品質保証 /未経験可能
日系大手製薬企業グループのスペシャリティファーマ
- 特別休暇
- 時短勤務あり
- 残業手当あり
- 交通費支給
- 介護休暇あり
- 育児サポートあり
- 未経験OK
- 赴任旅費支給
- 福利厚生充実
仕事内容仕事内容 ■医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・ GMP記録の作成及び照査 ・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理 ・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善 ・ GMP教育訓練 ・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務 など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。 ◆ 変更管理の評価 ・変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など ◆ 逸脱調査と有効なCAPA立案 ・逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理 ◆データインテグリテ