薬事 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療機器メーカーでの薬事2年以上 ＊医薬品メーカーでの薬事経験の場合、ご相談ください [歓迎] 英語スキルのあるかた（TOEIC700点以上） 【職種名】 【残業少なめでプライベート充実】老舗医療機器メーカーでの薬事申請業務全般/医薬品薬事経験も相談可 【仕事内容】 医療機器に関する薬事申請業務全般（承認申請、認証申請、届出）クラス1～3の業務を習得し、その後4・5を習得頂きます。 ・承認などの取得 ・海外輸入品に関する行政との調整・対応 ・自社製品の販促資料（説明マニュアル等）の作成など ・マーケティング、品質保証、製品開発との連携 【薬事部人員体制】薬事担当

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な経験と知識】 経験: ・開発薬事（新薬登録を含む 規制薬事）での 5 年以上の経験。 ・研究開発および/または医薬開発に関する 5 年以上の経験。 ・新規開発、登録、販売承認の維持に関する実務経験。 ・PMDA等、保健当局との直接のやり取りの経験。 ・臨床試験通知、販売承認申請 (J-NDA)、一部変更申請 (J-sNDA)、または関連する薬事申請の提出に関する実績。 ・国際的な業務経験があることが望ましい。 知識: ・日本の薬事規制の理解、解釈、適用、および国際的な規制要件に関する深い知識。 ・関連する社内プロセスと手順に関する知識。 ・医薬品開発プロ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜薬事未経験OK！＞ ・薬剤師、看護師、臨床検査技師など有資格者 ・医療・製薬・ヘルスケア業界に携わってきた方。 ・当社製品・医療機器に興味があり、薬事にチャレンジをしたい方 [歓迎] 英語スキルのある方 【職種名】 【未経験チャレンジOK】老舗医療機器メーカーでの薬事申請業務全般/看護師・薬剤師の臨床経験を活かす！ 【仕事内容】 医療機器に関する薬事申請業務全般（承認申請、認証申請、届出）クラス1～3の業務を習得し、その後4・5を習得頂きます。 ・承認などの取得 ・海外輸入品に関する行政との調整・対応 ・自社製品の販促資料（説明マニュアル等）の作成など ・マーケ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件 ・国内外の薬事業務経験者 ・高度管理医療機器クラス４の経験者 ■歓迎条件 ・高度管理医療機器で厚生労働省・PMDA対応、承認申請を経験した方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 工業用ファスナーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 薬事申請部において、医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料の承認申請

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬剤師有資格者 ・薬事申請経験者（業界不問） ＜語学力＞ ・英語力中級：メール交換可能レベル [歓迎] ■歓迎条件： ・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者 【職種名】 ★薬剤師限定【薬事申請（獣医療領域）／東京本社】獣医療グローバルNo.１企業社員募集！ 【仕事内容】 ■業務内容 ・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般 ・PMDA対応 ・監査対応 ・アメリカ本社との対応 等々 ■当社の魅力： 【成長を続けるペット医療市場】 同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界

勤務時間 就業時間１：9時00分〜18時00分 就業時間に関する特記事項：週１日～ご応募可能です。 お気軽にご相談ください。 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：3日

仕事内容医療機器などの薬事申請 ・医療機器 製造販売承認（認証・届出）申請書作成支援 ・許認可申請のサポート 「変更範囲：変更なし」

仕事内容<仕事内容> [フルリモート]薬事戦略(FDA対応含)◆フレックスタイム制／年間休日数125日／賞与年2回 AMI株式会社は、超聴診器の改良や適応拡大に向けて、様々な研究成果の製品化を目指しています。 現在、薬事承認をクリアした医療機器を有していますが、日本におけるアップデート、海外進出に向けて、今後さらに研究開発スピードを加速させるための増員募集となります。 ともに未来の医療を描ける、プロフェッショナルな仲間を探しています。 ＜具体的な仕事内容＞ ■国内、海外の薬事戦略の立案・決定 ■相談業務、承認申請対応 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■実施施設との調整、社内関連部門との協業

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかに当てはまる方 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方 ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません。 ・国内薬機法の知識、体外診断薬・医療機器の申請経験をお持ちの方 【職種名】 薬事申請（国内担当）★フレックスタイム制／年間休日127日◎★ 【仕事内容】 同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わっていただき、幅広い経験を積むことも可能です。 ■具体的な業務 ・体外診断用医薬品・医

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 弊社の薬事部門のスペシャリストとして以下の業務を幅広く担当していただきます。 (1)自社開発製品の国内向けおよびMDR（またはFDA）承認取得手続き (2)ISO13485体制の構築 (3)自社製品開発から製造のプロセスにおける薬事支援 (4)製品の品質に関する業務の管理、統括 (5)その他、薬事全般に係る諸業務 製品の上市に伴う薬事承認取得のための重要な役割を担っていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上（薬学/ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ・変化対応力と優先順位管理力 ・高い対人スキルと調整力 ・Microsoft Office製品の操作スキル ・出張に対応可能なこと（～10％） ＜ご経験・知識＞ ・薬事（薬制・CMC） ・薬事コンプライアンス ・薬事申請 ・薬事オペレーション ・市販後薬事 ・ラベリング業務 ・製薬・CROでの実務 【職種名】 薬事ディレクター《市販後対応・CMC申請担当◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【高年収～2,200万円＋充実した福利厚生】 世界各国で展開するグローバル企業！豊富な承認申請予定が

仕事内容【応募資格】 [必須] ■理系大学卒以上 ■薬事業務に関する実務経験を10年以上お持ちの方で、以下をすべて満たす方 ・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方 ・新薬に係る薬事申請及び当局対応のご経験 ・薬価取得手続きの経験を有する方 【歓迎要件】 ▼CMC開発の経験を有する方 ▼GQP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験調査経験を有する方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事 【仕事内容】 【職務内容】 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請経験（あれば） ・欧州薬事の基礎知識（あれば） ・英語スキル（TOEIC 650以上）（あれば） 【職種名】 薬事申請(国内担当） 【仕事内容】 富士レ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざかっている方除外 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 【事業内容・会社の特長】 定年65 年収1600 リモート可能 年齢制限なし 神経や精神の病気に特化した薬の開発と販売を行っています 【募集背景】 CNS関連の新薬の薬事申請に控えて増員 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 完全リモート可能 【年収・給与】 1500万円 ～ 1649万円 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 【東京】QcRM/RAシニアスペシャリスト◇フルフレックス◇グローバル医療機器メーカー 【仕事内容】 【東京】QcRM/RAシニアスペシャリスト◇フルフレックス◇グローバル医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 【医療機器業での薬事・品質・開発等の実務経験をお持ちの方へ／フルフレックス／年休125日以上／グローバルで活躍する医療機器メーカー】 ■業務内容： ・薬事部のスペシャリストとして、日本における製品導入計画を遅滞なく達成できるよう担当製品のライセンスを取得し、日本におけるビジネスの目標達成に貢献する ・薬機法やその他の要求事項について理解し、

仕事内容【薬事業務】日本の生検針・特殊針の医療製品メーカー（経験者） 正社員 賞与あり,育児サポートあり,車通勤OK,介護休暇あり,リモート面接OK,昇格あり,交通費支給,経験者歓迎,長期休暇あり,有資格者歓迎,U・Iターン歓迎,昇給あり,社会保険完備,転勤なし,土日祝休み,資格取得支援あり,ベンチャー企業,産休・育休取得実績あり 最高品質の医療器具を世界各国に販売するメーカー。 海外での売上比率は80%以上をマークしています。 そんな急成長の当社で、あなたの経験を活かしませんか。 中途入社者が多く、医療機器業界以外の業界経験者の方も入社しています。 ご興味を持たれた方は、ぜひチャレンジしてくだ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 薬事業務にてマネージャーの経験 医薬品医療機器等法、化粧品公正競争規約、景品表示法を熟知していること 【歓迎】 ・薬剤師資格 ・薬事業務経験者（化粧品・医薬品・医療機器等） ・薬事 3 役、責任技術者、研究開発業務 ・化粧品工業会、化粧品公正取引協議会の委員会委員経験者あるいは、業界団体委員会委員経験者 【求める人物像】 ・モノづくりが好きな方 ・社内・社外と円滑なコミュニケーションをとり行動できる方 ・自ら提案し、新しいことにチャレンジできる方。 ・プロジェクトなどでリーダーを担った経験のある方。 【職種名】 薬事課マネージャー候補（老舗

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 ・原則として30代以降（ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する） [歓迎] 歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 【職種名】

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。 日本／米国ＦＤＡ薬事申請担当または、東アジア／アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 【具体的には、】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件正社員,年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：22820

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務の経験 ・海外との交信を行う英語力 ・薬機法全般に関する体系的知識 ・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 [歓迎] ・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル 【フィットする人物像】 ・周囲との信頼関係の構築 ・誠実さ 【職種名】 薬制薬事担当者 【仕事内容】 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上） ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験必須 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請経験（あれば） ・欧州薬事の基礎