薬事 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験 ・海外との交信を行う英語力 ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 [歓迎] ・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル 【フィットする人物像】 ・周囲との信頼関係の構築 ・誠実さ 【職種名】 薬制薬事担当者 【仕事内容】 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・薬事申請経験 ・英語（ビジネスレベル） ＜歓迎要件＞ ・薬剤師資格 [歓迎] . 【職種名】 薬事職 【仕事内容】 米国本社、日支の関連部署と協力し動物用医療機器および体外診断薬品にて製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘適切対応承認迅速に対応する。 既存製品の事項変更申請など、承認メンテナスを行う。また、薬機法その他各種法に基づき、適切な業態管理と動物用医薬品・療機器製造販売関わる品質保証として業務全般を行う。 ＜具体的には＞ ・薬事申請業務：申請～承認計画立案、本社または日本で実

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 主に海外向けの薬事部門のスペシャリストとして以下の業務を幅広く担当していただきます。 (1)自社開発製品のMDR/FDA承認取得手続き (2)ISO13485体制の構築 (3)自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援 (4)製品の品質に関する業務の管理、統括 (5)その他、薬事全般に係る諸業務 製品開発に伴う海外向けの薬事承認取得のための重要な役割を担っていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請／営業【完全週休2日（土日）／コミュニケーション・英語スキル活かせます！】 クライアントのニーズに応じて、医療機器の輸入・営業・薬事申請・その後のフォローアップまで、一連のプロセスに関わっていただける方を募集しています。 語学に不安がある方も大歓迎！ 海外クライアントとの電話や会議対応などは、すぐには発生しません。 英語スピーキングに自信がない方も、安心してご応募ください。 【仕事内容】 医療業界・薬事申請に関する業務から営業活動まで、幅広い業務をお任せします。 すべてをいきなり任せることはなく、習熟度に応じて段階的にお任せしていきますので、安心してスター

仕事内容化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務をご担当頂きます。 ＜具体的には＞ ■ラベル広告などの確認作業 ■薬事法外の表示作成および確認 ■申請案件の受付と確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■申請書類の作成 ■薬事に対する問い合わせ対応 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当（月／20,000円）、通勤手当（上限5万円）、役付手当、責任者手当、家族手当（配偶者：月／6,000円、子ども1人につき：月／4,000円)|各種導入研修、継続研修あり。|退職金共済（入社後半年後加入）、確定拠出型年金（入社時加入）、社員旅行、化粧品モニタリン

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 当社の主力製品である、歯科医療分野で使用する高速回転機器（ドリル）製品をメインに、薬事申請を主にお任せいたします。 【具体的には・・・】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし,正社員 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：43490

勤務時間9:00-17:30 （実働7時間30分・休憩60分） ※実働7時間30分／残業月10時間以内

仕事内容お仕事の内容 【スキルを活かそう！】 ・新薬など申請書類の作成、申請 ・承認取得 ・品質管理、データ管理 ・契約書の管理、進捗の管理 ・MTGの参加、本社とメールのやりとり ※英語あり など ＊医薬品メーカーから薬事事務が届きました！経験を活かして活躍。英語スキルもしっかり活かせるポジションです！ ＊残業少なめなので、自分時間もしっかり持てるうれしいポジション。慣れたら在宅勤務もOK！おうち時間を大切にしたい方にもオススメです！ ＊派遣スタッフさんも活躍中！頼もしいセンパイがいるのは心強いですね。初めての職場でも安心してご就業しやすい環境です！ 求人詳細 職種 英文事務 給与 時給2,

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容<仕事内容> 【急募】医療機器などの申請業務経験者（横浜関内駅徒歩2分） 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認（認証／届出）申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など ※過去に薬事の経験2年ある方は大学の専攻問わず（文系理系問わず） ※過去に薬事の経験が2年未満の場合は理系大卒が必須（やる気重視） <給与> 年収225万円～450万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以上

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口 ・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む） 手当 通勤手当（上限無し）、住宅手当、家族手当、赴任手当 英語の使用状況 経歴や能力に応じては、将来的に海外転勤あり 働く環境 ＜転勤＞ 国内外可能性あり ＜残業時間＞ 月10～20時間程度

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験 【歓迎要件】 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事担当者 【仕事内容】 同社が製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応（承認申請書及

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス４の経験者 ■歓迎条件 ・高度管理医療機器で厚生労働省・PMDA対応、承認申請を経験した方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事申請業務に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TOEIC 730点以上 ・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識 ・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力 ・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力 ・科学的議論をベースとした交渉力 ・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力 [歓迎] ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい 【フィットする人物像】 ・チームメンバー

仕事内容共和薬品工業株式会社 【大阪／中之島】薬事スタッフ ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休） 【仕事内容】 【大阪／中之島】薬事スタッフ ※CNS特化の製薬会社／年休127日（土日祝休） 【具体的な仕事内容】 ～中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー～ ■業務内容： 当社にて医療用医薬品の薬事に係る業務をお任せいたします。 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務 ・GM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 [歓迎] ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験 ・英語（中級レベル：TOEIC600点以上が望ましい） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 薬事 【仕事内容】 －開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当該国薬事規制等の調査 －アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■

仕事内容化粧品原料開発に係わる特許、商標権を含む知的財産権全般業務 諸外国における法規調査 薬事業務（国内・海外） ※変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方 ・読み書きレベルの英語力 ・医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何かしらの経験 ・基本的なPCスキルおよび文書作成スキル ■希望条件： ・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験 ・製品開発、品質保証（医療機器に限定しない）の経験のある方 ・薬事経験がない場合、CRO、開発、品証のバックグランド 【職種名】 薬事申請 【仕事内容】 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登