製造販売後調査 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務を5年以上（うち、製薬企業での安全性情報担当を3年以上）経験 ■GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験 ■英語の読み書き（電子メールでのコミュニケーションは必須） 【歓迎】 ◇安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験 ◇ビジネスレベルの英語力（海外とのテレカンが可能なレベル） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ・SAS使用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 RWES／Biostatistician 【仕事内容】 ＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、

仕事内容イーピーエス株式会社 【大阪】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【仕事内容】 【大阪】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■業務内容： 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※

仕事内容【応募資格】 [必須] メンバークラス／管理職クラス／スペシャリストクラス共通要件 ・医療業界の経験2年以上(CROのBD経験やMR経験者を優遇） ・英語でのコミュニケーション能力(会話・メール) ・ExcelやPowerPointの基礎知識。Excelは基本的な関数が使えるレベル（PowerPointは過去に資料作成実績があれば可） ★スペシャリストクラスは上記に加えて １）豊富な経験及び高度かつ最新の専門的知識を活かした難易度の高い業務遂行能力 例：新規Preferred案件の受注、大型案件の受託、海外Biotech・ベンチャー企業からの受注等 ２）豊富な経験を基にした情報の収集、報告

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ・SAS使用経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 Sr Biostatistician/Real World Evidence Services【… 【仕事内容】 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 統計解析のご経験のある方は歓迎です。 ＜担当業務＞ ・解析計画書作

仕事内容【職務内容】 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、統計解析コンサルタントを募集します。 【職務内容詳細】 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務 ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成 ・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収 ・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント ・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入 等 【企業紹介】 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング

仕事内容株式会社セブントゥワン 【恵比寿】アカウントエグゼクティブ※製薬メーカー向け営業◆成長率150%の事業拡大期を牽引／部分在宅 【仕事内容】 【恵比寿】アカウントエグゼクティブ※製薬メーカー向け営業◆成長率150%の事業拡大期を牽引／部分在宅 【具体的な仕事内容】 【革新的サービスで製薬業界をサポート／平均成長率150%の事業拡大期を牽引／フルリモート・週4勤務など100人100通りの働き方を推進】 ■業務概要 当社の事業拡大のために、経営層直下の事業開発部のメンバーとして、新規クライアントの開拓および既存クライアントの支援拡大に向けた深耕およびニーズ獲得をメインに担当いただきます。 当

仕事内容株式会社ワールドインテック 【神奈川エリア】最先端ライフサイエンス分野の研究開発職 【仕事内容】 【神奈川エリア】最先端ライフサイエンス分野の研究開発職 【具体的な仕事内容】 ■業務内容：最先端の施設と研究所にて様々な企業や団体の方と協力して、がん治療の製品開発を行います。入社後は下記の流れで業務を担当します。 ・研究テーマ担当者の方とチームを組み、有機合成またはバイオ実験（細胞、動物投与）を担当します。 ・周りの方に基礎知識を教えられながら慣れていきます。施設内には学生や留学生も来るため教育も担当します。 ・ポスター発表会に参加し、自身が行っている研究の進捗状況を確認します。 ■業務の

仕事内容【応募資格】 [必須] ■Medical Writer ・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required ・臨床薬理の知識、経験がある方 ■Sr. Medical Writer ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開

仕事内容株式会社ワールドインテック 【東海／12月入社可】化学・バイオ系研究開発 ◆未経験から研究職へのキャリアチェンジを叶える 【仕事内容】 【東海／12月入社可】化学・バイオ系研究開発 ◆未経験から研究職へのキャリアチェンジを叶える 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 案件先に常駐し、主に大手企業先等にて化学分野の研究・開発業務に携わります。具体的には、主に大手化学メーカーにて有機合成・分析・構造解析、電池開発・試作・評価、化成品開発・解析、機器分析等を行います。現在のスキルにとどまらず、キャリア形成を考えながらスキルアップし研究開発職として幅広い業務に対応できることを目指します。 ■業務の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・以下ご経験をお持ちの方。 1）医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 2）統計解析計画書作成経験 3）SAP/Mock/プログラム（解析用データセットを含む）仕様書等の作成経験 4）プロジェクトマネジメント経験（解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験） [歓迎] 【歓迎要件】 ・R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル ・英語（TOEIC700点） ・CDISC（ADaM/SDTM）関連業務の経験 ・統計スキル（BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有） ・システム構築の実務経験 ■ 以下のような方は特に

仕事内容求人詳細 ・PVシステムの構築と運用管理 日本の法規制に準拠したPVシステムマスターファイル（PSMF）を作成・維持し、GVP要件に基づいた堅牢なPVシステムの導入と運用を監督。副作用の検出、評価、理解および予防を確実に行う。 ・規制遵守 すべてのPV活動が日本の関連法規（例：PMDA基準）に準拠していることを保証。規制当局との査察、監査、報告対応を行う。 ・有害事象報告 個別症例安全性報告（ICSR）の収集、評価、PMDAへのタイムリーな提出を支援。また、外国症例（CIOMS形式やMedWatch形式）をPMDA提出用フォーマットへ変換する対応も行い、日本のガイドラインや期限を遵守する。

仕事内容■キャリアアドバイザーレポート 大阪府大阪市北区にある医薬品などの取り扱いをしている会社でのデータマネジメント(DM)のマネージャーを募集です。 育児・介護休暇や短時間勤務制度等の福利厚生が充実の社員の働きやすさを大切にしている企業でのお仕事です。 ご興味のある方には、面接対策ポイントなど、さらに詳細をお話しいたしますのでお気軽にご相談ください！ 【年収】600万円 ～ 800万円 ■昇給：年1回 ■賞与：年2回 アクセス ●ＪＲ東海道本線(米原－神戸) 「大阪」駅 徒歩5分ＪＲ関西本線(亀山－難波) 「大阪」駅 徒歩5分ＪＲ福知山線 「大阪」駅 徒歩5分ＪＲ大阪環状線 「大阪」駅 徒歩5

仕事内容【職務内容】 国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。 【プロジェクトの例】 ・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応 ・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト ・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト 【企業紹介】 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファ

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】CRA（医療機器臨床開発モニター）契約社員/定年なし◇グロース上場企業/時短可能◇ 【仕事内容】 【東京】CRA（医療機器臨床開発モニター）契約社員/定年なし◇グロース上場企業/時短可能◇ 【具体的な仕事内容】 ◇契約社員/定年なし/年間休日125日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■職務概要 【医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務】 臨床試験の立ち上げから終了までの一連の業務を担当。 ■主な業務内容 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞統計解析・SASプログラマー 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【当グループについて】 当グループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジ

仕事内容株式会社ワールドインテック 【関東】ポリマー材料の合成・分析※日本最大の化学メーカーで技術経験を積めます 【仕事内容】 【関東】ポリマー材料の合成・分析※日本最大の化学メーカーで技術経験を積めます 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 日本最大の化学メーカーにてポリマー材料の合成や分析業務を担当します。 ・ポリマー合成（ポリイミドの合成※5キロ程度の原料や装置などの運搬がありますが、周囲で協力して行います） ・ポリマーの分析（NMR、FT-IR、GC、GPCなどを使用） ・性能評価（フィルム化、引張試験、透過率測定） ・データー解析と資料作成（Excel、Word、PowerPoint）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required [歓迎] 【歓迎】 ・臨床薬理の知識、経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 Medical Writer 【

仕事内容ｉＲＩＳ株式会社 【東京】CRC※再生医療特化のSMO／フルフレックス／リモート可／残業10H程度／組織拡大中◎ 【仕事内容】 【東京】CRC※再生医療特化のSMO／フルフレックス／リモート可／残業10H程度／組織拡大中◎ 【具体的な仕事内容】 【再生医療特化の国内唯一のSMO／フルフレックスで裁量のある働き方／少数精鋭組織／年休125日／将来のキャリアも広い企業】 ■業務内容 ・被験者である患者への治験内容説明補助 ・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応 ・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整 ・検査及び投薬スケジュールの調整 ・治験データの管理 ■働き方：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・phase2及びphase3におけるリーダー経験が1試験以上ある方 [歓迎] 【尚可】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのコミュニケーション経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったコミュニケーションを取っていた方 ・口頭で海外担当者とコミュニケーシ