薬事 - 愛知県名古屋市 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容総合美容機器メーカー本社にて、化粧品・医薬部外品等の商品企画から薬事・品質保証まで横断的に担当。新商品開発、既存品改良、OEM先との調整をお任せします。 【業務詳細】入社後は既存品の理解や販促物の薬機法表示チェックからスタートしていただきます。その後、経験に応じて次の業務をお任せします。■市場調査 ■成分・処方検討等の商品企画 ■OEM・原料メーカーとの折衝 ■試作評価 ■製品標準書の作成・管理 ■品質保証 ■許認可申請等の薬事・品質業務 ■責任者業務 薬事専任に留まらず、商品開発業務に一貫して携わることができるポジションです。 【採用背景】増員に伴う募集です。 【年休125日（土日祝休/転勤

仕事内容名古屋市西区／正社員／医薬品の品質管理／理化学分析の経験者歓迎！ 医薬品の品質管理 ・HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施 ・必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む ・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務 例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施 ・ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成 ・試験の手順書の作成（ワード文書） ・SOP改訂/制定 日医工グループの日医工岐阜工場株式会社では今回名古屋事業所での品質管理スタッフを募集します。 男女を問

仕事内容ニプロバスキュラー株式会社 <愛知>医療機器の【海外薬事担当】年休123日★完休2日（土日祝） ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 米国や欧州等の諸外国における医療機器の承認・変更申請業務や、技術文書等の新規作成および維持管理をお任せします。医療機器の海外展開を支える薬事申請全般を担っていただきます。 海外（米国・EU・中国等）での医療機器承認・変更申請 現地代理店や社内部門との折衝 技術文書の作成・管理、法規制のアドバイス等 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める

仕事内容仕事内容 【具体的な業務内容】 ・社内他部署に対する薬機法・QMS省令に関する教育・啓蒙活動 ・製品の薬事戦略立案、薬事申請（届出・認証・承認）の推進および外部コンサルタント・審査機関との連携 ・医療機器製造販売業等の業許可取得、更新に向けた行政機関（都道府県やPMDA等）との折衝・対応 ・QMS省令およびISO 13485に準拠した品質マネジメントシステムの構築、文書整備、運用および維持管理 ・市販後安全管理体制の構築および不具合発生時の行政への報告対応 【キャリアイメージ】 ・品質本部のコアメンバーとして、国内品質業務運営責任者や総括製造販売責任者などの法定責任者を担う ・品質保証

仕事内容株式会社NBS 【名古屋】美容好き歓迎★化粧品の商品開発にも関われる薬事・品質ポジション★未経験OK◇年休125日 【仕事内容】 【名古屋】美容好き歓迎★化粧品の商品開発にも関われる薬事・品質ポジション★未経験OK◇年休125日 【具体的な仕事内容】 【机の上に化粧水も！／土日祝・有給取得率100%／育休産休取得実績◎】 ＼ここが魅力／ ◎薬学or化学学科卒を“企業内”で活かせる専門ポジション ◎化粧品・医薬部外品の薬事・品質保証を軸に、商品開発にも関われる ◎完全週休2日制（土日祝）・年間休日125日／転勤なし（名古屋本社） ◎育休・産休取得実績あり／有給取得率100% ■仕事内

仕事内容職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 薬事戦略立案 開発薬事コンサルティング PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等）の相談資料作成及び対応 承認申請資料（CTD：Common Technical Document）作成 仕事の魅力 国内外のバイオテック企業、製薬会社、アカデミア等が有する、有望な再生医療等製品、バイオ医薬品等について開発早期段階から携わることができ、医療の発展に貢献することができます。 国内最大級CROであるため、国内外の多数のクライアントから業務を受託しており、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 所属部門

仕事内容朝日インテック株式会社 ※医療機器で世界トップシェア 【名古屋】『海外薬事申請』※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー 【仕事内容】 【名古屋】『海外薬事申請』※東証プライム上場／国内トップシェアの医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ※米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者歓迎※ 【ガイドワイヤーは世界トップクラスシェア／世界のカテーテル治療を支える医療機器メーカー】 ■業務内容： ◇海外薬事申請 ・医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きをお任せします。 ■業務詳細： ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務（米国、韓国、ASEAN、中東の

仕事内容株式会社ＭＴＧ 【名古屋】医療機器品質・薬事スペシャリスト◆「ReFa」等ヒット商品多数◆東証グロース上場メーカー 【仕事内容】 【名古屋】医療機器品質・薬事スペシャリスト◆「ReFa」等ヒット商品多数◆東証グロース上場メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・社内他部署に対する薬機法・QMS省令に関する教育・啓蒙活動 ・製品の薬事戦略立案、薬事申請（届出・認証・承認）の推進および外部コンサルタント・審査機関との連携 ・医療機器製造販売業等の業許可取得、更新に向けた行政機関（都道府県やPMDA等）との折衝・対応 ・QMS省令およびISO 13485に準拠した品質マネジメントシステム

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】再生医療開発薬事コンサルタント※キャリアアップできる環境/リモート 【仕事内容】 【名古屋】再生医療開発薬事コンサルタント※キャリアアップできる環境/リモート 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務に携わっていただきます。 ・薬事戦略立案 ・開発薬事コンサルティング ・PMDA治験相談（カルタヘナ法関連相談、品質相談、非臨床安全性相談等）の相談資料作成及び対応 ・承認申請資料（CTD：Common Technical Document）作成 ■仕事の魅力 ・

仕事内容総合美容機器メーカー本社にて、化粧品・医薬部外品等の商品企画から薬事・品質保証まで横断的に担当。新商品開発、既存品改良、OEM先との調整をお任せします。 【業務詳細】入社後は既存品の理解や販促物の薬機法表示チェックからスタートしていただきます。その後、経験に応じて次の業務をお任せします。■市場調査 ■成分・処方検討等の商品企画 ■OEM・原料メーカーとの折衝 ■試作評価 ■製品標準書の作成・管理 ■品質保証 ■許認可申請等の薬事・品質業務 ■責任者業務 薬事専任に留まらず、商品開発業務に一貫して携わることができるポジションです。 【採用背景】増員に伴う募集です。 【年休125日（土日祝休/転勤

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります）（ 特

仕事内容職務内容 ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 望ましい経験 【必須条件】 ①②は必須、③～⑤は

仕事内容＜仕事内容＞ 企業内管理薬剤師業務 【商品開発・企画】 ・市場・競合・顧客ニーズの情報収集、商品コンセプト検討 ・化粧品、医薬部外品、将来的な健康食品の商品企画、既存商品の改善提案 ・成分、原料、処方、容器、使用感、訴求軸の検討 ・OEM／ODMメーカー、原料・容器メーカーとの打ち合わせ、試作依頼、サンプル評価 ・発売までのスケジュール管理、社内関係部署との調整 【薬事・品質保証】 ・商品名、パッケージ、販促物、HP文言、広告表現の薬機法・表示チェック ・製品標準書、管理業務手順書、製造記録、出荷記録などの作成・管理 ・品質保証、使用期限管理、衛生管理、出荷判定関連業務 ・許認可申請・届出、

仕事内容『EP事業部＿Sales or Field Clinical Engineer 』 ■担当施設を中心に、技術的サポートを提供する ■Medical Engineerやディーラーに対して当社製品の使用に関するトレーニングを行う ■担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動する。 ■担当領域の問い合わせに応えて技術サポートを行う。 ■次の業務において、セールスへのバックアップ支援を行う。 ・ District内施設の難渋症例の支援 ・ 営業につながる情報をセールスに提供する ・ 担当エリアのトレーニングセミナー ・ クリニカルスタディ/データ収集 ・ トラブルシューティング

仕事内容高末株式会社 【名古屋/熱田区】通関士 ★年休120日/完全週休2日・土日祝休/創業以来無借金・黒字経営 【仕事内容】 【名古屋/熱田区】通関士 ★年休120日/完全週休2日・土日祝休/創業以来無借金・黒字経営 【具体的な仕事内容】 創業100年以上の総合物流企業で、通関実務の経験を活かし専門性を高められる環境です。メーカーから小売まで多様な案件があるため、幅広い輸出入対応を通じて実務力を着実に伸ばせます。 ■職務内容： 当社の通関士として、通関業務における下記業務を担当いただきます。ご経験に応じてお任せする業務を決定、徐々に幅広い業務に携わっていただきます。 ・輸出入申告書の作成、申

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ※2026年10月1日付で事業再編お

仕事内容【上前津/商品開発・薬事品質】美容機器メーカー★年休125日/有給取得率100%！ ▼仕事内容 総合美容機器メーカー本社にて、化粧品・医薬部外品等の商品企画から薬事・品質保証まで横断的に担当。新商品開発、既存品改良、OEM先との調整をお任せします。 【業務詳細】入社後は既存品の理解や販促物の薬機法表示チェックからスタートしていただきます。その後、経験に応じて次の業務をお任せします。■市場調査 ■成分・処方検討等の商品企画 ■OEM・原料メーカーとの折衝 ■試作評価 ■製品標準書の作成・管理 ■品質保証 ■許認可申請等の薬事・品質業務 ■責任者業務 薬事専任に留まらず、商品開発業務に一貫して携

仕事内容高末株式会社 【名古屋/熱田】通関業務 ★実務未経験可/年休120日/完全週休2日・土日祝休/大手取引先多数 【仕事内容】 【名古屋/熱田】通関業務 ★実務未経験可/年休120日/完全週休2日・土日祝休/大手取引先多数 【具体的な仕事内容】 創業100年以上の総合物流企業で、通関実務の経験を活かし専門性を高められる環境です。メーカーから小売まで多様な案件があるため、幅広い輸出入対応を通じて実務力を着実に伸ばせます。将来は業務管理も担い、チームの中核として活躍できるポジションです。 ■職務内容： 当社の通関士として、通関業務における下記業務を担当いただきます。ご経験に応じてお任せする業務

仕事内容【応募資格】 [必須] *メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング [歓迎] ・臨床開発の経験ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 24歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。 ・前向きで、コミュニケーション力のある方 【職種名】 ●メディカルライティング 【仕事内容】 臨床試験の計画書や報告書、承認申請資料などの作成 ◆メディカルライティング クライアントである製薬メーカーに代わ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・企業での社会人経験３年以上 ・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること ・マルチタスクでの業務を得意としていること ・コミュニケーション力に長けていること ・電話対応が苦にならないこと 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２３～３５歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる ・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる ・周りの意見を積極的に取り入れ、素直に受け入れる柔軟