薬事 - 愛知県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知】薬事申請 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 450万円〜600万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 【仕事の内容】 ■海外薬事申請：医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の

仕事内容【薬事戦略ｘ新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 【仕事内容】 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 【事業内容・会社の特長】 皮膚科領域の製薬メーカー 【募集背景】 新製品を立ち上げるため（創薬） 【応募資格】 [必須] 10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語（※英文CV必要） 【

仕事内容・製薬メーカーでの薬事業務求人！ ・生薬を主体とした一般用医薬品や健康食品を製造販売するメーカーです。 ・薬事業務未経験の方もご相談可能です！ ・土日祝休み！年間休日126日でワークライフバランスも実現できます。 ・将来、総括製造販売責任者を目指すキャリアパスもある環境です。 ・家族手当や住宅手当など、各種諸手当も充実！ ※40歳未満の方が対象となります（長期勤務によるキャリア形成をはかるため、例外事由3号のイ） ～求人概要～ 【募集職種】 薬事 【雇用形態】 正社員 【業務内容】 信頼性保証部にて薬事業務（品質保証業務、安全管理関連業務、薬事関連業務、等） 【勤務時間】 平日8：30～17：

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知】薬事申請（管理職候補） 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 800万円〜1000万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 【仕事の内容】 ■海外薬事申請※管理職候補 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※

仕事内容信頼性保証部にて、薬事業務を担当していただきます。 【主な業務内容】 ・品質保証業務 ・安全管理関連業務 ・薬事関連業務 「変更範囲：会社の定める業務」 ＊ご応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けて ください。

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知】薬事申請 ※未経験可 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 400万円〜550万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） ※ 最寄駅 ： 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ここに注目: ■成長を続けるカテーテル医療製品のリーディングメーカー ■ここ10年で売上3倍／利益率18％の急成長企業 ■中途採用も多く、定着率も高い企業です 募集要項: 仕事内容: 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、

仕事内容医療機器の薬事申請（海外含む）業務※社内での語学研修あり主な申請国：米国・欧州・カナダ・シンガポール・中国・韓国・ブラジル配属部署の人員構成：18名(内、12名が女性) 新卒～50代が在籍 薬剤師は１名 【給与】 年収4,000,000~6,000,000円 【給与詳細】 賞与：無 提供元：JOBOLE

仕事内容【愛知／蒲郡・薬事申請業務】世界トップクラス医療機器メーカー！クラス1～3までラインナップ幅広！ 【仕事内容】 眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課内に英語ができる方がいるため、英語スキルは必須ではございません。 ※眼科業界・製品についてのスキルは研修で学んでいただきます。 【主な申請国】米国/欧州/カナダ/シンガポール/中国/韓国/ブラジル等 【働き方と職場】 休日出勤は殆どありません。1人で約10～20製品程担当します。メンバーはフレンドリーで、やりたい

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 400万円～649万円 【職場情報】 （1）医療分野…眼科医向け手術装置／検査診断装置／眼内レンズの設計、開発、製造、販売、修理、賃貸及び輸出入 （2）眼鏡機器分野…眼鏡店向け自動検眼システム／測定機／加工機の設計、開発、製造、販売、修理、賃貸及び輸出入 （3）コーティング分野…眼鏡レンズ／光学部品／フィルターのコーティング加工、販売及び輸出入 （4）研究分野…人工視覚システムの開発 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 愛知県蒲郡市拾石町前浜34-14 勤務地最寄駅：ＪＲ線／三河塩津駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 【仕事内容】 【愛知／蒲郡・薬事申請業務

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容開発品目の実務担当者として、開発薬事業務を中心以下の業務を担当予定・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認・申請後の紹介対応、各製造所におけるGMP適合性調査に関する薬事対応・PMDA、厚生労働省、各都道府県等の当局対応窓口・製品開発プロセスの各マイルストンにおいて、個人のバックグラウンド（製剤研究、分析研究、臨床開発等）を活かした専門家としてのプロジェクト参加・社内の他部門及び海外グループ会社、国内のCDMO、CRO等の業務委託先とのコミュニケーション 新薬・ジェネリックを扱うハイブリッド製薬企業。ジェネリックメーカー世界トップクラスであり総合医薬品企業として世界トップ10

仕事内容化粧品の製品開発【名古屋】 【仕事内容】 【職務概要】 自然由来の成分基準の中で、機能性、テクスチャー、品質を両立させる処方の開発業務。自社ブランド製品及びお客様ニーズに合わせたOEM製品の開発をお任せいたします。スキンケア／メイク／ボディケア／ヘアケア／など様々な分野の開発に携われます。 ◇企画部門、OEM部門からの依頼を受け、コンセプトに合った処方を検討 ◇試作、部門フィードバックを受けての改良 ◇工場での量産化生産テストの対応 ◇プレス発表会や社内向けの試作品発表会での製品説明 ◇新規導入の原料メーカーとの商談 ◇原料メーカー展示会への参加 業務内容の変更の範囲 雇入れ直後：各求人票

仕事内容《派遣_翻訳業務》・薬事申請に関わる資料の翻訳業務・可能であれば、拠点担当者や他社との打ち合わせでの通訳業務 担当製品: 医療機器 職種: [ その他 ] いずれにも近くない業務 ツール: Excel Word 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】・翻訳経験がある方、歓迎 勤務地: 愛知県 瀬戸市 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・経験を考慮のうえ決定します。 面接地エリアでの就業率92％以上！地元で働きたい方も、U・Iターンを検討されている方も、お気軽にご相談ください。 最寄り駅: 新瀬戸駅 車10分 雇用形態: 正社

仕事内容【愛知／蒲郡・薬事申請業務】世界トップクラス医療機器メーカー！クラス1～3までラインナップ幅広！ 【仕事内容】 眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課内に英語ができる方がいるため、英語スキルは必須ではございません。 ※眼科業界・製品についてのスキルは研修で学んでいただきます。 【主な申請国】米国/欧州/カナダ/シンガポール/中国/韓国/ブラジル等 【働き方と職場】 休日出勤は殆どありません。1人で約10～20製品程担当します。メンバーはフレンドリーで、や

仕事内容■ＣＲＡ(治験モニター）経験者採用【勤務は上場グループ企業です。】 【仕事内容】 【職務内容】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ◎受託企業：100社以上 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、 English communication service（英語研修：ネイティブ

仕事内容【愛知／蒲郡・臨床開発モニター業務】世界トップクラス医療機器メーカー！ 【仕事内容】 眼科向け医療機器の薬事申請に必要な臨床開発業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 モニター業務、治験管理業務、臨床評価報告書作成、臨床試験に関する書類作成等 海外の論文を読解し技術資料を作成することもあります。 ※海外製品も担当可能性有 ※眼科業界・製品についてのスキルは研修で学んでいただきます。 【事業内容・会社の特長】 （1）医療分野…眼科医向け手術装置／検査診断装置／眼内レンズの設計、開発、製造、販売、修理、賃貸及び輸出入 （2）眼鏡機器分野…眼鏡店向け自動検眼システム／測定機／加工機の設計、

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MOD