薬事 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・一般企業（メーカー、商社、物流企業）での勤務経験のある方 ※製薬会社、化学品メーカー・商社など 【職種名】 薬事 【仕事内容】 化学品商社である同社において化学品に関する規制管理全般（化審法および薬事法対応）をご担当いただきます。規制対象物質（医薬品）の輸出入に関するGMP管理業務（製造管理、品質保証）と薬事業務（MF国内管理人としてPMDA対応など）をお任せいたします。その他、スキルに応じ海外製造所への実地監査業務などもお任せする場合もございます。 【事業内容・会社の特長】 東証プライム上場、創業130年の歴史を持つ化学品の専門商社です。化学品商社としては、国内で

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口 ・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む） 手当 通勤手当（上限無し）、住宅手当、家族手当、赴任手当 英語の使用状況 経歴や能力に応じては、将来的に海外転勤あり 働く環境 ＜転勤＞ 国内外可能性あり ＜残業時間＞ 月10～20時間程度

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（生物学、医療、科学、工学分野）または医薬品開発・薬事関連業務における豊富な経験 ・ビジネスレベルの日本語・英語力（読み書き・オーラル） ＜下記のご経験＞ ・10年以上の薬事・医薬品開発・プロジェクト管理・ITデジタル関連業務、または新薬/ワクチン研究開発における同等の実務 ・新薬/ワクチン研究開発における文書管理 ・研究開発環境におけるプロジェクト管理 ・承認申請業務 ・部下マネジメント ・グローバルコミュニケーション ＜下記の知識＞ ・初期開発から第I相～第IV相までの薬事業務 ・業務効率改善のためのコミュニケーション管理 【フィットする人物像】 ＜下

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 [歓迎] 薬剤師免許 【職種名】 薬制管理業務＜風邪薬でおなじみの老舗メーカー＞ /大阪市・北浜エリア 【仕事内容】 薬制管理業務 ・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出 ・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理 ・薬価改定等に関する資料の作成、資料の取りまとめ及び提出 ・表示資材及び販促資材における法定記載事項及び各種プロモーションコード への適合の審査・確認 【事業内容・会社の特長】 医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、医療機器、健康食品、美容製品の製造販売、臨床検査の受託 【募集背景】 欠員補

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■

仕事内容関西酵素株式会社 化粧品OEMメーカーの【薬事法務】年休125日以上！ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 東京営業所にて化粧品および医薬部外品における、薬事法務の業務全般をお願いします！薬事申請業務（承認申請、認証申請） 表示、広告の確認業務 開発チーム、分析チームとの連携 契約書の作成、確認（英文、和文） 輸出業務（10か国） など 【給与】 月給33万円～40万円 ※経験や能力に基づいて優遇します。 【募集要項】 【募集の背景】 『関西酵素株式会社』は設立以来、酵素商品のパイオニアと

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容■同社の薬事担当として、輸入したブランド製品の薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告物の景表法、薬機法のチェック ■製品（輸入化粧品）届出・処方確認・法定ラベル作成 ■製造業許可の取得・更新・変更管理 ※翻訳は別部署が行いますので英語力は必要ありません。 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当、扶養手当、役付手当|退職金、財形貯蓄、社員持株、スポーツクラブ・リゾートトラスト会員（化粧品健保関連） 休日・休暇 年間120日／（内訳）週休2日制（土日）※年1回日曜出社有り（振替休日有り）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 ※会社

勤務時間 就業時間１：9時00分〜18時00分 就業時間に関する特記事項：お気軽にご相談ください。 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：5日

仕事内容医療機器やＩＶＤなどの薬事申請 ・医療機器 製造販売承認（認証・届出）申請書作成支援 ・許認可申請のサポート 必須経験・知識 ・医療機器の薬事経験 「変更範囲：変更なし」

仕事内容朝日インテック株式会社 【愛知/瀬戸】医療機器の海外薬事＜経験不問◎英語力活かす・書類申請業務＞グローバルメーカーでご活躍 【仕事内容】 【愛知/瀬戸】医療機器の海外薬事＜経験不問◎英語力活かす・書類申請業務＞グローバルメーカーでご活躍 【具体的な仕事内容】 【営業利益率20％超/売上高研究投資比率10%以上（日本企業の平均は5.1%）/海外売上比率8割の安定事業/年平均成長率10年平均13.8％（業界平均の3倍）/次世代スマート治療の確立を目指す、循環器・非循環器分野のカテーテル治療向け製品で国内No.1シェアを誇る優良メーカー】 ■職務内容： 医療機器（血管内治療用カテーテル等）の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連業務の実務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～４５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に貢献。 日

仕事内容[大阪市淀川区]化粧品受託製造メーカーでの薬事申請業務 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ・申請案件の受付・確認。規定調査・関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成。申請実務 あなたに合ったお仕事、きっと見つかる ［ジョブパワー］は関西の求人を多数保有しております。 ・中途入社の方が活躍中 ・年間休日１２０日 適職に出会うためのお仕事探しをしっかりサポートします 是非お問い合わせくださいね

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容株式会社アールピーエム MA・薬事（CMC・開発）・SM・PM／残業月15h／在宅有 【求人要約】 【ベテラン層活躍中】50代、60代の入社実績あり 【個々に寄り添う】経験にマッチしたポジションを提案 【働きやすさ◎】在宅勤務/残業平均月10～15H 経験を活かした、居心地のいい働き方が見つかる。 これからのあなたのキャリアに寄り添います。 「1社でずっと働いており、他の企業を挑戦してみたい。」 「今までの経験やスキルを、若い世代に伝えていきたい。」 「管理業務や調整ではなく、技術者としてストレスなく働きたい。」 アールピーエムへの応募理由は様々。 今まで培ってきた経験、これか

仕事内容化粧品の自社製造・OEM製造・海外商品の輸入代行などを行なう当社で、商品の成分を確認する品質管理をお任せします。 【お任せする仕事】 ◆申請業務 扱う化粧品の薬事申請を行なうために、書類作成などを担当。基本的には申請専用ソフトのフォーマットに入力するだけ。基本的なPC作業ができれば問題ありません。随時、依頼が来たら対応しましょう。 ◆問い合わせ対応 問い合わせフォームまたは電話で問い合わせがあります。取引先からの問い合わせの他、個人のお客様からも「という商品はどこで買えますか？」など聞かれることも。答えられない場合は先輩にバトンタッチしてOKです！ ◆成分表チェック・法定表示作成 資料と

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス４の経験者 ■歓迎条件 ・高度管理医療機器で厚生労働省・PMDA対応、承認申請を経験した方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TOEIC 730点以上 ・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識 ・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力 ・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力 ・科学的議論をベースとした交渉力 ・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力 [歓迎] ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい 【フィットする人物像】 ・チームメンバー

仕事内容<仕事内容> 【1日7時間勤務・年休126日】薬事・品質保証業務アシスタント ＜仕事内容＞ ●医療機器を販売するための薬事・品質保証業務のアシスタント ●製品の設計図面や試験レポートなどの資料作成 ●翻訳作業等 ＜未経験でも大歓迎！＞ ●品質保証業務に興味がある方、未経験からでも大歓迎 ●英語力は必要となりますが、品質保証の業務については入社してから学べます ●経験者ももちろん大歓迎です ～薬事申請とは～ 厚生労働省に対し医薬品や医療機器等の承認申請業務です。 薬事申請の対象となるのは、医療機器だけでなく、医療用医薬品、一般医薬品、体外診断薬、医薬部外品・化粧品で、これらのものを製造・販

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器の薬事申請に関与した経験（5年以上） 対象職種：設計、開発、薬事、品質保証、臨床、学術 ■英文の法規制・規格・および試験成績書の読解、ビジネスメールでの応対、および英文で申請書等の文書作成が可能（TOEIC600点以上） 【歓迎要件】 ◆欧州、米国の医療機器の薬事申請経験 ◆英語での電話、会議が可能（TOEIC800点以上） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪本社】海外薬事業務・臨床評価 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 欧州法規制（MDR）の規制強化や、当社医療機