・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験 ・微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験・製剤特許の出願経験 ・CMCパートの申請書作成 ・照会事項対応の経験 ・医薬品開発におけるAI活用経験 【職種名】 【兵庫/神戸】医薬品の製剤研究（後期フェーズ担当）＜眼科領域のスペシャリティーファーマ＞ 【仕事内容】 ■職務内容： 製剤研究員として下記業務を

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞生産技術・生産管理・製造技術 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての「■」を満たす方 ■下記いずれかのご経験 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験 ■英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ■3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 【職種名】 CMC Regulatory Affairs Specialist 【仕事内容】 医薬品の製造と品質管理に関す

仕事内容シミックファーマサイエンス株式会社 【北海道／石狩】品質分析（CMC）※食品業界・派遣就業の方も歓迎/国内最大級の非臨床CRO 【仕事内容】 【北海道／石狩】品質分析（CMC）※食品業界・派遣就業の方も歓迎/国内最大級の非臨床CRO 【具体的な仕事内容】 【異業界でのご経験をお持ちの方も歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー／WEB面接可】 ■概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容輸入医療機器のサービスエンジニア・マネジャー候補の募集！ 保守サービス体制の整備・強化を推進するポジションです。 出張対応は関東近県のみ。宿泊を伴う地方出張はありません。 年収上限800万円！ミドル・シニアの即戦力人材は歓迎です！ 募集職種 医療機器のサービスエンジニア・マネジャー候補 職務内容 ・輸入医療機器の修理・点検・保守サービス全般 ・輸入医療機器の品質確認、海外メーカーとの連携 ・お客様である医療機関への技術サポート ・営業担当など社内各部門への技術サポート ・保守サービス体制の整備・強化 ・担当製品：CPAP、人工呼吸器など ※出張対応は関東近県のみ。それ以外は代理店が故

仕事内容【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。 ＜具体的には＞ 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS） 【同社について】 シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ■英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【職種名】 CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者 【仕事内容】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。 【具体的には】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション ■医薬品の新規申請、変更申請 ■各国当局から出される照会事項

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞非臨床研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます サイエンス系企業では、当グループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ス

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CRO/アカデミアで分析化学、生化学、薬学など専門知識や分析機器の操作などのご経験をお持ちの方 ※自動車通勤となるため、自動車免許が必要です（バイク通勤不可） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【兵庫/西脇市】医薬品バイオアナリシス研究員/経験者採用（年収450万円～700万円） 【仕事内容】 ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役割】

仕事内容【応募資格】 [必須] メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【兵庫/西脇市】医薬品前臨床試験 品質保証（CMC）（年収350万円～580万円） 【仕事内容】 ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の

仕事内容【応募資格】 [必須] メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【北海道/石狩市】医薬品前臨床試験 品質保証（CMC）（年収350万円～580万円） 【仕事内容】 ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品