薬事 の求人・仕事・採用

仕事内容■同社の薬事担当として、輸入したブランド製品の薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告物の景表法、薬機法のチェック ■製品（輸入化粧品）届出・処方確認・法定ラベル作成 ■製造業許可の取得・更新・変更管理 ※翻訳は別部署が行いますので英語力は必要ありません。 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、扶養手当、役付手当|退職金、財形貯蓄、社員持株、スポーツクラブ・リゾートトラスト会員（化粧品健保関連） 休日・休暇 年間120日／（内訳）週休2日制（土日）※年1回日曜出社有り（振替休日有り）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 ※会社

仕事内容【薬事申請】歯科医療機器メーカー(経験者) 正社員 長期,賞与あり,車通勤OK,PCスキル,交通費支給,ブランクOK,40代以上も応募可,長期休暇あり,U・Iターン歓迎,大手企業,昇給あり,転勤なし,土日祝休み,産休・育休取得実績あり,育児サポートあり,上場企業,第二新卒歓迎,介護休暇あり,昇格あり,経験者歓迎,研修あり,有資格者歓迎,制服貸与,社会保険完備,資格取得支援あり,社員登用あり 栃木県はもちろん世界的に展開している企業です。 UターンやIターンなどで入社の方も多数在籍し、これまでのキャリアに通ずるところを活かして活躍しています。 世界シェアNo1の実力を持っており、3期連続最高

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容■同社が手掛ける健康食品・化粧品の薬事業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ■広告表示のチェック（WEB、TVCM） ■代替表現の提案 ■社内連携、代理店との折衝 ■各種法令の情報収集 ■商品パッケージや販促物のチェック ■品質管理業務：OEM工場のチェック、問い合わせ対応 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、時間外手当 休日・休暇 年間122日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇 完全週休2日制

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連業務の実務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～４５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に貢献。 日

仕事内容仕事内容 下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局（PMDA、厚労省）との折衝 ・申請全般の進捗管理 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む） ・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務 ※総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【歓迎要件】 ■審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験 ■海外薬事（欧州MDD／IVDD又はMDR／IVDR、米国FDA等）の申請経験 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TOEIC 730点以上 ・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識 ・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力 ・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力 ・科学的議論をベースとした交渉力 ・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力 [歓迎] ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい 【フィットする人物像】 ・チームメンバー

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事経験者、医薬品開発等経験者 【歓迎要件】 ▼薬事経験 ▼医薬品開発経験 ▼動物薬の薬事経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 開発薬事 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート含む） 【募集背景】 開発薬事課は、当社が製薬企業として事業活動を行う上で必要な許可や製

仕事内容【応募資格】 [必須] ・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 [歓迎] ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験 ・英語（中級レベル：TOEIC600点以上が望ましい） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 薬事 【仕事内容】 －開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当該国薬事規制等の調査 －アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験 ・海外との交信を行う英語力 ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 [歓迎] ・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル 【フィットする人物像】 ・周囲との信頼関係の構築 ・誠実さ 【職種名】 薬制薬事担当者 【仕事内容】 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■化粧品業界における薬事のご経験 【歓迎要件】 ■総括製造販売責任者の資格をお持ちの方 ■薬事申請業務の経験をお持ちの方 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■同社の薬事担当として、輸入したブランド製品の薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告物の景表法、薬機法のチェック ■製品（輸入化粧品）届出・処方確認・法定ラベル作成 ■製造業許可の取得・更新・変更管理 ※翻訳は別部署が行いますので英語力は必要ありません。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展開する企業。 サロンから

勤務時間 就業時間１：9時00分〜18時00分 就業時間に関する特記事項：お気軽にご相談ください。 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：5日

仕事内容医療機器やＩＶＤなどの薬事申請 ・医療機器 製造販売承認（認証・届出）申請書作成支援 ・許認可申請のサポート 必須経験・知識 ・医療機器の薬事経験 「変更範囲：変更なし」

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 製剤技術研究等の業務経験のある方 ・基本的な英語力のある方 [歓迎] ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０歳～４５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《国際薬事業務》 【仕事内容】 ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メー

仕事内容化粧品などの薬事申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 1．海外現地への申請書面等の作成・送付、その他関連業務 2．処方作成システムを用いて海外申請書作成 3．その他、薬事申請にかかる関連業務(日本国内申請業務を含む場合あり) ※担当国は海外導入国（アジア、欧米）のいずれかを担っていただく予定です（複数になる場合あり、日本も含む）。 ※上記業務2は業務1、3とのバランスや当人の習熟度を考慮してアサインしていきます。 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、時間外手当|入社時研修、販売研修、パートナー研修（OJT）|退職金、社内小売制度、共済会

仕事内容<仕事内容> [フルリモート]薬事戦略(FDA対応含)◆フレックスタイム制／年間休日数125日／賞与年2回 AMI株式会社は、超聴診器の改良や適応拡大に向けて、様々な研究成果の製品化を目指しています。 現在、薬事承認をクリアした医療機器を有していますが、日本におけるアップデート、海外進出に向けて、今後さらに研究開発スピードを加速させるための増員募集となります。 ともに未来の医療を描ける、プロフェッショナルな仲間を探しています。 ＜具体的な仕事内容＞ ■国内、海外の薬事戦略の立案・決定 ■相談業務、承認申請対応 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■実施施設との調整、社内関連部門との協業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務含む） ・薬事部門における部門・部下のマネジメント経験 ・グローバル開発の新薬の日本における申請・承認取得を担当した経験 ・ビジネスレベルの英語力（グローバルの担当者とメール及び電話会議・ビデオ会議で適切にコミュニケーションできるレベル） [歓迎] ・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒 【職種名】 薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】 【仕事内容】 グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！ ・新医薬品

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】

仕事内容『再生医療分野の薬事担当者』 当社は、バイオ3Dプリンティング技術をベースとする自社のプラットフォーム技術を用いて、再生医療、創薬支援、デバイス開発の３領域において事業を展開しております。 今回のポジションでは、下記項目の中からご経験に応じて業務をお任せいたします。 ■薬事体制の構築 ・薬事部門の立ち上げおよび運営 ・委託先と協力し薬事体制の構築と運用 ・規制遵守およびコンプライアンス確保のための内部監査および改善活動の推進 ■薬事戦略の立案および実行 ・再生医療製品の薬事戦略の策定、規制当局への申請プロセスの管理・推進 ・国内外の薬事規制に基づいた申請書類の作成および提出 ・製品開発チームと

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外薬事経験 ・クラス（２）～（４）での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承