株式会社CMC医薬の求人・仕事・採用

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 【12月開始】駅チカ◆安定ではたらこうCMC薬事!残業なし！ チームワークが良く穏やかな環境★*週2~3日の勤務でプライベートとの両立もしやすい☆うれしい駅チカ☆ゆったり出勤!幅広い年齢層が活躍しています! 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：※時短相談可 残業時間：残業は、ほぼございません。残業発生時は、ご相談させて頂きます。 月

仕事内容【応募資格】 [必須] 理系出身でバイオや低分子の知識があり、GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品業界でCMC研究経験がある方 ・試験法開発経験のある方 【職種名】 CMC研究（分析技術） 【仕事内容】 ■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 東京都、栃木県 【年収・給与】 500万円～1300万円(経験能力考慮の上優遇

仕事内容シミックファーマサイエンス株式会社 【兵庫／西脇】品質分析研究員(試験責任者)◆キャリアアップ可／マイカー通勤可◆ 【仕事内容】 【兵庫／西脇】品質分析研究員(試験責任者)◆キャリアアップ可／マイカー通勤可◆ 【具体的な仕事内容】 【LC-MSやHPLC の使用経験をお持ちの方へ！正社員・福利厚生◎～医薬品開発支援のシミックグループ／マイカー通勤可】 ■業務概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査における試験責任者の役割を担っていただきます！ (CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記の3年以上のご経験＞ ・ヘルスケア企業での下記いずれかの生産関連業務（バイオ医薬品/再生医療等製品/低分子医薬品） -製造 -品質管理 -プロセス開発 -分析法開発 -品質保証 ・細胞培養・細胞に関する各種分析 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・CMO・CRO等の外部委託先との業務連携経験 ・バイオ医薬品/再生医療製品でのCMC領域における薬事申請、規制当局対応経験 ・医薬品関連規制（GMP/GCTP/GQP/GDP/ICH等）に関する業務経験・知識 ・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ライティング

仕事内容法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験を担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析（CMC）の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 非臨床事業部では、医薬品、医療機器等の安全性や有効性（薬効、薬物動態）について、動物、微生物、細胞などを用いた試験をおこなっています。 ■主な業務内容 下記1) 2) 3) の全て、またはいずれかのご経験者を募集します。 1) 法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（安全性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK、生物分析試

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜知識・ご経験＞ ・CMC開発および遺伝子組換え・生物学的製品のCMC薬事文書に関する専門知識 ・医薬品製造所での製造・品質管理経験 ・国内外の医薬品製造実態に関する知識 ・薬局方、ICHガイドライン、日本・FDA・EMA/CHMP等の規制・ガイドラインに関する包括的な知識 ・MS-Word・申請電子データシステムの知識 ＜スキル・資質＞ ・科学志向の姿勢 ・優れたライティングスキル ・社内外のステークホルダーとの関係構築力 ・マルチタスク遂行能力 ・細部と品質を重視する姿勢 ・主体性・積極性・レジリエンス ・コミュニケーション能力（英語・日本語） ＜その他＞ ・修

仕事内容【応募資格】 [必須] ・事業会社での法務業務経験3年以上 ・英文契約への対応経験 ・コミュニケーション能力 【職種名】 海外にも展開するプライム上場大手化学商社の法務担当/リモート×フレックス×賞与年3回 【仕事内容】 【具体的な業務内容】 ・各種契約(和文・英文)の締結支援(審査・作成・交渉支援など) ・株主総会、取締役会に関する相談、支援 ・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応 ・法令、法的手続きに関する調査、相談、支援 ・社内規定類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援 ・法律事務所・特許事務所などの外部専門家との連携 ・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施 ・特許

仕事内容イワキ株式会社 【東京】輸入・物流管理担当（SCM担当）◆リモートワーク可／フレックス／業界未経験歓迎◆ 【仕事内容】 【東京】輸入・物流管理担当（SCM担当）◆リモートワーク可／フレックス／業界未経験歓迎◆ 【具体的な仕事内容】 ＜医薬品・ヘルスケア製品の安定供給を支える物流企画・需給管理／土日祝休み／残業月10時間程度／プライム上場アステナグループ＞ ◆業務内容 ・輸入業務および物流管理業務（将来的には需要予測・在庫最適化も担当） ・販売会社、関連部署、仕入先との需給調整および安定供給体制の構築 ・在庫・入出荷管理および物流品質の維持・改善 ・業務効率化に向けた改善活動の推進 ＜

仕事内容イワキ株式会社 【東京】医療機器サービスエンジニア（保守・修理）土日祝休／フレックス／残業10H 【仕事内容】 【東京】医療機器サービスエンジニア（保守・修理）土日祝休／フレックス／残業10H 【具体的な仕事内容】 ＜土日祝休み／残業月10時間程度／プライム上場アステナグループ＞ ◆業務内容： 医療機器事業の拡大に伴い、保守・修理業務を担うサービスエンジニアを募集します。当社は新生児・小児領域を中心とした海外製医療機器を取り扱っています。 今回採用する方には、修理や点検対応だけでなく、将来的には保守サービス体制の整備・強化にも携わっていただくことを期待しています。 【仕事内容の詳細】

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・バイオ医薬品の上流（培養）から下流（精製、充填）まで全体を通したCMC開発の基本的理解? ・品質同等性などバイオ医薬特有のCMC上の重要ポイントに対する理解? ・全体観を持ちボトルネックを的確に判断し、CMCLとして主体的に課題解決に繋げるリーダーシップ能力? ■歓迎要件： ・CTD / BLA / NDA関与経験 ・外部委託・CDMOマネジメント経験 ■歓迎条件： ・バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験 ・上級レベルの英語コミュニケーション力 【職種名】 【奈良】

仕事内容法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析（CMC）の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 非臨床事業部では、医薬品、医療機器等の安全性や有効性（薬効、薬物動態）について、動物、微生物、細胞などを用いた試験をおこなっています。 ■主な業務内容  法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、以下の業務をおこなっていただきます。 １）各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメーター、ELISA法）を用いた分析（投与

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 以下に示す製剤開発またはDDSのいずれかの専門性があること ■ 新規医薬品の製剤設計、製造工程開発並びに製剤特性評価の経験があること。製造工程開発、スケールアップ、技術移管の経験があること ■DDSの製造や特性評価に関する専門的な知識を有していること 製薬企業もしくは大学において製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ ・ 研究や技術移転チームで主体的に推進した経験があること [歓迎] ▼ 海外CMO/CDMOや海外開発拠点との協業経験 ▼プロジェクトリーダーまたはチームリーダー経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【CM

仕事内容医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、

勤務時間9:00～17:40（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ○新規ワクチン開発を行う法人での紹介予定派遣の募集です。登用後は正社員として勤務します。○医薬品の新製品開発などの経験が活かせます！○大学構内でのお仕事。食堂や駐輪場などの施設を利用できます。 【勤務先の概要】 身近なワクチンを開発している法人です。 【業務の詳細】 新規ワクチンの早期開発を目的とした技術開発やプロセス・試験法検討などの業務に従事します。 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務 ・新規ワクチン開発における外部連携先との

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下、いずれかの業務経験を満たす方（3年以上） ■大卒以上 ■薬事を主管する部署での、医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ■医薬品製剤開発を主管する部署での、CMC領域のCTD作成及び照会回答作成の実務経験 ■医薬品の製造管理・品質管理を主管する部署での、薬事対応を実務として行った経験 【職種名】 医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補） 【仕事内容】 ■薬制薬事業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品・診断薬を製造・販売している日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の実務経験（5年程度以上）、業界・規制に関する一般知識 [歓迎] ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安） ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等) ・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 【フィットする人物像】 ・自らへの高い倫理性を持っている ・多様性を認め互いを尊重できる ・謙虚な姿勢で関係者と

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての「■」を満たす方 ■下記いずれかのご経験 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験 ■英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ■3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 【職種名】 CMC Regulatory Affairs Specialist 【仕事内容】 医薬品の製造と品質管理に関す

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】CMCプロジェクトリーダー 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】CMCプロジェクトリーダー 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： 医薬品グローバル開発の高度化と中外独自モダリティの拡大に伴い、CMC開発の戦略性とスピードが一層求められています。多様なステークホルダーと連携し、プロジェクト価値を最大化する人財を募集します。 ■仕事内容： CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低

仕事内容医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験実施責任者」または「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC領域における研究・開発・品質関連業務の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品では、低分子医薬品に加えバイオ医薬品の開発パイプライン拡充を進めており、グローバル開発および製品ライフサイクル全体を見据えたCMCプロジェクトマネジメント