薬事申請 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取りを経て、 薬事認可を複数件取得したことがある）※最低10件以上 ・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。（PJの規模：構成メンバー10名程度） ・医療機器薬事業務経験10年以上 [歓迎] 【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～53歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務／在宅・フレックス制度あり 【仕事内容】 東証プライム上場医療機器メーカーに

仕事内容＜仕事内容＞ ＊業務許可の更新・薬剤承認申請などの薬事申請業務が中心 ＊行政対応など

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 [歓迎] . 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・理系大卒以上 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験 [歓迎] ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験 ・OTCの申請経験 ・欧州薬事の基礎知識 ・英語スキル（TOEIC650以上） 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること 【

仕事内容【薬事申請】歯科医療機器メーカー(経験者) 正社員 長期,賞与あり,車通勤OK,PCスキル,交通費支給,ブランクOK,40代以上も応募可,長期休暇あり,U・Iターン歓迎,大手企業,昇給あり,転勤なし,土日祝休み,産休・育休取得実績あり,育児サポートあり,第二新卒歓迎,上場企業,介護休暇あり,昇格あり,経験者歓迎,研修あり,有資格者歓迎,制服貸与,社会保険完備,資格取得支援あり,社員登用あり 栃木県はもちろん世界的に展開している企業です。 UターンやIターンなどで入社の方も多数在籍し、これまでのキャリアに通ずるところを活かして活躍しています。 世界シェアNo1の実力を持っており、3期連続最高

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪必須≫ ・理系大卒以上 ・国内、欧米、もしくは中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ・英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること（TOEIC650以上） [歓迎] ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者 ・中国NMPA、欧州IVDD(IVDR)、米国FDA510Kの申請経験 ・ISO,CLSIガイドラインの理解 【フィットする人物像】 ≪求める人物像≫ ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れる

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざかっている方除外 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 【事業内容・会社の特長】 定年65 年収1600 リモート可能 年齢制限なし 神経や精神の病気に特化した薬の開発と販売を行っています 【募集背景】 CNS関連の新薬の薬事申請に控えて増員 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 完全リモート可能 【年収・給与】 1500万円 ～ 1649万円 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 医療機器の薬事申請（海外含む）業務※社内での語学研修あり主な申請国：米国・欧州・カナダ・シンガポール・中国・韓国・ブラジル配属部署の人員構成：18名(内、12名が女性) 新卒～50代が在籍 薬剤師は１名 【給与詳細】 賞与：無 【固定残業代有無】 固定残業代無し 提供元：JOBOLE

仕事内容＜仕事内容＞ 手術に使用する消耗品や機器輸入メーカーの薬事担当者として、海外の医療機器の薬事の申請から取得、保険収載まで担当していただきます ・英文の性能試験等の専門文章読解、メーカーとのやり取り、製品実験、申請書の作成、ISOなど

仕事内容仕事内容 ■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の対応(申請書類作成、審査対応等) ・申請時及び定期的なGMP適合性調査申請対応業務 ・製品の販促資料、宣伝・広告物における表示・文言の薬事チェック ・業許可の更新、変更等の対応 働く環境 ■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の対応(申請書類作成、審査対応等) ・申請時及び定期的なGMP適合性調査申請対応業務 ・製品の販促資料、宣伝・広告物における表示・文言の薬事チェック ・業許

仕事内容■仕事内容 日本国内におけるLGブランドや日本の子会社の化粧品や日用品、健康食品等の薬事関連業務をお任せします。 （詳細） ・医薬部外品及び、化粧品製造販売業に係る品質保証業務 ・健康食品等の品質管理業務 ・薬事申請業務 ・薬事法に基づく版下・広告表現等の確認 ・各種分析試験依頼業務

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知/瀬戸】薬事申請（中国薬事）※未経験歓迎（本社R＆Dセンター） 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 400万円〜550万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ※就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 《中国薬事申請※未経験可》

仕事内容<仕事内容> [フルリモート]薬事戦略(FDA対応含)◆フレックスタイム制／年間休日数125日／賞与年2回 AMI株式会社は、超聴診器の改良や適応拡大に向けて、様々な研究成果の製品化を目指しています。 現在、薬事承認をクリアした医療機器を有していますが、日本におけるアップデート、海外進出に向けて、今後さらに研究開発スピードを加速させるための増員募集となります。 ともに未来の医療を描ける、プロフェッショナルな仲間を探しています。 ＜具体的な仕事内容＞ ■国内、海外の薬事戦略の立案・決定 ■相談業務、承認申請対応 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■実施施設との調整、社内関連部門との協業

仕事内容株式会社ＪＭ Ｏｒｔｈｏ（モリタグループ） 医療機器の薬事申請／年休125日／在宅有／年収700万円可能 【求人要約】 経験を活かす◆課長候補としてのポジションも スキルに見合った待遇◆月給39万円～54万円 働きやすさ◆年休125日／残業月15h／手当も多数 6000点以上の医療機器で、歯科矯正の現場を支える キャリアを「活かす」だけでなく「広げる」転職を 矯正歯科向け医療機器に特化し、海外メーカー製品の輸入販売や、自社製品の開発・流通を手がけるJM Ortho。 6000点以上という圧倒的な商品ラインナップと、独自の素材を使用したオリジナル製品などで、業界内で確かな地位を築いて

仕事内容『市販後CMC薬事スペシャリスト』 日系グローバルファーマが、国内市販後CMC薬事業務（承認維持）に取り組んでいただける人材を求めています！ ■国内市販後製品の品質パートの薬事戦略立案・当局相談・一変申請・軽微変更届等の薬事業務 ■製品承継や販売終了を含めたライフサイクルマネジメントにおける薬事対応 ■製造販売業許可等に係る変更や更新手続き対応 ＜将来的に想定される業務（開発品CMC薬事）＞ ・開発品の品質パートの薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応 ・輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション／連携 ・グローバル各国申請における各国薬事担当者との協働 休日休暇 完全週休二日制（

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ■医薬品メーカーの国内薬事、薬価業務、輸出入薬事業務の実務経験 [歓迎] 【尚可】 ■英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEICスコア650点が目安） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■リーダーシップがとれる方 ■自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人 【職種名】 大手医薬品メーカーにて医薬品の輸出入・導出関連の薬事 【仕事内容】 大手医

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞臨床検査機器・診断薬 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ～富士レビオグループは、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です～ ■業務概要 富士レビオの国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは：ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のことです。 国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担って

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 ・原則として30代以降（ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する） [歓迎] 歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事業務経験（３年以上） ・クラス2～3の医療機器企業での薬事申請業務経験 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル 【職種名】 薬事スタッフ《スタートアップ企業◆グローバルへのレポートあり》 【仕事内容】 【クラス2～3の医療機器を取り扱う外資系スタートアップ企業】 英語力を活かし、グローバルと連携しながら新製品導入に伴う薬事申請業務全般をご担当いただきます！ ・医療機器に関する薬事申請業務全般 ・当局との調整・対応、申請書類の作成 ・製品承認の取得・改訂・更新に関するプロジェクト管理 ・グローバル本社と

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休127日】薬事・品質保証業務（経験者採用）／30代活躍中 ＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を