インストール
勤務地
キーワード
新着
1,270件
非公開
石川県 金沢市
年収350万円〜549万円
正社員
仕事内容医薬品薬事学術安全管理 【仕事内容】 医薬品薬事学術安全管理 ・ジェネリック医薬品の製造販売承認、変更申請に係わる書類作成、それに付随する業務 ・医療機関等への医薬品の情報提供や、その他資料の作成、問い合わせへの対応 ・論文等より医薬品の副作用情報の収集、提供、伝達や添付資料の作成、改定等のお知らせ ・医薬品の治験の管理、報告書の作成等 【事業内容・会社の特長】 ジェネリック医薬品の製造販売受託製造 【募集背景】 業務拡大のため 【応募資格】 [必須] 特になし [歓迎] ・安全管理・薬事申請等の経験者 ・コミュニケーション力のある方 【募集年齢(年齢制限理由)】 長期勤続によるキャリア形成を
ミドルの転職1日前
東京都 港区
月給25万円〜34万円
仕事内容■仕事内容 ・化粧品(将来的には健康食品を含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出を含む) ・関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成。 ・子会社並びに海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む) ・申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ・商品ラベル(主に英語ラベル)を作成する際のコンテンツの確認 ・輸出事務サポート(出荷時に必要になる輸出関連書類の入手・作成などの各種出荷サポート) ・その他、一般事務全般
JointHire31日以上前
兵庫県
年収500万円〜749万円
仕事内容グローバル薬事 【仕事内容】 ・各国規制当局の最新の審査傾向を分析、開発等の他部門へ情報共有 ・新製品の試験計画について打合せ ・開発計画や結果のレビュー・承認 ・試験・申請計画、規制当局との議論・合意 ・申請資料とりまとめ ・審査中の当局対応 *担当業務は、ご経験、ご希望を踏まえて検討。 【事業内容・会社の特長】 薬事部は、海外からのローカライズではなく、日本から各国の薬事戦略をコントロールする立場となり、先進国から新興国までカバーし交渉範囲も多岐にわたることから、やりがい、面白みがある。 【募集背景】 増員 【応募資格】 [必須] ・理系(生物・薬学・化学・医学等)のバックグラウンドを有し
ミドルの転職5時間前
年収400万円〜749万円
仕事内容海外薬事業務(コスメブランド「SHIRO」を展開する自然由来の化粧品メーカー) 【仕事内容】 自然由来の原料を元にサステナブルな安心・安全の製品で支持を得る化粧品メーカーで、 ブランドのグローバル展開に貢献する海外薬事担当者を募集です! 「自分たちが本当に毎日使いたいもの」をコンセプトに誕生したブランド「SHIRO」。スキンケア、メイクアップ、フレグランス、ホームケアなどの製品を展開し、上質なライフスタイルの提案から多くの消費者の支持を集める成長著しいブランドです。本ポジションには、申請書類等の作成・管理・届出といった海外薬事法対応業務に取り組んでいただきます。 ■対象 :SHIRO製品(ス
WDB株式会社 立川支店
東京都 港区 虎ノ門 / 虎ノ門駅 徒歩1分
時給1,800円〜1,900円
アルバイト・パート / 派遣社員
勤務時間 就業時間1:9時30分〜18時30分 就業時間に関する特記事項:時短勤務相談可 時間外労働時間なし 36協定における特別条項:なし 休憩時間60分 休日土曜日,日曜日,祝日,その他 週休二日制:毎週
仕事内容化粧品・健康食品及びリカバリーウェアを扱う企業にて、 化粧品の輸出に係る薬事業務を担当します。 ・規制確認(配合規制など) ・海外全成分表の作成 ・原産地証明書発給申請 ・書類手配・作成(cGMP証明、SDSなど) ・分析試験(外注依頼) ・その他、上記に付随する業務 変更範囲:変更なし
ハローワーク15日前
株式会社インター・ベル
年収500万円〜1,000万円
仕事内容株式会社インター・ベル 募集要項 海外薬事 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 5,000,000円~10,000,000円 (給与+賞与) ※ 経験・前職を考慮し、弊社規程により決定 【勤務地】 東京都港区 募集情報 正社員求人/社会保険完備/年間休日132日以上/退職金制度有/賞与有 【仕事コード】IB-8792 【仕事内容】 【業務内容】 ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ~~~ アパレル業界での転職をお考えの皆様、株式会社インター・ベルがあなた
かんたん応募株式会社インター・ベル1日前
朝日インテック株式会社
愛知県 瀬戸市 / 新瀬戸駅 車約10分
年収800万円〜1,000万円
仕事内容職種:薬事申請(メディカル) 業種:医薬品/医療機器 職種名: 【愛知】薬事申請(管理職候補) 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 800万円〜1000万円 勤務地: 愛知県瀬戸市(グローバル本社・R&Dセンター) ※ 最寄駅 : 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍/利益率18%の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 【仕事の内容】 ■海外薬事申請※管理職候補 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※
タイズ31日以上前
クイック
東京都
年収400万円〜600万円
正社員 / 契約社員
仕事内容同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請案件の受付・確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■営業との交渉 ■申請書類の作成 ■申請実務 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当(月/20,000円)、通勤手当(上限5万円)、役付手当、責任者手当、家族手当(配偶者:月/6,000円、子ども1人につき:月/4,000円)|入社後導入研修、OJTなど|退職金共済(入社後半年後加入)、確定拠出型年金(入社時加入)、社員旅行、化粧品モニタリング制度(現物支給)、昼食補
人気Fashion HR1時間前
INTERBELLE
仕事内容【業務内容】 ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 ・賞与 年2回(支給額は本人実績による) ・昇給 年1回(支給額は本人実績による) ・交通費支給(上限2万5千円/月) ・残業手当 ・退職金制度(会社規定による) ・その他手当(会社規定による) 休日・休暇 ・基本土日祝日休み、年間休日132日 (うち12日分は月1日付与のライフサポート休暇 ※利用が無い場合は月ごとに消失) ※会社カレンダーに準ずる ・有給休暇初年度10日(入社
Fashion HR1時間前
年収800万円〜1,349万円
仕事内容【生産部】薬事担当(薬事・開発薬事・海外薬事) 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス&ビューティー領域において、2030年事業戦略の中では化粧品構成比を大幅に伸ばし、海外展開も更に拡大していく計画です。その実現のために、化粧品・医薬部外品の薬事や海外法規制に詳しい方を募集します。 【業務内容】 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 また、製造販売業の取得に向けた書類の作成や管理体制の構築も同時に検討いただきます。 <詳細> ・製品の法定表示チェック(成分表示・広告表示) ・広告物の薬事確認、商品
パナソニック株式会社
東京都 港区 / 新橋駅 徒歩5分
年収550万円〜1,000万円
仕事内容職種:薬事申請(メディカル) 業種:電気/電子/半導体 職種名: 【東京】薬事・健康関連領域におけるコンプライアンス、薬事管理担当【PC 薬事統括センター】 会社名: パナソニック株式会社 年収: 550万円〜1000万円 勤務地: 東京都港区 (パナソニック東京汐留ビル) JR 新橋駅から徒歩5分 東京都品川区(パナソニック目黒ビル) JR五反田駅より徒歩6分 ※リモートワークあり ここに注目: ・パナソニックのメイン事業を牽引しています。 ・「くらし」領域でAI・IoT×家電、空調、照明、電気設備や業務用機器 ・高水準の待遇・福利厚生、在宅リモート・フレックスなど柔軟な働き方も応
テルモ山口株式会社
山口県 山口市 佐山
年収350万円〜700万円
仕事内容・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、 入社後1~2年は静岡県にて研修を行います(赴任手当支給) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ■テルモ山口株式会社とは: テルモ株式会社100%出資の生産子会社です。カテーテル関連製品及びドラッグ&デバイス製品といったグループの中核製品を製造し、山口から国内をはじめ、160 ヶ国の医療現場へ製品を製造しております。また、
パソナキャリア15時間前
株式会社プレシャスケア
神奈川県 横浜市中区 尾上町
月給18.8万円〜38万円
仕事内容<仕事内容> 医療機器などの申請業務(横浜関内駅徒歩2分) 医療機器を製造・販売する為に承認をもらうための 薬事申請業務を担当していただきます。 ● 医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書 作成支援 ● 許認可申請のサポート ● 法規制調査とアドバイス など <給与> 年収225万円~450万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2~3日からOK 10時以降に始業 <休日休暇> 完全週休2日制 ● 年間休日120日以上 ● 有休消化率80%以上 ● 年末年始休暇 <勤務地> 神奈川県横浜市中区尾上町3-39 尾上町ビル1階 JR・地下鉄関内駅
エンゲージ3時間前
東京都 江東区
仕事内容『コーディネーター』 当社は製薬会社から受託される治験薬臨床試験に必要な臨床検査業務を行っています。 【職務内容】 臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般 ■プロジェクトマネージャー(日本人)と協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等 ■治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応 ■ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案 ■検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務 ■海外チームとの連携 ※他部署とのコミュニケーションは英語で行うことが多く、英語力を活かしたい方には最適です 【業界未経験の方へ】 業界未経験の方でも、独
人気医療転職.com18時間前
社名非公開
東京都 文京区 / 本郷三丁目駅 徒歩2分
年収480万円〜540万円
仕事内容中国に本社を置く、大型画像診断装置に強い医療機器商社。 医療機器(超音波診断装置、麻酔器など)の薬事申請スタッフの募集です。 医療機器の薬事申請経験者、定年後のシニア即戦力人材歓迎!年齢不問! 65歳以降の再雇用も可能!生涯現役を目指す薬事スペシャリストの方は歓迎! 募集職種 医療機器の薬事申請スタッフ 職務内容 ・医療機器の薬事申請業務全般 ・海外製造元からの情報・データの収集 ・薬事承認・認証申請書の作成・申請 ・PMDA及び第三者認証機関との折衝・調整、監査対応 ・担当製品:超音波診断装置、麻酔器など 応募資格 ・医療機器の薬事申請経験者(必須) ・高度管理医療機器の薬事申請
ライプニツ・リサーチ20日前
パーソルテンプスタッフ株式会社
東京都 港区 / 虎ノ門駅 徒歩5分
派遣社員
勤務時間09:00〜17:30
仕事内容【勤務条件】 <勤務地> 東京メトロ銀座線 虎ノ門駅 徒歩5分 東京メトロ日比谷線 神谷町駅 徒歩8分 <期間> 2024年06月中旬〜長期 期間調整:可 <就業時間> 就業時間:09:00〜17:30 実働時間:07時間30分 休憩時間:01時間 就業時間:追記事項9:00-15:00(実働5時間)も可能です! 月〜金 週5日 <在宅勤務> 週1~2日 金曜は在宅勤務可能 <給与> 時給:1,800〜1,900円 月収例:270,000円~285,000円 交通費支給:支給あり <職種> 医薬情報関連業務/治験(臨床開発)業務/PMS業務 <仕事内容>
ジョブチェキ15日前
年収500万円〜849万円
仕事内容薬事・知財業務 【仕事内容】 同社グループ会社へ出向していただき、化粧品開発部門での薬事関連業務をご担当いただきます。 オリジナルブランドの新製品発売やリニューアルの際に、スムーズに承認が下りるよう文章チェックに従事していただきます。 【具体的には】 ■製品、販促物の表示内容や広告表現の確認および適正化に関する業務 ■医薬部外品申請、審査対応業務 ■国内外の化粧品に関連規制対応のための情報収集とリスク対応業務 ■製造販売業態の適正な運営の維持向上に必要な取り組みや仕組み作りに参画する 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■大手調剤薬局チェーングループの一員として、調剤薬局・コスメ&ドラ
売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社
仕事内容仕事内容 バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務を担当します。 手当 通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等 働く環境 <転勤> 都合によりあり
アンサーズ15時間前
大塚製薬株式会社
徳島県
年収600万円〜1,199万円
仕事内容国内市販後CMC薬事(GMP適合性調査申請・外国製造業者認定業務を含む)_R5809 【仕事内容】 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 仕事内容: 国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務及び国内市販後CMC薬事業務全般 (1)新規・定期GMP適合性調査申請業務(申請書等の作成・提出,日程調整,指摘事項対応,調査結果通知・調査結果報告書等の受領,当局相談, 関連部署・他社・国内/海外製造所との協働) (2)外国製造業者認定業務(業者コード登録から申請書等の作成・提出,照会事項対応,申請書の差換え,認定証の受領,当局相談,関連部署
東京都 渋谷区
年収800万円〜1,299万円
仕事内容薬事申請担当(品質保証) 【仕事内容】 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 ■ディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理 -自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 -新規販売先国への薬事戦略の策定 -世界各国法規制動向の情報収集・調査 -海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー -規制当局対応 -企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 -PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 -QMSの維持管理、品質監査対応 -部署マネジメントの補助 【事業内容・会社の特
2 ページ目(全 1,270 件)
希望条件の求人は見つかりましたか?