薬事 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 年齢制限なし！申請業務全般に携わる！薬務室（新設）のスタートアップメンバー 【主な業務内容】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・臨床開発部門と連携して製品の臨床評価の戦略立案およびPMDA相談の実施 ・販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 <給与

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 [歓迎] 雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方 【職種名】 【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー 【仕事内容】 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEM・ODMの流れ》 打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価(成分、使用感の

仕事内容仕事内容 ■同社にて下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬事承認申請 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態、体制等（ISO13485、毒物及び劇物取締法、品質保証、衛生検査所）維持運用管理 （海外関係者とのコミュニケーション含む） ■薬事関連事務（薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等）業務

仕事内容仕事内容 ■MF担当者として下記業務に従事いただきます。 ・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理） ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

仕事内容仕事内容 ■同社にて、CMC薬事として従事いただきます。

仕事内容超小型陽子線がん治療装置のスタートアップ企業様です。 海外薬事スタッフの募集。年齢不問！社員の20％が60歳以上！ 定年：65歳。定年後の再雇用制度もあり、何歳まででも働けます！ 契約社員・業務委託なら週3日勤務も可、リモートワークも可！ 募集職種 医療機器の海外薬事スタッフ 職務内容 ・海外薬事申請業務全般 ・薬事コンサル経由での海外規制当局への書類提出 ・海外規制当局との交渉、審査員面談対応 ・申請計画の立案・管理、申請書類の整備 ・各国基準を満たすためのエビデンスの整備 ・薬事コンサルや技術開発部門との各種調整 ・超小型陽子線がん治療装置（クラス3）及び自走式のシャトル治療台（

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請スタッフ【未経験歓迎／完全週休2日（土日）／英語スキル活かせます！】 クライアント要望に合わせ、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れをお任せしたいです。 【具体的な仕事内容】 知識の習得度合い等によって、段階的に仕事を任せていきたいと思ってます。 ◇短期 ・座学による医療業界・薬事関連の知識習得 ・代表／先輩社員の薬事申請フォローしながらの業務理解 ・難易度が低い薬事申請の情報整理、書類作成 ・クライアント先への訪問、メール／電話等の対応 ・品質管理、安全管理の関連業務 etc ◇中長期 ・単独での薬事申請にあたっての市場調査、書類作

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。

勤務時間 就業時間１：16時30分〜23時30分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：4時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容＼おすすめポイント／ ●業界トップシェアを誇るメーカーの正社員募集です！●年間休日120日以上、福利厚生が充実●駅から徒歩５分で利便性抜群●20代～30代活躍中の職場です 【勤務先の概要】 愛媛県と大阪府に本社のある、医療機器と介護用品を扱っているメーカーです。 基軸となる２つの事業は介護領域のライフケア事業と、 治療領域のメディカル事業です。 ライフケア事業では大人用紙おむつにおいてトップクラスのシェアを誇っています。 メディカル事業では、病院の手術室で使用される独自の手術キットをはじめ、 各種手術キットを製造販売しています。 【業務の詳細】 ・医療機器に関する省庁への承認申請業務 ・医

仕事内容仕事内容 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容日本初！自然由来の大人気コスメクリニック会社の海外展開に向けて、薬事担当の立場から海外事業を支えてくれる人材を募集します！ ◯化粧品会社などでの経験がある方大歓迎！ ◯言語を活かしたい方大歓迎！ 表参道のオシャレなオフィスでの勤務です♪

仕事内容<仕事内容> 医療機器メーカーの薬事責任者ポジション 東京◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎 ■業務内容： 医療機器に関する薬事関連業務をお任せいたします。 ＜具体的に＞ ・当社製品の取得 (クラス1～4、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ■求められる経験 医療機器、体外診断用医薬品メーカーでの薬事業務経験者 <給与> 年俸650万円～1200万円 <勤務時間> 固定時間制 残業なし 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・化粧品処方開発 【職種名】 品質保証（薬事）【大阪】有名化粧品を製造する老舗メーカー◎ 【仕事内容】 桃谷順天館グループの品質管理を担っていただきます。 化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。 【業務イメージ】 ・代理店と調整して販売のサポート ・各国（日本も含む）の法令に従い、届や申請を行っていただきます。 ・同社の原料の管理を行い、安全性の確保を担っていただきます。 【働きがい】 残業は月平均10時間ほどですが、働き方改革によりノー残業に努めています。腰を据えて働きやすい環境です。 【将来的に従事する可能性のある仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・QMSの経験 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し ・滅菌に関する知識があるとなお良し 新しいことに対応することを厭わないやる気のある方 ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可 ※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方 [歓迎] . 【

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事申請、品質保証、品質管理、安全管理のいずれかの経験がある方 ・医薬品医療機器等法に関する知識のある方 ・語学力（読み書きレベル以上） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～39歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器の薬機法専門職／専門商社 【仕事内容】 高品質な製品と薬事・品質サポートを提供する専門商社にて、医療機器の薬機法専門職として業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・薬事戦略立案・調査等に関するコンサルティング ・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成 ・保険適用対応コンサルティング

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざかっている方除外 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 【事業内容・会社の特長】 定年65 年収1600 リモート可能 年齢制限なし 神経や精神の病気に特化した薬の開発と販売を行っています 【募集背景】 CNS関連の新薬の薬事申請に控えて増員 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 完全リモート可能 【年収・給与】 1500万円 ～ 1649万円 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容<仕事内容> 医療機器ベンチャーで薬事担当者に挑戦してみませんか？ Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 製品サイト：httpswww.babyband.jp/ ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対

仕事内容仕事内容 ■同社にて、医療機器の薬事業務に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】※1）～3）のうちいずれか必須 1）薬剤師免許をお持ちの方 2）大学等で「薬学」または「化学」に関する専門の課程を修了している方 3）高校または同等以上の学校で「薬学」または「化学」に関する専門課程修了後、医薬品や医薬部外品の 品質管理・製造販売後安全管理に関する業務に3年以上従事した方 [歓迎] 【優遇条件】 海外工場の化粧品成分表チェックのできる方化粧品もしくは医薬部外品の容器・パッケージの法定表示の作成・チェックのできる方工場監査の知識のある方 など 【職種名】 化粧品の薬事・品質管理職 【仕事内容】 ＜薬事・品質管理・品質保証・カスタマー対