株式会社CMC医薬の求人・仕事・採用

仕事内容会社概要 当社は、産業用火薬の会社として設立した製造メーカーです。 マーケットの状況を把握して時代のニーズに素早く対応し変化することで、事業を拡大・継続し、2016 年に創立 100 周年を迎えました。 現在は自動車安全部品や偏光板などの「モビリティ&イメージング事業」、エポキシ樹脂など半導体関連材料や産業用インクジェットインクなどの「ファインケミカルズ事業」、抗がん薬や農薬などの「ライフサイエンス事業」の製造・販売を主に展開しています。 医薬事業 日本化薬の医薬事業の主力製品は抗がん薬およびがん関連の医療用医薬品です。新薬、バイオシミラー、ジェネリック抗がん薬と国内No.1ラインアッ

仕事内容【応募資格】 [必須] 1．製薬企業または受託会社において、バイオ医薬品の原薬製造プロセスの培養工程または精製工程あるいは工程全般に関する研究開発業務に5年以上従事した経験を有する方 2．業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能な方 [歓迎] バイオロジクス原薬のGMP製造、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社内外との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 バイオロジクスの原薬製造プロセス開発（プロジェクトリーダー及び技術研究職）（大阪・徳島） 【仕事内

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】CMCプロジェクトリーダー 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】CMCプロジェクトリーダー 【具体的な仕事内容】 ■募集背景： 医薬品グローバル開発の高度化と中外独自モダリティの拡大に伴い、CMC開発の戦略性とスピードが一層求められています。多様なステークホルダーと連携し、プロジェクト価値を最大化する人財を募集します。 ■仕事内容： CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低

仕事内容【応募資格】 [必須] メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【兵庫/西脇市】医薬品前臨床試験 品質保証（CMC）（年収350万円～580万円） 【仕事内容】 ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・細胞培養に関する研究または実務経験 ・英語での基本的なコミュニケーション能力 [歓迎] ・製薬企業でのバイオ医薬品関連業務経験 ・CMC業務や申請関連業務の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期キャリア形成を図るため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・物事の本質を追求し、やり抜く姿勢を持つ方 ・関係者と積極的にコミュニケーションできる方 【職種名】 【東京】バイオ医薬品原薬のCMC業務｜富士フイルム 【仕事内容】 抗体医薬品原薬のCMC業務全般を担当。プロセス開発、規制当局対応、製造委託先管理を通じ、バイオ医薬品事業の

仕事内容医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・ 医薬品のCMC業務経験 ※申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい。 【語学】 ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行（協業）するための英語力（ビジネスレベル：歓迎） 【学歴】 ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること [歓迎] 【歓迎（あれば望ましい経験・知識）】 ・ 細胞培養に関する基礎的な知識 ・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験 ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験 ・ 海外での細胞製品のCMC開発を

仕事内容【応募資格】 [必須] メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【北海道/石狩市】医薬品前臨床試験 品質保証（CMC）（年収350万円～580万円） 【仕事内容】 ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品

仕事内容事業概要  Consulting and Navigation Unit（CAN Unit）は、シミックホールディングス内のコンサルティング機能を担うユニットです。製薬・ヘルスケア業界で培った知見やシミックグループの総合力を活かし、製薬企業に加え、スタートアップ企業や異業種企業に対して、事業戦略・事業開発・市場参入支援など幅広いコンサルティングサービスを提供しています。 業務内容 非臨床、CMC、分析、臨床開発、薬事等、医薬品開発に必要な専門機能を横断的に取りまとめ、クライアントの開発品・パイプラインに関する開発戦略およびプロジェクト全体をマネジメントする業務です。 ・海外クライアントに対する

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CRO/アカデミアで分析化学、生化学、薬学など専門知識や分析機器の操作などのご経験をお持ちの方 ※自動車通勤となるため、自動車免許が必要です（バイク通勤不可） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【兵庫/西脇市】医薬品バイオアナリシス研究員/第二新卒歓迎！（年収400万円～500万円） 【仕事内容】 ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CRO/アカデミアで分析化学、生化学、薬学など専門知識や分析機器の操作などのご経験をお持ちの方 ※自動車通勤となるため、自動車免許が必要です（バイク通勤不可） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【兵庫/西脇市】医薬品バイオアナリシス研究員/経験者採用（年収450万円～700万円） 【仕事内容】 ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役割】

仕事内容桂化学株式会社 【神奈川】有機合成研究開発｜医薬品原薬・化成品開発／転勤なし／上流から一貫して携われる 【仕事内容】 【神奈川】有機合成研究開発｜医薬品原薬・化成品開発／転勤なし／上流から一貫して携われる 【具体的な仕事内容】 ～老舗医薬品原薬メーカーでの研究開発業務／ニッチトップクラス／安定、社会貢献性の高い医薬品業界～ ■概要： 当社は、決して大きな会社ではありませんが “桂化学Quality”を軸に、世界規模でニッチな医薬品原薬を供給する企業を目指しています。当社で作られた医薬品原薬はのちに医薬品となり、世界中の患者さんに処方されています。 ■当社について： ◎当社は医薬品の有

仕事内容大正製薬株式会社 【さいたま市】製剤研究／抗体医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者／福利厚生◎ 【仕事内容】 【さいたま市】製剤研究／抗体医薬品の製剤研究開発の実務経験を有する研究者／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 【実務担当者／OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／家族手当など福利厚生充実】 ■採用背景 大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体医薬品の研究開

仕事内容法令（GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析（CMC）の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 非臨床事業部では、医薬品、医療機器等の安全性や有効性（薬効、薬物動態）について、動物、微生物、細胞などを用いた試験をおこなっています。 ■主な業務内容 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理標本の鏡検、標本作製等の実施。 【必須要件】 色覚異常のない方 【歓迎要件】 病理標本作製経験者（病院、動物病院での経験可） GLP試験の試験責任者（SD

仕事内容【応募資格】 [必須] ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可） ■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方 【職種名】 戦略・薬事コンサル（CMC） 【仕事内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DG

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての経験をお持ちの方 ・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など） ・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成 ・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務 【職種名】 研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者） 【仕事内容】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【ツムラについて -4つのご紹介-】 [1概要] ツムラは1893年の創業以来、人々の健康に寄り添ってきた漢方のリーディングカンパニーです。東証プライム上場企業として、揺るぎない事業基盤と高い社会的な信頼を誇ります。130年を超える歴史の中で培ってきた伝統と、未来を切り拓く革新性を兼ね備えた企業です。 [2実績] 近年、当社の事業は力強い成長を遂げています。2025年3月期の連結売上高は1,810億円を突破し、前期比で20.1%と

仕事内容【応募資格】 [必須] 応募資格 [応募に必要な学歴・学位] 博士 / 修士 医学、薬学、バイオ工学等の学位を取得されている方、又は、それと同等以上の再生医療領域に関する実務経験を有する方 [歓迎] [業務における経験] 必須スキル・経験：細胞培養、動物を用いた薬効試験、フローサイトメトリーやRT-qPCRなどの細胞評価のいずれかの経験 歓迎スキル・経験：バイオ医薬品のCMC経験、薬事申請用書類作成、CPC等での臨床用細胞製造、外科的処置による病態モデル作成や移植 【職種名】 【再生医療・細胞医薬品】 研究及びCMC（K） 【仕事内容】 新規再生医療・細胞医薬品のシーズ探索から薬効薬理試験

仕事内容【応募資格】 [必須] ・分析法開発に関する業務経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【富山市】分析研究/転勤なし！/プライム上場/1回面接！（年収400万円～700万円） 【仕事内容】 ◆原薬、ジェネリック医薬品及びOTC薬を国内外向けに製造及び販売しており、大手の製剤の受託製造も行っています。 ◆業務拡大により、医薬品医療機器等法に基づき、許認可業務、GMP/GQP管理、CMC業… 【期待する役割】 医薬品の信頼を守る、分析研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA（米国

仕事内容求人詳細 低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。 １、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究 ２、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 ３、国内外当局に対する申請資料の作成（導入品を含む） こんな方を求めています 経験・スキル 【必須要件】 ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方