安全性管理責任者(安責)兼安全性情報担当
株式会社ヘリオス
仕事内容仕事内容 今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務(安責) ・安全管理情報の収集・検討 ・安全性確保措置の立案・実施 ・自己点検の実施 ・教育訓練の実施 2. 安全性情報業務を担当(安全性情報担当エキスパート) ・臨床試験の安全性評価 ・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施 ・安全性定期報告書類の作成、提出、管理 ・(市販後の安全性確認を目的とした)製造販売後調査を立案・実施 3. RMP(R