広島県のCROの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科学等）における学士号以上 ●実務経験：製薬企業またはバイオベンチャーにおいて、米国（FDA）または欧州（EMA/加盟国）に対する 薬事申請（IND、CTA、BLA/NDA、MAA等）の実務経験（目安：5年以上） ●知見・スキル：ICHガイドライン、米国21 CFR、欧州ATMP/CTR（Clinical Trials Regulation）等の 海外薬事規制に関する深い理解 海外規制当局（FDA/EMA）や海外CROとの協議・ミーティングを 主導できるコミュニケーション力 ●語

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、CRO業界または関連領域における臨床開発（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに関する知識、および臨床試験での実務適用 ・試験計画立案、施設選定、フィージビリティ、モニタリング体制構築、予算管理 ・リスク管理計画、薬局・検査関連マニュアル整備など試験立ち上げ ＜スキル＞ ・臨床開発手法に関する理解と課題解決力 ・高い業務推進力、優先順位設定力、マルチタスク対応力 ・優れた対人折衝力および文書・口頭コミュニケーション能力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験 【職種名】 CRA《日本全国からフルリモート勤務OK◆国内外で注目の急成長中ファーマ》 【仕事内容】 【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました！ ・臨床モニタリングの遂行（試験計画～遂行・評価まで） ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【CRA

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/CROにおける医薬品開発関連の業務経験（領域不問） ・英語業務に対して抵抗がないこと ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・希少疾患領域での開発経験または関心 ・アカデミア発シーズの開発 ・グローバル開発プロジェクト ・AMED関連業務 ＜スキル・他＞ ・Excel等を用いたデータ整理・可視化スキル ・社会的意義の高い医薬品開発に取り組む意欲 ・多職種メンバーとの協働・調整力 【職種名】 グローバル開発プロジェクトマネジャー《CRA経験を活かしてPMに挑戦◆四国・中国エリア勤務》 【仕事内容】 【CRAからプロ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROにおける臨床開発実務経験（5年以上） ・海外の臨床開発リードや海外スポンサーと協働し、主導的にプロジェクトを推進した経験 ・複数委託先や関係者が関与するプロジェクトの統合管理経験（進捗・予算・課題・成果物レビュー） ・治験プロトコルが実務・運用面へ与えるリスクの分析・提言力 ・不確実性の高いスタートアップ環境において、限られたリソースで成果を出す主体性と実行力 ・新規・未開拓領域に対する強い情熱と、難度の高い開発を完遂する意欲 ・修士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（ネイティブ層と交渉し明確な合意形成ができるレベル） [歓迎]

仕事内容【応募資格】 [必須] ・提案/RFP/入札管理経験（7年以上） ・製薬・ヘルスケア・CRO・BPO・コンサルティング領域における提案経験 ・複数ステークホルダーを巻き込み案件を推進したご経験 ・クロスファンクショナルな部署での実務経験 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力 ・英語力（英文提案書をスムーズに作成できるレベル） [歓迎] ・ソリューションデザイン/コマーシャル戦略/コンサルティング経験 ・大型で複雑な案件の提案をリードしたご経験 ・製薬会社での勤務経験 ・価格設定/原価算出に関する知識 【職種名】 提案コンサルタント シニアマネージャー《日本全国からフルリモート&フルフレックス勤

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/バイオテクノロジー/CDMO・CMO/CRO等の事業開発/営業/コマーシャルの実務（10年以上） ・国内製薬市場における戦略的アカウント管理/事業開発（5年以上） ・年間売上目標を継続的に達成・超過し、新規ビジネス機会を創出した実績 ・コマーシャル契約の交渉 ・CRMシステムの使用 ＜知識＞ ・国内の製薬・バイオテクノロジー業界の動向 ・創薬からコマーシャル化までの医薬品開発ライフサイクル ・CDMOアウトソーシングモデル・医薬品製造サービス ・GMP製造プロセス・医薬品規制 ・契約交渉・コマーシャルリスク管理 ・市場分析・競合情報・顧客関係管理

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界におけるGCP・GVP・GPSPのいずれかに関連する品質保証業務（3年以上） ・規制当局による査察対応・査察準備支援 ・CRO・PV関連ベンダー・製造販売後調査委託先等の品質管理・監督 ・監査・調査・逸脱管理・CAPA・品質リスク管理 ＜知識・スキル＞ ・GCP/GVP/GPSPおよび関連法規制の知識 ・問題解決・コミュニケーション・関係者調整能力 ・グローバル・クロスファンクショナルな環境での複数業務の管理能力 ＜その他＞ ・学士号以上（薬学/生命科学/生物学/化学/工学/バイオテクノロジー 等） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発 部長職【S】 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト

仕事内容【応募資格】 [必須] 【未経験者／必須要件】 ●業界不問で営業経験が2年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在) 【経験者／必須要件】 ●SMO業界でのSMA実務経験が２年以上ある方。 ●東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。 (期間中は東京滞在) [歓迎] 【未経験者／尚可要件】 ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等) ●SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等) 【職種名】 ★条件UP【治験事務局担当者（SMA）／未経験可】業界No.１企業が全国

勤務時間9:00～17:00（休憩60分） ◎残業は月10h程度（1分単位で給与計算） ＜研修について＞ 参加可能な日程をいずれかお選びください [1] 11/10(火)～11/16(月) / [2] 11/12(木)～11/18(水) / [3] 11/17(火)～11/24(火) / [4] 11/19(木)～11/26(木) いずれも平日のみ、9:00～17:00 研修中も給与は同じ / 入社時研修あり（手当支給2000円） 労働時間制度 固定時間制

仕事内容[電話は1割程度] 電力会社の事務 電気の申込内容の確認・登録、Web申込のデータ入力、メールでのお問い合わせ対応などをお任せします。 募集要項 【雇用形態】 アルバイト 【給与】 時給 1,200円 ◎給与前払いOK 【勤務地】 広島県広島市中区 ※詳細はお問い合わせください。 募集情報 このお仕事のpoint♪ ■週4日～OK ■未経験OK 【仕事内容】 大手電力会社の事務スタッフ募集！ 電気の申込内容の確認・登録、Web申込のデータ入力、メールでのお問い合わせ対応などをお任せします。 電話は申込内容の確認や、繁忙時の電気の使用開始・停止の受付などで全体の1割程度。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業/バイオテックにおけるオンコロジー・低分子化合物の薬理研究・開発（10年前後以上） ・トランスレーショナルリサーチ・PDマーカー等の探索・立ち上げ ・CROを活用した非臨床試験の外注管理・データ品質統括 ・薬理担当として携わった非臨床プロジェクトの臨床開発への移行（IND/Phase 1以上） ＜その他＞ ・博士号（PhD） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（高度な科学的ディスカッションが可能なレベル） [歓迎] ＜ご経験＞ ・アミノ酸PETイメージング/遺伝子変異を用いた患者層別化戦略の策定 ・国内外の規制当局対応、IND申請～Pha

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント経験/開発業務のリーダー経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 [歓迎] ・オンコロジー領域での実務経験 ・CROにおける勤務経験 ・PMP資格 【職種名】 臨床プロジェクトリード《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート&フルフレックスOK》 【仕事内容】 【オンコロジーを含む多様な領域のプロジェクト・治験に関与】 グローバルな就業環境で英語を活かしてご活躍◆契約・法令を遵守し、計画立案から部門連携・顧客折衝、プロジ

仕事内容【応募資格】 [必須] 必要な経験・能力等 ＜お人柄重視で採用しております/業種・職種未経験歓迎＞ 【必須】 ■社会人経験1年以上の方 ■転勤が可能な方 ■第一種運転免許普通自動車 【歓迎】 ■市場価値を高めたい・キャリアアップしたい方 ■医療や人の健康に関心がある方 【職種名】 【中四国配属】医療分野の営業（未経験MR）*業界最大手*年収500万円以上確約*研修制度◎ 【仕事内容】 【医療×営業の専門職／人の健康を支える「MR」というキャリアを歩みませんか？】 ■そもそもMRとは？ 「医薬情報担当者（Medical Representative）」の略 簡単に言うと

勤務時間12/5(土) 16:00～19:00 12/13(日) 17:00～20:00 （各休憩なし） ◎シフト制 ◎残業は基本的になし ＜研修について＞ 参加可能な日程をいずれかお選びください [1] 12/2(水)10:00～12:30 [2] 12/3(木)10:00～12:30 [3] 12/5(土)13:00～15:30 [4] 12/9(水)10:00～12:30 [5] 12/10(木)10:00～12:30 [6] 12/13(日)14:00～16:30 研修中も給与は同じ / 入社時研修あり（手当支給2000円） 労働時間制度 シフト制

仕事内容[単発] テレビ通販のコールセンター テレビ通販で紹介されたおせち料理や海鮮、惣菜などの注文を受け付けるお仕事です。 募集要項 【雇用形態】 アルバイト 【給与】 時給 1,200円 ◎給与前払いOK 【勤務地】 広島県広島市中区 ※詳細はお問い合わせください。 募集情報 このお仕事のpoint♪ ■単発OK ■期間限定 ■冬休み限定 【仕事内容】 テレビ通販で紹介されたおせち料理や海鮮、惣菜などの注文を受け付けるお仕事です。 お客様からの電話対応や、電話がつながらなかったお客様への折り返し連絡、注文内容のシステム入力をお任せします。 【業務の変更範囲】 なし 【勤

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート シミックヘルスケア・インスティテュートは、日本のCRO事業を牽引するシミックグループの一員で、医薬品開発を総合的に支える大手SMOです。業界大手ならではの 充実した新人研修・OJT体制 があるため、未経験からCRCを目指す方にも最適な環境です。 働き方も柔軟で、日勤のみ・土日祝休み・フレックス制・在宅勤務併用可 など、ライフスタイルに合わせた働き方が実現できます。医療機関と連携しながら治験を支える、看護師経験をダイレクトに活かせる専門職としてキャリアアップが可能です。 給与は 年収450～万円 と大手ならではの水準で、育休復帰率も高く、長期的なキャリア形成にも向