薬事 の求人・仕事・採用

仕事内容【東京都中央区】品質保証・品質管理 ※課長候補者 【給与】 【年収】580万円 ～ 816万円 【勤務時間】 月～金:08時50分～17時30分（休憩50分） 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 中央区の本社にて、品質保証の業務を担当していただきます。 【詳細情報】 ・業維持及び業許可対応業務(医薬品・化粧品の製造販売に関する品質管理業務全般） 出荷管理／変更管理／逸脱管理／自主回収／自己点検／教育訓練／国内外の供給者管理／品質情報対応／品質標準書の作成・管理／各種手順書の作成・管理／業許可更新時の当局の調査対応／製造業者との取決め締結 ・主な業許可：医薬品製造販売業（第一種、第

仕事内容薬事 - 製薬会社 【仕事内容】 薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認 承認申請後の審査対応 新薬上市前の薬事的サポート PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口 社内の他部門、海外本社、国内のCRO等業務委託先とのコミュニケーション 事前面談のリーディング、必要であれば対面助言リーディング 【事業内容・会社の特長】 外資系製薬会社 【応募資格】 [必須] 必須: 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験（申請区分1～3での経験）＊CTDのみならず、その他申請時、審査時に当局に提出が必要な薬事文書、適合性調査資料やGatewayなどを

仕事内容同社が取扱う美容医療機器に関する薬事業務をご担当頂きます。 これまでの知識・経験を活かして、スタートアップから申請業務全 般に意欲的に取り組んでくださる方からのご応募をお待ちしており ます。 ・第一種医療機器製造販売業許可の取得 ・ＰＭＤＡ及び第三者認証機関との薬事申請に関する事前相談、紹 介、調査対応 ・薬機法関連の情報収集 ・薬機法に則った医療機器の薬事申請及び付帯業務

仕事内容・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 弊社管理番号： AA83103

仕事内容【薬事戦略ｘ新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 【仕事内容】 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 【事業内容・会社の特長】 皮膚科領域の製薬メーカー 【募集背景】 新製品を立ち上げるため（創薬） 【応募資格】 [必須] 10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語（※英文CV必要） 【

仕事内容<仕事内容> 年間休日120日以上！＊癒しの香り＊本社薬事スタッフ 癒しの香りに包まれながら働きませんか。 アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア・ボディケア・へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務 ・輸入化粧品の製造指示書の作成 品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わることができます。 ドラッグストアや薬局で勤務されている薬剤師の方でコスメやアロマにご興味がある方、ぜひチャレンジしご活躍ください！ <

仕事内容薬事 【仕事内容】 【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集 （1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応 ・市販後調査 ・法令教育 ・規制動向調査 等 （2）以下に準拠して医療機器の品質保証・QMS運営を行う。 ・生産・品質保証（QMS）：製造管理および品質管理の基準 ・市販後監視（GVP）：製造販売後の安全管理の基準 （3）下記、各種関連法規を遵守し、組織内での管理・監督を行う。 ・研究開発（GLP）：非臨床試験の実施基準 ・臨床開発（GCP）：臨

仕事内容16258 上場メーカーの医薬品事業における薬事申請業務。 【具体的には】 ・国内外における薬事申請業務 ・海外行政への申請 ・その他、上記に関わる各種調整、協議業務 薬事承認を経て、商用製造を行っている製品です。将来的な海外展開も見据えており、海外治験薬や海外規制への対応にもチャレンジいただけます。 【必須】 ・薬事申請の実務経験（海外薬事、国内薬事いずれかの経験） 【社名】デンカ株式会社 【交通費】 実費支給

仕事内容グローバル薬事 【仕事内容】 ・各国規制当局の最新の審査傾向を分析、開発等の他部門へ情報共有 ・新製品の試験計画について打合せ ・開発計画や結果のレビュー・承認 ・試験・申請計画、規制当局との議論・合意 ・申請資料とりまとめ ・審査中の当局対応 ＊担当業務は、ご経験、ご希望を踏まえて検討。 【事業内容・会社の特長】 薬事部は、海外からのローカライズではなく、日本から各国の薬事戦略をコントロールする立場となり、先進国から新興国までカバーし交渉範囲も多岐にわたることから、やりがい、面白みがある。 【募集背景】 増員 【応募資格】 [必須] ・理系（生物・薬学・化学・医学等）のバックグラウンドを有し

仕事内容[募集背景体制強化のため [転勤の有無無し [仕事内容]： 自社開発製品の化粧品、医薬部外品の薬事業務（国内外）をお任せ致します スキンケア、化粧品等のラインナップとなり、幅広くご経験を活かしてご活躍いただけます。 【具体的には…】 ・国内薬事申請 ・化粧品届出 ・版下確認 ・取引先査察及び評価 ・中国輸出申請資料作成をお任せ致します。 他 基本的には国内薬事申請関連が主業務となりますが、中国輸出申請を行う上で、申請用書類の作成（中国語）や中国化粧品規制の翻訳を行う場合があります。（中国語スキルは必須ではありません。） ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上

仕事内容薬事業務（事業の維持管理、輸出入・導入） 【仕事内容】 薬制部において、国内の医薬品・医療機器事業の維持管理や輸出入・導出にかかわる薬事業務の全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ・承認申請書の変更管理(一変申請、軽微変更届、GMP適合性調査申請等への対応) ・業許可の更新、および変更(製販業、製造業、販売業) ・薬価改定対応(再算定希望、制度改定要望、供給停止・削除、安定供給対応) など 【事業内容・会社の特長】 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的にお届けする努

仕事内容海外薬事業務（コスメブランド「SHIRO」を展開する自然由来の化粧品メーカー） 【仕事内容】 自然由来の原料を元にサステナブルな安心・安全の製品で支持を得る化粧品メーカーで、 ブランドのグローバル展開に貢献する海外薬事担当者を募集です！ 「自分たちが本当に毎日使いたいもの」をコンセプトに誕生したブランド「SHIRO」。スキンケア、メイクアップ、フレグランス、ホームケアなどの製品を展開し、上質なライフスタイルの提案から多くの消費者の支持を集める成長著しいブランドです。本ポジションには、申請書類等の作成・管理・届出といった海外薬事法対応業務に取り組んでいただきます。 ■対象 ：SHIRO製品（ス

仕事内容薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の薬事承認維持業務 - 新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 - 薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 - 保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分 C1 または C2 申請を行う場合は、マーケティング部門

仕事内容薬事業務（事業の維持管理、輸出入・導入） 【仕事内容】 薬制部において、国内の医薬品・医療機器事業の維持管理や輸出入・導出にかかわる薬事業務の全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ・承認申請書の変更管理(一変申請、軽微変更届、GMP適合性調査申請等への対応) ・業許可の更新、および変更(製販業、製造業、販売業) ・薬価改定対応(再算定希望、制度改定要望、供給停止・削除、安定供給対応) など 【事業内容・会社の特長】 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的にお届けする努

仕事内容■仕事内容 ・化粧品（将来的には健康食品を含む）の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出を含む） ・関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成。 ・子会社並びに海外代理店へ提供した書類管理全般（提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む） ・申請登録内容（処方・製造所等）から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ・商品ラベル（主に英語ラベル）を作成する際のコンテンツの確認 ・輸出事務サポート（出荷時に必要になる輸出関連書類の入手・作成などの各種出荷サポート） ・その他、一般事務全般

仕事内容薬制薬事担当者 【仕事内容】 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応 ・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェ

仕事内容株式会社河野製作所 未経験OK！【薬事スタッフ】※年休125日／完全土日祝休み ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【手術用針糸製品を手掛ける企業】希望に応じて、当社製品の『海外薬事申請』もしくは、『国内薬事申請』に関する業務全般をお任せします。 ◆以下の業務を中心にお任せします！ 各種承認申請書の作成 関連法規に関する情報収集 既存製品の薬事整備 など ☆希望に応じて、国内 or 海外の申請業務をお任せ。 各国の法令規制を学びながらスキルアップを目指すことができます！ 海外の場合は、

仕事内容『市販後管理グループスタッフ』 医薬品・医療機器のGVP・GPSPに関する以下の業務 ■文書（SOP含む）管理 ■教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ■自己点検 ■委託先管理（契約管理、調査、評価） ■再審査申請、業許可更新の取りまとめ ≪部署構成≫ 部長1名、メンバー6名 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容株式会社インター･ベル 募集要項 海外薬事 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 5,000,000円～10,000,000円 (給与＋賞与) ※ 経験・前職を考慮し、弊社規程により決定 【勤務地】 東京都港区 募集情報 正社員求人／社会保険完備／年間休日132日以上／退職金制度有／賞与有 【仕事コード】IB-8792 【仕事内容】 【業務内容】 ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ～～～ アパレル業界での転職をお考えの皆様、株式会社インター・ベルがあなた

仕事内容【仕事内容】▼医療機器の薬事業務全般・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認・ リスクマネジメント業務国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。【業務変更の可能性】なし 休暇・休日 完全週休2日制、年間休日120日以上、（土・日）、祝日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇